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Medsma℞t Mobile Ed

13 de marzo de 2026 actualizado por: Olufunmilola Abraham

Implementación de familias Medsma℞t en el entorno del departamento de emergencias: un enfoque basado en el juego para mejorar la seguridad de los opioides entre adolescentes y padres

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si una nueva intervención basada en teléfonos inteligentes puede ayudar con los factores relacionados con el mal uso de los opioides en los padres y los adolescentes/hijos adultos. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Puede esta intervención mejorar el conocimiento y las actitudes hacia el mal uso de los opioides sobre el asesoramiento tradicional relacionado con los opioides?

Los participantes, además de recibir asesoramiento de opioides:

  • Únase a una reunión en línea con el personal de investigación para probar la intervención basada en teléfonos inteligentes
  • Informar información demográfica
  • Encuestas completas sobre opioides
  • Completar un plan de seguridad de medicamentos familiares
  • Encuestas completas después de 3, 6 y 9 meses

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joseph Strong
  • Número de teléfono: 859-562-2766
  • Correo electrónico: jmstrong@uky.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • East Madison Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kayla Zubke
          • Número de teléfono: 608-421-7367

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que reciben una receta de opioides de un departamento de emergencias de estudio, y
  • quienes informan tener un adolescente, de 12 a 18 años, viviendo en casa y
  • que hablan y entienden el inglés
  • Cada participante debe tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Adultos que no reciben una receta de opioides de un departamento de emergencias de estudio y/o
  • que no tienen un adolescente, de 12 a 18 años, viven en casa y/o
  • que no hablan ni entienden inglés
  • Adultos y/o adolescentes que no tienen la capacidad de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este grupo recibirá la intervención de intereses, Medsma℞t Mobile, además del asesoramiento estándar relacionado con los opioides. Medsma℞t Mobile es un juego serio (destinado a educar mientras entretenía) centrado en la seguridad de los opioides.
Conductual: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile es una innovadora intervención móvil de salud digital que integra el aprendizaje basado en la tecnología para facilitar la comunicación familiar y la creación de un plan de seguridad personalizado de medicamentos familiares. El Plan de Seguridad de Medicamentos Familiares (FMSP) es una herramienta para que las familias registren información importante sobre sus medicamentos y creen un plan para uso seguro, almacenamiento y eliminación. Los participantes jugarán Medsma℞t Mobile hasta 30 minutos en la primera visita de estudio.
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá el asesoramiento estándar relacionado con los opioides que todos los pacientes reciben cuando los opioides recién recetados en el departamento de emergencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de la escala de seguridad y aprendizaje de opioides adolescentes (AOSL) durante 9 meses de estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
El cuarto factor de la escala de seguridad y aprendizaje de opioides adolescentes (AOSL), daños opioides, mide la comprensión de los efectos sociales y profesionales negativos del mal uso de los opioides. Los puntajes varían de 3-15, donde 3 indica el nivel más bajo de conciencia general de daños a los opioides y 15 es el nivel más alto.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento seguro de almacenamiento de opioides durante 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Este resultado contiene 4 ítems de las asociaciones del Marco de Prevención Estratégica de Wisconsin para Success Community Survey - V02, compuesto por preguntas sí/no. La puntuación mínima para esta escala es 0 (indicando un comportamiento de almacenamiento de opioides menos seguro) y el máximo es 4 (indicando la mayoría del comportamiento de almacenamiento de opioides seguros).
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en el comportamiento de eliminación de opioides durante 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Este resultado contiene 6 ítems de Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnership para Success Community Survey - V02, e incluye preguntas de sí/no. La puntuación mínima para esta escala es 0 (indicando un comportamiento de eliminación de opioides menos seguro) y el máximo es 6 (indicando la mayoría del comportamiento de eliminación de opioides seguros).
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en la comprensión de los medicamentos y el uso de puntajes de la escala de autoeficacia (musa) durante 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Esta sección cubre el segundo factor, aprendiendo sobre medicamentos, la escala de comprensión de medicamentos y uso de autoeficacia (musa). Este factor se compone de 4 elementos, cada uno obtuvo 1-4. La puntuación mínima es 4 y el máximo es 16. Una puntuación de 4 indica una menor comprensión y autoeficacia en el uso de opioides, mientras que una puntuación de 16 indica el más alto nivel de comprensión y autoeficacia en el uso de opioides.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Cambio en los patrones de comportamiento de comunicación familiar durante 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses.
Esto incluye las versiones parentales y infantiles de las escalas de 2 factores de 26 ítems. El primer factor, la orientación de la conversación, contiene 15 elementos. El segundo factor, la orientación de conformidad, contiene 11 elementos. Los artículos se califican de 1-5, donde 1 está "en desacuerdo fuertemente" y 5 está "de acuerdo con fuerza". Los puntajes de escala son promedios para las dos escalas, con cada elemento contribuyendo por igual. Los puntajes promedio mínimos y máximos, por lo tanto, no pueden exceder 1 y 5, respectivamente.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Olufunmilola Abraham

Investigadores

  • Investigador principal: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98853
  • R18HS030202 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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