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Comparação dos efeitos do yoga e programas de fisioterapia convencionais em sarcoidose

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Şeyda YILDIZ, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparação dos efeitos do yoga e programas de fisioterapia convencionais em fadiga, funções pulmonares e capacidade de exercício em pacientes com sarcoidose

A sarcoidose é uma doença multissistema, caracterizada pela formação de granulomas imunes com vários sintomas clínicos, dependendo dos órgãos envolvidos, que podem envolver muitos órgãos e sistemas associados a consequências emocionais e físicas que afetam a qualidade da vida, cuja causa é desconhecida, mas geralmente afeta o sistema respiratório e ocorrido principalmente em jovens e médios adultos. O envolvimento pulmonar, observado em 95% dos pacientes, causa limitação da capacidade pulmonar e diminuição da força muscular inspiratória, que são fatores importantes que levam a um aumento na dispnéia e uma diminuição na distância a pé. Além da fraqueza muscular respiratória, a disfunção do músculo esquelético também é frequentemente observado. Os sintomas mais comuns na sarcoidose são dispnéia e fadiga. Quando a literatura atual é examinada, pode-se observar que os estudos sobre métodos de tratamento não farmacológico na sarcoidose são bastante limitados. Embora relativamente comum na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), vários estudos realizados em pacientes com bronquiectasia, hipertensão arterial pulmonar e asma mostraram que o yoga resulta em uma diminuição na dispnéia e na fadiga e um aumento nas funções pulmonares e capacidade de exercício. Por outro lado, nenhum estudo foi encontrado nas técnicas de iogue em sarcoidose. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas iogues e do programa de fisioterapia convencional em funções pulmonares, teste de nível de oxigênio corporal (BOLT), capacidade de exercício (6MWT), ansiedade, depressão, fadiga, percepção da dispnéia, qualidade do sono e qualidade de vida em casos de sarcoidose em diferentes estágios. Nesses pacientes conhecidos por terem envolvimento de vários sistemas, as abordagens holísticas ganham importância devido à natureza da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sarcoidose é uma doença multissistema que pode envolver muitos órgãos e sistemas, é caracterizada pela formação de granulomas imunes com vários sintomas clínicos, dependendo dos órgãos envolvidos, tem uma causa desconhecida, mas geralmente afeta o sistema respiratório e ocorre principalmente em adultos jovens e de meia idade. O envolvimento pulmonar, observado em 95% dos pacientes, causa limitação da capacidade pulmonar e diminuição da força muscular inspiratória, que são fatores importantes que levam a um aumento na dispnéia e uma diminuição na distância a pé. Além da fraqueza muscular respiratória, a disfunção do músculo esquelético também é frequentemente observado. Os sintomas mais comuns na sarcoidose são dispnéia e fadiga. A sarcoidose é uma doença crônica associada a consequências emocionais e físicas que afetam a qualidade de vida. Os distúrbios psiquiátricos, como depressão e ansiedade, são mais comuns em pacientes diagnosticados com sarcoidose do que na população em geral. Dispnéia, fadiga, fraqueza do músculo respiratório e esquelético observado nos pacientes causam uma diminuição na qualidade de vida. Afirma -se que 50% dos pacientes experimentam distúrbios do sono e essa situação é acompanhada de fadiga, ansiedade, depressão e uma diminuição na qualidade de vida. Os efeitos positivos do treinamento físico, que é a parte mais importante dos programas de reabilitação multidisciplinares em doenças pulmonares crônicas, sobre capacidade de exercício, dispnéia e percepção de fadiga e qualidade de vida em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos foram comprovados em numerosos estudos. Acredita -se que a reabilitação respiratória seja um método de tratamento eficaz em pacientes pulmonares intersticiais, que geralmente apresentam transtorno respiratório restritivo, devido a problemas como aumento da dispnéia, limitação na capacidade de exercício, fadiga, ansiedade, depressão e baixa qualidade de vida. Essa idéia é apoiada por estudos que mostram que a reabilitação pulmonar melhora a capacidade do exercício, a percepção da dispnéia e a qualidade de vida em pacientes com pulmão intersticial. Embora os programas de exercícios aeróbicos e de resistência sejam recomendados para pacientes pulmonares intersticiais porque aumentam a força e o tom muscular periférico, a prescrição ideal do exercício ainda não é conhecida. Estudos mostraram que as prescrições de exercícios foram preparadas de maneira semelhante para pacientes com DPOC, e algumas alterações podem ser necessárias naqueles com doença grave. Como a doença pulmonar intersticial inclui muitos grupos diferentes de doenças pulmonares crônicas, é necessária a necessidade de recomendações para considerar esses diferentes grupos nas práticas de reabilitação pulmonar. As informações sobre a eficácia dos programas de reabilitação pulmonar para sarcoidose, incluídos no grupo de doenças pulmonares intersticiais, são muito limitadas. De acordo com as diretrizes publicadas pela ERS em 2021, foi recomendado um programa de reabilitação pulmonar de 6 a 12 semanas (em nível baixo de evidência) para pacientes com sarcoidose e fadiga sem contratações de exercício para aliviar a fadiga. Aceita -se que o Programa de Treinamento para Exercícios aplicado a pacientes com sarcoidose fornece um aumento na capacidade de exercício e uma diminuição na fadiga. Observou -se que os exercícios respiratórios aplicados juntamente com exercícios dinâmicos da extremidade superior e do tronco em adultos jovens fornecem uma melhora nas funções pulmonares e foi declarado que esses exercícios devem ser adicionados ao programa de tratamento de pacientes que necessitam de terapia respiratória devido aos seus efeitos benéficos. A mobilidade da parede torácica afeta as funções pulmonares. A diminuição da conformidade na parede torácica, especialmente a expansão da caixa torácica, leva à atrofia do diafragma, bem como dos músculos intercostais. Isso pode levar à imobilidade no tórax, dispnéia e respiração espontânea inadequada. Observou -se que exercícios de expansão torácica que aumentam a mobilidade da parede torácica em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica resultaram em uma melhora clínica significativa no volume de maré expirado, uma diminuição na dispnéia e um aumento na expansão torácica. O yoga é uma combinação de asanas, técnicas de respiração e componentes de meditação e é uma abordagem adequada para programas de reabilitação cardiopulmonar, porque regula a função autonômica aumentando a ativação do nervo vagal. O yoga, que aumenta a biodisponibilidade de óxido nítrico, ajuda a melhorar a função endotelial. Técnicas de Pranayama, que se referem a exercícios de respiração iogue, demonstraram melhorar a função pulmonar em pacientes com doença arterial coronariana. Pranayama, que se baseia em técnicas de diafragma, também tem efeitos positivos na depressão, ansiedade, sono e qualidade de vida. Devido à sua estreita conexão com o plexo solar, atividades de respiração lenta e profunda e asanas realizadas com a ativação do diafragma também têm efeitos benéficos em termos de controle de diferentes funções físicas e estados