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Medsma℞t Mobile ed

13 marzo 2026 aggiornato da: Olufunmilola Abraham

Implementazione delle famiglie MEDSMA℞t nell'ambientazione del dipartimento di emergenza: un approccio basato sul gioco per migliorare la sicurezza degli oppiacei tra adolescenti e genitori

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un nuovo intervento basato su smartphone può aiutare con fattori relativi all'uso improprio di oppioidi nei genitori e nei bambini adolescenti/anziani. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• Questo intervento può migliorare la conoscenza e gli atteggiamenti verso l'uso improprio degli oppiacei sulla sola consulenza tradizionale legata agli oppioidi?

I partecipanti, oltre a ricevere consulenza sugli oppiacei:

  • Unisciti a un incontro online con il personale di ricerca per testare l'intervento basato su smartphone
  • Segnala informazioni demografiche
  • Sondaggi completi sugli oppioidi
  • Completa un piano di sicurezza dei farmaci per famiglie
  • Sondaggi completi dopo 3, 6 e 9 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • East Madison Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kayla Zubke
          • Numero di telefono: 608-421-7367

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che ricevono una prescrizione da oppiacei da un dipartimento di emergenza dello studio e
  • che riferiscono di avere un adolescente, di età compresa tra 12 e 18 anni, che vive a casa e
  • che parlano e capiscono l'inglese
  • Ogni partecipante deve avere la possibilità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Adulti che non ricevono una prescrizione da oppiacei da un dipartimento di emergenza dello studio e/o
  • che non hanno un adolescente, di età compresa tra 12 e 18 anni, che vive a casa e/o
  • che non parlano o capiscono l'inglese
  • Adulti e/o adolescenti che non hanno la capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento di interesse, Medsma℞t Mobile, oltre alla consulenza standard legata agli oppioidi. Medsma℞t Mobile è un gioco serio (destinato a educare durante l'intrattenimento) incentrato sulla sicurezza degli oppiacei.
Comportamentale: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile è un innovativo intervento di salute digitale mobile che integra l'apprendimento basato sulla tecnologia per facilitare la comunicazione familiare e la creazione di un piano di sicurezza per i farmaci per famiglie personalizzato. Il Piano di sicurezza dei farmaci per famiglie (FMSP) è uno strumento per le famiglie per registrare informazioni importanti sui loro farmaci e creare un piano per un uso sicuro, archiviazione e smaltimento. I partecipanti giocheranno a Medsma℞t Mobile per un massimo di 30 minuti alla prima visita di studio.
Nessun intervento: Controllare
Questo gruppo riceverà la consulenza standard legata agli oppioidi che tutti i pazienti ricevono quando gli oppioidi appena prescritti nel dipartimento di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della scala di sicurezza e apprendimento degli oppiacei adolescenti (AOSL) in uno studio di 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Il quarto fattore della scala di sicurezza e apprendimento degli oppiacei adolescenti (AOSL), danni agli oppioidi, misura la comprensione degli effetti sociali e professionali negativi dell'uso improprio degli oppiacei. I punteggi vanno da 3-15, dove 3 indica il livello più basso di consapevolezza complessiva del danno agli oppioidi e 15 è il livello più alto.
Basale, 3, 6 e 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del comportamento di archiviazione degli oppiacei sicuro per 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Questo risultato contiene 4 elementi del Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, composto da domande sì/no. Il punteggio minimo per questa scala è 0 (che indica un comportamento di archiviazione degli oppiacei meno sicuro) e il massimo è 4 (che indica il comportamento di archiviazione degli oppiacei più sicuro).
Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Modifica del comportamento di smaltimento degli oppioidi per 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Questo risultato contiene 6 elementi delle partnership per la comunità del Framework di prevenzione strategica del Wisconsin per il successo della comunità - V02 e include domande sì/no. Il punteggio minimo per questa scala è 0 (che indica un comportamento di smaltimento degli oppioidi meno sicuro) e il massimo è 6 (che indica il comportamento di smaltimento degli oppioidi più sicuro).
Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Il cambiamento nella comprensione e nell'uso dei punteggi in scala di autoefficacia (Muse) in 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Questa sezione copre il secondo fattore, apprendere i farmaci, la scala di comprensione e uso dell'autoefficacia dei farmaci (Muse). Questo fattore è composto da 4 elementi, ciascuno segnato 1-4. Il punteggio minimo è 4 e il massimo è 16. Un punteggio di 4 indica una comprensione inferiore e autoefficacia nell'uso di oppiacei, mentre un punteggio di 16 indica il massimo livello di comprensione e autoefficacia nell'uso di oppiacei.
Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Cambiamento nei modelli di comportamento della comunicazione familiare per 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi.
Ciò include sia le versioni genitore che quella figlio delle scale a 2 a 2 fattori. Il primo fattore, orientamento alla conversazione, contiene 15 elementi. Il secondo fattore, orientamento alla conformità, contiene 11 elementi. Gli articoli sono valutati da 1-5, in cui 1 è "in disaccordo forte" e 5 è "concordato fortemente". I punteggi della scala sono medie per le due scale, con ogni elemento che contribuisce allo stesso modo. I punteggi medi minimi e massimi, pertanto, non possono superare 1 e 5, rispettivamente.
Basale, 3, 6 e 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olufunmilola Abraham

Investigatori

  • Investigatore principale: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98853
  • R18HS030202 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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