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サルコイドーシスにおけるヨガと従来の理学療法プログラムの効果の比較

2025年2月21日 更新者:Şeyda YILDIZ、Saglik Bilimleri Universitesi

サルコイドーシス患者の疲労、肺機能、運動能力に対するヨガと従来の理学療法プログラムの効果の比較

サルコイドーシスは、関与する臓器に依存するさまざまな臨床症状を伴う免疫肉芽腫の形成を特徴とする多系統疾患であり、その原因が不明ですが、通常は呼吸器系に影響を与え、主に若年および中時代の成人で発生する多くの臓器や身体的結果に関連する多くの臓器や身体的結果に関連する可能性があります。 患者の95%に見られる肺の関与は、肺容量の制限と吸気筋力の低下を引き起こします。これは、呼吸困難の増加と歩行距離の減少につながる重要な要因です。 呼吸筋の脱力に加えて、骨格筋機能障害も頻繁に観察されます。 サルコイドーシスの最も一般的な症状は、呼吸困難と疲労です。 現在の文献を調べると、サルコイドーシスの非薬理学的治療法に関する研究がかなり限られていることがわかります。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)では比較的一般的ですが、気管支拡張症、肺動脈高血圧症および喘息の患者で行われたさまざまな研究により、ヨガは呼吸困難と疲労の減少、および肺機能と運動能力の増加をもたらすことが示されています。 一方、サルコイドーシスのヨガの技術に関する研究は見つかりませんでした。 この研究の目的は、肺機能、ボディ酸素レベルテスト(ボルト)、運動能力(6MWT)、不安、うつ病、疲労、睡眠の質、睡眠の質、異なる段階での生活の質に対するヨギー技術と従来の理学療法プログラムの効果を調査することです。 多系統の関与があることが知られているこれらの患者では、ホリスティックアプローチは病気の性質のために重要性を獲得します。

調査の概要

詳細な説明

サルコイドーシスは、多くの臓器や系を関与させることができる多系統疾患であり、関与する臓器に依存してさまざまな臨床症状を持つ免疫肉芽腫の形成によって特徴付けられ、一般的に呼吸器系に影響を及ぼし、主に若年および中年の成人で発生します。 患者の95%に見られる肺の関与は、肺容量の制限と吸気筋力の低下を引き起こします。これは、呼吸困難の増加と歩行距離の減少につながる重要な要因です。 呼吸筋の脱力に加えて、骨格筋機能障害も頻繁に観察されます。 サルコイドーシスの最も一般的な症状は、呼吸困難と疲労です。 サルコイドーシスは、生活の質に影響を与える感情的および身体的結果に関連する慢性疾患です。 うつ病や不安などの精神障害は、一般集団よりもサルコイドーシスと診断された患者でより一般的です。 患者で観察される呼吸困難、疲労、呼吸器、骨格筋の脱力は、生活の質の低下を引き起こします。 患者の50%が睡眠障害を経験し、この状況には疲労、不安、うつ病、生活の質の低下が伴うと述べられています。 運動トレーニングのプラスの効果は、慢性肺疾患における学際的なリハビリテーションプログラムの最も重要な部分であり、運動能力、呼吸困難、疲労認識、および慢性閉塞性肺患者の生活の質が多くの研究で証明されています。 呼吸リハビリテーションは、呼吸困難の増加、運動能力の制限、疲労、不安、うつ病、生活の質の低いなどの問題のために、しばしば制限性呼吸器障害を呈する間質性肺患者の効果的な治療法であると考えられています。 このアイデアは、肺のリハビリテーションが運動能力、呼吸困難の認識、および間質性肺患者の生活の質を改善することを示す研究によって支持されています。 好気性および耐性運動プログラムは、末梢筋力と緊張を高めるため、間質性肺患者に推奨されますが、最適な運動の処方はまだ知られていません。 研究では、運動の処方がCOPD患者について同様に準備されていることが示されており、重度の疾患のある患者にはいくつかの変化が必要になる場合があります。 間質性肺疾患には慢性肺疾患のさまざまなグループが含まれているため、肺リハビリテーションの実践においてこれらの異なるグループを考慮する推奨が必要です。 間質性肺疾患のグループに含まれるサルコイドーシスの肺リハビリテーションプログラムの有効性に関する情報は非常に限られています。 2021年にERSが発表したガイドラインによると、疲労を緩和するための運動禁忌のないサルコイドーシスおよび疲労の患者には、6〜12週間の肺リハビリテーションプログラム(低いレベルの証拠)が推奨されました。 サルコイドーシス患者に適用される運動トレーニングプログラムは、運動能力の増加と疲労の減少を提供することが認められています。 若年成人の動的上肢と幹の運動とともに呼吸運動が適用されることが観察されており、肺機能の改善を提供し、これらの運動は有益な効果のために呼吸療法を必要とする患者の治療プログラムに追加する必要があると述べられています。 胸壁の可動性は肺機能に影響します。 胸壁のコンプライアンスの減少、特に胸郭の拡大は、横隔膜の萎縮とcost間筋肉につながります。 これは、胸部、呼吸困難、不十分な自発的呼吸の不動性につながる可能性があります。 慢性閉塞性肺疾患のある人の胸壁の可動性を高める胸壁の拡大運動は、期限切れの潮dal体積の有意な臨床改善、呼吸困難の減少、胸部拡大の増加をもたらすことが観察されています。 ヨガは、アサナ、呼吸技術、瞑想コンポーネントの組み合わせであり、迷走神経の活性化を増加させることにより自律神経機能を調節するため、心肺リハビリテーションプログラムに適したアプローチです。 一酸化窒素の生物学的利用能を増加させるヨガは、内皮機能の改善に役立ちます。 ヨガの呼吸運動を指すプラナヤマ技術は、冠動脈疾患患者の肺機能を改善することが示されています。 横隔膜技術に基づいたプラナヤマは、うつ病、不安、睡眠、生活の質にもプラスの影響を与えます。 太陽神経叢との密接な関係により、横隔膜活性化で実行されるゆっくりと深い呼吸活動とアサナも、さまざまな物理的機能や感情状態を制御するという点で有益な効果をもたらします。 プラナヤマは、鼻の神経終末、特に横隔膜の緊張関連の抑制刺激を通じて自律神経系のバランスを取ります。 呼吸パターンは、心臓、脳、神経系に影響を及ぼし、不安に関連しています。 ストレスの多い状況では、より短く、より頻繁で浅い呼吸が発生します。 プラナヤマの最初の目的は、呼吸リズムを遅くすることです。 ゆっくりと深い呼吸は、自律神経反射刺激により、肺および血管のストレスレベルと部分動脈二酸化炭素圧(PACO2)を減少させます。 サルコイドーシス患者では、副交感神経系の活動が減少します。 ゆっくりとしたプラナヤミック呼吸の吸気段階の間。肺組織に属する「ゆっくりと適応する張力受容体」と迷走神経を介して背側呼吸ニューロンにその信号を送信することが活性化され、神経組織の阻害刺激(Hering Breuer Reflex)が生じます。 これらの阻害刺激は、気道平滑筋緊張、呼吸パターン、心拍数、および全身性血管抵抗の調節に重要な役割を果たします。 さらに、肺の周りの結合組織の張力は膜電位に影響を及ぼし、過分極を引き起こします。 したがって、ゆっくりとしたプラナヤミック呼吸運動中の組織の機械的伸縮の結果として神経および非神経組織で発生する阻害刺激と過分極電流は、神経系の調節と副交感神経活性化につながります。 サルコイドーシス患者は、一般に、専門の医師が適切とみなされる期間、監視され、この期間中に疾患に進行がない場合、治療を受けません。 サルコイドーシスは、主に免疫系の反応を抑制するコルチゾンおよび免疫抑制薬で治療されています。 しかし、長期のコルチゾンの使用は副作用を伴う可能性があり、病気を再発する可能性があると述べられています。 現在の文献を調べると、サルコイドーシスの非薬理学的治療法に関する研究は非常に限られていることがわかります。 COPDでは比較的豊富ですが、気管支拡張症、肺動脈高血圧症および喘息患者に関して実施されたさまざまな研究により、ヨガは呼吸困難と疲労の減少、および肺機能と運動能力の増加をもたらすことが示されています。 一方、サルコイドーシスのヨガの技術に関する研究は見つかりませんでした。 この研究の目的は、肺機能、ボディ酸素レベルテスト(ボルト)、運動能力(6MWT)、不安、うつ病、疲労、呼吸困難、睡眠の質、生活の質、さまざまな段階での生活の質に及ぼすヨガの技術と従来の理学療法プログラムの影響を調査することです。 さらに、ホリスティックアプローチは、多系統の関与があることが知られているこれらの患者の病気の性質により重要性を獲得し、この意味で、この研究は将来のリハビリテーション研究を導くことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maltepe
      • İstanbul、Maltepe、七面鳥、34844
        • 募集
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Şeyda YILDIZ, PhD (c)
        • 副調査官:
          • Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
        • 副調査官:
          • Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師によってサルコイドーシスと診断されている(II-III-IV期)
  • 肺の関与
  • 疲労症状がある(FAS≥22ポイント)
  • 過去1年間の免疫抑制薬の使用はありません
  • 過去6か月間の抗うつ薬の使用はありません

除外基準:

  • コミュニケーションを防ぐ認知障害の存在
  • 貧血
  • ブドウ膜炎
  • 糖尿病
  • 妊娠
  • 主要な心血管疾患
  • 骨折
  • 骨粗鬆症
  • 治療に影響を与える神経学的または整形外科的疾患を持っている人
  • 病気の悪化期間にいる人
  • 腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ

演習は、病院の理学療法士によって患者に一対一で教えられます。 エクササイズは、グループベースの監督された標準化されたテレリハビリテーションプログラムと、継続的なエクササイズについてメモを取るエクササイズ日記で、グループベース、監視、および標準化されたテレビリテーションプログラムで週に2日間行われます。

プログラムコンテンツ。

  • レジスタンストレーニング:上肢と下肢に強化されたエクササイズが与えられます
  • 呼吸訓練:

唇の呼吸トレーニング胸部呼吸運動横隔膜呼吸運動

•胸部拡大運動

さらに、このグループの患者は、有酸素トレーニングの観点から週に3日、無料のウォーキングを行われます。

  • レジスタンストレーニング:抵抗性運動帯で上肢と下肢(四肢、四肢、ハムストリングス、gluteus、腹筋、三葉、上腕二頭筋)の強化運動を提供することが計画されています。 運動中に患者が知覚する疲労重症度は、修正されたボルグスケールに応じて4-6になることを目的としています
  • パクドリップ呼吸トレーニング(10回の繰り返し)
  • 胸の呼吸運動(10回の繰り返し)
  • 横隔膜呼吸運動(10回の繰り返し)
  • 胸部拡大運動(10回の繰り返し - 頂端の膨張、片側性基底膨張、両側性基底膨張、後部基底膨張)

さらに、有酸素トレーニングに関しては、無料のウォーキングが週に3日提供されます。 (6 DYTで決定される距離に基づく)

アクティブコンパレータ:ヨガグループ

このグループのプラナヤマのテクニックとアサナは、病院の理学療法士によって1対1で教えられます。 8週間、週の2日間はグループベースの監督された標準化されたテレリハビリテーションプログラムであり、残りの3日間はエクササイズの日記が続き、エクササイズの継続についてメモを取るでしょう。

プログラムのコンテンツ。プラナヤミックテクニックアサナ

さらに、このグループの患者は、有酸素トレーニングの観点から週に3日、無料のウォーキングを行われます。

プラナヤミックテクニック:

Nadi Shodhana:8つの呼吸サイクルで構成される2セットのNadi Shodhana Pranayamaが適用されます。

Ujjai:吸入:各セッションで1:2の呼気比を伴う10の呼吸サイクルで構成される2セットのUjjayi技術は、セット間の1分間の休憩期間で適用されます。

Bhramari:10個の呼吸サイクルで構成される2セットのBhramari Pranayamaは、セットの間に1分間の休憩期間を伴う低呼吸率で適用されます。

Sukha Pranayama:5:5吸入:5分間の呼気比が適用されます。

Kapalabhati:10秒で15のクイックブレスに続いて20秒間の休憩(合計で1分あたり30呼吸)が3分間練習されます

アーサナ:

Sukhasana Bharadvajasana Marjaryasana-Bitilasana Bhujaganasana Kapotasana Hasta Uttanasana Virabhadrasana i

さらに、有酸素トレーニングの観点から、週に3日、無料のウォーキングが行われます。 (6 DYTで決定される距離に基づく)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:ベースラインと8週目
スピロメトリック測定;スピロメーターを使用してATS/ERS基準に従って実行されます。 強制容量(FVC)、1秒での強制呼気量(FEV1)、FEV1/FVC、強制呼気流の25-75%(FEF25-75、強制中央噴気流)およびピーク呼気流(PEF)値は、スピロメーターで測定できます。
ベースラインと8週目
肺の一酸化炭素拡散能力(DLCO)
時間枠:ベースラインと8週目
肺のガス交換を測定します。 このテストは、肺胞の表面積、膜の完全性、肺毛細血管の血流を評価します。
ベースラインと8週目
ボディ酸素レベルテスト(ボルト)
時間枠:ベースラインと8週目
ボルトの結果は、体が耐えられる二酸化炭素の濃度と二酸化炭素に対する呼吸反応に依存し、呼吸を保持する時間によって計算されます。 ボルトは6MWTの距離と有意に関連していると述べられています。 これは、呼吸機能パラメーターとしてコストフリーで迅速なテストであるため、臨床的利益をもたらします。
ベースラインと8週目
疲労評価
時間枠:ベースラインと8週目
Michielsen et al。 2003年には1次元であり、10の質問で構成され、身体的および心理的疲労を測定します。 合計スコアは10-50の間で異なります。 FASスコアが22-34の場合。疲れていて、FASスコアが35以上の場合。過度に疲れていると考えられています
ベースラインと8週目
運動能力
時間枠:ベースラインと8週目
運動能力のために6分間のウォークテストが実行されます。 十分な期間(> 30分)椅子で休んだ後、患者はできるだけ速く、走らずに、30メートルのまっすぐな廊下で6分間歩きます。 検査の前後に、患者の疲労と呼吸困難は、修正されたボルグスケールを使用して疑問視されます。 酸素飽和度と心拍数は、テスト前、試験中、および後に指脈オキシメーターを使用して監視および記録されます。
ベースラインと8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力測定
時間枠:ベースラインと8週目
患者はまっすぐな椅子に座っています。 患者が深い呼気をするように求められた後、彼は1〜3秒間深いインスピレーションを得ることが期待されます。 測定値は3回繰り返され、最高値が取られます。
ベースラインと8週目
修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケール
時間枠:ベースラインと8週目
MMRCは、患者が呼吸困難のレベルを最もよく表す価値を選択する0-4ポイントカテゴリスケールです。
ベースラインと8週目
病院の不安とうつ病スケール(HADS)
時間枠:ベースラインと8週目
不安とうつ病のサブスケールが含まれています。 スケールは自己報告スケールであり、合計14のアイテムで構成されており、そのうち7つはうつ病と7つの不安症状を調査しています。 応答は4ポイントのリッカート形式で評価され、0〜3の間で採点されます。
ベースラインと8週目
ピッツバーグの睡眠品質指数
時間枠:ベースラインと8週目
PSQIは、合計24の質問で構成されています。 これらの質問の19は自己評価の質問です。 残りの5つの質問は、個人のルームメイトまたは配偶者によって回答されます。 参加者が回答した最初の18の質問は、PSQIの合計スコアとコンポーネントスコアの計算に使用されます。 参加者が回答した18の質問は、睡眠の質(コンポーネント1)、睡眠遅延(コンポーネント2)、睡眠期間(コンポーネント3)、習慣的な睡眠効率(コンポーネント4)、睡眠障害(コンポーネント5)、睡眠薬の使用(コンポーネント6)、および日中の睡眠不全(コンポーネント7)の7つのコンポーネントに関する情報を提供します。 各コンポーネントは、0〜3ポイントのスケールで評価されます。 これらの7つのコンポーネントスコアの合計により、合計PSQIスコアが得られます。 合計PSQIスコアは0〜21の間で変化します。 合計スコアが5以下の個人の睡眠の質は「良い」と見なされますが、スコアが5を超える個人の睡眠の質は「悪い」と見なされます。
ベースラインと8週目
セントジョージの呼吸アンケートで測定された生活の質
時間枠:ベースラインと8週目
セントジョージ呼吸器アンケート(SGRQ)は、一般的な健康、日常生活の質、および慢性閉塞性肺疾患、喘息、気管支拡張症、紅斑症、キポスコリオ症、サルコイドーシス、嚢胞性線維症などの肺特異的慢性疾患の認識された健康への影響を測定する標準化されたアンケートです。 3つのカテゴリの76の質問で構成されています。 その内容は、症状、活動、および日常生活に対する病気の影響に疑問を投げかけています。 各セクションは、0〜100ポイントの間で個別にスコアリングされます。 0のスコアは、生活の質の障害がないことを示しますが、100のスコアは最大障害と生活の質が低いことを示します。 調査の有効性と信頼性の研究がトルコの人口に対して実施されました。
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof、University of Health science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月30日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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