- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848725
Testando a implementação de uma caixa de ferramentas para otimizar a coleta e a qualidade dos dados dos indicadores nacionais de qualidade médica em instalações de cuidados de longo prazo: um estudo piloto. (Subaim 1.8 do NIP-Q-Upgrade)
Testando a implementação de uma caixa de ferramentas para otimizar a coleta e a qualidade dos dados dos indicadores nacionais de qualidade médica em instalações de cuidados de longo prazo: um estudo piloto dentro do programa nacional de implementação NIP-Q-Upgrade
Desde 2019, as instalações de cuidados de longo prazo na Suíça são obrigados pela Lei Federal de Seguros (KVG, Art. 59a) para relatar dados para o cálculo e relatório público de indicadores de qualidade médica (MQI). Até 2024, isso é feito em quatro domínios clínicos: polifarmacia, dor, desnutrição e uso de restrições físicas. Esses dados são usados para monitorar a qualidade do atendimento em nível nacional e para o desenvolvimento interno da qualidade do atendimento. Para ser válido e confiável, os dados MQI precisam ser coletados de acordo com as instruções de medição especificadas. Um estudo etnográfico realizado dentro do NIP-Q-Upgrade identificou numerosos desafios, o que pode levar à baixa qualidade dos dados.
O objetivo geral deste estudo piloto é testar a implementação de um kit de ferramentas de desenvolvimento de qualidade de dados referente ao MQI.
O kit de ferramentas usa uma estratégia de trem-trainer. A equipe de pesquisa preparará os provedores de treinamento externo para treinar funcionários delegados das instalações de cuidados de longo prazo (mais chamados Champions), que então treinarão e apoiarão seus colegas de trabalho para coletar dados confiáveis de MQI. A equipe de pesquisa desenvolveu materiais de treinamento e apoio e organizou um contact center por e-mail para perguntas relacionadas ao MQI para as instalações participantes.
Os resultados da implementação serão avaliados em dois níveis: instalações de atendimento de longo prazo e os provedores de treinamento externo.
Objetivos no nível externo do provedor de treinamento:
- Para determinar a aceitabilidade e a viabilidade dos materiais de treinamento e apoio.
- Para determinar a fidelidade ao treinamento e adaptações feitas ao implementá -lo.
- Identificar as barreiras e facilitadores para a implementação do treinamento.
- Para medir os custos associados à entrega do treinamento.
Objetivos no nível de instalação de cuidados de longo prazo:
- Para determinar a aceitabilidade e a viabilidade dos componentes do kit de ferramentas de desenvolvimento de qualidade de dados.
- Para determinar a fidelidade aos componentes e adaptações do kit de ferramentas feitos ao implementá -lo.
- Para identificar as barreiras e facilitadores para a implementação do kit de ferramentas.
- Para medir os custos associados à implementação do kit de ferramentas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um estudo experimental de um grupo será realizado, incluindo uma avaliação de vários métodos.
Os participantes serão recrutados em dois níveis:
- O provedor responsável por entregar o treinamento aos campeões das instalações de cuidados de longo prazo,
- Instalações de atendimento de longo prazo que implementarão o kit de ferramentas de desenvolvimento de qualidade de dados e selecionarão os campeões a serem enviados para o treinamento.
O provedor de treinamento externo é uma empresa com experiência em treinamento de funcionários de instalações de cuidados de longo prazo na realização de avaliações de necessidades com os residentes e na compreensão e no uso do MQI atual. A empresa nomeará funcionários a serem instruídos pela equipe de pesquisa (dezembro de 2024) sobre como conduzir o treinamento desenvolvido para campeões de instalações. Eles assumirão a organização e a conduta dos treinamentos em três idiomas todas as regiões da Suíça. A equipe de pesquisa informará os participantes do treinamento sobre o estudo e a coleta de dados.
