Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medsma℞t Mobile Ed

13. mars 2026 oppdatert av: Olufunmilola Abraham

Implementering av medsma℞t familier i akuttmottaket: En spillbasert tilnærming for å forbedre opioidsikkerheten blant ungdom og foreldre

Målet med denne kliniske studien er å lære om en ny smarttelefonbasert intervensjon kan hjelpe med faktorer relatert til opioid misbruk hos foreldre og ungdommer/tidlig voksne barn. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

• Kan denne intervensjonen forbedre kunnskapen om og holdninger til, opioid misbruk over tradisjonell opioidrelatert rådgivning alene?

Deltakerne vil, i tillegg til å motta opioidrådgivning:

  • Bli med på et online møte med forskningspersonalet for å teste den smarttelefonbaserte intervensjonen
  • Rapporter demografisk informasjon
  • Komplette undersøkelser om opioider
  • Fullfør en sikkerhetsplan for familiemedisiner
  • Komplette undersøkelser etter 3, 6 og 9 måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

244

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • East Madison Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kayla Zubke
          • Telefonnummer: 608-421-7367

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne som mottar en opioid resept fra en akuttmottakelse av studien, og
  • som rapporterer å ha en ungdom, i alderen 12-18 år, bosatt hjemme, og
  • som snakker og forstår engelsk
  • Hver deltaker må ha muligheten til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Voksne som ikke får en resept på opioid fra en akuttmottak og/eller/eller
  • som ikke har en ungdom, i alderen 12-18 år, bor hjemme og/eller
  • som ikke snakker eller forstår engelsk
  • Voksne og/eller ungdommer som ikke har muligheten til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta intervensjonen av interesse, medsma℞t mobil, i tillegg til standard opioidrelatert rådgivning. Medsma℞t Mobile er et seriøst spill (ment å utdanne mens underholdende) fokuserer på opioidsikkerhet.
Atferdsmessig: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile er et innovativt mobil digital helseintervensjon som integrerer teknologibasert læring for å lette familiekommunikasjon og oppretting av en personlig sikkerhetsplan for familiemedisiner. Family Medications Safety Plan (FMSP) er et verktøy for familier å registrere viktig informasjon om medisinene deres og lage en plan for sikker bruk, lagring og avhending. Deltakerne vil spille Medsma℞t Mobile i opptil 30 minutter ved det første studiebesøket.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil motta standard opioidrelatert rådgivning som alle pasienter får når de nylig foreskrevne opioider i akuttmottaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdoms Opioid Safety and Learning (AOSL) Scale Score Over 9 Month Study
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Den fjerde faktoren for ungdommens opioidsikkerhet og læring (AOSL) skala, opioidskade, måler forståelse av negative sosiale og profesjonelle effekter av misbruk av opioid. Poengene varierer fra 3-15, der 3 indikerer det laveste nivået av total opioidskadekjennskap og 15 er det høyeste nivået.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sikker opioidlagringsatferd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette utfallet inneholder 4 elementer fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, bestående av ja/nei -spørsmål. Minimumsscore for denne skalaen er 0 (indikerer minst sikker opioidlagringsatferd) og maksimum er 4 (indikerer mest sikker opioidlagringsatferd).
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Endring i opioid avhendingsatferd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette utfallet inneholder 6 elementer fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, og inkluderer ja/nei spørsmål. Minimumspoenget for denne skalaen er 0 (indikerer minst sikker opioidavhengsatferd) og maksimum er 6 (som indikerer mest sikker opioidavhengsatferd).
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Endring i medisinerforståelse og bruk av Self-Efficacy (MUSE) skala-score over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Denne delen dekker den andre faktoren, læring om medisiner, av medisinens forståelse og bruker skala (Muse). Denne faktoren består av 4 elementer, hver scoret 1-4. Minimumsscore er 4, og maksimum er 16. En poengsum på 4 indikerer lavere forståelse og egeneffektivitet i opioidbruk, mens en poengsum på 16 indikerer høyeste nivå av forståelse og egeneffektivitet i opioidbruk.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Endring i familiekommunikasjonsatferdsmønstre over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette inkluderer både foreldre- og barneversjoner av 26-varen, 2-faktor skalaer. Den første faktoren, samtaleorientering, inneholder 15 elementer. Den andre faktoren, samsvarsorientering, inneholder 11 elementer. Elementer blir scoret fra 1-5, der 1 er "uenig sterkt" og 5 er "enig sterkt". Skala -score er gjennomsnitt for de to skalaene, med hvert element som bidrar likt. Minimum og maksimal gjennomsnittlig score kan derfor ikke overstige henholdsvis 1 og 5.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olufunmilola Abraham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98853
  • R18HS030202 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere