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長期介護施設における国家医療品質指標のデータ収集とデータ品質を最適化するためのツールボックスの実装をテスト:パイロット研究。 (nip-q-upgrade subaim 1.8)

2026年2月23日 更新者:Franziska Zúñiga、University of Basel

長期介護施設における国家医療品質指標のデータ収集とデータ品質を最適化するためのツールボックスの実装のテスト:NIP-Qアップグレード内のパイロット調査

2019年以来、スイスの長期介護施設は連邦保険法(KVG、Art。 59a)医療品質指標(MQI)の計算と公開報告のためのデータを報告する。 2024年までに、これは4つの臨床ドメインで行われます:ポリファーマシー、痛み、栄養失調、および身体的拘束の使用。 このデータは、全国レベルでのケアの質の監視と、内部のケア開発の両方の両方に使用されます。 有効かつ信頼できるため、MQIデータは指定された測定手順に従って収集する必要があります。 NIP-Qアップグレード内で実施された民族誌的研究では、データの品質が低いことにつながる可能性のある多数の課題が特定されました。

このパイロット研究の全体的な目的は、MQIに関するデータ品質開発ツールキットの実装をテストすることです。

ツールキットは、列車のトレーナー戦略を使用しています。 研究チームは、外部トレーニングプロバイダーが長期介護施設(さらにチャンピオンと呼ばれる)から委任されたスタッフをトレーニングする準備をします。 研究チームは、トレーニングとサポート資料を開発し、参加施設のMQI関連の質問の電子メールコンタクトセンターを組織しました。

実装の結果は、長期ケア施設と外部トレーニングプロバイダーの2つのレベルで評価されます。

外部トレーニングプロバイダーレベルでの目標:

  1. トレーニング資料とサポート資料の受容性と実現可能性を判断するため。
  2. 実装時に行われたトレーニングと適応の忠実度を決定するため。
  3. トレーニングの実施のための障壁とファシリテーターを特定する。
  4. トレーニングの提供に関連するコストを測定するため。

長期介護施設レベルでの目標:

  1. データ品質開発ツールキットコンポーネントの受容性と実行可能性を判断する。
  2. 実装時に行われたツールキットコンポーネントの忠実度を決定するため。
  3. ツールキットの実装のための障壁とファシリテーターを特定する。
  4. ツールキットの実装に関連するコストを測定する。

調査の概要

詳細な説明

複数の方法評価を含む1グループの実験的研究が実施されます。

参加者は2つのレベルで募集されます。

  • 長期介護施設のチャンピオンにトレーニングを提供する責任者、
  • データ品質開発ツールキットを実装し、トレーニングに送信されるチャンピオンを選択する長期ケア施設。

外部トレーニングプロバイダーは、住民とのニーズ評価を実行し、現在のMQIを理解して使用する際に、長期ケア施設のスタッフをトレーニングした経験を持つ会社です。 同社は、施設チャンピオンの開発されたトレーニングを実施する方法について、研究チーム(2024年12月)から指示を受ける従業員を指名します。 彼らは、スイスのすべての地域で3つの言語でトレーニングの組織と実施を取り上げます。 研究チームは、研究とデータ収集についてトレーニング参加者に通知します。

施設レベルでは、2024年11月から12月にかけて、スイス言語地域(ドイツ語、フランス語、イタリア語を話す)ごとに5〜10個の長期介護施設が募集され、データ品質開発ツールキット(つまり、すべての言語地域で合計30の施設の最大)を実装します。 2025年1月から3月の間に施設ごとに少なくとも1人の人がトレーニングを受け、データ品質開発ツールキットのチャンピオンとして機能し、仲間のスタッフのトレーニングやデータ品質監視などのタスクを実行します(敷地内の1日トレーニング、4時間の2つのオンライントレーニング。 2時間で2〜4週間で)。 トレーニングは言語固有のものになります。

個々の研究参加者は、チャンピオンのトレーニングの提供と調整に関与する人になります。 長期介護施設では、チャンピオン、さまざまな教育レベルの直接ケアスタッフ、施設の品質を担当する管理スタッフ、スタッフからデータを収集することを目指しています。 すべての個々の参加者は、データ収集に同意するよう求められます。

データは2024年11月から2025年6月の間に収集されます。

トレーニングプロバイダーレベルで

定量的データ:

アクティビティログ:トレーニングの整理と実施のコストは、トレーニングを整理して実施するスタッフが継続的に埋めるアクティビティログブックを使用して評価されます(2025年11月から3月)

定性的データ:

インタビューまたはグループディスカッション:ツールキットへの受容性、実現可能性、忠実度、およびチャンピオントレーニングの実施に対する障壁とファシリテーターは、3つのトレーニングセッション(2025年1月から3月、合計9つのインタビューまたはグループディスカッション、3つの言語地域)の後に、関与するスタッフとのインタビューまたはグループディスカッションを通じて評価されます。

長期介護施設レベルで

定量的データ:

オンライン調査:2025年3月に、さまざまなレベル(看護師、看護師アシスタント、管理、チャンピオンなど)の関係スタッフのオンライン調査を通じて、許容性、実現可能性、忠実度が評価されます。 調査では、施設と参加者に関する背景情報も求められます。

調査データは、安全なオンライン電子データ収集プラットフォーム(REDCAP)で収集されます。

アクティビティログブック:実装に関連するコストは、チャンピオンと管理者によって記入されたアクティビティログブックを使用して評価されます。

定性的データ:

フォーカスグループ:ツールキットへの受容性、実現可能性、忠実度、および実装に対する障壁とファシリテーターは、さまざまな施設から来るスタッフグループごとのフォーカスグループごとに評価されます。

