Medsma℞t Mobile Ed
Implementando famílias Medsma℞t no cenário do departamento de emergência: uma abordagem baseada em jogo para melhorar a segurança dos opióides entre adolescentes e pais
The goal of this clinical trial is to learn if a new smartphone-based intervention can help with factors related to opioid misuse in parents and adolescent/early adult children. The main question it aims to answer is:
• Can this intervention improve knowledge of, and attitudes towards, opioid misuse over traditional opioid-related counseling alone?
Participants will, in addition to receiving opioid counseling:
- Join an online meeting with research staff to test the smartphone-based intervention
- Report demographic information
- Complete surveys about opioids
- Complete a family medication safety plan
- Complete surveys after 3, 6, and 9 months
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph Strong
- Número de telefone: 859-562-2766
- E-mail: jmstrong@uky.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- Swedish American Hospital
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Contato:
- Deanna Berg
- Número de telefone: 779-696-6152
- E-mail: DBerg3@uwhealth.org
-
Contato:
- Jessica Scott
- Número de telefone: 779-696-4243
- E-mail: JScott@uwhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University Hospital
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Contato:
- Allie Hurst
- Número de telefone: 608-263-3258
- E-mail: ahurst@medicine.wisc.edu
-
Investigador principal:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- East Madison Hospital
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Contato:
- Melanie Hankes
- Número de telefone: 608-890-9098
- E-mail: MHankes@uwhealth.org
-
Contato:
- Kayla Zubke
- Número de telefone: 608-421-7367
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults who receive an opioid prescription from a study Emergency Department, AND
- who report having an adolescent, aged 12-18, living at home, AND
- who speak and understand English
- Each participant must have the ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Adults who do not receive an opioid prescription from a study Emergency Department AND/OR
- who do not have an adolescent, aged 12-18, living at home, AND/OR
- who do not speak or understand English
- Adults and/or adolescents who do not have the ability to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention
This group will receive the intervention of interest, MedSMA℞T Mobile, in addition to standard opioid-related counseling. MedSMA℞T Mobile is a serious game (intended to educate while entertaining) focused on opioid safety. |
MedSMA℞T Mobile is an innovative mobile digital health intervention that integrates technology-based learning to facilitate family communication and creation of a personalized Family Medication Safety Plan. The Family Medication Safety Plan (FMSP) is a tool for families to record important information about their medications and create a plan for safe use, storage, and disposal. Participants will play MedSMA℞T Mobile for up to 30 minutes at the first study visit. |
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Sem intervenção: Control
This group will receive the standard opioid-related counseling that all patients receive when newly prescribed opioids in the emergency department. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Adolescent Opioid Safety and Learning (AOSL) scale score over 9 month study
Prazo: Baseline, 3, 6, and 9 months.
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The fourth factor of the Adolescent Opioid Safety and Learning (AOSL) scale, Opioid Harm, measures understanding of negative social and professional effects of opioid misuse. Scores range from 3-15, where 3 indicates the lowest level of overall opioid harm awareness and 15 is the highest level. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Safe Opioid Storage Behaviour over 9 months
Prazo: Baseline, 3, 6, and 9 months.
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This outcome contains 4 items from the Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, comprised of yes/no questions. The minimum score for this scale is 0 (indicating least safe opioid storage behaviour) and the maximum is 4 (indicating most safe opioid storage behaviour). |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
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Change in Opioid Disposal Behaviour over 9 months
Prazo: Baseline, 3, 6, and 9 months.
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This outcome contains 6 items from the Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, and includes yes/no questions. The minimum score for this scale is 0 (indicating least safe opioid disposal behaviour) and the maximum is 6 (indicating most safe opioid disposal behaviour). |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
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Change in Medication Understanding and Use Self-Efficacy (MUSE) scale scores over 9 months
Prazo: Baseline, 3, 6, and 9 months.
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This section covers the second factor, Learning About Medication, of the Medication Understanding and Use Self-Efficacy (MUSE) scale. This factor is comprised of 4 items, each scored 1-4. The minimum score is 4, and the maximum is 16. A score of 4 indicates lower understanding and self-efficacy in opioid use, whereas a score of 16 indicates highest level of understanding and self-efficacy in opioid use. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
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Change in Family Communication Behaviour Patterns over 9 months
Prazo: Baseline, 3, 6, and 9 months.
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This includes both the parent and child versions of the 26-item, 2-factor scales. The first factor, Conversation orientation, contains 15 items. The second factor, Conformity orientation, contains 11 items. Items are scored from 1-5, where 1 is "Disagree Strongly" and 5 is "Agree Strongly". Scale scores are averages for the two scales, with each item contributing equally. The minimum and maximum average scores, therefore, cannot exceed 1 and 5, respectively. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98853
- R18HS030202 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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