Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEDSMA℞T Mobile Ed

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Olufunmilola Abraham

Wdrażanie rodzin Medsma℞t w ustawieniu oddziału ratunkowego: podejście oparte na grę w celu poprawy bezpieczeństwa opioidów wśród nastolatków i rodziców

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy nowa interwencja oparta na smartfonach może pomóc w czynnikach związanych z nadużywaniem opioidów u rodziców i młodzieży/wczesnych dorosłych dzieci. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy ta interwencja może poprawić wiedzę i postawy wobec niewłaściwego użycia opioidów w stosunku do samego tradycyjnego poradnictwa związanego z opioidami?

Uczestnicy będą, oprócz otrzymania porady opioidowej:

  • Dołącz do spotkania online z personelem badawczym, aby przetestować interwencję oparte na smartfonach
  • Zgłoś informacje demograficzne
  • Kompletne ankiety dotyczące opioidów
  • Wypełnij rodzinny plan bezpieczeństwa leków
  • Kompletne ankiety po 3, 6 i 9 miesiącach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • East Madison Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayla Zubke
          • Numer telefonu: 608-421-7367

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli, którzy otrzymują receptę opioidową z oddziału ratunkowego i
  • którzy zgłaszają, że nastolatek w wieku 12-18 lat mieszka w domu i
  • którzy mówią i rozumieją angielski
  • Każdy uczestnik musi mieć możliwość udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli, którzy nie otrzymują recepty opioidowej z badania ratunkowego i/lub
  • którzy nie mają nastolatka, w wieku 12-18 lat, mieszkający w domu i/lub
  • którzy nie mówią ani nie rozumieją angielskiego
  • Dorośli i/lub młodzież, którzy nie mają możliwości udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję zainteresowania, Medsma℞t Mobile, oprócz standardowego poradnictwa związanego z opioidami. Medsma℞t Mobile to poważna gra (przeznaczona do edukacji podczas rozrywki) koncentrującej się na bezpieczeństwie opioidów.
Behawioralne: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile to innowacyjna mobilna cyfrowa interwencja zdrowotna, która integruje uczenie się oparte na technologii w celu ułatwienia komunikacji rodzinnej i tworzenia spersonalizowanego rodzinnego planu bezpieczeństwa leków. Plan bezpieczeństwa leków rodzinnych (FMSP) jest narzędziem dla rodzin do rejestrowania ważnych informacji o swoich lekach i tworzenia planu bezpiecznego użytkowania, przechowywania i usuwania. Uczestnicy będą grać w Medsma℞t Mobile przez okres do 30 minut podczas pierwszej wizyty w badaniu.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma standardowe doradztwo związane z opioidami, które wszyscy pacjenci otrzymują, gdy nowo przepisane opioidy na oddziale ratunkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny w skali i uczenia się opioidów i uczenia się (AOSL) w ciągu 9 miesięcy badań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Czwarty czynnik skali bezpieczeństwa i uczenia się opioidów nastolatków (AOSL), szkód opioidowych, mierzy zrozumienie negatywnych społecznych i zawodowych skutków niewłaściwego użycia opioidów. Wyniki wahają się od 3-15, gdzie 3 wskazuje najniższy poziom ogólnej świadomości szkód opioidowych, a 15 jest najwyższym poziomem.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bezpiecznego zachowania magazynowania opioidów w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Wynik ten zawiera 4 pozycje z partnerstwa strategicznego ramy zapobiegawczej Wisconsin do ankiety społeczności sukcesu - V02, składające się z pytań tak/nie. Minimalny wynik dla tej skali wynosi 0 (wskazując na najmniej bezpieczne zachowanie przechowywania opioidów), a maksimum to 4 (wskazujące na najbardziej bezpieczne zachowanie magazynowania opioidów).
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana zachowań usuwania opioidów w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Ten wynik zawiera 6 pozycji z partnerstw strategicznych ramy zapobiegawczej Wisconsin do ankiety społeczności sukcesu - V02, i zawiera pytania tak/nie. Minimalny wynik dla tej skali wynosi 0 (wskazując na najmniej bezpieczne zachowanie usuwania opioidów), a maksimum 6 (wskazując na najbardziej bezpieczne zachowanie usuwania opioidów).
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana w zrozumieniu i wykorzystanie wyników w skali własnej skuteczności (MOUS) w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
W tej sekcji obejmuje drugi czynnik, poznanie leków, zrozumienia i wykorzystania skali własnej skuteczności (MUZY). Współczynnik ten składa się z 4 pozycji, każdy uzyskał 1-4. Minimalny wynik to 4, a maksimum 16. Wynik 4 wskazuje na niższe zrozumienie i własną skuteczność w stosowaniu opioidów, podczas gdy wynik 16 wskazuje na najwyższy poziom zrozumienia i własnej skuteczności w stosowaniu opioidów.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Zmiana wzorców zachowań komunikacji rodzinnej w ciągu 9 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.
Obejmuje to zarówno wersje rodziców, jak i dzieci 26-elementowych, 2-czynników. Pierwszy czynnik, orientacja na rozmowę, zawiera 15 elementów. Drugi czynnik, orientacja zgodności, zawiera 11 pozycji. Przedmioty są oceniane od 1-5, gdzie 1 jest „zdecydowanie nie zgadzam się”, a 5 jest „zdecydowanie zgadzam się”. Wyniki skali to średnie dla dwóch skal, przy czym każdy element przyczynia się jednakowo. Dlatego minimalne i maksymalne średnie wyniki nie mogą przekraczać odpowiednio 1 i 5.
Linia bazowa, 3, 6 i 9 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olufunmilola Abraham

Śledczy

  • Główny śledczy: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98853
  • R18HS030202 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj