サルコイドーシスにおけるヨガと従来の理学療法プログラムの効果の比較
サルコイドーシス患者の疲労、肺機能、運動能力に対するヨガと従来の理学療法プログラムの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- 電話番号:+905378484687
- メール:yildizseydaa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- 電話番号:+905368636153
- メール:didem.takinaci@sbu.edu.tr
研究場所
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Maltepe
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İstanbul、Maltepe、七面鳥、34844
- 募集
- Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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コンタクト:
- Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- 電話番号:+905378484687
- メール:yildizseydaa@gmail.com
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コンタクト:
- Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- 電話番号:+905368636153
- メール:didemtakinaci@gmail.com
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主任研究者:
- Şeyda YILDIZ, PhD (c)
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副調査官:
- Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
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副調査官:
- Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医師によってサルコイドーシスと診断されている(II-III-IV期)
- 肺の関与
- 疲労症状がある(FAS≥22ポイント)
- 過去1年間の免疫抑制薬の使用はありません
- 過去6か月間の抗うつ薬の使用はありません
除外基準:
- コミュニケーションを防ぐ認知障害の存在
- 貧血
- ブドウ膜炎
- 糖尿病
- 妊娠
- 主要な心血管疾患
- 骨折
- 骨粗鬆症
- 治療に影響を与える神経学的または整形外科的疾患を持っている人
- 病気の悪化期間にいる人
- 腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
演習は、病院の理学療法士によって患者に一対一で教えられます。 エクササイズは、グループベースの監督された標準化されたテレリハビリテーションプログラムと、継続的なエクササイズについてメモを取るエクササイズ日記で、グループベース、監視、および標準化されたテレビリテーションプログラムで週に2日間行われます。 プログラムコンテンツ。
唇の呼吸トレーニング胸部呼吸運動横隔膜呼吸運動 •胸部拡大運動 さらに、このグループの患者は、有酸素トレーニングの観点から週に3日、無料のウォーキングを行われます。 |
さらに、有酸素トレーニングに関しては、無料のウォーキングが週に3日提供されます。 (6 DYTで決定される距離に基づく) |
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アクティブコンパレータ:ヨガグループ
このグループのプラナヤマのテクニックとアサナは、病院の理学療法士によって1対1で教えられます。 8週間、週の2日間はグループベースの監督された標準化されたテレリハビリテーションプログラムであり、残りの3日間はエクササイズの日記が続き、エクササイズの継続についてメモを取るでしょう。 プログラムのコンテンツ。プラナヤミックテクニックアサナ さらに、このグループの患者は、有酸素トレーニングの観点から週に3日、無料のウォーキングを行われます。 |
プラナヤミックテクニック: Nadi Shodhana:8つの呼吸サイクルで構成される2セットのNadi Shodhana Pranayamaが適用されます。 Ujjai:吸入:各セッションで1:2の呼気比を伴う10の呼吸サイクルで構成される2セットのUjjayi技術は、セット間の1分間の休憩期間で適用されます。 Bhramari:10個の呼吸サイクルで構成される2セットのBhramari Pranayamaは、セットの間に1分間の休憩期間を伴う低呼吸率で適用されます。 Sukha Pranayama:5:5吸入:5分間の呼気比が適用されます。 Kapalabhati:10秒で15のクイックブレスに続いて20秒間の休憩(合計で1分あたり30呼吸)が3分間練習されます アーサナ: Sukhasana Bharadvajasana Marjaryasana-Bitilasana Bhujaganasana Kapotasana Hasta Uttanasana Virabhadrasana i さらに、有酸素トレーニングの観点から、週に3日、無料のウォーキングが行われます。 (6 DYTで決定される距離に基づく) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:ベースラインと8週目
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スピロメトリック測定;スピロメーターを使用してATS/ERS基準に従って実行されます。
強制容量(FVC)、1秒での強制呼気量(FEV1)、FEV1/FVC、強制呼気流の25-75%(FEF25-75、強制中央噴気流)およびピーク呼気流(PEF)値は、スピロメーターで測定できます。
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ベースラインと8週目
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肺の一酸化炭素拡散能力(DLCO)
時間枠:ベースラインと8週目
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肺のガス交換を測定します。
このテストは、肺胞の表面積、膜の完全性、肺毛細血管の血流を評価します。
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ベースラインと8週目
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ボディ酸素レベルテスト(ボルト)
時間枠:ベースラインと8週目
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ボルトの結果は、体が耐えられる二酸化炭素の濃度と二酸化炭素に対する呼吸反応に依存し、呼吸を保持する時間によって計算されます。
ボルトは6MWTの距離と有意に関連していると述べられています。
これは、呼吸機能パラメーターとしてコストフリーで迅速なテストであるため、臨床的利益をもたらします。
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ベースラインと8週目
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疲労評価
時間枠:ベースラインと8週目
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Michielsen et al。 2003年には1次元であり、10の質問で構成され、身体的および心理的疲労を測定します。
合計スコアは10-50の間で異なります。
FASスコアが22-34の場合。疲れていて、FASスコアが35以上の場合。過度に疲れていると考えられています
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ベースラインと8週目
