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Medsma℞t Mobile Ed

13 de março de 2026 atualizado por: Olufunmilola Abraham

Implementando famílias Medsma℞t no cenário do departamento de emergência: uma abordagem baseada em jogo para melhorar a segurança dos opióides entre adolescentes e pais

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se uma nova intervenção baseada em smartphone pode ajudar com fatores relacionados ao uso indevido de opióides em pais e adolescentes/primeiros filhos adultos. A principal pergunta que pretende responder é:

• Essa intervenção pode melhorar o conhecimento e as atitudes em relação ao uso indevido de opióides em relação ao aconselhamento tradicional relacionado a opióides sozinho?

Os participantes, além de receber aconselhamento de opióides:

  • Participe de uma reunião on-line com a equipe de pesquisa para testar a intervenção baseada em smartphone
  • Relatar informações demográficas
  • Pesquisas completas sobre opióides
  • Completar um plano de segurança de medicamentos familiares
  • Pesquisas completas após 3, 6 e 9 meses

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

244

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joseph Strong
  • Número de telefone: 859-562-2766
  • E-mail: jmstrong@uky.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • East Madison Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Kayla Zubke
          • Número de telefone: 608-421-7367

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos que recebem uma prescrição de opióides de um departamento de emergência de estudo e
  • que relatam ter um adolescente, de 12 a 18 anos, morando em casa e
  • que falam e entendem inglês
  • Cada participante deve ter a capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Adultos que não recebem uma prescrição de opióides de um departamento de emergência de estudo e/ou
  • que não têm um adolescente, de 12 a 18 anos, morando em casa e/ou
  • que não falam ou entendem inglês
  • Adultos e/ou adolescentes que não têm a capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção de interesse, Medsma℞t Mobile, além do aconselhamento padrão relacionado a opióides. O Medsma℞t Mobile é um jogo sério (destinado a educar enquanto divertido) focado na segurança dos opióides.
Comportamental: Medsma℞t Mobile
O Medsma℞t Mobile é uma inovadora intervenção em saúde digital móvel que integra o aprendizado baseado em tecnologia para facilitar a comunicação familiar e a criação de um plano de segurança de medicamentos familiares personalizados. O Plano de Segurança de Medicamentos em Família (FMSP) é uma ferramenta para as famílias registrarem informações importantes sobre seus medicamentos e criar um plano de uso, armazenamento e descarte seguros. Os participantes jogarão Medsma℞t Mobile por até 30 minutos na primeira visita de estudo.
Sem intervenção: Controlar
Este grupo receberá o aconselhamento padrão relacionado a opióides que todos os pacientes recebem quando os opióides recém-prescritos no departamento de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de segurança e aprendizado de opióides adolescentes (AOSL) em estudo de 9 meses de estudo
Prazo: Base, 3, 6 e 9 meses.
O quarto fator da escala de segurança e aprendizado de opióides adolescentes (AOSL), dano opióide, mede a compreensão dos efeitos sociais e profissionais negativos do uso indevido de opióides. As pontuações variam de 3 a 15, onde 3 indicam o nível mais baixo da conscientização geral de danos opióides e 15 é o nível mais alto.
Base, 3, 6 e 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento seguro de armazenamento de opióides em 9 meses
Prazo: Base, 3, 6 e 9 meses.
Esse resultado contém 4 itens da Pesquisa de Prevenção Estratégica de Wisconsin para Pesquisa de Comunidade de Sucesso - V02, composta por perguntas sim/não. A pontuação mínima para essa escala é 0 (indicando o comportamento de armazenamento de opióides menos seguro) e o máximo é 4 (indicando o comportamento de armazenamento de opióides mais seguro).
Base, 3, 6 e 9 meses.
Mudança no comportamento de descarte de opióides em 9 meses
Prazo: Base, 3, 6 e 9 meses.
Esse resultado contém 6 itens da Estrutura de Prevenção Estratégica de Wisconsin Partnerships for Success Community Survey - V02 e inclui perguntas sim/não. A pontuação mínima para essa escala é 0 (indicando o comportamento menos seguro de descarte de opióides) e o máximo é 6 (indicando o comportamento de descarte de opióides mais seguro).
Base, 3, 6 e 9 meses.
Mudança no entendimento da medicação e uso da escala de auto-eficácia (MUSE) Pontuações em 9 meses
Prazo: Base, 3, 6 e 9 meses.
Esta seção cobre o segundo fator, aprendendo sobre medicamentos, da escala de entendimento e uso de auto-eficácia (musa). Esse fator é composto por 4 itens, cada um marcou 1-4. A pontuação mínima é 4 e o máximo é 16. Uma pontuação de 4 indica menor entendimento e autoeficácia no uso de opióides, enquanto uma pontuação de 16 indica o maior nível de entendimento e auto-eficácia no uso de opióides.
Base, 3, 6 e 9 meses.
Mudança nos padrões de comportamento da comunicação familiar em 9 meses
Prazo: Base, 3, 6 e 9 meses.
Isso inclui as versões entre pais e filhos das escalas de 26 itens e 2 fatores. O primeiro fator, orientação da conversa, contém 15 itens. O segundo fator, orientação de conformidade, contém 11 itens. Os itens são pontuados de 1 a 5, onde 1 é "discordar fortemente" e 5 é "concordar fortemente". As pontuações em escala são médias para as duas escalas, com cada item contribuindo igualmente. As pontuações médias mínimas e máximas, portanto, não podem exceder 1 e 5, respectivamente.
Base, 3, 6 e 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Olufunmilola Abraham

Investigadores

  • Investigador principal: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98853
  • R18HS030202 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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