Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af yoga og konventionelle fysioterapiprogrammer i sarkoidose

21. februar 2025 opdateret af: Şeyda YILDIZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af virkningerne af yoga og konventionelle fysioterapiprogrammer på træthed, lungefunktioner og træningskapacitet hos patienter med sarkoidose

Sarcoidosis er en multisystemsygdom, der er kendetegnet ved dannelsen af ​​immungranulomer med forskellige kliniske symptomer afhængigt af de involverede organer, som kan involvere mange organer og systemer, der er forbundet med følelsesmæssige og fysiske konsekvenser, der påvirker livskvaliteten, hvis årsag er ukendt, men normalt påvirker respirationssystemet og forekommer hovedsageligt hos unge og middelaldrende voksne. Lungeinddragelse, set hos 95% af patienterne, forårsager begrænsning af lungekapacitet og fald i inspirerende muskelstyrke, som er vigtige faktorer, der fører til en stigning i dyspnø og et fald i gåafstand. Ud over respirationsmuskelsvaghed observeres også skeletmuskeldysfunktion. De mest almindelige symptomer ved sarkoidose er dyspnø og træthed. Når den nuværende litteratur undersøges, kan det ses, at undersøgelser af ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i sarkoidose er ret begrænsede. Selvom de er relativt almindeligt ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), har forskellige undersøgelser udført hos patienter med bronchiectasis, pulmonal arteriel hypertension og astma vist, at yoga resulterer i et fald i dyspnø og træthed og en stigning i pulmonale funktioner og træningskapacitet. På den anden side er der ikke fundet nogen undersøgelse af yogiske teknikker i sarkoidose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af yogiske teknikker og konventionelt fysioterapiprogram om lungefunktioner, kropsoxygenniveau -test (bolt), træningskapacitet (6MWT), angst, depression, træthed, dyspnøopfattelse, søvnkvalitet og livskvalitet i sarcoidosetilfælde på forskellige trin. Hos disse patienter, der er kendt for at have multisysteminddragelse, får holistiske tilgange betydning på grund af sygdommens art.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarcoidosis er en multisystemsygdom, der kan involvere mange organer og systemer, er kendetegnet ved dannelsen af ​​immungranulomer med forskellige kliniske symptomer afhængigt af de involverede organer, har en ukendt årsag, men påvirker generelt respirationssystemet og forekommer for det meste hos unge og middelaldrende voksne. Lungeinddragelse, set hos 95% af patienterne, forårsager begrænsning af lungekapacitet og fald i inspirerende muskelstyrke, som er vigtige faktorer, der fører til en stigning i dyspnø og et fald i gåafstand. Ud over respirationsmuskelsvaghed observeres også skeletmuskeldysfunktion. De mest almindelige symptomer ved sarkoidose er dyspnø og træthed. Sarkoidose er en kronisk sygdom forbundet med følelsesmæssige og fysiske konsekvenser, der påvirker livskvaliteten. Psykiatriske lidelser, såsom depression og angst, er mere almindelige hos patienter, der er diagnosticeret med sarkoidose end i den generelle population. Dyspnø, træthed, åndedræts- og knoglemuskelsvaghed observeret hos patienter forårsager et fald i livskvaliteten. Det anføres, at 50% af patienterne oplever søvnforstyrrelser, og denne situation er ledsaget af træthed, angst, depression og et fald i livskvaliteten. De positive effekter af træningstræning, som er den vigtigste del af multidisciplinære rehabiliteringsprogrammer i kroniske lungesygdomme, på træningskapacitet, dyspnø og træthedsopfattelse og livskvalitet hos kroniske obstruktive lungepatienter er blevet bevist i adskillige undersøgelser. Respiratorisk rehabilitering antages at være en effektiv behandlingsmetode hos interstitielle lungepatienter, der ofte har restriktiv luftvejsforstyrrelse på grund af problemer som øget dyspnø, begrænsning i træningskapacitet, træthed, angst, depression og lav livskvalitet. Denne idé understøttes af undersøgelser, der viser, at pulmonal rehabilitering forbedrer træningskapaciteten, opfattelse af dyspnø og livskvalitet hos patienter med interstitiel lunge. Selvom aerobe og resistensøvelsesprogrammer anbefales til interstitielle lungepatienter, fordi de øger perifer muskelstyrke og tone, er den optimale recept endnu ikke kendt. Undersøgelser har vist, at der blev udarbejdet træningsrecepter på lignende måde for KOLS -patienter, og nogle ændringer kan være påkrævet hos dem med alvorlig sygdom. Da interstitiel lungesygdom inkluderer mange forskellige grupper af kroniske lungesygdomme, er der behov for anbefalinger til at overveje disse forskellige grupper i lungehabiliteringspraksis. Oplysninger om effektiviteten af ​​lungehabiliteringsprogrammer for sarkoidose, som er inkluderet i gruppen af ​​interstitielle lungesygdomme, er meget begrænset. I henhold til retningslinjen offentliggjort af ERS i 2021 blev et 6-12 ugers lungehabiliteringsprogram (på lavt bevisniveau) anbefalet til patienter med sarkoidose og træthed uden træningskontraindikationer for at lindre træthed. Det accepteres, at træningsprogrammet, der anvendes til sarkoidosepatienter, giver en stigning i træningskapacitet og et fald i træthed. Det er blevet observeret, at åndedrætsøvelser, der anvendes sammen med dynamisk øvre ekstremitet og bagagerumøvelser hos unge voksne, giver en forbedring i lungefunktioner, og det er blevet anført, at disse øvelser skal tilføjes til behandlingsprogrammet for patienter, der kræver respiratorisk terapi på grund af deres fordelagtige virkninger. Brystvægmobilitet påvirker lungefunktioner. Nedsat overholdelse af brystvæggen, især udvidelse af ribbenburet, fører til atrofi af membranen såvel som de interkostale muskler. Dette kan føre til immobilitet i thorax, dyspnø og utilstrækkelig spontan vejrtrækning. Thorax ekspansionsøvelser, der øger brystvægmobilitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom, er blevet observeret at resultere i en betydelig klinisk forbedring i udløbet tidevandsvolumen, et fald i dyspnø og en stigning i thoraxudvidelse. Yoga er en kombination af asanas, vejrtrækningsteknikker og meditationskomponenter og er en passende tilgang til hjerte -lungehabiliteringsprogrammer, fordi det regulerer autonom funktion ved at øge vagal nervaktivering. Yoga, der øger nitrogenoxid -biotilgængeligheden, hjælper med at forbedre endotelfunktionen. Pranayama -teknikker, der henviser til yogiske åndedrætsøvelser, har vist sig at forbedre lungefunktionen hos patienter med koronararteriesygdom. Pranayama, der er baseret på membran -teknikker, har også positive effekter på depression, angst, søvn og livskvalitet. På grund af dens tætte forbindelse med solar plexus, langsomme og dybe vejrtrækning og asanas udført med membranaktivering har også gavnlige virkninger med hensyn til at kontrollere forskellige fysiske funktioner og følelsesmæssige tilstande. Pranayama afbalancerer det autonome nervesystem gennem den spændingsrelaterede inhiberende stimulering af nerveenderne i næsen og især membranen. Åndedrætsmønsteret påvirker hjertet, hjernen og nervesystemet og er knyttet til angst. I stressede situationer forekommer kortere, hyppigere og lav vejrtrækning. Det første mål med Pranayama er at bremse luftvejsrytmen. Langsom og dyb vejrtrækning reducerer stressniveauer og delvis arteriel kuldioxidtryk (PACO2) i lungerne og blodkarene gennem autonom refleksstimulering. Parasympatisk nervesystemaktivitet reduceres hos sarkoidosepatienter. I den inspirerende fase af langsom pranayamisk vejrtrækning; "Langsomt tilpasning af spændingsreceptorer", der hører til lungevævet og sender deres signaler til ryggøds neuroner via den vagale nerve, aktiveres og skaber hæmmende stimuli i det neurale væv (Hering Breuer Reflex). Disse inhiberende stimuli spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​luftvejsglat muskel tone, luftvejsmønster, hjerterytme og systemisk vaskulær modstand. Derudover påvirker spændingen i bindevævet omkring lungerne membranpotentialet og forårsager hyperpolarisering. Derfor fører de inhiberende stimuli- og hyperpolariseringsstrømme, der forekommer i neurale og ikke-neurale væv som et resultat af mekanisk strækning af vævene under langsomme pranayamiske åndedrætsøvelser til modulering af nervesystemet og parasympatisk aktivering. Sarkoidosepatienter overvåges generelt i en periode, der anses for at være passende af speciallæge og modtager ikke behandling, hvis der ikke er nogen progression i sygdommen i denne periode. Sarkoidose behandles hovedsageligt med kortison- og immunsuppressive lægemidler, der undertrykker immunsystemets respons. Det er imidlertid blevet anført, at langvarig cortison-brug kan have bivirkninger og kan også forårsage, at sygdommen gentager sig. Når den nuværende litteratur undersøges, ses det, at undersøgelser af ikke-farmakologiske behandlingsmetoder i sarkoidose er ret begrænsede. Selvom de er relativt rigeligt i KOLS, har forskellige undersøgelser udført på bronchiectasis, pulmonal arteriel hypertension og astmapatienter vist, at yoga resulterer i et fald i dyspnø og træthed og en stigning i lungefunktioner og træningskapacitet. På den anden side er der ikke fundet nogen undersøgelse af yogiske teknikker i sarkoidose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af yogiske teknikker og konventionelt fysioterapiprogram om lungefunktioner, kropsoxygenniveau -test (bolt), træningskapacitet (6MWT), angst, depression, træthed, dyspnøopfattelse, søvnkvalitet og livskvalitet i sarkoidose -tilfælde på forskellige trin. Derudover får holistiske tilgange betydning på grund af arten af ​​sygdommen hos disse patienter, der vides at have multisysteminddragelse, og i denne forstand er denne undersøgelse til formål at vejlede fremtidige rehabiliteringsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34844
        • Rekruttering
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Şeyda YILDIZ, PhD (c)
        • Underforsker:
          • Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
        • Underforsker:
          • Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med sarkoidose af en læge (fase II-III-IV)
  • Lungeinddragelse
  • At have træthedssymptomer (FAS ≥22 point)
  • Ingen immunsuppressiv stofbrug i det sidste 1 år
  • Ingen antidepressiv brug i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, der forhindrer kommunikation
  • Anæmi
  • Uveitis
  • Diabetes
  • Graviditet
  • Større kardiovaskulære sygdomme
  • Brud
  • Osteoporose
  • Dem, der har en neurologisk eller ortopædisk sygdom, der vil påvirke behandlingen
  • Dem, der er i forværringsperioden for sygdommen
  • Svulst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi -gruppe

Øvelserne undervises til patienterne en til en af ​​fysioterapeuten på hospitalet. Øvelserne udføres 2 dage om ugen i 8 uger med et gruppebaseret, overvåget og standardiseret telehabiliteringsprogram og de resterende 3 dage i ugen med en træningsdagbog, hvor de vil notere sig om deres fortsatte træning.

Programindhold;

  • Modstandstræning: styrkelse af øvelser vil blive givet til de øvre og nedre ekstremiteter
  • Åndedrætsuddannelse:

PUNDED-LIP BREADING TRAING TREASE CHEST BREASHING ESSAINE Membran Membran Breathing øvelse

• Thorax ekspansionsøvelser

Derudover får patienter i denne gruppe gratis gåtur 3 dage om ugen med hensyn til aerob træning.

  • Modstandstræning: Det er planlagt at give styrkelse af øvelser for de øvre og nedre ekstremiteter (quadriceps, hamstrings, gluteus medius, gastrosoleus, deltoider, triceps og biceps brachii) med det resistive træningsbånd. Træthedens sværhedsgrad opfattet af patienterne under øvelserne har til formål at være 4-6 i henhold til den modificerede Borg-skala
  • Pursed-lip vejrtrækningstræning (10 gentagelser)
  • Øvelsesøvelse (10 gentagelser)
  • Membrantræksøvelse (10 gentagelser)
  • Thoracic ekspansionsøvelser (10 gentagelser - apikal ekspansion, ensidig basal ekspansion, bilateral basal ekspansion, posterior basal ekspansion)

Derudover leveres der med hensyn til aerob træning 3 dage om ugen. (Baseret på afstand bestemt af 6 dyt)

Aktiv komparator: Yoga Group

Pranayama-teknikkerne og asanas i denne gruppe vil blive undervist i en-til-en af ​​fysioterapeuten på hospitalet. I 8 uger vil 2 dage i ugen være et gruppebaseret, overvåget og standardiseret telerehabilitationsprogram, og de resterende 3 dage i ugen vil blive fulgt af en træningsdagbog, hvor de vil notere sig om fortsættelsen af ​​øvelserne.

Indholdet af programmet; Pranayamiske teknikker asanas

Derudover får patienter i denne gruppe gratis gåtur 3 dage om ugen med hensyn til aerob træning.

Pranayamiske teknikker:

Nadi Shodhana: 2 sæt Nadi Shodhana Pranayama bestående af 8 åndedrætscyklusser vil blive anvendt.

Ujjai: To sæt Ujjayi-teknik, der består af 10 åndedrætscyklusser med et inhalation: udåndingsforhold på 1: 2 i hver session, vil blive anvendt med en 1-minutters hvileperiode mellem sæt.

Bhramari: To sæt Bhramari Pranayama, der består af 10 åndedrætscyklusser, vil blive anvendt med en lav åndedrætsfrekvens med en 1-minuts hvileperiode mellem sæt.

Sukha Pranayama: Det vil blive anvendt 5: 5 Inhalation: udåndingsforhold i 5 minutter.

