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Comparaison des effets du yoga et des programmes de physiothérapie conventionnels dans la sarcoïdose

21 février 2025 mis à jour par: Şeyda YILDIZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparaison des effets du yoga et des programmes de physiothérapie conventionnels sur la fatigue, les fonctions pulmonaires et la capacité d'exercice chez les patients atteints de sarcoïdose

La sarcoïdose est une maladie multisystémique, caractérisée par la formation de granulomes immunitaires avec divers symptômes cliniques en fonction des organes impliqués, qui peuvent impliquer de nombreux organes et systèmes associés à des conséquences émotionnelles et physiques qui affectent la qualité de la vie, dont la cause est inconnue, mais affecte généralement le système respiratoire, et se produit principalement chez les jeunes et les adultes moyens. L'atteinte pulmonaire, observée chez 95% des patients, provoque une limitation de la capacité pulmonaire et une diminution de la force musculaire inspiratoire, qui sont des facteurs importants qui entraînent une augmentation de la dyspnée et une diminution de la distance de marche. En plus de la faiblesse musculaire respiratoire, un dysfonctionnement musculaire squelettique est également fréquemment observé. Les symptômes les plus courants dans la sarcoïdose sont la dyspnée et la fatigue. Lorsque la littérature actuelle est examinée, on peut voir que les études sur les méthodes de traitement non pharmacologique dans la sarcoïdose sont assez limitées. Bien que relativement fréquente dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), diverses études menées chez des patients atteints de bronchectasie, d'hypertension artérielle pulmonaire et d'asthme ont montré que le yoga entraîne une diminution de la dyspnée et de la fatigue, et une augmentation des fonctions pulmonaires et de la capacité d'exercice. D'un autre côté, aucune étude n'a été trouvée sur les techniques yogiques dans la sarcoïdose. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des techniques yogiques et du programme de physiothérapie conventionnel sur les fonctions pulmonaires, le test de niveau d'oxygène corporel (boulon), la capacité d'exercice (6MWT), l'anxiété, la dépression, la fatigue, la perception de la dyspnée, la qualité du sommeil et la qualité de vie dans les cas de sarcoïdose à différents étapes. Chez ces patients connus pour une atteinte multisystème, les approches holistiques gagnent de l'importance en raison de la nature de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcoïdose est une maladie multisystémique qui peut impliquer de nombreux organes et systèmes, se caractérise par la formation de granulomes immunitaires avec divers symptômes cliniques en fonction des organes impliqués, a une cause inconnue, mais affecte généralement le système respiratoire et se produit principalement chez les adultes jeunes et d'âge moyen. L'atteinte pulmonaire, observée chez 95% des patients, provoque une limitation de la capacité pulmonaire et une diminution de la force musculaire inspiratoire, qui sont des facteurs importants qui entraînent une augmentation de la dyspnée et une diminution de la distance de marche. En plus de la faiblesse musculaire respiratoire, un dysfonctionnement musculaire squelettique est également fréquemment observé. Les symptômes les plus courants dans la sarcoïdose sont la dyspnée et la fatigue. La sarcoïdose est une maladie chronique associée aux conséquences émotionnelles et physiques qui affectent la qualité de vie. Les troubles psychiatriques tels que la dépression et l'anxiété sont plus fréquents chez les patients diagnostiqués avec une sarcoïdose que dans la population générale. La dyspnée, la fatigue, la faiblesse des muscles respiratoires et squelettiques observées chez les patients entraînent une diminution de la qualité de vie. Il est indiqué que 50% des patients souffrent de troubles du sommeil et cette situation s'accompagne de fatigue, d'anxiété, de dépression et d'une diminution de la qualité de vie. Les effets positifs de l'entraînement à l'exercice, qui est la partie la plus importante des programmes de réadaptation multidisciplinaires dans les maladies pulmonaires chroniques, sur la capacité d'exercice, la dyspnée et la perception de la fatigue, et la qualité de vie chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques ont été prouvés dans de nombreuses études. On pense que la réhabilitation respiratoire est une méthode de traitement efficace chez les patients pulmonaires interstitiels, qui présentent souvent des troubles respiratoires restrictifs, en raison de problèmes tels qu'une dyspnée accrue, une limitation de la capacité d'exercice, de la fatigue, de l'anxiété, de la dépression et de la faible qualité de vie. Cette idée est soutenue par des études montrant que la réhabilitation pulmonaire améliore la capacité d'exercice, la perception de la dyspnée et la qualité de vie chez les patients atteints de poumon interstitiel. Bien que des programmes d'exercices aérobies et de résistance soient recommandés pour les patients pulmonaires interstitiels car ils augmentent la force et le tonus musculaires périphériques, la prescription optimale d'exercice n'est pas encore connue. Des études ont montré que les prescriptions d'exercices ont été préparées de la même manière pour les patients atteints de MPOC, et certains changements peuvent être nécessaires chez les personnes atteintes d'une maladie grave. Étant donné que la maladie pulmonaire interstitielle comprend de nombreux groupes différents de maladies pulmonaires chroniques, il est nécessaire de recommandations pour considérer ces différents groupes dans les pratiques de réadaptation pulmonaire. Les informations sur l'efficacité des programmes de réadaptation pulmonaire pour la sarcoïdose, qui est incluse dans le groupe de maladies pulmonaires interstitielles, est très limitée. Selon la directive publiée par l'ERS en 2021, un programme de réadaptation pulmonaire de 6 à 12 semaines (à un niveau de preuve faible) a été recommandé pour les patients atteints de sarcoïdose et de fatigue sans contre-indications d'exercice pour soulager la fatigue. Il est admis que le programme d'entraînement de l'exercice appliqué aux patients atteints de sarcoïdose offre une augmentation de la capacité d'exercice et une diminution de la fatigue. Il a été observé que les exercices respiratoires appliqués avec les membres dynamiques des membres supérieurs et du tronc chez les jeunes adultes fournissent une amélioration des fonctions pulmonaires et il a été déclaré que ces exercices devraient être ajoutés au programme de traitement des patients nécessitant une thérapie respiratoire en raison de leurs effets bénéfiques. La mobilité de la paroi thoracique affecte les fonctions pulmonaires. La diminution de la conformité de la paroi thoracique, en particulier l'expansion de la cage thoracique, entraîne une atrophie du diaphragme ainsi que des muscles intercostaux. Cela peut conduire à l'immobilité dans le thorax, la dyspnée et la respiration spontanée inadéquate. Des exercices d'expansion thoraciques qui augmentent la mobilité de la paroi thoracique chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ont été observées pour entraîner une amélioration clinique significative du volume de marée expiré, une diminution de la dyspnée et une augmentation de l'expansion thoracique. Le yoga est une combinaison d'asanas, de techniques de respiration et de composants de méditation et est une approche appropriée pour les programmes de réadaptation cardio-pulmonaire car il régule la fonction autonome en augmentant l'activation du nerf vagal. Le yoga, qui augmente la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, aide à améliorer la fonction endothéliale. Il a été démontré que les techniques de pranayama, qui se réfèrent aux exercices de respiration yogiques, améliorent la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'une maladie coronarienne. Le pranayama, basé sur les techniques de diaphragme, a également des effets positifs sur la dépression, l'anxiété, le sommeil et la qualité de vie. En raison de sa connexion étroite avec le plexus solaire, les activités de respiration lente et profonde et les asanas effectués avec l'activation du diaphragme ont également des effets bénéfiques en termes de contrôle des fonctions physiques et des états émotionnels différentes. Le pranayama équilibre le système nerveux autonome à travers les stimulations inhibitrices liées à la tension des terminaisons nerveuses dans le nez et en particulier le diaphragme. Le schéma respiratoire affecte le cœur, le cerveau et le système nerveux et est lié à l'anxiété. Dans des situations stressantes, une respiration plus courte, plus fréquente et peu profonde se produit. Le premier objectif de Pranayama est de ralentir le rythme respiratoire. La respiration lente et profonde réduit les niveaux de stress et la pression partielle du dioxyde de carbone artériel (PACO2) dans les poumons et les vaisseaux sanguins par une stimulation réflexe autonome. L'activité du système nerveux parasympathique est diminué chez les patients atteints de sarcoïdose. Pendant la phase inspiratoire de la respiration lente pranayamique; "Adapter lentement les récepteurs de tension" appartenant aux tissus pulmonaires et envoyant leurs signaux aux neurones respiratoires dorsaux via le nerf vagal sont activés et créent des stimuli inhibiteurs dans le tissu neuronal (Hering Breuer Reflex). Ces stimuli inhibiteurs jouent un rôle important dans la régulation du tonus musculaire lisse des voies respiratoires, du modèle respiratoire, de la fréquence cardiaque et de la résistance vasculaire systémique. De plus, la tension dans les tissus conjonctifs autour des poumons affecte le potentiel de la membrane et provoque l'hyperpolarisation. Par conséquent, les stimuli inhibiteurs et les courants d'hyperpolarisation qui se produisent dans les tissus neuronaux et non neuronaux en raison de l'étirement mécanique des tissus pendant les exercices de respiration pranayamique lents conduisent à la modulation du système nerveux et à l'activation parasympathique. Les patients atteints de sarcoïdose sont généralement surveillés pendant une période jugée appropriée par le médecin spécialisé et ne reçoivent pas de traitement en cas de progression dans la maladie au cours de cette période. La sarcoïdose est principalement traitée avec de la cortisone et des médicaments immunosuppresseurs qui suppriment la réponse du système immunitaire. Cependant, il a été déclaré que l'utilisation à long terme de la cortisone peut avoir des effets secondaires et peut également provoquer le reproduction de la maladie. Lorsque la littérature actuelle est examinée, on constate que les études sur les méthodes de traitement non pharmacologique dans la sarcoïdose sont assez limitées. Bien que relativement abondants dans la MPOC, diverses études menées sur la bronchectasie, l'hypertension artérielle pulmonaire et les patients atteints d'asthme ont montré que le yoga entraîne une diminution de la dyspnée et de la fatigue, et une augmentation des fonctions pulmonaires et de la capacité d'exercice. D'un autre côté, aucune étude n'a été trouvée sur les techniques yogiques dans la sarcoïdose. L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des techniques yogiques et du programme de physiothérapie conventionnel sur les fonctions pulmonaires, le test de niveau d'oxygène corporel (boulon), la capacité d'exercice (6MWT), l'anxiété, la dépression, la fatigue, la perception de la dyspnée, la qualité du sommeil et la qualité de vie dans les cas de sarcoïdose à différents étapes. De plus, les approches holistiques gagnent de l'importance en raison de la nature de la maladie chez ces patients connus pour avoir une atteinte multisystème, et en ce sens, cette étude vise à guider les futures études de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Turquie, 34844
        • Recrutement
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Şeyda YILDIZ, PhD (c)
        • Sous-enquêteur:
          • Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diagnostiqué avec une sarcoïdose par un médecin (stade II-III-IV)
  • Implication pulmonaire
  • Ayant des symptômes de fatigue (AF ≥22 points)
  • Aucune consommation de drogues immunosuppressives depuis 1 an
  • Aucune utilisation d'antidépresseurs pendant les 6 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Présence de troubles cognitifs qui empêchent la communication
  • Anémie
  • Uvéite
  • Diabète
  • Grossesse
  • Maladies cardiovasculaires majeures
  • Fractures
  • Ostéoporose
  • Ceux qui ont une maladie neurologique ou orthopédique qui affectera le traitement
  • Ceux qui sont dans la période d'exacerbation de la maladie
  • Tumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnel

Les exercices seront enseignés aux patients en tête-à-tête par le physiothérapeute de l'hôpital. Les exercices seront effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines avec un programme de télé-réhabilitation basé sur un groupe, supervisé et standardisé et les 3 jours restants de la semaine avec un journal d'exercice où ils prendront des notes sur leur exercice continu.

Contenu du programme;

  • Entraînement en résistance: des exercices de renforcement seront donnés aux membres supérieurs et inférieurs
  • Formation respiratoire:

Exercice de respiration de la respiration à la respiration paillass

• Exercices d'expansion thoraciques

De plus, les patients de ce groupe recevront une marche gratuite 3 jours par semaine en termes de formation aérobie.

  • Entraînement en résistance: Il est prévu de donner des exercices de renforcement pour les membres supérieurs et inférieurs (quadriceps, ischio-jambiers, gluteus medius, gastrosoleus, deltoïdes, triceps et biceps brachii) avec la bande d'exercice résistive. La gravité de la fatigue perçue par les patients pendant les exercices vise à être 4-6 selon l'échelle Borg modifiée
  • Formation respiratoire à la poubelle (10 répétitions)
  • Exercice de respiration thoracique (10 répétitions)
  • Exercice de respiration diaphragmatique (10 répétitions)
  • Exercices d'expansion thoracique (10 répétitions - expansion apicale, expansion basale unilatérale, expansion basale bilatérale, expansion basale postérieure)

De plus, en termes de formation aérobie, la marche gratuite sera fournie 3 jours par semaine. (Basé sur la distance déterminée par 6 dyt)

Comparateur actif: Groupe de yoga

Les techniques et asanas de Pranayama dans ce groupe seront enseignés en tête-à-tête par le physiothérapeute de l'hôpital. Pendant 8 semaines, 2 jours de la semaine seront un programme de téléréhésion basé sur un groupe, supervisé et standardisé, et les 3 jours restants de la semaine seront suivis d'un journal d'exercice dans lequel ils prendront des notes sur la poursuite des exercices.

Contenu du programme; Techniques pranayamiques asanas

De plus, les patients de ce groupe recevront une marche gratuite 3 jours par semaine en termes de formation aérobie.

Techniques pranayamiques:

Nadi Shodhana: 2 ensembles de Nadi Shodhana pranayama composés de 8 cycles respiratoires seront appliqués.

Ujjai: Deux ensembles de techniques Ujjayi composés de 10 cycles respiratoires avec un rapport inhalation: exhalation de 1: 2 dans chaque session seront appliqués avec une période de repos d'une minute entre les ensembles.

Bhramari: Deux ensembles de bhramari pranayama composés de 10 cycles respiratoires seront appliqués avec une faible fréquence respiratoire avec une période de repos d'une minute entre les ensembles.

Sukha pranayama: il sera appliqué 5: 5 inhalation: rapport d'exhalation pendant 5 minutes.

Kapalabhati: 15 respirations rapides en 10 secondes suivies d'une pause de 20 secondes (30 respirations par minute au total) seront pratiquées pendant 3 minutes

Asanas:

Sukhasana bharadvajasana marjaryasana- bitilasana bhujaganasana kapotasana hasta uttanasana virabhadrasana i

De plus, la marche gratuite sera donnée 3 jours par semaine en termes de formation aérobie. (Basé sur la distance déterminée par 6 dyt)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions pulmonaires
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Mesure spirométrique; Il sera effectué selon les critères ATS / ERS à l'aide d'un spiromètre. Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), FEV1 / FVC, 25-75% du flux expiratoire forcé (FEF25-75, flux forcé à mi-débit) et les valeurs de débit expiratoire maximales (PEF) peuvent être mesurées avec un spiromètre.
BASELINE ET SEMAINE 8
Capacité de diffusion de monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Il mesure l'échange de gaz dans les poumons. Ce test évalue la surface alvéolaire, l'intégrité de la membrane et le flux sanguin capillaire pulmonaire.
BASELINE ET SEMAINE 8
Test de niveau d'oxygène corporel (boulon)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Le résultat du boulon dépend de la concentration de dioxyde de carbone que le corps peut tolérer et de la réponse respiratoire au dioxyde de carbone et est calculée par le temps de maintien de la respiration. Il a été déclaré que le boulon est significativement associé à la distance en 6 MWT. Cela offre un avantage clinique car il s'agit d'un test sans frais et rapide en tant que paramètre de fonction respiratoire.
BASELINE ET SEMAINE 8
Évaluation de la fatigue
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Il vise à évaluer le statut de fatigue avec le questionnaire d'évaluation de la fatigue (FAS), qui a été développé par Michielsen et al. En 2003, est unidimensionnel et se compose de dix questions et mesure la fatigue physique et psychologique. Le score total varie entre 10 et 50. Si le score FAS se situe entre 22 et 34; Si vous êtes fatigué et que le score Fas est ≥35; est considéré comme trop fatigué
BASELINE ET SEMAINE 8
Capacité d'exercice
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Un test de marche de 6 minutes est effectué pour la capacité d'exercice. Après avoir reposé sur une chaise pendant une période suffisante (> 30 minutes), les patients marchent aussi vite que possible, sans courir, pendant 6 minutes sur un couloir droit de 30 mètres. Avant et après le test, la fatigue et la dyspnée du patient sont interrogées à l'aide de l'échelle Borg modifiée. La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont surveillées et enregistrées à l'aide d'un oxymètre d'impulsion du doigt avant, pendant et après le test.
BASELINE ET SEMAINE 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Le patient est assis sur une chaise à dos droit. Une fois que le patient est invité à faire une profonde expiration, il devrait s'inspirer profondément pendant 1 à 3 secondes. Les mesures sont répétées 3 fois et la valeur la plus élevée est prise.
BASELINE ET SEMAINE 8
Échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée (MMRC)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
MMRC est une échelle de catégorie de 0 à 4 points où les patients sélectionnent la valeur qui décrit le mieux leur niveau de dyspnée
BASELINE ET SEMAINE 8
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Il comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression. L'échelle est une échelle d'auto-évaluation et se compose d'un total de 14 éléments, dont 7 étudient la dépression et 7 symptômes d'anxiété. Les réponses sont évaluées dans un format de Likert à quatre points et notées entre 0-3.
BASELINE ET SEMAINE 8
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Le PSQI se compose de 24 questions au total. 19 de ces questions sont des questions d'auto-évaluation. Les 5 questions restantes sont répondues par le colocataire ou le conjoint de l'individu, le cas échéant. Les 18 premières questions répondues par le participant sont utilisées pour calculer le score total PSQI et les scores des composants. Les 18 questions répondues par le participant fournissent des informations sur 7 composantes: qualité du sommeil (composant 1), latence du sommeil (composant 2), Durée du sommeil (composant 3), efficacité du sommeil habituelle (composant 4), trouble du sommeil (composant 5), utilisation des somnifères (composant 6) et dysfonctionnement du sommeil diurne (composant 7). Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points. La somme de ces 7 scores de composants donne le score PSQI total. Le score PSQI total varie entre 0 et 21. Bien que la qualité du sommeil des individus avec un score total de 5 ou moins soit considérée comme "bonne", la qualité du sommeil des individus avec un score supérieur à 5 est considérée comme "mauvaise".
BASELINE ET SEMAINE 8
Qualité de vie mesurée par le questionnaire respiratoire de St George
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) est un questionnaire standardisé qui mesure les effets sur la santé générale, la qualité de la vie quotidienne et le bien-être perçu dans les maladies chroniques spécifiques du poumon telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, la bronchectasie, la kyphoscoliose obstructive, la sarcoïdose et la fibrose cystique. Il se compose de 76 questions en trois catégories. Son contenu remet en question les symptômes, les activités et l'impact de la maladie sur la vie quotidienne. Chaque section est notée séparément entre 0 et 100 points. Un score de 0 n'indique aucune altération de la qualité de vie, tandis qu'un score de 100 indique une invalidité maximale et une faible qualité de vie. Une étude de validité et de fiabilité de l'enquête a été menée pour la population turque.
BASELINE ET SEMAINE 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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