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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848608
Comparaison des effets du yoga et des programmes de physiothérapie conventionnels dans la sarcoïdose
Comparaison des effets du yoga et des programmes de physiothérapie conventionnels sur la fatigue, les fonctions pulmonaires et la capacité d'exercice chez les patients atteints de sarcoïdose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- Numéro de téléphone: +905378484687
- E-mail: yildizseydaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- Numéro de téléphone: +905368636153
- E-mail: didem.takinaci@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Turquie, 34844
- Recrutement
- Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Şeyda YILDIZ, PhD(c), PT
- Numéro de téléphone: +905378484687
- E-mail: yildizseydaa@gmail.com
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Contact:
- Zuhal D TAKİNACI, Asst Prof, PT
- Numéro de téléphone: +905368636153
- E-mail: didemtakinaci@gmail.com
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Chercheur principal:
- Şeyda YILDIZ, PhD (c)
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Sous-enquêteur:
- Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
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Sous-enquêteur:
- Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être diagnostiqué avec une sarcoïdose par un médecin (stade II-III-IV)
- Implication pulmonaire
- Ayant des symptômes de fatigue (AF ≥22 points)
- Aucune consommation de drogues immunosuppressives depuis 1 an
- Aucune utilisation d'antidépresseurs pendant les 6 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Présence de troubles cognitifs qui empêchent la communication
- Anémie
- Uvéite
- Diabète
- Grossesse
- Maladies cardiovasculaires majeures
- Fractures
- Ostéoporose
- Ceux qui ont une maladie neurologique ou orthopédique qui affectera le traitement
- Ceux qui sont dans la période d'exacerbation de la maladie
- Tumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnel
Les exercices seront enseignés aux patients en tête-à-tête par le physiothérapeute de l'hôpital. Les exercices seront effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines avec un programme de télé-réhabilitation basé sur un groupe, supervisé et standardisé et les 3 jours restants de la semaine avec un journal d'exercice où ils prendront des notes sur leur exercice continu. Contenu du programme;
Exercice de respiration de la respiration à la respiration paillass • Exercices d'expansion thoraciques De plus, les patients de ce groupe recevront une marche gratuite 3 jours par semaine en termes de formation aérobie. |
De plus, en termes de formation aérobie, la marche gratuite sera fournie 3 jours par semaine. (Basé sur la distance déterminée par 6 dyt) |
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Comparateur actif: Groupe de yoga
Les techniques et asanas de Pranayama dans ce groupe seront enseignés en tête-à-tête par le physiothérapeute de l'hôpital. Pendant 8 semaines, 2 jours de la semaine seront un programme de téléréhésion basé sur un groupe, supervisé et standardisé, et les 3 jours restants de la semaine seront suivis d'un journal d'exercice dans lequel ils prendront des notes sur la poursuite des exercices. Contenu du programme; Techniques pranayamiques asanas De plus, les patients de ce groupe recevront une marche gratuite 3 jours par semaine en termes de formation aérobie. |
Techniques pranayamiques: Nadi Shodhana: 2 ensembles de Nadi Shodhana pranayama composés de 8 cycles respiratoires seront appliqués. Ujjai: Deux ensembles de techniques Ujjayi composés de 10 cycles respiratoires avec un rapport inhalation: exhalation de 1: 2 dans chaque session seront appliqués avec une période de repos d'une minute entre les ensembles. Bhramari: Deux ensembles de bhramari pranayama composés de 10 cycles respiratoires seront appliqués avec une faible fréquence respiratoire avec une période de repos d'une minute entre les ensembles. Sukha pranayama: il sera appliqué 5: 5 inhalation: rapport d'exhalation pendant 5 minutes. Kapalabhati: 15 respirations rapides en 10 secondes suivies d'une pause de 20 secondes (30 respirations par minute au total) seront pratiquées pendant 3 minutes Asanas: Sukhasana bharadvajasana marjaryasana- bitilasana bhujaganasana kapotasana hasta uttanasana virabhadrasana i De plus, la marche gratuite sera donnée 3 jours par semaine en termes de formation aérobie. (Basé sur la distance déterminée par 6 dyt) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions pulmonaires
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Mesure spirométrique; Il sera effectué selon les critères ATS / ERS à l'aide d'un spiromètre.
Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), FEV1 / FVC, 25-75% du flux expiratoire forcé (FEF25-75, flux forcé à mi-débit) et les valeurs de débit expiratoire maximales (PEF) peuvent être mesurées avec un spiromètre.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Capacité de diffusion de monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Il mesure l'échange de gaz dans les poumons.
Ce test évalue la surface alvéolaire, l'intégrité de la membrane et le flux sanguin capillaire pulmonaire.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Test de niveau d'oxygène corporel (boulon)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Le résultat du boulon dépend de la concentration de dioxyde de carbone que le corps peut tolérer et de la réponse respiratoire au dioxyde de carbone et est calculée par le temps de maintien de la respiration.
Il a été déclaré que le boulon est significativement associé à la distance en 6 MWT.