Kapalabhati: 15 hurtige åndedræt på 10 sekunder efterfulgt af en 20 sekunders pause (30 åndedræt pr. Minut i alt) praktiseres i 3 minutter

Asanas:

Sukhasana Bharadvajasana Marjaryasana- bitilasana Bhujaganasana Kapotasana Hasta Uttanasana Virabhadrasana I

Derudover får gratis gåture 3 dage om ugen med hensyn til aerob træning. (Baseret på afstand bestemt af 6 dyt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktioner
Tidsramme: Baseline og uge 8
Spirometrisk måling; Det udføres i henhold til ATS/ERS -kriterier ved hjælp af et spirometer. Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC, 25-75% af tvungen ekspiratorisk strømning (FEF25-75, tvunget midt-ekspiratorisk strømning) og den maksimale ekspiratoriske strømning (PEF) -værdier kan måles med et spirometer.
Baseline og uge 8
Carbonmonoxiddiffusionskapacitet af lungerne (DLCO)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Det måler gasudveksling i lungerne. Denne test evaluerer alveolært overfladeareal, membranintegritet og lunge kapillær blodgennemstrømning.
Baseline og uge 8
Krop iltniveau test (bolt)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Boltresultatet afhænger af koncentrationen af ​​kuldioxid, som kroppen kan tolerere, og respirationsresponsen på kuldioxid og beregnes ved åndedrætstid. Det er blevet anført, at bolt er signifikant forbundet med afstand i 6mwt. Dette giver klinisk fordel, da det er en omkostningsfri og hurtig test som en respiratorisk funktionsparameter.
Baseline og uge 8
Træthedsvurdering
Tidsramme: Baseline og uge 8
Det har til formål at evaluere træthedsstatus med Waligue Assessment Questionnaire (FAS), som blev udviklet af Michielsen et al. I 2003 er en-dimensionel og består af ti spørgsmål og måler fysisk og psykologisk træthed. Den samlede score varierer mellem 10-50. Hvis FAS-score er mellem 22-34; Hvis du er træt, og FAS -score er ≥35; betragtes som alt for træt
Baseline og uge 8
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
En 6-minutters gangtest udføres til træningskapacitet. Efter hvile i en stol i en tilstrækkelig periode (> 30 minutter) går patienter så hurtigt som muligt uden at køre i 6 minutter på en lige 30 meter korridor. Før og efter testen stilles spørgsmålstegn ved patientens træthed og dyspnø ved hjælp af den modificerede Borg -skala. Oxygenmætning og hjerterytme overvåges og registreres ved hjælp af et fingerpuls -oximeter før, under og efter testen.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke måling
Tidsramme: Baseline og uge 8
Patienten sidder i en lige støttet stol. Efter at patienten er bedt om at foretage en dyb udånding, forventes han at tage en dyb inspiration i 1-3 sekunder. Målingerne gentages 3 gange, og den højeste værdi tages.
Baseline og uge 8
Ændret medicinsk forskningsråd (MMRC) dyspnø skala
Tidsramme: Baseline og uge 8
MMRC er en 0-4-punkts kategoriskala, hvor patienter vælger den værdi, der bedst beskriver deres niveau af dyspnø
Baseline og uge 8
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Det inkluderer underskalaer for angst og depression. Skalaen er en selvrapporteringsskala og består af i alt 14 poster, hvoraf 7 undersøger depression og 7 angstsymptomer. Svarene evalueres i et fire-punkts Likert-format og scores mellem 0-3.
Baseline og uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og uge 8
PSQI består af 24 spørgsmål i alt. 19 af disse spørgsmål er spørgsmål om selvevaluering. De resterende 5 spørgsmål besvares af den enkeltes værelseskammerat eller ægtefælle, hvis nogen. De første 18 spørgsmål, der besvares af deltageren, bruges til beregning af PSQI -samlede score og komponentresultater. De 18 spørgsmål, der er besvaret af deltageren, giver information om 7 komponenter: søvnkvalitet (komponent 1), søvn latenstid (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af sovepiller (komponent 6) og dagtimerne søvndysfunktion (komponent 7). Hver komponent evalueres på en skala fra 0-3 point. Summen af ​​disse 7 komponentresultater giver den samlede PSQI -score. Den samlede PSQI-score varierer mellem 0-21. Mens søvnkvaliteten for individer med en samlet score på 5 eller mindre betragtes som "god", betragtes søvnkvaliteten for individer med en score over 5 som "dårlig".
Baseline og uge 8
Livskvalitet målt af St George's Respiratory Spørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 8
St George Respiratory Spørgeskema (SGRQ) er et standardiseret spørgeskema, der måler virkningerne på generel sundhed, kvaliteten af ​​det daglige liv og opfattede velvære i lungespecifikke kroniske sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, bronchiektase, kyphoscoliosis, sarkoidose og cystisk fifibrose. Det består af 76 spørgsmål i tre kategorier. Dets indhold spørgsmål symptomer, aktiviteter og virkningen af ​​sygdommen på dagligdagen. Hvert afsnit scores separat mellem 0-100 point. En score på 0 indikerer ingen værdiforringelse i livskvaliteten, mens en score på 100 indikerer maksimal handicap og lav livskvalitet. En gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af undersøgelsen blev udført for den tyrkiske befolkning.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner