- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848725
Testare l'implementazione di una cassetta degli attrezzi per ottimizzare la raccolta dei dati e la qualità dei dati degli indicatori nazionali di qualità medica nelle strutture di assistenza a lungo termine: uno studio pilota. (Nip-Q-upgrade SUBAIM 1.8)
Testare l'implementazione di una cassetta degli attrezzi per ottimizzare la raccolta dei dati e la qualità dei dati degli indicatori nazionali di qualità medica nelle strutture di assistenza a lungo termine: uno studio pilota all'interno del programma di implementazione nazionale NIP-Q-upgrade
Dal 2019, le strutture di assistenza a lungo termine in Svizzera sono obbligate dalla legge sull'assicurazione federale (KVG, art. 59a) per segnalare i dati per il calcolo e la segnalazione pubblica degli indicatori di qualità medica (MQI). Entro il 2024, questo viene fatto in quattro settori clinici: polifarmacia, dolore, malnutrizione e l'uso di restrizioni fisiche. Questi dati vengono utilizzati sia per il monitoraggio della qualità delle cure a livello nazionale sia per la qualità interna dello sviluppo delle cure. Per essere validi e affidabili, i dati MQI devono essere raccolti in base alle istruzioni di misurazione specificate. Uno studio etnografico condotto all'interno del NIP-Q-upgrade ha identificato numerose sfide, il che può portare a scarsa qualità dei dati.
L'obiettivo generale di questo studio pilota è testare l'implementazione di un toolkit di sviluppo della qualità dei dati relativi all'MQI.
Il toolkit utilizza una strategia del treno. Il team di ricerca preparerà i fornitori di addestramento esterni per addestrare il personale delegato dalle strutture di assistenza a lungo termine (ulteriormente chiamati campioni), che quindi addestreranno e supporterà i loro collaboratori a raccogliere dati MQI affidabili. Il team di ricerca ha sviluppato materiali di formazione e supporto e ha organizzato un contact center di posta elettronica per le domande relative a MQI per le strutture partecipanti.
I risultati dell'implementazione saranno valutati a due livelli: strutture di assistenza a lungo termine e fornitori di formazione esterna.
Obiettivi a livello di fornitore di formazione esterna:
- Per determinare l'accettabilità e la fattibilità della formazione e dei materiali di supporto.
- Per determinare la fedeltà alla formazione e agli adattamenti fatti durante l'implementazione.
- Identificare le barriere e i facilitatori per l'implementazione della formazione.
- Per misurare i costi associati alla fornitura della formazione.
Obiettivi a livello di struttura di assistenza a lungo termine:
- Per determinare l'accettabilità e la fattibilità dei componenti degli strumenti per lo sviluppo della qualità dei dati.
- Per determinare la fedeltà ai componenti e gli adattamenti di Toolkit effettuati durante l'implementazione.
- Identificare le barriere e i facilitatori per l'implementazione del toolkit.
- Per misurare i costi associati all'implementazione del toolkit.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio sperimentale a un gruppo che include una valutazione di più metodi.
I partecipanti saranno reclutati a due livelli:
- Il fornitore responsabile della consegna della formazione ai campioni dalle strutture di assistenza a lungo termine,
- Strutture di assistenza a lungo termine che implementeranno il toolkit di sviluppo della qualità dei dati e selezionerà i campioni da inviare alla formazione.
Il fornitore di formazione esterna è un'azienda con esperienza nel personale di formazione di strutture di assistenza a lungo termine nell'esecuzione della valutazione delle esigenze con i residenti e nella comprensione e nell'uso dell'attuale MQI. La società nominerà i dipendenti per essere istruita dal team di ricerca (dicembre 2024) su come condurre la formazione sviluppata per i campioni delle strutture. Prenderanno l'organizzazione e la condotta dei corsi di formazione in tre lingue tutte le regioni della Svizzera. Il team di ricerca informerà i partecipanti alla formazione sullo studio e sulla raccolta dei dati.
A livello di struttura, da cinque a dieci strutture di assistenza a lungo termine per regione in lingua svizzera (tedesca, francese e italiano) saranno reclutate tra novembre e dicembre 2024 per implementare il toolkit di sviluppo della qualità dei dati (ad esempio, un massimo di 30 strutture in totale su tutte le regioni linguistiche). Almeno una persona per struttura sarà addestrata tra gennaio e marzo 2025 per fungere da campione nel toolkit di sviluppo della qualità dei dati ed eseguire attività come la formazione del personale di collega e il monitoraggio della qualità dei dati (1 formazione per l'intera giornata in loco, due corsi di formazione online di 4H, resp. 2H con 2-4 settimane nel mezzo). I corsi di formazione saranno specifici per la lingua.
I partecipanti ai singoli studio saranno persone coinvolte nella consegna e coordinamento dei corsi di formazione dei campioni. Nelle strutture di assistenza a lungo termine miriamo a raccogliere dati dai campioni, dal personale di assistenza diretta a diversi livelli di istruzione, personale di gestione e personale responsabile della qualità nelle strutture. A tutti i singoli partecipanti verrà chiesto di acconsentire per la raccolta dei dati.
I dati saranno raccolti tra novembre 2024 e giugno 2025:
A livello di fornitore di formazione
Dati quantitativi:
Registri delle attività: i costi di organizzazione e consegna dei corsi di formazione saranno valutati utilizzando i libri di bordo delle attività compilati continuamente dal personale che organizza e conduce la formazione (da novembre a marzo 2025)
Dati qualitativi:
Interviste o discussioni di gruppo: accettabilità, fattibilità, fedeltà e adattamenti al toolkit e barriere e facilitatori all'implementazione della formazione campione saranno valutati attraverso interviste o discussioni di gruppo con il personale coinvolto dopo ciascuna delle tre sessioni di formazione (da gennaio a marzo 2025, in totale 9 interviste o discussioni di gruppo, 3 per regione linguistica).
A livello di struttura di assistenza a lungo termine
Dati quantitativi:
Sondaggio online: l'accettabilità, la fattibilità e la fedeltà saranno valutate tramite sondaggi online del personale coinvolto a diversi livelli (ad esempio infermieri, assistenti infermieri, management, campioni) nel marzo 2025. I sondaggi richiederanno anche informazioni di base sulle strutture e sui partecipanti.
I dati del sondaggio saranno raccolti in una piattaforma di raccolta di dati elettronici online sicura (RedCap).
Libri di bordo delle attività: i costi associati all'implementazione saranno valutati utilizzando i libri di bordo delle attività compilati dai campioni e dalla direzione.
Dati qualitativi:
Focus group: accettabilità, fattibilità, fedeltà e adattamenti al kit di strumenti e barriere e facilitatori all'implementazione saranno valutati attraverso il focus group per gruppo di personale proveniente da diverse strutture:
- 1-2 focus group con personale di gestione e personale responsabile della qualità (marzo 2025, totale su tutte le regioni linguistiche 3-6 focus group).
- 1-2 focus group con campioni (marzo 2025 e giugno 2025, su tutte le regioni linguistiche 3-6 focus group per punto temporale, 6-12 in totale)
- 1-2 focus group con infermieri e personale di assistenza esposto al toolkit (marzo 2025, totale su tutte le regioni linguistiche 3-6 focus group)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
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Lausanne, Svizzera
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
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Canton Ticino
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Manno, Canton Ticino, Svizzera, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fornitori di formazione esterna:
- disposto ad implementare corsi di formazione progettati dal team di ricerca e a tutte le strutture di assistenza a lungo termine interessate
- avere la capacità di fornire i formatori e le infrastrutture per i corsi di formazione: accettare l'uso non commerciale di materiali di formazione
Allenatore:
- con competenza nel personale di formazione delle strutture di assistenza a lungo termine
- Con conoscenza della raccolta dei dati degli attuali MQIS
Strutture di assistenza a lungo termine:
- con un riconoscimento cantone come struttura di assistenza a lungo termine residenziale
- disposto a implementare il toolkit
- che può nominare almeno un campione
Campioni:
- Dipendenti della struttura di assistenza a lungo termine motivati ad assumere il ruolo
- Avere una conoscenza sufficiente dei residenti, delle infrastrutture e dei processi nella struttura (ad es. Assistenza residente, strumento di valutazione dei bisogni, cartelle cliniche elettroniche)
- Idealmente con esperienza nella leadership, formazione del personale, raccolta dei dati MQI e monitoraggio della qualità, ad esempio, infermiere, esperto di infermiere, responsabile della qualità, responsabile dello strumento di valutazione dei bisogni
Gestione e personale responsabile della qualità:
- Qualsiasi livello di personale di gestione e personale responsabile della qualità nella struttura di assistenza a lungo termine, ad es. Direttore dell'assistenza infermieristica, leader del team, responsabile della qualità
- direttamente coinvolto nel supportare l'implementazione del toolkit o esposto al suo contenuto
Personale infermieristico e cure:
- Qualsiasi livello di personale infermieristico o di assistenza, ad es. Infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati, aiuti infermieristici coinvolti nella raccolta di dati per MQI
- Esposto al contenuto del toolkit (ovvero corsi di formazione interna, feedback, materiali di supporto), ad esempio infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati, aiuti infermieri
Criteri di esclusione:
1. Strutture di assistenza a lungo termine che sono partecipanti allo studio "Qualità dei dati e indicatori di qualità nazionale nelle strutture di assistenza a lungo termine: uno studio di validazione e uno studio di valutazione"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strutture di assistenza a lungo termine
A tutte le strutture partecipanti verrà offerta la stessa cassetta degli attrezzi
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Il toolkit utilizza una strategia del treno. Il team di ricerca lo farà:
I fornitori di formazione esterna lo faranno: -Allena i campioni in una sessione di allenamento di persona (8H) e in 2 sessioni online a 4H e 2H per supportare i loro collaboratori per raccogliere dati MQI affidabili. Sulla base della formazione ricevuta, i campioni lo faranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della cassetta degli attrezzi
Lasso di tempo: Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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L'accettabilità dei componenti della cassetta degli attrezzi sarà valutata in un sondaggio con accettabilità della misura di intervento (AIM), uno strumento a 4 elementi che misura l'accettabilità di un intervento. Ulteriore esplorazione dell'accettabilità nelle interviste qualitative e focus group |
Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Fattibilità della cassetta degli attrezzi
Lasso di tempo: Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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La fattibilità dei componenti della cassetta degli attrezzi sarà valutata in un sondaggio con fattibilità della misura di intervento (FIM), uno strumento a 4 elementi che misura la fattibilità di un intervento. Ulteriore esplorazione della fattibilità nelle interviste qualitative e focus group. |
Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Fidelity di implementazione
Lasso di tempo: Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Il grado di fedeltà per ciascun componente (sì, parziale, no) sarà misurato utilizzando un sondaggio del questionario. Ulteriore esplorazione della fedeltà di implementazione in interviste qualitative e focus group. |
Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: sondaggi e focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Ostacoli all'implementazione della cassetta degli attrezzi
Lasso di tempo: Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Gli ostacoli all'implementazione saranno esplorati in interviste e focus group qualitative e classificati in base al quadro consolidato di ricerca di implementazione (CFIR)
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Dopo ogni unità di allenamento di ogni campione (basale, 3 settimane e 9 settimane): intervista con l'allenatore. A 3 mesi: focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Facilitatori all'implementazione della cassetta degli attrezzi
Lasso di tempo: A 3 mesi: focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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I facilitatori dell'implementazione saranno esplorati in interviste qualitative e focus group e classificati in base al quadro consolidato della ricerca sull'implementazione (CFIR)
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A 3 mesi: focus group con campioni, leadership, infermieristica e personale di assistenza. A 6 mesi: focus group con i campioni.
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Somma dei costi associati all'implementazione del toolkit in franchi svizzeri
Lasso di tempo: Continuamente dall'allenamento basale a 3 mesi dopo
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I costi verranno calcolati in base al tempo trascorso per le attività di implementazione per gruppo di personale con una corrispondente stima di salario orario, registrato in un registro delle attività
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Continuamente dall'allenamento basale a 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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