Cela offre un avantage clinique car il s'agit d'un test sans frais et rapide en tant que paramètre de fonction respiratoire.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Évaluation de la fatigue
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Il vise à évaluer le statut de fatigue avec le questionnaire d'évaluation de la fatigue (FAS), qui a été développé par Michielsen et al. En 2003, est unidimensionnel et se compose de dix questions et mesure la fatigue physique et psychologique.
Le score total varie entre 10 et 50.
Si le score FAS se situe entre 22 et 34; Si vous êtes fatigué et que le score Fas est ≥35; est considéré comme trop fatigué
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Capacité d'exercice
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Un test de marche de 6 minutes est effectué pour la capacité d'exercice.
Après avoir reposé sur une chaise pendant une période suffisante (> 30 minutes), les patients marchent aussi vite que possible, sans courir, pendant 6 minutes sur un couloir droit de 30 mètres.
Avant et après le test, la fatigue et la dyspnée du patient sont interrogées à l'aide de l'échelle Borg modifiée.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont surveillées et enregistrées à l'aide d'un oxymètre d'impulsion du doigt avant, pendant et après le test.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Le patient est assis sur une chaise à dos droit.
Une fois que le patient est invité à faire une profonde expiration, il devrait s'inspirer profondément pendant 1 à 3 secondes.
Les mesures sont répétées 3 fois et la valeur la plus élevée est prise.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée (MMRC)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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MMRC est une échelle de catégorie de 0 à 4 points où les patients sélectionnent la valeur qui décrit le mieux leur niveau de dyspnée
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Il comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation et se compose d'un total de 14 éléments, dont 7 étudient la dépression et 7 symptômes d'anxiété.
Les réponses sont évaluées dans un format de Likert à quatre points et notées entre 0-3.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Le PSQI se compose de 24 questions au total.
19 de ces questions sont des questions d'auto-évaluation.
Les 5 questions restantes sont répondues par le colocataire ou le conjoint de l'individu, le cas échéant.
Les 18 premières questions répondues par le participant sont utilisées pour calculer le score total PSQI et les scores des composants.
Les 18 questions répondues par le participant fournissent des informations sur 7 composantes: qualité du sommeil (composant 1), latence du sommeil (composant 2), Durée du sommeil (composant 3), efficacité du sommeil habituelle (composant 4), trouble du sommeil (composant 5), utilisation des somnifères (composant 6) et dysfonctionnement du sommeil diurne (composant 7).
Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points.
La somme de ces 7 scores de composants donne le score PSQI total.
Le score PSQI total varie entre 0 et 21.
Bien que la qualité du sommeil des individus avec un score total de 5 ou moins soit considérée comme "bonne", la qualité du sommeil des individus avec un score supérieur à 5 est considérée comme "mauvaise".
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire respiratoire de St George
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) est un questionnaire standardisé qui mesure les effets sur la santé générale, la qualité de la vie quotidienne et le bien-être perçu dans les maladies chroniques spécifiques du poumon telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, la bronchectasie, la kyphoscoliose obstructive, la sarcoïdose et la fibrose cystique.
Il se compose de 76 questions en trois catégories.
Son contenu remet en question les symptômes, les activités et l'impact de la maladie sur la vie quotidienne.
Chaque section est notée séparément entre 0 et 100 points.
Un score de 0 n'indique aucune altération de la qualité de vie, tandis qu'un score de 100 indique une invalidité maximale et une faible qualité de vie.
Une étude de validité et de fiabilité de l'enquête a été menée pour la population turque.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science
Publications et liens utiles
Publications générales
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
- Taneja DK. Yoga and health. Indian J Community Med. 2014 Apr;39(2):68-72. doi: 10.4103/0970-0218.132716.
- Marcellis RG, Lenssen AF, de Vries J, Drent M. Reduced muscle strength, exercise intolerance and disabling symptoms in sarcoidosis. Curr Opin Pulm Med. 2013 Sep;19(5):524-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e328363f563.
- Li C, Liu Y, Ji Y, Xie L, Hou Z. Efficacy of yoga training in chronic obstructive pulmonary disease patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:33-37. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.11.006. Epub 2017 Nov 11.
- Fulambarker A, Farooki B, Kheir F, Copur AS, Srinivasan L, Schultz S. Effect of yoga in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Ther. 2012 Mar;19(2):96-100. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181f2ab86.
- Baughman RP, Valeyre D, Korsten P, Mathioudakis AG, Wuyts WA, Wells A, Rottoli P, Nunes H, Lower EE, Judson MA, Israel-Biet D, Grutters JC, Drent M, Culver DA, Bonella F, Antoniou K, Martone F, Quadder B, Spitzer G, Nagavci B, Tonia T, Rigau D, Ouellette DR. ERS clinical practice guidelines on treatment of sarcoidosis. Eur Respir J. 2021 Dec 16;58(6):2004079. doi: 10.1183/13993003.04079-2020. Print 2021 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYT-2025
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