- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848608
유육종증에서 요가 및 기존의 물리 치료 프로그램의 영향 비교
유육종증 환자의 피로, 폐 기능 및 운동 능력에 대한 요가 및 기존의 물리 치료 프로그램의 영향 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- 전화번호: +905378484687
- 이메일: yildizseydaa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- 전화번호: +905368636153
- 이메일: didem.takinaci@sbu.edu.tr
연구 장소
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, 칠면조, 34844
- 모병
- Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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연락하다:
- Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- 전화번호: +905378484687
- 이메일: yildizseydaa@gmail.com
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연락하다:
- Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- 전화번호: +905368636153
- 이메일: didemtakinaci@gmail.com
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수석 연구원:
- Şeyda YILDIZ, PhD (c)
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부수사관:
- Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
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부수사관:
- Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의사가 유육종증 진단 받기 (단계 II-III-IV)
- 폐 관여
- 피로 증상 (FAS ≥22 포인트)
- 지난 1 년간 면역 억제 약물 사용이 없습니다
- 지난 6 개월 동안 항우울제 사용이 없습니다
제외 기준 :
- 의사 소통을 방지하는인지 장애의 존재
- 빈혈증
- 포도막염
- 당뇨병
- 임신
- 주요 심혈관 질환
- 골절
- 골다공증
- 치료에 영향을 줄 신경계 또는 정형 외과 질환이있는 사람
- 질병의 악화 기간에있는 사람들
- 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 물리 치료 그룹
이 운동은 병원의 물리 치료사가 환자들에게 일대일로 가르 칠 것입니다. 이 연습은 그룹 기반, 감독 및 표준화 된 텔레 불리산 프로그램과 8 주 동안 일주일에 2 일 동안 수행되며, 일주일의 나머지 3 일 동안 운동 일기는 지속적인 운동에 대한 메모를 할 것입니다. 프로그램 내용;
지갑 립 호흡 훈련 가슴 호흡 운동 횡격막 호흡 운동 • 흉부 확장 운동 또한,이 그룹의 환자는 호기성 훈련 측면에서 일주일에 3 일 무료로 걷는 무료로 제공됩니다. |
또한 호기성 훈련 측면에서 일주일에 3 일 무료 보행이 제공됩니다. (6 Dyt에 의해 결정된 거리에 따라) |
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활성 비교기: 요가 그룹
이 그룹의 프라나 야마 기술과 아사나는 병원의 물리 치료사가 일대일로 가르 칠 것입니다. 8 주 동안, 주 2 일은 그룹 기반, 감독 및 표준화 된 텔레 호흡 프로그램이 될 것이며, 주당 3 일이 지나면 운동 일기가 진행되어 운동의 지속에 대한 메모를 할 것입니다. 프로그램의 내용; Pranayamic 기술 Asanas 또한,이 그룹의 환자는 호기성 훈련 측면에서 일주일에 3 일 무료로 걷는 무료로 제공됩니다. |
Pranayamic 기술 : Nadi Shodhana : 8 호흡 주기로 구성된 2 세트의 Nadi Shodhana Pranayama가 적용됩니다. Ujjai : 흡입으로 10 개의 호흡 주기로 구성된 두 세트의 Ujjayi 기술 : 각 세션에서 1 : 2의 호기 비율은 세트 사이의 1 분 휴식 기간으로 적용됩니다. BHRAMARI : 10 개의 호흡 주기로 구성된 2 세트의 Bhramari Pranayama는 세트 사이에 1 분의 휴식 기간이있는 낮은 호흡 속도로 적용됩니다. Sukha Pranayama : 5 : 5 흡입 : 5 분 동안의 호기 비율. Kapalabhati : 10 초 안에 15 번의 빠른 호흡과 20 초 휴식 (총 30 분의 호흡)이 3 분 동안 연습됩니다. 아사나스 : Sukhasana bharadvajasana Marjaryasana- bitilasana bhujaganasana kapotasana hasta uttanasana virabhadrasana i 또한 호기성 훈련 측면에서 일주일에 3 일 무료 보행이 제공됩니다. (6 Dyt에 의해 결정된 거리에 따라) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 기준선 및 8 주차
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스피로 메트릭 측정; 스피릿 미터를 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 수행됩니다.
강제 활력 용량 (FVC), 1 초 (FEV1), FEV1/FVC, 강제 호기 흐름의 25-75% (FEF25-75, 강제 중간기구 흐름) 및 피크 호출 흐름 (PEF) 값은 스패 미터로 측정 할 수 있습니다.
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기준선 및 8 주차
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폐의 일산화탄소 확산 용량 (DLCO)
기간: 기준선 및 8 주차
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폐의 가스 교환을 측정합니다.
이 검사는 폐포 표면적, 막 완전성 및 폐 모세관 혈류를 평가합니다.
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기준선 및 8 주차
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신체 산소 수준 검사 (볼트)
기간: 기준선 및 8 주차
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볼트 결과는 신체가 견딜 수있는 이산화탄소의 농도와 이산화탄소에 대한 호흡기 반응에 의존하며 호흡 유지 시간으로 계산됩니다.
볼트는 6MWT의 거리와 크게 관련되어 있다고 언급되었다.
이것은 호흡기 기능 매개 변수로서 비용이없고 빠른 시험이므로 임상 적 이점을 제공합니다.
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기준선 및 8 주차
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피로 평가
기간: 기준선 및 8 주차
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Michielsen et al. 2003 년에는 1 차원이며 10 가지 질문과 신체적, 심리적 피로로 구성됩니다.
총 점수는 10-50 사이입니다.
FAS 점수가 22-34 사이 인 경우; 피곤하고 FAS 점수가 ≥35 인 경우; 지나치게 피곤한 것으로 간주됩니다
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기준선 및 8 주차
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운동 능력
기간: 기준선 및 8 주차
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운동 용량을 위해 6 분 보행 테스트가 수행됩니다.
충분한 기간 (> 30 분) 동안 의자에서 휴식을 취한 후, 환자는 30 미터 복도에서 6 분 동안 달리지 않고 가능한 빨리 걸어갑니다.
시험 전후에, 환자의 피로와 호흡 곤란은 변형 된 BORG 척도를 사용하여 의문을 제기합니다.
산소 포화 및 심박수는 테스트 전, 중 및 후에 손가락 맥박 산소 미터를 사용하여 모니터링 및 기록됩니다.
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기준선 및 8 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 근력 측정
기간: 기준선 및 8 주차
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환자는 직선 의자에 앉아 있습니다.
환자가 깊은 호기를하도록 요청받은 후 1-3 초 동안 깊은 영감을 얻을 것으로 예상됩니다.
측정은 3 번 반복되고 가장 높은 값이 찍히게됩니다.
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기준선 및 8 주차
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수정 된 의료 연구위원회 (MMRC) 호흡 곤란 척도
기간: 기준선 및 8 주차
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MMRC는 환자가 호흡 곤란 수준을 가장 잘 설명하는 값을 선택하는 0-4 포인트 카테고리 척도입니다.
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기준선 및 8 주차
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 기준선 및 8 주차
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불안과 우울증 하위 척도가 포함됩니다.
이 척도는 자체보고 척도이며 총 14 개의 항목으로 구성되며 그 중 7 개는 우울증과 7 가지 불안 증상을 조사합니다.
응답은 4 점 리 커트 형식으로 평가되고 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다.
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기준선 및 8 주차
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선 및 8 주차
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PSQI는 총 24 개의 질문으로 구성됩니다.
이 질문들 중 19 개는 자기 평가 질문입니다.
나머지 5 개의 질문은 개인의 룸메이트 나 배우자가 답변합니다.
참가자가 답한 첫 18 개의 질문은 PSQI 총 점수 및 구성 요소 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
참가자가 답변 한 18 개의 질문은 수면 품질 (구성 요소 1), 수면 대기 시간 (구성 요소 2), 수면 시간 (구성 요소 3), 습관적인 수면 효율 (구성 요소 4), 수면 장애 (구성 요소 5), 수면제 사용 (구성 요소 6) 및 주간 수면 기능 장애 (구성 요소 7)에 대한 7 가지 구성 요소에 대한 정보를 제공합니다.
각 구성 요소는 0-3 포인트의 척도로 평가됩니다.
이 7 개의 구성 요소 점수의 합은 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총 PSQI 점수는 0-21 사이에서 다릅니다.
총 점수가 5 이하의 개인의 수면 품질은 "좋은"것으로 간주되지만, 점수가 5 이상인 개인의 수면 품질은 "나쁜"것으로 간주됩니다.
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기준선 및 8 주차
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세인트 조지의 호흡기 설문지에 의해 측정 된 삶의 질
기간: 기준선 및 8 주차
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Ste George Respiratory 설문지 (SGRQ)는 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 기관지 혈증, 동맥류, 운동학 및 sarcoidisis 및 cystic fibrosis와 같은 폐-특이 적 만성 질환에서의 일반적인 건강, 일상 생활의 질에 미치는 영향을 측정하는 표준화 된 설문지입니다.
세 가지 범주의 76 개의 질문으로 구성됩니다.
내용은 증상, 활동 및 질병이 일상 생활에 미치는 영향에 의문을 제기합니다.
각 섹션은 0-100 포인트 사이에서 별도로 점수를 매겼습니다.
0 점은 삶의 질에 손상이 없음을 나타내며, 100 점은 최대 장애와 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
터키 인구를위한 설문 조사에 대한 유효성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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기준선 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
- Taneja DK. Yoga and health. Indian J Community Med. 2014 Apr;39(2):68-72. doi: 10.4103/0970-0218.132716.
- Marcellis RG, Lenssen AF, de Vries J, Drent M. Reduced muscle strength, exercise intolerance and disabling symptoms in sarcoidosis. Curr Opin Pulm Med. 2013 Sep;19(5):524-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e328363f563.
- Li C, Liu Y, Ji Y, Xie L, Hou Z. Efficacy of yoga training in chronic obstructive pulmonary disease patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006. Epub 2017 Nov 11.
- Fulambarker A, Farooki B, Kheir F, Copur AS, Srinivasan L, Schultz S. Effect of yoga in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Ther. 2012 Mar;19(2):96-100. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181f2ab86.
- Baughman RP, Valeyre D, Korsten P, Mathioudakis AG, Wuyts WA, Wells A, Rottoli P, Nunes H, Lower EE, Judson MA, Israel-Biet D, Grutters JC, Drent M, Culver DA, Bonella F, Antoniou K, Martone F, Quadder B, Spitzer G, Nagavci B, Tonia T, Rigau D, Ouellette DR. ERS clinical practice guidelines on treatment of sarcoidosis. Eur Respir J. 2021 Dec 16;58(6):2004079. doi: 10.1183/13993003.04079-2020. Print 2021 Dec.
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