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運動能力
時間枠:ベースラインと8週目
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運動能力のために6分間のウォークテストが実行されます。
十分な期間(> 30分)椅子で休んだ後、患者はできるだけ速く、走らずに、30メートルのまっすぐな廊下で6分間歩きます。
検査の前後に、患者の疲労と呼吸困難は、修正されたボルグスケールを使用して疑問視されます。
酸素飽和度と心拍数は、テスト前、試験中、および後に指脈オキシメーターを使用して監視および記録されます。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力測定
時間枠:ベースラインと8週目
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患者はまっすぐな椅子に座っています。
患者が深い呼気をするように求められた後、彼は1〜3秒間深いインスピレーションを得ることが期待されます。
測定値は3回繰り返され、最高値が取られます。
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ベースラインと8週目
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修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケール
時間枠:ベースラインと8週目
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MMRCは、患者が呼吸困難のレベルを最もよく表す価値を選択する0-4ポイントカテゴリスケールです。
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ベースラインと8週目
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病院の不安とうつ病スケール(HADS)
時間枠:ベースラインと8週目
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不安とうつ病のサブスケールが含まれています。
スケールは自己報告スケールであり、合計14のアイテムで構成されており、そのうち7つはうつ病と7つの不安症状を調査しています。
応答は4ポイントのリッカート形式で評価され、0〜3の間で採点されます。
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ベースラインと8週目
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ピッツバーグの睡眠品質指数
時間枠:ベースラインと8週目
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PSQIは、合計24の質問で構成されています。
これらの質問の19は自己評価の質問です。
残りの5つの質問は、個人のルームメイトまたは配偶者によって回答されます。
参加者が回答した最初の18の質問は、PSQIの合計スコアとコンポーネントスコアの計算に使用されます。
参加者が回答した18の質問は、睡眠の質(コンポーネント1)、睡眠遅延(コンポーネント2)、睡眠期間(コンポーネント3)、習慣的な睡眠効率(コンポーネント4)、睡眠障害(コンポーネント5)、睡眠薬の使用(コンポーネント6)、および日中の睡眠不全(コンポーネント7)の7つのコンポーネントに関する情報を提供します。
各コンポーネントは、0〜3ポイントのスケールで評価されます。
これらの7つのコンポーネントスコアの合計により、合計PSQIスコアが得られます。
合計PSQIスコアは0〜21の間で変化します。
合計スコアが5以下の個人の睡眠の質は「良い」と見なされますが、スコアが5を超える個人の睡眠の質は「悪い」と見なされます。
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ベースラインと8週目
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セントジョージの呼吸アンケートで測定された生活の質
時間枠:ベースラインと8週目
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セントジョージ呼吸器アンケート(SGRQ)は、一般的な健康、日常生活の質、および慢性閉塞性肺疾患、喘息、気管支拡張症、紅斑症、キポスコリオ症、サルコイドーシス、嚢胞性線維症などの肺特異的慢性疾患の認識された健康への影響を測定する標準化されたアンケートです。
3つのカテゴリの76の質問で構成されています。
その内容は、症状、活動、および日常生活に対する病気の影響に疑問を投げかけています。
各セクションは、0〜100ポイントの間で個別にスコアリングされます。
0のスコアは、生活の質の障害がないことを示しますが、100のスコアは最大障害と生活の質が低いことを示します。
調査の有効性と信頼性の研究がトルコの人口に対して実施されました。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof、University of Health science
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
- Taneja DK. Yoga and health. Indian J Community Med. 2014 Apr;39(2):68-72. doi: 10.4103/0970-0218.132716.
- Marcellis RG, Lenssen AF, de Vries J, Drent M. Reduced muscle strength, exercise intolerance and disabling symptoms in sarcoidosis. Curr Opin Pulm Med. 2013 Sep;19(5):524-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e328363f563.
- Li C, Liu Y, Ji Y, Xie L, Hou Z. Efficacy of yoga training in chronic obstructive pulmonary disease patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006. Epub 2017 Nov 11.
- Fulambarker A, Farooki B, Kheir F, Copur AS, Srinivasan L, Schultz S. Effect of yoga in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Ther. 2012 Mar;19(2):96-100. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181f2ab86.
- Baughman RP, Valeyre D, Korsten P, Mathioudakis AG, Wuyts WA, Wells A, Rottoli P, Nunes H, Lower EE, Judson MA, Israel-Biet D, Grutters JC, Drent M, Culver DA, Bonella F, Antoniou K, Martone F, Quadder B, Spitzer G, Nagavci B, Tonia T, Rigau D, Ouellette DR. ERS clinical practice guidelines on treatment of sarcoidosis. Eur Respir J. 2021 Dec 16;58(6):2004079. doi: 10.1183/13993003.04079-2020. Print 2021 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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