emocionais. Pranayama equilibra o sistema nervoso autonômico através dos estímulos inibitórios relacionados à tensão das terminações nervosas no nariz e especialmente do diafragma. O padrão de respiração afeta o coração, o cérebro e o sistema nervoso e está ligado à ansiedade. Em situações estressantes, ocorre uma respiração mais curta, mais frequente e superficial. O primeiro objetivo de Pranayama é desacelerar o ritmo respiratório. A respiração lenta e profunda reduz os níveis de estresse e a pressão parcial do dióxido de carbono arterial (PACO2) nos pulmões e vasos sanguíneos através da estimulação do reflexo autonômico. A atividade do sistema nervoso parassimpático diminui em pacientes com sarcoidose. Durante a fase inspiratória da respiração lenta de pranayamic; "Adaptando lentamente os receptores de tensão" pertencentes aos tecidos pulmonares e enviando seus sinais aos neurônios respiratórios dorsal através do nervo vagal são ativados e criam estímulos inibitórios no tecido neural (reflexo de Hering Breuer). Esses estímulos inibitórios desempenham um papel importante na regulação do tônus ​​do músculo liso das vias aéreas, padrão respiratório, freqüência cardíaca e resistência vascular sistêmica. Além disso, a tensão nos tecidos conjuntivos ao redor dos pulmões afeta o potencial da membrana e causa hiperpolarização. Portanto, os estímulos inibitórios e as correntes de hiperpolarização que ocorrem nos tecidos neurais e não neurais como resultado do alongamento mecânico dos tecidos durante exercícios respiratórios pranayamicos lentos levam à modulação do sistema nervoso e ativação parificatática. Os pacientes com sarcoidose geralmente são monitorados por um período considerado apropriado pelo médico especializado e não recebem tratamento se não houver progressão na doença durante esse período. A sarcoidose é tratada principalmente com medicamentos com cortisona e imunossupressor que suprimem a resposta do sistema imunológico. No entanto, foi afirmado que o uso de cortisona a longo prazo pode ter efeitos colaterais e também pode causar o crescimento da doença. Quando a literatura atual é examinada, observa-se que os estudos sobre métodos de tratamento não farmacológico na sarcoidose são bastante limitados. Embora relativamente abundantes na DPOC, vários estudos realizados na bronquiectasia, hipertensão arterial pulmonar e pacientes com asma demonstraram que o yoga resulta em uma diminuição na dispnéia e na fadiga e um aumento nas funções pulmonares e na capacidade de exercício. Por outro lado, nenhum estudo foi encontrado nas técnicas de iogue em sarcoidose. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas iogues e do programa de fisioterapia convencional em funções pulmonares, teste de nível de oxigênio corporal (BOLT), capacidade de exercício (6MWT), ansiedade, depressão, fadiga, percepção da dispnéia, qualidade do sono e qualidade de vida em casos de sarcoidose em diferentes estágios. Além disso, as abordagens holísticas ganham importância devido à natureza da doença nesses pacientes conhecidos por ter envolvimento multissistema e, nesse sentido, este estudo tem como objetivo orientar futuros estudos de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Peru, 34844
        • Recrutamento
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Şeyda YILDIZ, PhD (c)
        • Subinvestigador:
          • Murat KAVAS, Assoc Prof Dr
        • Subinvestigador:
          • Selma Aydoğan, Assoc Prof Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com sarcoidose por um médico (estágio II-III-IV)
  • Envolvimento pulmonar
  • Tendo sintomas de fadiga (Fas ≥22 pontos)
  • Sem uso de drogas imunossupressoras no último 1 ano
  • Sem uso de antidepressivos nos últimos 6 meses

Critérios de exclusão:

  • Presença de comprometimento cognitivo que impede a comunicação
  • Anemia
  • Uveíte
  • Diabetes
  • Gravidez
  • Principais doenças cardiovasculares
  • Fraturas
  • Osteoporose
  • Aqueles que têm uma doença neurológica ou ortopédica que afetará o tratamento
  • Aqueles que estão no período de exacerbação da doença
  • Tumor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional

Os exercícios serão ensinados aos pacientes individualmente pelo fisioterapeuta no hospital. Os exercícios serão realizados 2 dias por semana, durante 8 semanas, com um programa de tele-reabilitação de base, supervisionado e padronizado e baseado em grupo e os 3 dias da semana restantes com um diário de exercícios, onde farão anotações sobre o exercício contínuo.

Conteúdo do programa;

  • Treinamento de resistência: os exercícios de fortalecimento serão dados às extremidades superior e inferior
  • Treinamento respiratório:

Exercício de inspiração no peito de treinamento de lips

• Exercícios de expansão torácica

Além disso, os pacientes deste grupo receberão uma caminhada gratuita 3 dias por semana em termos de treinamento aeróbico.

  • Treinamento de resistência: está planejado para dar exercícios de fortalecimento para as extremidades superior e inferior (quadríceps, isquiotibiais, glúteo medius, gastrosolo, deltóides, tríceps e bíceps braquii) com a banda de exercícios resistentes. A gravidade da fadiga percebida pelos pacientes durante os exercícios pretende ser 4-6 de acordo com a escala Borg modificada
  • Treinamento de respiração do lip de arremesso (10 repetições)
  • Exercício de respiração no peito (10 repetições)
  • Exercício de respiração diafragmática (10 repetições)
  • Exercícios de expansão torácica (10 repetições - expansão apical, expansão basal unilateral, expansão basal bilateral, expansão basal posterior)

Além disso, em termos de treinamento aeróbico, a caminhada gratuita será fornecida 3 dias por semana. (Com base na distância determinada por 6 dyt)

Comparador Ativo: Grupo de Yoga

As técnicas de Pranayama e asanas neste grupo serão ensinadas individualmente pelo fisioterapeuta no hospital. Por 8 semanas, 2 dias da semana serão um programa de telereabilitação de base, supervisionado e padronizado, e os 3 dias da semana restantes serão seguidos por um diário de exercícios no qual eles tomarão anotações sobre a continuação dos exercícios.

Conteúdo do programa; Técnicas de Pranayamic asanas

Além disso, os pacientes deste grupo receberão uma caminhada gratuita 3 dias por semana em termos de treinamento aeróbico.

Técnicas de Pranayamic:

Nadi Shodhana: 2 conjuntos de nadi shodhana pranayama compostos por 8 ciclos de respiração serão aplicados.

UJJAI: Dois conjuntos da técnica Ujjayi que consistem em 10 ciclos de respiração com uma taxa de inalação: expiração de 1: 2 em cada sessão serão aplicados com um período de descanso de 1 minutos entre os conjuntos.

Bhramari: Dois conjuntos de bhramari pranayama que consistem em 10 ciclos de respiração serão aplicados com uma baixa frequência respiratória com um período de descanso de 1 minuto entre os conjuntos.

Sukha Pranayama: será aplicado 5: 5 Inalação: taxa de expiração por 5 minutos.

Kapalabhati: 15 respirações rápidas em 10 segundos, seguidas de um intervalo de 20 segundos (30 respirações por minuto no total) serão praticadas por 3 minutos

Asanas:

Sukhasana bharadvajasana marjaryasana- bitilasana bhujaganasana kapotasana hasta uttanasana virabhadrasana i

Além disso, a caminhada gratuita será dada 3 dias por semana em termos de treinamento aeróbico. (Com base na distância determinada por 6 dyt)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções pulmonares
Prazo: Linha de base e semana 8
Medição espirométrica; Ele será realizado de acordo com os critérios ATS/ERS usando um espirômetro. Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (Fev1), Fev1/FVC, 25-75% do fluxo expiratório forçado (FEF25-75, o fluxo expiratório forçado) e os valores de fluxo expiratório de pico (PEF) podem ser medidos com um espiromômetro.
Linha de base e semana 8
Capacidade de difusão de monóxido de carbono dos pulmões (DLCO)
Prazo: Linha de base e semana 8
Ele mede a troca gasosa nos pulmões. Este teste avalia a área de superfície alveolar, integridade da membrana e fluxo sanguíneo capilar pulmonar.
Linha de base e semana 8
Teste de nível de oxigênio corporal (parafuso)
Prazo: Linha de base e semana 8
O resultado do parafuso depende da concentração de dióxido de carbono que o corpo pode tolerar e a resposta respiratória ao dióxido de carbono e é calculada pelo tempo de espera da respiração. Foi afirmado que o parafuso está significativamente associado à distância em 6mwt. Isso fornece benefício clínico, pois é um teste rápido e livre de custos como um parâmetro de função respiratória.
Linha de base e semana 8
Avaliação de fadiga
Prazo: Linha de base e semana 8
O objetivo é avaliar o status de fadiga com o Questionário de Avaliação de Fadiga (FAS), que foi desenvolvido por Michielsen et al. Em 2003, é unidimensional e consiste em dez perguntas e mede a fadiga física e psicológica. A pontuação total varia entre 10-50. Se a pontuação do FAS estiver entre 22-34; Se você estiver cansado e a pontuação do FAS for ≥35; é considerado excessivamente cansado
Linha de base e semana 8
Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base e semana 8
Um teste de caminhada de 6 minutos é realizado para capacidade de exercício. Depois de descansar em uma cadeira por um período suficiente (> 30 minutos), os pacientes andam o mais rápido possível, sem correr, por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros. Antes e depois do teste, a fadiga e a dispnéia do paciente são questionadas usando a escala BORG modificada. A saturação de oxigênio e a freqüência cardíaca são monitorados e registrados usando um oxímetro de pulso de dedos antes, durante e após o teste.
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de força muscular respiratória
Prazo: Linha de base e semana 8
O paciente está sentado em uma cadeira reta. Depois que o paciente é solicitado a fazer uma profunda expiração, espera-se que ele tenha uma inspiração profunda por 1-3 segundos. As medições são repetidas 3 vezes e o valor mais alto é realizado.
Linha de base e semana 8
Escala Dyspnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: Linha de base e semana 8
O MMRC é uma escala de categoria de 0 a 4 pontos, onde os pacientes selecionam o valor que melhor descreve seu nível de dispnéia
Linha de base e semana 8
Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Linha de base e semana 8
Inclui subescalas de ansiedade e depressão. A escala é uma escala de autorrelato e consiste em um total de 14 itens, 7 dos quais investigam a depressão e 7 sintomas de ansiedade. As respostas são avaliadas em um formato Likert de quatro pontos e pontuadas entre 0-3.
Linha de base e semana 8
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e semana 8
O PSQI consiste em 24 perguntas no total. 19 dessas perguntas são questões de auto-avaliação. As 5 perguntas restantes são respondidas pelo colega de quarto ou cônjuge do indivíduo, se houver. As 18 primeiras perguntas respondidas pelo participante são usadas no cálculo da pontuação total do PSQI e das pontuações dos componentes. As 18 perguntas respondidas pelo participante fornecem informações sobre 7 componentes: qualidade do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbio do sono (componente 5), uso de pílulas para dormir (componente 6) e disfunção do sono diurno (componente 7). Cada componente é avaliado em uma escala de 0-3 pontos. A soma desses 7 pontuações de componentes fornece a pontuação total do PSQI. A pontuação total do PSQI varia entre 0-21. Embora a qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação total de 5 ou menos seja considerada "boa", a qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação acima de 5 é considerada "ruim".
Linha de base e semana 8
Qualidade de vida medida pelo questionário respiratório de St George
Prazo: Linha de base e semana 8
O questionário respiratório de St George (SGRQ) é um questionário padronizado que mede os efeitos na saúde geral, qualidade da vida diária e bem-estar percebido em doenças crônicas específicas para pulmão, como doenças pulmonares obstrutivas crônicas, asma, bronquiectasia, quifoscoliose, sarcoidose e cistica. Consiste em 76 perguntas em três categorias. Seu conteúdo questiona sintomas, atividades e o impacto da doença na vida cotidiana. Cada seção é pontuada separadamente entre 0-100 pontos. Uma pontuação de 0 indica não por redução ao valor recuperável da qualidade de vida, enquanto uma pontuação de 100 indica a máxima incapacidade e baixa qualidade de vida. Um estudo de validade e confiabilidade da pesquisa foi realizado para a população turca.
Linha de base e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zuhal D TAKİNACI, PT, Asst Prof, University of Health science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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