No nível da instalação, de cinco a dez instalações de cuidados de longo prazo por região da linguagem suíça (fala alemã, francesa e italiana) serão recrutadas entre novembro e dezembro de 2024 para implementar o kit de ferramentas de desenvolvimento de qualidade de dados (ou seja, um máximo de 30 instalações no total em todas as regiões de idiomas). Pelo menos uma pessoa por instalação será treinada entre janeiro e março de 2025 para atuar como campeão no kit de ferramentas de desenvolvimento de qualidade de dados e executar tarefas como o treinamento de colegas funcionários e monitoramento da qualidade dos dados (1 treinamento de dia inteiro no local, dois treinamentos on -line de 4H, resp. 2h com 2-4 semanas no meio). Os treinamentos serão específicos de idioma.
Os participantes do estudo individual serão pessoas envolvidas na entrega e coordenação de treinamentos campeões. Em instalações de cuidados de longo prazo, pretendemos coletar dados dos campeões, a equipe de atendimento direto em diferentes níveis educacionais, equipe de gerenciamento e equipe responsável pela qualidade nas instalações. Todos os participantes individuais serão solicitados a consentir em coleta de dados.
Os dados serão coletados entre novembro de 2024 e junho de 2025:
No nível do provedor de treinamento
Dados quantitativos:
Registros de atividades: Os custos de organização e entrega dos treinamentos serão avaliados usando os diários de atividades preenchidos continuamente pela equipe que organiza e conduz o treinamento (novembro a março de 2025)
Dados qualitativos:
Entrevistas ou discussão em grupo: aceitabilidade, viabilidade, fidelidade e adaptações ao kit de ferramentas, e barreiras e facilitadores à implementação do treinamento campeão serão avaliados por entrevistas ou discussões em grupo com a equipe envolvida após cada uma das três sessões de treinamento (janeiro a 2025 de março, no total de 9 entrevistas ou discussões em grupo, 3 por região).
No nível da instalação de longo prazo
Dados quantitativos:
Pesquisa on -line: Aceitabilidade, viabilidade e fidelidade serão avaliadas por meio de pesquisas on -line de funcionários envolvidos em diferentes níveis (por exemplo, enfermeiros, assistentes de enfermagem, administração, campeões) em março de 2025. As pesquisas também solicitarão informações básicas sobre as instalações e participantes.
Os dados da pesquisa serão coletados em uma plataforma de coleta de dados eletrônicos on -line segura (RedCap).
Logador de diploma de atividade: os custos associados à implementação serão avaliados usando os diários de bordo de atividades preenchidos pelos campeões e pela gerência.
Dados qualitativos:
Grupos focais: aceitabilidade, viabilidade, fidelidade e adaptações ao kit de ferramentas, e barreiras e facilitadores à implementação serão avaliados por meio do grupo focal por região por idioma por grupo de pessoal proveniente de diferentes instalações:
- 1-2 Grupos focais com a equipe de gerenciamento e a equipe responsável pela qualidade (março de 2025, total sobre todas as regiões de idiomas 3-6 grupos focais).
- 1-2 grupos focais com campeões (março de 2025 e junho de 2025, em todas as regiões de idiomas 3-6 grupos focais por ponto de tempo, 6-12 no total)
- 1-2 Grupos focais com enfermeiros e funcionários de atendimento expostos ao kit de ferramentas (março de 2025, total sobre todas as regiões de idiomas 3-6 grupos focais)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
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Lausanne, Suíça
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
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Canton Ticino
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Manno, Canton Ticino, Suíça, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Provedores de treinamento externo:
- disposto a implementar treinamentos, conforme projetado pela equipe de pesquisa e para todas as instalações de atendimento de longo prazo interessadas
- têm capacidade para fornecer aos treinadores e infraestrutura para os treinamentos - concorde com o uso não comercial de materiais de treinamento
Treinador:
- Com competência no treinamento de equipes de instalações de cuidados de longo prazo
- Com conhecimento sobre a coleta de dados do MQIS atual
Instalações de cuidados de longo prazo:
- com um reconhecimento cantonal como um centro de atendimento a longo prazo residencial
- disposto a implementar o kit de ferramentas
- que pode nomear pelo menos um campeão
Campeões:
- Os funcionários da instalação de cuidados de longo prazo motivados para assumir a função
- tendo conhecimento suficiente dos residentes, infraestrutura e processos na instalação (por exemplo, cuidados com residentes, instrumento de avaliação, registros eletrônicos de saúde)
- Idealmente com experiência em liderança, treinamento de pessoal, coleta de dados MQI e monitoramento de qualidade, por exemplo, enfermeira, especialista em qualidade, gerente de qualidade, necessidades de gerente de instrumentos de avaliação
Gerenciamento e equipe responsável pela qualidade:
- Qualquer nível de equipe de gerenciamento e equipe responsável pela qualidade em instalações de atendimento de longo prazo, por exemplo, diretor de enfermagem, líder de equipe, gerente de qualidade
- diretamente envolvido no apoio à implementação do kit de ferramentas ou exposto ao seu conteúdo
Equipe de enfermagem e atendimento:
- Qualquer nível de equipe de enfermagem ou atendimento, por exemplo, enfermeiros registrados, enfermeiros práticos licenciados, AIDS de enfermagem envolvida na coleta de dados para MQI
- Exposto ao conteúdo do kit de ferramentas (ou seja, treinamentos internos, feedback, materiais de suporte), por exemplo, enfermeiros registrados, enfermeiros práticos licenciados, enfermeira AIDS
Critérios de exclusão:
1. Instalações de cuidados de longo prazo que são participantes do estudo "Qualidade dos dados e indicadores de qualidade nacional em instalações de cuidados de longo prazo: um estudo de validação e estudo de avaliação"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instalações de cuidados de longo prazo
Todas as instalações participantes serão oferecidas na mesma caixa de ferramentas
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O kit de ferramentas usa uma estratégia de trem-trainer. A equipe de pesquisa irá:
Os provedores de treinamento externo irão: -Treine os campeões em um dia inteiro (8h) de treinamento em pessoa e em 2 sessões online A 4H e 2H para apoiar seus colegas de trabalho para coletar dados MQI confiáveis. Com base no treinamento recebido, os campeões serão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da caixa de ferramentas
Prazo: Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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A aceitabilidade dos componentes da caixa de ferramentas será avaliada em uma pesquisa com aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), um instrumento de 4 itens que mede a aceitabilidade de uma intervenção. Exploração adicional da aceitabilidade em entrevistas qualitativas e grupos focais |
Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Viabilidade da caixa de ferramentas
Prazo: Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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A viabilidade dos componentes da caixa de ferramentas será avaliada em uma pesquisa com a viabilidade da medida de intervenção (FIM), um instrumento de 4 itens que mede a viabilidade de uma intervenção. Exploração adicional da viabilidade em entrevistas qualitativas e grupos focais. |
Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Fidelidade de implementação
Prazo: Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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O grau de fidelidade a cada componente (sim, parcial, não) será medido usando uma pesquisa de questionário. Exploração adicional da fidelidade de implementação em entrevistas qualitativas e grupos focais. |
Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos de pesquisa e foco com campeões, liderança, equipe de enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Barreiras à implementação da caixa de ferramentas
Prazo: Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos focais com funcionários de campeões, liderança, enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Barreiras à implementação serão exploradas em entrevistas qualitativas e grupos focais e categorizados de acordo com a estrutura consolidada de pesquisa de implementação (CFIR)
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Após a unidade de treinamento de cada campeão (linha de base, 3 e 9 semanas): entrevista com o treinador. Aos 3 meses: grupos focais com funcionários de campeões, liderança, enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Facilitadores para a implementação da caixa de ferramentas
Prazo: Aos 3 meses: grupos focais com funcionários de campeões, liderança, enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Os facilitadores da implementação serão explorados em entrevistas e grupos focais qualitativos e categorizados de acordo com a estrutura consolidada de pesquisa de implementação (CFIR)
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Aos 3 meses: grupos focais com funcionários de campeões, liderança, enfermagem e assistência. Aos 6 meses: grupo focal com campeões.
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Soma dos custos associados à implementação do kit de ferramentas em francos suíços
Prazo: Continuamente desde o treinamento da linha de base até 3 meses depois
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Os custos serão calculados com base no tempo gasto em atividades de implementação por grupo de pessoal com estimativa salarial correspondente, registrada em um diário de bordo de atividade
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Continuamente desde o treinamento da linha de base até 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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