  1. 1-2のフォーカスグループは、経営陣のスタッフと品質を担当するスタッフを抱えています(2025年3月、すべての言語領域3〜6のフォーカスグループにわたって合計)。
  2. チャンピオンとの1-2フォーカスグループ(2025年3月と2025年6月、すべての言語領域3〜6のタイムポイントあたりのフォーカスグループ、合計6〜12)
  3. 看護師とケアスタッフがツールキットにさらされた1-2フォーカスグループ(2025年3月、すべての言語領域3〜6のフォーカスグループにわたって合計)

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4056
        • Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
      • Lausanne、スイス
        • La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
    • Canton Ticino
      • Manno、Canton Ticino、スイス、6928
        • Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 外部トレーニングプロバイダー:

    1. 研究チームと関心のあるすべての長期介護施設が設計したトレーニングを実装することをいとわない
    2. トレーナーのためにトレーナーとインフラストラクチャを提供する能力があります - トレーニング資料の非営利目的の使用に同意する
  2. トレーナー:

    1. 長期介護施設のトレーニングスタッフの能力があります
    2. 現在のMQISのデータ収集に関する知識を持っています
  3. 長期介護施設:

    1. 住宅の長期介護施設としてのカントンの認識
    2. ツールキットを実装してください
    3. 少なくとも1人のチャンピオンを指名できます
  4. チャンピオン:

    1. 長期介護施設の従業員が役割を引き受けようとする動機付け
    2. 施設内の居住者、インフラストラクチャ、プロセスに関する十分な知識がある(例:居住者のケア、ニーズ評価手段、電子健康記録)
    3. 理想的には、リーダーシップ、スタッフトレーニング、MQIデータ収集、品質監視の経験があります。
  5. 品質を担当する管理とスタッフ:

    1. 長期介護施設の品質を担当するあらゆるレベルの管理スタッフとスタッフなど、看護師、チームリーダー、品質マネージャーのディレクター
    2. ツールキットの実装のサポートに直接関与するか、そのコンテンツにさらされた
  6. 看護およびケアスタッフ:

    1. あらゆるレベルの看護スタッフ、例えば、登録看護師、認可された実践的看護師、MQIのデータの収集に関与する看護師エイズ
    2. ツールキットのコンテンツ(つまり、内部トレーニング、フィードバック、サポート資料)にさらされ、例えば、登録看護師、認可された実践看護師、看護師エイズ

除外基準:

1.研究の参加者である長期介護施設「長期介護施設におけるデータ品質と国家品質指標:検証研究と評価研究」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長期介護施設
すべての参加施設には、同じツールボックスが提供されます

ツールキットは、列車のトレーナー戦略を使用しています。

研究チームは次のとおりです。

  • 長期介護施設から外部トレーニングプロバイダーと委任スタッフ(チャンピオン)のトレーニングとサポート資料を開発する
  • 長期介護施設からチャンピオンを訓練するために、1つの3Hセッション内で外部トレーニングプロバイダーを準備する
  • 参加施設のMQI関連の質問の電子メールコンタクトセンターを整理します。

外部トレーニングプロバイダーは次のとおりです。

- 1日(8時間)の対面トレーニングセッションと2つのオンラインセッションで、4Hと2Hの2時間でチャンピオンをトレーニングして、同僚をサポートして信頼できるMQIデータを収集します。

受信したトレーニングに基づいて、チャンピオンは次のとおりです。

  • ケアおよび看護チームに内部トレーニングを提供し、
  • データ品質の監視を実行し、
  • データ品質に関するフィードバックを提供し、施設のMQIに関する質問の連絡先として行動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ツールボックスの受容性
時間枠:各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。

ツールボックスコンポーネントの受容性は、介入の受容性を測定する4項目の機器である介入測定値(AIM)の受容性を伴う調査で評価されます。

定性的インタビューとフォーカスグループでの受容性のさらなる調査

各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
ツールボックスの実現可能性
時間枠:各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。

ツールボックスコンポーネントの実現可能性は、介入の実行可能性を測定する4項目の機器である介入測定の実現可能性(FIM)の調査で評価されます。

定性的インタビューとフォーカスグループにおける実現可能性のさらなる調査。

各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
実装の忠実度
時間枠:各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。

各コンポーネントへの忠実度(はい、部分、いいえ)は、アンケート調査を使用して測定されます。

質的インタビューとフォーカスグループにおける実装の忠実度のさらなる調査。

各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えた調査およびフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
ツールボックスの実装に対する障壁
時間枠:各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えたフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
実装の障壁は、定性的インタビューとフォーカスグループで検討され、実装研究の連結フレームワーク(CFIR)に従って分類されます
各チャンピオンのトレーニングユニット(ベースライン、3週間と9週間)の後:トレーナーとのインタビュー。 3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えたフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
ツールボックスの実装のファシリテーター
時間枠:3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えたフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
実装のファシリテーターは、定性的インタビューとフォーカスグループで検討され、実装研究の統合フレームワーク(CFIR)に従って分類されます。
3か月で:チャンピオン、リーダーシップ、看護、ケアスタッフを備えたフォーカスグループ。 6か月で:チャンピオンとフォーカスグループ。
スイスフランのツールキットの実装に関連するコストの合計
時間枠:ベースライントレーニングから3か月後に継続的に
コストは、アクティビティログブックに記録された対応する時間給の見積もりを持つスタッフグループごとの実装活動に費やされた時間に基づいて計算されます。
ベースライントレーニングから3か月後に継続的に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Franziska Zúñiga, Prof. Dr.、University of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIP-Q-UPGRADE WP 1.8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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