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- Essai clinique NCT06848725
Test de la mise en œuvre d'une boîte à outils pour optimiser la collecte de données et la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité médicale dans les établissements de soins de longue durée: une étude pilote. (Nip-Q-Upgrade Subaim 1.8)
Test de la mise en œuvre d'une boîte à outils pour optimiser la collecte de données et la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité médicale dans les établissements de soins de longue durée: une étude pilote dans le programme national de mise en œuvre NIP-Q-odgrade
Depuis 2019, les établissements de soins de longue durée en Suisse sont obligés par la loi fédérale sur les assurances (KVG, ART. 59a) pour signaler les données pour le calcul et le rapport public des indicateurs de qualité médicale (MQI). D'ici 2024, cela se fait dans quatre domaines cliniques: polypharmacie, douleur, malnutrition et utilisation de contraintes physiques. Ces données sont utilisées à la fois pour surveiller la qualité des soins au niveau national et pour la qualité interne du développement des soins. Pour être valide et fiable, les données MQI doivent être collectées en fonction des instructions de mesure spécifiées. Une étude ethnographique menée au sein de la mise à niveau NIP-Q a identifié de nombreux défis, ce qui peut entraîner une mauvaise qualité des données.
L'objectif global de cette étude pilote est de tester la mise en œuvre d'une boîte à outils de développement de la qualité des données concernant le MQI.
La boîte à outils utilise une stratégie de train-Trainer. L'équipe de recherche préparera les prestataires de formation externes pour former du personnel délégué des établissements de soins de longue durée (en outre appelées champions), qui formeront et soutienont ensuite leurs collègues pour collecter des données MQI fiables. L'équipe de recherche a développé des documents de formation et de soutien et a organisé un centre de contact par e-mail pour les questions liées à l'IMQ pour les installations participantes.
Les résultats de la mise en œuvre seront évalués à deux niveaux: les établissements de soins de longue durée et les prestataires de formation externes.
Objectifs au niveau du fournisseur de formation externe:
- Pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité du matériel de formation et de soutien.
- Pour déterminer la fidélité à la formation et aux adaptations faites lors de la mise en œuvre.
- Identifier les obstacles et les facilitateurs pour la mise en œuvre de la formation.
- Pour mesurer les coûts associés à la disposition de la formation.
Objectifs au niveau de l'établissement de soins de longue durée:
- Pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité des composants de la boîte à outils de développement de la qualité des données.
- Pour déterminer la fidélité aux composants et les adaptations de la boîte à outils effectués lors de son implémentation.
- Pour identifier les barrières et les facilitateurs pour la mise en œuvre de la boîte à outils.
- Pour mesurer les coûts associés à la mise en œuvre de la boîte à outils.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une étude expérimentale en un groupe sera réalisée, y compris une évaluation de méthodes multiples.
Les participants seront recrutés à deux niveaux:
- le fournisseur chargé de dispenser la formation aux champions des établissements de soins de longue durée,
- Les établissements de soins de longue durée qui mettra en œuvre la boîte à outils de développement de la qualité des données et sélectionneront les champions à envoyer à la formation.
Le fournisseur de formation externe est une entreprise ayant une expérience dans la formation du personnel des établissements de soins de longue durée dans la réalisation d'évaluation des besoins avec les résidents et dans la compréhension et l'utilisation du MQI actuel. L'entreprise nommera les employés qui seront instruits par l'équipe de recherche (décembre 2024) sur la façon de mener la formation développée pour les champions des installations. Ils prendront l'organisation et la conduite des formations en trois langues toutes les régions de la Suisse. L'équipe de recherche informera les participants à la formation sur l'étude et la collecte de données.
Au niveau de l'établissement, cinq à dix établissements de soins de longue durée par région de la langue suisse (allemand, français et italien) seront recrutés entre novembre et décembre 2024 pour mettre en œuvre la boîte à outils de développement de la qualité des données (c'est-à-dire une maximum de 30 installations au total sur toutes les régions de langue). Au moins une personne par installation sera formée entre janvier et mars 2025 pour agir en tant que champion dans la boîte à outils de développement de la qualité des données et effectuer des tâches telles que la formation de son collègue et la surveillance de la qualité des données (1 formation complète sur place, deux formations en ligne de 4H, resp. 2h avec 2 à 4 semaines entre les deux). Les formations seront spécifiques à la langue.
Les participants à l'étude individuels seront des personnes impliquées dans la livraison et la coordination des formations champions. Dans les établissements de soins de longue durée, nous visons à collecter des données auprès des champions, du personnel de soins directs à différents niveaux d'éducation, du personnel de gestion et du personnel responsable de la qualité dans les établissements. Tous les participants individuels seront invités à consentir à la collecte de données.
Les données seront collectées entre novembre 2024 et juin 2025:
Au niveau du fournisseur de formation
Données quantitatives:
Journaux d'activité: les coûts d'organisation et de livraison des formations seront évalués en utilisant des journaux de bord d'activité remplis en continu par le personnel organisant et menant la formation (novembre à mars 2025)
Données qualitatives:
Entretiens ou discussion de groupe: Acceptabilité, faisabilité, fidélité et adaptations à la boîte à outils, et les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la formation du champion seront évalués par des entretiens ou des discussions de groupe avec le personnel impliqué après chacune des trois sessions de formation (janvier à mars 2025, au total 9 entretiens ou discussions de groupe, 3 par région linguistique).
Au niveau de l'établissement de soins de longue durée
Données quantitatives:
Enquête en ligne: l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité seront évaluées via des enquêtes en ligne auprès du personnel impliqué à différents niveaux (par exemple, infirmières, infirmières assistantes, gestion, champions) en mars 2025. Les enquêtes demanderont également des informations générales sur les installations et les participants.
Les données d'enquête seront collectées dans une plate-forme de collecte de données électroniques en ligne sécurisée (REDCAP).
Journaux d'activité: les coûts associés à la mise en œuvre seront évalués en utilisant des journaux de bord d'activité remplis par les champions et la gestion.
Données qualitatives:
Groupes de discussion: Acceptabilité, faisabilité, fidélité et adaptations à la boîte à outils, et les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre seront évalués par le biais d'un groupe de discussion par région linguistique par groupe de personnel provenant de différentes installations:
- 1-2 groupes de discussion avec le personnel de gestion et le personnel responsable de la qualité (mars 2025, total sur toutes les régions de la langue 3-6 groupes de discussion).
- 1-2 groupes de discussion avec champions (mars 2025 et juin 2025, sur toutes les régions de langue 3-6 groupes de discussion par point de temps, 6-12 au total)
- 1-2 groupes de discussion avec des infirmières et du personnel de soins exposés à la boîte à outils (mars 2025, total sur toutes les régions de la langue 3-6 groupes de discussion)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
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Lausanne, Suisse
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
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Canton Ticino
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Manno, Canton Ticino, Suisse, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Fournisseurs de formation externe:
- disposé à mettre en œuvre des formations conçues par l'équipe de recherche et dans tous les établissements de soins de longue durée intéressés
- avoir la capacité de fournir les formateurs et les infrastructures pour les formations - acceptez l'utilisation non commerciale des documents de formation
Entraîneur:
- avec compétence dans la formation du personnel des établissements de soins de longue durée
- avec des connaissances sur la collecte de données des MQI actuels
Centre de soins de longue durée:
- avec une reconnaissance cantonale comme établissement de soins de longue durée résidentiel
- prêt à implémenter la boîte à outils
- qui peut nommer au moins un champion
Champions:
- Les employés de l'établissement de soins de longue durée motivés à assumer le rôle
- Ayant une connaissance suffisante des résidents, des infrastructures et des processus dans l'établissement (par exemple, soins des résidents, instrument d'évaluation des besoins, dossiers de santé électroniques)
- Idéalement avec une expérience en leadership, une formation du personnel, une collecte de données MQI et une surveillance de la qualité, par ex. Infirmière, infirmière experte, gestionnaire de qualité, gestion des instruments d'évaluation des besoins
Gestion et personnel responsable de la qualité:
- Tout niveau de personnel de gestion et de personnel responsable de la qualité de l'établissement de soins de longue durée, par exemple, directeur des soins infirmiers, chef d'équipe, gestionnaire de qualité de qualité
- directement impliquée dans la prise en charge de la mise en œuvre de la boîte à outils ou exposée à son contenu
Personnel des soins infirmiers et des soins:
- Tout niveau de personnel infirmier ou de soins, par exemple, infirmières autorisées, infirmières pratiques agréées, infirmières sida impliqués dans la collecte de données pour le MQI
- exposé au contenu de la boîte à outils (c.-à-d. Des formations internes, des commentaires, du matériel de soutien), par ex., infirmières autorisées, infirmières pratiques agréées, infirmière aideurs
Critères d'exclusion:
1. Centre de soins de longue durée qui participent à l'étude "La qualité des données et les indicateurs de qualité nationale dans les établissements de soins de longue durée: une étude de validation et une étude d'évaluation"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Établissements de soins de longue durée
Toutes les installations participantes se verront offrir la même boîte à outils
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La boîte à outils utilise une stratégie de train-Trainer. L'équipe de recherche sera:
Les prestataires de formation externes seront: - Former les champions en une seule journée (8h) de formation en personne et en 2 sessions en ligne un 4h et 2h pour soutenir leurs collègues pour collecter des données MQI fiables. Sur la base de la formation reçue, les champions seront:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la boîte à outils
Délai: Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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L'acceptabilité des composants de la boîte à outils sera évaluée dans une enquête avec acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), un instrument à 4 éléments mesurant l'acceptabilité d'une intervention. Exploration plus approfondie de l'acceptabilité dans les entretiens qualitatifs et les groupes de discussion |
Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Faisabilité de la boîte à outils
Délai: Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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La faisabilité des composants de la boîte à outils sera évaluée dans une enquête avec la faisabilité de l'intervention (FIM), un instrument à 4 éléments mesurant la faisabilité d'une intervention. Exploration plus approfondie de la faisabilité dans les entretiens qualitatifs et les groupes de discussion. |
Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Fidélité de mise en œuvre
Délai: Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Le degré de fidélité à chaque composant (oui, partiel, non) sera mesuré à l'aide d'une enquête sur le questionnaire. Exploration plus approfondie de la fidélité de la mise en œuvre dans les entretiens qualitatifs et les groupes de discussion. |
Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: des groupes d'enquête et de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Obstacles à la mise en œuvre de la boîte à outils
Délai: Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: groupes de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Les obstacles à la mise en œuvre seront explorés dans des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion, et classés selon le cadre consolidé de la recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
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Après l'unité d'entraînement de chaque champion (ligne de base, 3 semaines et 9 semaines): entretien avec entraîneur. À 3 mois: groupes de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Facilitateurs à l'implémentation de la boîte à outils
Délai: À 3 mois: groupes de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Les facilitateurs de la mise en œuvre seront explorés dans des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion, et classés selon le cadre consolidé de la recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
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À 3 mois: groupes de discussion avec des champions, du leadership, des soins infirmiers et des soins. À 6 mois: groupe de discussion avec champions.
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Somme des coûts associés à la mise en œuvre de la boîte à outils dans les francs suisses
Délai: Continuellement de la formation de base à 3 mois après
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Les coûts seront calculés en fonction du temps consacré aux activités de mise en œuvre par groupe d'état-major avec estimation de salaire horaire correspondante, enregistrée dans un journal de bord d'activité
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Continuellement de la formation de base à 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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