Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av yoga og konvensjonelle fysioterapiprogrammer i sarkoidose

21. februar 2025 oppdatert av: Şeyda YILDIZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning av effekten av yoga og konvensjonelle fysioterapiprogrammer for tretthet, lungefunksjoner og treningskapasitet hos pasienter med sarkoidose

Sarkoidose er en multisystem sykdom, preget av dannelse av immungranulomer med forskjellige kliniske symptomer avhengig av de involverte organene, som kan involvere mange organer og systemer assosiert med emosjonelle og fysiske konsekvenser som påvirker livskvaliteten, hvis årsak er ukjent, men vanligvis påvirker luftveisystemet, og forekommer mest i unge og middelmidler. Lungemedvirkning, sett hos 95% av pasientene, forårsaker begrensning av lungekapasitet og reduksjon i inspirerende muskelstyrke, som er viktige faktorer som fører til en økning i dyspné og en reduksjon i gangavstand. I tillegg til svakhet i luftveiene, observeres også dysfunksjon i skjelettmuskel ofte. De vanligste symptomene i sarkoidose er dyspné og tretthet. Når den nåværende litteraturen blir undersøkt, kan det sees at studier på ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i sarkoidose er ganske begrenset. Selv om det er relativt vanlig ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), har forskjellige studier utført hos pasienter med bronkiektase, pulmonal arteriell hypertensjon og astma vist at yoga resulterer i en reduksjon i dyspné og tretthet, og en økning i lungefunksjoner og treningskapasitet. På den annen side er det ikke funnet noen studier på yogiske teknikker i sarkoidose. Målet med denne studien er å undersøke effekten av yogiske teknikker og konvensjonelt fysioterapiprogram på lungefunksjoner, kroppens oksygennivåtest (BOLT), treningskapasitet (6MWT), angst, depresjon, tretthet, dyspné -persepsjon, søvnkvalitet og livskvalitet i sarkoidosesaker i forskjellige stadier. Hos disse pasientene som er kjent for å ha multisystem involvering, får helhetlige tilnærminger betydning på grunn av sykdommens natur.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkoidose er en multisystem sykdom som kan involvere mange organer og systemer, er preget av dannelse av immungranulomer med forskjellige kliniske symptomer avhengig av de involverte organene, har en ukjent årsak, men påvirker generelt luftveiene og forekommer mest hos unge og middelaldrende voksne. Lungemedvirkning, sett hos 95% av pasientene, forårsaker begrensning av lungekapasitet og reduksjon i inspirerende muskelstyrke, som er viktige faktorer som fører til en økning i dyspné og en reduksjon i gangavstand. I tillegg til svakhet i luftveiene, observeres også dysfunksjon i skjelettmuskel ofte. De vanligste symptomene i sarkoidose er dyspné og tretthet. Sarkoidose er en kronisk sykdom assosiert med emosjonelle og fysiske konsekvenser som påvirker livskvaliteten. Psykiatriske lidelser som depresjon og angst er mer vanlig hos pasienter som er diagnostisert med sarkoidose enn i befolkningen generelt. Dyspnea, tretthet, luftveis- og skjelettmuskelsvakhet observert hos pasienter forårsaker en reduksjon i livskvalitet. Det anføres at 50% av pasientene opplever søvnforstyrrelser, og denne situasjonen er ledsaget av tretthet, angst, depresjon og en reduksjon i livskvalitet. De positive effektene av treningstrening, som er den viktigste delen av tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer ved kroniske lungesykdommer, på treningskapasitet, dyspné og utmattelse og livskvalitet hos kroniske obstruktive lungepasienter har blitt bevist i flere studier. Respirasjonsrehabilitering antas å være en effektiv behandlingsmetode hos interstitielle lungepasienter, som ofte har restriktiv luftveisforstyrrelse, på grunn av problemer som økt dyspné, begrensning i treningskapasitet, tretthet, angst, depresjon og lav livskvalitet. Denne ideen støttes av studier som viser at lungerehabilitering forbedrer treningskapasitet, oppfatning av dyspné og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lunge. Selv om aerobe og motstandsøvelsesprogrammer anbefales for interstitielle lungepasienter fordi de øker perifer muskelstyrke og tone, er den optimale treningsbeseptet ennå ikke kjent. Studier har vist at treningsresepter ble utarbeidet på samme måte for KOLS -pasienter, og noen endringer kan være nødvendige hos de med alvorlig sykdom. Siden interstitiell lungesykdom inkluderer mange forskjellige grupper av kroniske lungesykdommer, er det behov for anbefalinger for å vurdere disse forskjellige gruppene i lungerehabiliteringspraksis. Informasjon om effektiviteten av lungerehabiliteringsprogrammer for sarkoidose, som er inkludert i gruppen av mellomliggende lungesykdommer, er veldig begrenset. I henhold til retningslinjen publisert av ERS i 2021, ble et 6-12 ukers lungehabiliteringsprogram (på lavt bevisnivå) anbefalt for pasienter med sarkoidose og tretthet uten å trene kontraindikasjoner for å lindre tretthet. Det aksepteres at treningsprogrammet som brukes på sarkoidosepasienter gir en økning i treningskapasitet og en reduksjon i tretthet. Det har blitt observert at luftveisøvelser brukt sammen med dynamiske øvre ekstremiteter og bagasjeromsøvelser hos unge voksne gir en forbedring i lungefunksjoner, og det har blitt uttalt at disse øvelsene bør legges til behandlingsprogrammet til pasienter som krever respirasjonsbehandling på grunn av deres gunstige effekter. Mobilitet i brystveggen påvirker lungefunksjoner. Nedsatt samsvar med brystveggen, spesielt utvidelse av ribbeholderen, fører til atrofi av mellomgulvet så vel som interkostale muskler. Dette kan føre til immobilitet i brystkassen, dyspné og utilstrekkelig spontan pust. Thoraxutvidelsesøvelser som øker mobiliteten i brystvegg hos individer med kronisk obstruktiv lungesykdom har blitt observert å resultere i en betydelig klinisk forbedring i utløpt tidevannsvolum, en reduksjon i dyspné og en økning i thoraxutvidelsen. Yoga er en kombinasjon av asanas, pusteteknikker og meditasjonskomponenter og er en passende tilnærming for kardiopulmonale rehabiliteringsprogrammer fordi den regulerer autonom funksjon ved å øke vagal nerveaktivering. Yoga, som øker biotilgjengeligheten av nitrogenoksid, bidrar til å forbedre endotelfunksjonen. Pranayama -teknikker, som refererer til yogiske pusteøvelser, har vist seg å forbedre lungefunksjonen hos pasienter med koronararteriesykdom. Pranayama, som er basert på membran -teknikker, har også positive effekter på depresjon, angst, søvn og livskvalitet. På grunn av sin nære forbindelse med solcelleplexus, har langsomme og dype pusteaktiviteter og Asanas utført med membranaktivering også gunstige effekter når det gjelder å kontrollere forskjellige fysiske funksjoner og emosjonelle tilstander. Pranayama balanserer det autonome nervesystemet gjennom spenningsrelaterte hemmende stimuleringer av nerveenderne i nesen og spesielt mellomgulvet. Pustemønsteret påvirker hjertet, hjernen og nervesystemet og er knyttet til angst. I stressende situasjoner oppstår kortere, hyppigere og grunt pust. Det første målet med Pranayama er å bremse respirasjonsrytmen. Sakte og dyp pust reduserer stressnivået og delvis arteriell karbondioksidtrykk (PACO2) i lungene og blodkarene gjennom autonom refleksstimulering. Parasympatisk nervesystemaktivitet reduseres hos sarkoidosepasienter. I den inspirerende fasen av langsom pranayamisk pust; "Sakte tilpasning av spenningsreseptorer" som tilhører lungevevene og sender signalene sine til dorsale respirasjonsneuroner via den vagale nerven, aktiveres og skaper hemmende stimuli i nevrale vev (s med breuerrefleks). Disse inhiberende stimuli spiller en viktig rolle i reguleringen av glatt muskel tone i luftveiene, luftveismønster, hjertefrekvens og systemisk vaskulær motstand. I tillegg påvirker spenningen i bindevevene rundt lungene membranpotensialet og forårsaker hyperpolarisering. Derfor fører de hemmende stimuli og hyperpolarisasjonsstrømmer som forekommer i nevrale og ikke-nevrale vev som et resultat av mekanisk strekking av vevene under langsomme pranayamiske pusteøvelser til modulering av nervesystemet og parasympatisk aktivering. Sarkoidosepasienter overvåkes generelt for en periode som er passende av spesialistlegen og ikke får behandling hvis det ikke er noen progresjon i sykdommen i løpet av denne perioden. Sarkoidose behandles hovedsakelig med kortison og immunsuppressive medisiner som undertrykker immunforsvarets respons. Imidlertid er det blitt uttalt at langvarig kortisonbruk kan ha bivirkninger og også kan føre til at sykdommen gjentar seg igjen. Når den nåværende litteraturen blir undersøkt, ser man at studier på ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i sarkoidose er ganske begrenset. Selv om det er relativt rikelig i KOLS, har forskjellige studier utført på bronkiektase, lungelystarteriell hypertensjon og astmapasienter vist at yoga resulterer i en reduksjon i dyspné og tretthet, og en økning i lungefunksjoner og treningskapasitet. På den annen side er det ikke funnet noen studier på yogiske teknikker i sarkoidose. Målet med denne studien er å undersøke effekten av yogiske teknikker og konvensjonelt fysioterapiprogram på lungefunksjoner, kropps oksygennivåtest (BOLT), treningskapasitet (6MWT), angst, depresjon, tretthet, dyspné -persepsjon, søvnkvalitet og livskvalitet i sarkoidosesaker i forskjellige stadier. I tillegg får helhetlige tilnærminger betydning på grunn av sykdommens natur hos disse pasientene som er kjent for å ha multisystem involvering, og i denne forstand er denne studien som er rettet mot å veilede fremtidige rehabiliteringsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tyrkia, 34844
        • Rekruttering
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Şeyda YILDIZ, PhD (c)
        • Underetterforsker:
          • Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
        • Underetterforsker:
          • Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med sarkoidose av lege (trinn II-III-IV)
  • Pulmonalt involvering
  • Å ha utmattelsessymptomer (FAS ≥22 poeng)
  • Ingen immunsuppressiv medikamentbruk det siste 1 året
  • Ingen antidepressivt bruk de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt som forhindrer kommunikasjon
  • Anemi
  • Uveitt
  • Diabetes
  • Svangerskap
  • Store kardiovaskulære sykdommer
  • Brudd
  • Osteoporose
  • De som har en nevrologisk eller ortopedisk sykdom som vil påvirke behandlingen
  • De som er i forverringsperioden for sykdommen
  • Svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe

Øvelsene vil bli undervist til pasientene en-til-en av fysioterapeuten på sykehuset. Øvelsene vil bli utført 2 dager i uken i 8 uker med et gruppebasert, overvåket og standardisert tele-rehabiliteringsprogram og de resterende 3 dagene i uken med en treningsdagbok der de vil ta notater om deres fortsatte øvelse.

Programinnhold;

  • Motstandstrening: Styrkeøvelser vil bli gitt til øvre og nedre ekstremiteter
  • Åndedrettstrening:

Forfølgende pusting av pustet trening i brystet puste membranpuste trening trening

• Thoraxutvidelsesøvelser

I tillegg vil pasienter i denne gruppen få gratis gange 3 dager i uken når det gjelder aerob trening.

  • Motstandstrening: Det er planlagt å gi styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter (Quadriceps, Hamstrings, Gluteus Medius, Gastrosoleus, Deltoids, Triceps og Biceps brachii) med det motstandsdyktige treningsbåndet. Tretthetens alvorlighetsgrad oppfattet av pasientene under øvelsene er rettet mot å være 4-6 i henhold til den modifiserte Borg-skalaen
  • Pused Lip Pusting Training (10 repetisjoner)
  • Brystpustende trening (10 repetisjoner)
  • Membranpusteøvelse (10 repetisjoner)
  • Thorax ekspansjonsøvelser (10 repetisjoner - apikal ekspansjon, ensidig basal ekspansjon, bilateral basal ekspansjon, bakre basal ekspansjon)

I tillegg når det gjelder aerob trening, vil gratis gange bli gitt 3 dager i uken. (Basert på avstand bestemt av 6 DYT)

Aktiv komparator: Yogagruppe

Pranayama-teknikkene og asanasene i denne gruppen vil bli undervist i en-til-en av fysioterapeuten på sykehuset. I 8 uker vil 2 dager i uken være et gruppebasert, overvåket og standardisert telerehabiliteringsprogram, og de resterende 3 dagene i uken vil bli fulgt av en treningsdagbok der de vil ta notater om fortsettelsen av øvelsene.

Innholdet i programmet; Pranayamiske teknikker asanas

I tillegg vil pasienter i denne gruppen få gratis gange 3 dager i uken når det gjelder aerob trening.

Pranayamiske teknikker:

Nadi Shodhana: 2 sett med Nadi Shodhana Pranayama bestående av 8 pustesykluser vil bli brukt.

Ujjai: To sett med Ujjayi-teknikk bestående av 10 pustesykluser med en innånding: utåndingsforhold på 1: 2 i hver økt vil bli brukt med en 1-minutters hvileperiode mellom settene.

Bhramari: To sett med Bhramari Pranayama bestående av 10 pustesykluser vil bli brukt med lav luftveisrate med en 1-minutters hvileperiode mellom settene.

Sukha Pranayama: Det vil bli brukt 5: 5 innånding: utåndingsforhold i 5 minutter.

Kapalabhati: 15 raske pust på 10 sekunder etterfulgt av en 20-sekunders pause (30 pust per minutt totalt) vil bli øvd i 3 minutter

Asanas:

Sukhasana Bharadvajasana Marjaryasana- Bitilasana Bhujaganasana Kapotasana Hasta Uttanasana Virabhadrasana I

I tillegg vil gratis turgåing bli gitt 3 dager i uken når det gjelder aerob trening. (Basert på avstand bestemt av 6 DYT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: Baseline og uke 8
Spirometrisk måling; Det vil bli utført i henhold til ATS/ERS -kriterier ved bruk av et spirometer. Tvunget vital kapasitet (FVC), tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC, 25-75% av tvangsekspirasjonsstrømmen (FEF25-75, tvunget midtekspiratorisk strømning) og topp ekspirasjonsstrømningsverdier (PEF) kan måles med et spirometer.
Baseline og uke 8
Karbonmonoksiddiffusjonskapasitet for lungene (DLCO)
Tidsramme: Baseline og uke 8
Den måler gassutveksling i lungene. Denne testen evaluerer alveolar overflateareal, membranintegritet og lungekapillær blodstrøm.
Baseline og uke 8
Body Oxygen Level Test (Bolt)
Tidsramme: Baseline og uke 8
Boltresultatet avhenger av konsentrasjonen av karbondioksid kroppen tåler og respirasjonsresponsen på karbondioksid, og beregnes med pustetid. Det er uttalt at Bolt er betydelig assosiert med avstand i 6MWT. Dette gir klinisk fordel, ettersom det er en kostnadsfri og rask test som en respirasjonsfunksjonsparameter.
Baseline og uke 8
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og uke 8
Det er rettet mot å evaluere utmattelsesstatus med Fatigue Assessment Questionnaire (FAS), som ble utviklet av Michielsen et al. I 2003 er endimensjonal og består av ti spørsmål og måler fysisk og psykologisk tretthet. Den totale poengsummen varierer mellom 10-50. Hvis FAS-poengsummen er mellom 22-34; Hvis du er sliten og FAS -poengsum er ≥35; regnes som altfor sliten
Baseline og uke 8
Treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og uke 8
En 6-minutters gangtest utføres for treningskapasitet. Etter å ha hvilt i en stol i en tilstrekkelig periode (> 30 minutter), går pasienter så raskt som mulig, uten å løpe, i 6 minutter på en rett 30 meter korridor. Før og etter testen blir pasientens tretthet og dyspné avhørt ved hjelp av den modifiserte Borg -skalaen. Oksygenmetning og hjertefrekvens overvåkes og registreres ved hjelp av en fingerpulsoksymeter før, under og etter testen.
Baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uke 8
Pasienten sitter i en rettryggstol. Etter at pasienten er bedt om å gjøre en dyp utpust, forventes han å hente en dyp inspirasjon i 1-3 sekunder. Målinger gjentas 3 ganger og den høyeste verdien tas.
Baseline og uke 8
Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala
Tidsramme: Baseline og uke 8
MMRC er en 0-4-punktskategori skala der pasienter velger verdien som best beskriver deres dyspnénivå
Baseline og uke 8
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og uke 8
Det inkluderer underskalinger fra angst og depresjon. Skalaen er en egenrapportskala og består av totalt 14 elementer, hvorav 7 undersøker depresjon og 7 angstsymptomer. Svarene blir evaluert i et fire-punkts Likert-format og scoret mellom 0-3.
Baseline og uke 8
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og uke 8
PSQI består av 24 spørsmål totalt. 19 av disse spørsmålene er spørsmål om egenvurdering. De resterende 5 spørsmålene blir besvart av individets romkamerat eller ektefelle, om noen. De første 18 spørsmålene besvart av deltakeren brukes til å beregne PSQI total score og komponentpoeng. De 18 spørsmålene som er besvart av deltakeren gir informasjon om 7 komponenter: søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighet (komponent 3), vanlige søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), bruk av sovepiller (komponent 6) og søvndysfunksjon i komponenten (komponent 7). Hver komponent blir evaluert på en skala på 0-3 poeng. Summen av disse 7 komponentpoengene gir den totale PSQI -poengsummen. Total PSQI-poengsum varierer mellom 0-21. Mens søvnkvaliteten til individer med en total score på 5 eller mindre anses som "god", regnes søvnkvaliteten til individer med en poengsum over 5 som "dårlig".
Baseline og uke 8
Livskvalitet målt av St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Baseline og uke 8
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et standardisert spørreskjema som måler effekten på generell helse, kvalitet på dagliglivet og opplevd velvære i lungespesifikke kroniske sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bronkiektasis, kyfoscoliosis, sarkidose og cystik fibroose. Den består av 76 spørsmål i tre kategorier. Innholdet stiller spørsmål ved symptomer, aktiviteter og virkningen av sykdommen på dagliglivet. Hver seksjon blir scoret separat mellom 0-100 poeng. En score på 0 indikerer ingen svekkelse i livskvalitet, mens en poengsum på 100 indikerer maksimal funksjonshemming og lav livskvalitet. En gyldighets- og pålitelighetsstudie av undersøkelsen ble utført for den tyrkiske befolkningen.
Baseline og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere