- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848725
Testing av implementeringen av en verktøykasse for å optimalisere datainnsamling og datakvalitet for de nasjonale medisinske kvalitetsindikatorene i langtidsomsorgsanlegg: en pilotstudie. (NIP-q-oppgradering subaim 1.8)
Testing av implementeringen av en verktøykasse for å optimalisere datainnsamling og datakvalitet for de nasjonale medisinske kvalitetsindikatorene i langtidsomsorgsanlegg: en pilotstudie innen det nasjonale implementeringsprogrammet NIP-Q-oppgradering
Siden 2019 er langtidsomsorgsanlegg i Sveits forpliktet av Federal Insurance Law (KVG, Art. 59a) for å rapportere data for beregning og offentlig rapportering av medisinsk kvalitetsindikatorer (MQI). I 2024 gjøres dette i fire kliniske domener: polyfarmasi, smerte, underernæring og bruk av fysiske begrensninger. Disse dataene brukes til både overvåking av kvaliteten på omsorgen på nasjonalt nivå og for intern kvalitet på omsorgsutviklingen. For å være gyldige og pålitelige, må MQI -data samles inn i henhold til spesifiserte måleinstruksjoner. En etnografisk studie utført i NIP-Q-oppgraderingen identifiserte mange utfordringer, noe som kan føre til dårlig datakvalitet.
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å teste implementeringen av et verktøysett for datakvalitetsutvikling angående MQI.
Verktøysettet bruker en tog-trainer-strategi. Forskerteamet vil forberede eksterne opplæringsleverandører til å trene delegerte ansatte fra langtidsomsorgsfasilitetene (videre kalt Champions), som deretter vil trene og støtte sine medarbeidere til å samle pålitelige MQI-data. Forskerteamet utviklet opplærings- og støttemateriell og organiserte et e-postkontaktsenter for MQI-relaterte spørsmål for de deltakende fasilitetene.
Implementeringsresultater vil bli vurdert på to nivåer: langtidsomsorgsanlegg og de eksterne treningsleverandørene.
Mål på eksternt treningsleverandørnivå:
- For å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av trenings- og støttemateriell.
- For å bestemme troskap til trening og tilpasninger som er gjort når du implementerer den.
- For å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av opplæringen.
- For å måle kostnadene forbundet med å levere opplæringen.
Mål på langtidsomsorgsanleggsnivå:
- For å bestemme akseptabiliteten og muligheten for verktøy for datakvalitetsutvikling.
- For å bestemme troskap til verktøysettkomponenter og tilpasninger som er gjort når du implementerer den.
- For å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av verktøysettet.
- For å måle kostnadene forbundet med implementering av verktøysettet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En eksperimentell studie med en gruppe vil bli utført inkludert en evaluering av flere metoder.
Deltakerne vil bli rekruttert på to nivåer:
- Tilbyderen som er ansvarlig for å levere opplæringen til mesterne fra langtidsomsorgsanleggene,
- Langtidsomsorgsfasiliteter som vil implementere verktøyet for datakvalitetsutvikling og velge mesterne som skal sendes til opplæringen.
Den eksterne opplæringsleverandøren er et selskap med erfaring i opplæringspersonell med langtidsomsorgsfasiliteter i å utføre behovsvurdering med innbyggere og i forståelse og bruke den nåværende MQI. Selskapet vil nominere ansatte til å bli instruert av forskerteamet (desember 2024) om hvordan de skal gjennomføre den utviklede opplæringen for anleggsmestere. De vil ta opp organisasjonen og gjennomføringen av treningene på tre språk alle regioner i Sveits. Forskerteamet vil informere opplæringsdeltakerne om studien og datainnsamlingen.
På anleggsnivå vil fem til ti langtidsomsorgsanlegg per sveitsisk språkregion (tysk, fransk og italiensk tale) bli rekruttert mellom november og desember 2024 for å implementere verktøysettet for datakvalitetsutvikling (dvs. en maks. På 30 fasiliteter totalt over alle språkregioner). Minst en person per anlegg vil bli opplært mellom januar og mars 2025 for å fungere som en mester i datakvalitetsutviklingsverktøysettet og utføre oppgaver som opplæring av medarbeidere og overvåking av datakvalitet (1 heldagstrening på stedet, to online treninger på 4H, resp. 2H med 2-4 uker i mellom). Treninger vil være språkspesifikke.
Individuelle studiedeltakere vil være personer som er involvert i å levere og koordinere mesteropplæringer. I langtidsomsorgsanlegg tar vi sikte på å samle inn data fra mesterne, det direkte omsorgspersonalet på forskjellige utdanningsnivåer, lederpersonell og ansatte som er ansvarlige for kvalitet i fasilitetene. Alle individuelle deltakere vil bli bedt om å samtykke til datainnsamling.
Data vil bli samlet inn mellom november 2024 og juni 2025:
På treningsleverandørnivå
Kvantitative data:
Aktivitetslogger: Kostnadene ved å organisere og levere treningene vil bli vurdert ved å bruke aktivitetsloggbøker fylt ut kontinuerlig av personalet som organiserer og gjennomfører opplæringen (november til mars 2025)
Kvalitative data:
Intervjuer eller gruppediskusjon: Akseptbarhet, gjennomførbarhet, troskap og tilpasninger til verktøysettet, og barrierer og tilretteleggere for implementeringen av mestertreningen vil bli vurdert gjennom intervjuer eller gruppediskusjoner med det involverte personalet etter hver av de tre treningsøktene (januar til mars 2025, totalt 9 intervjuer eller gruppediskusjoner, 3 per språkregion).
På langtidsomsorgsanleggsnivå
Kvantitative data:
Online undersøkelse: Akseptbarhet, gjennomførbarhet og troskap vil bli vurdert via online undersøkelser av involvert personell på forskjellige nivåer (f.eks. Sykepleiere, sykepleierassistenter, ledelse, mestere) i mars 2025. Undersøkelsene vil også be om bakgrunnsinformasjon om fasilitetene og deltakerne.
Undersøkelsesdata vil bli samlet inn i en sikker online elektronisk datainnsamlingsplattform (REDCAP).
Aktivitetsloggbøker: Kostnader forbundet med implementeringen vil bli vurdert ved å bruke aktivitetsloggbøker fylt ut av mesterne og ledelsen.
Kvalitative data:
Fokusgrupper: Akseptbarhet, gjennomførbarhet, troskap og tilpasninger til verktøysettet, og barrierer og tilretteleggere for implementering vil bli vurdert gjennom fokusgruppe per språkregion per stabsgruppe som kommer fra forskjellige fasiliteter:
- 1-2 fokusgrupper med ledelsespersonell og ansatte som er ansvarlige for kvalitet (mars 2025, totalt over alle språkregioner 3-6 fokusgrupper).
- 1-2 fokusgrupper med mester (mars 2025 og juni 2025, over alle språkregioner 3-6 fokusgrupper per tidspunkt, 6-12 totalt)
- 1-2 Fokusgrupper med sykepleiere og omsorgspersonell utsatt for verktøysettet (mars 2025, totalt over alle språkregioner 3-6 fokusgrupper)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Sveits
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Sveits, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Eksterne opplæringsleverandører:
- villig til å implementere treninger som designet av forskerteamet og til alle interesserte langtidsomsorgsfasiliteter
- har kapasitet til å skaffe trenere og infrastruktur for treningene - godta ikke -kommersiell bruk av treningsmateriell
Trener:
- med kompetanse i opplæringspersonell med langtidsomsorgsanlegg
- med kunnskap om datainnsamling av dagens MQI
Langtidsomsorgsanlegg:
- med en kantonal anerkjennelse som et langtidsomsorgsanlegg for boligomsorg
- villig til å implementere verktøysettet
- som kan nominere minst en mester
Champions:
- Langtidsomsorgsanlegg ansatte motiverte til å ta opp rollen
- Å ha tilstrekkelig kunnskap om innbyggerne, infrastrukturen og prosessene i anlegget (f.eks. Resident Care, Need Assessment Instrument, Electronic Health Records)
- Ideelt sett med erfaring innen ledelse, personalopplæring, MQI datainnsamling og kvalitetsovervåking, for eksempel sykepleier, sykepleierekspert, kvalitetssjef, behov for vurderingsinstrumentsjef
Ledelse og ansatte som er ansvarlige for kvalitet:
- Ethvert nivå av ledelsespersonell og ansatte som er ansvarlige for kvalitet i langvarig omsorgsanlegg, for eksempel direktør for sykepleie, teamleder, kvalitetssjef
- direkte involvert i å støtte implementeringen av verktøysettet eller utsatt for innholdet
Sykepleie og omsorgspersonell:
- Ethvert nivå av sykepleier- eller omsorgspersonell, for eksempel registrerte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere, sykepleierhjelpemidler som er involvert i å samle inn data for MQI
- utsatt for innholdet i verktøysettet (dvs. interne treninger, tilbakemelding, støttemateriell), for eksempel registrerte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere, sykepleierhjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
1. Langtidsomsorgsanlegg som er deltakere i studien "datakvalitet og nasjonale kvalitetsindikatorer i langtidsomsorgsfasiliteter: en valideringsstudie og evalueringsstudie"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtidsomsorgsanlegg
Alle deltakende fasiliteter vil bli tilbudt den samme verktøykassen
|
Verktøysettet bruker en tog-trainer-strategi. Forskerteamet vil:
De eksterne opplæringsleverandørene vil: -Tren mesterne på en hel dag (8H) treningssession og i 2 online økter en 4H og 2H for å støtte sine medarbeidere for å samle pålitelige MQI-data. Basert på den mottatte opplæringen vil mesterne:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av verktøykassen
Tidsramme: Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
Akseptbarhet av verktøykassekomponenter vil bli vurdert i en undersøkelse med akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM), et instrument på 4 elementer som måler akseptabiliteten til et intervensjon. Ytterligere utforskning av akseptabilitet i kvalitative intervjuer og fokusgrupper |
Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
|
Mulighet for verktøykassen
Tidsramme: Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
Mulighet for verktøykassekomponenter vil bli vurdert i en undersøkelse med gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM), et instrument på 4 elementer som måler gjennomførbarheten av et inngrep. Ytterligere utforskning av gjennomførbarhet i kvalitative intervjuer og fokusgrupper. |
Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
|
Implementering Fidelity
Tidsramme: Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
Grad av troskap til hver komponent (ja, delvis, nei) vil bli målt ved hjelp av en spørreskjemaundersøkelse. Ytterligere utforskning av implementerings troskap i kvalitative intervjuer og fokusgrupper. |
Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Undersøkelse og fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
|
Barrierer for implementering av verktøykassen
Tidsramme: Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
Barrierer for implementeringen vil bli utforsket i kvalitative intervjuer og fokusgrupper, og kategorisert i henhold til konsoliderte rammer for implementeringsforskning (CFIR)
|
Etter hver mester treningsenhet (baseline, 3 uker og 9 uker): Intervju med Trainer. Etter 3 måneder: Fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
|
Tilretteleggere for implementering av verktøykassen
Tidsramme: Etter 3 måneder: Fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
Tilretteleggere for implementeringen vil bli utforsket i kvalitative intervjuer og fokusgrupper, og kategorisert i henhold til konsoliderte rammer for implementeringsforskning (CFIR)
|
Etter 3 måneder: Fokusgrupper med mestere, ledelse, sykepleie- og omsorgspersonell. På 6 måneder: Fokusgruppe med mester.
|
|
Sum av kostnader forbundet med implementering av verktøysettet i sveitsiske franc
Tidsramme: Kontinuerlig fra baseline -trening til 3 måneder etter
|
Kostnader vil bli beregnet basert på tidsbruk på implementeringsaktiviteter per stabsgruppe med tilsvarende timelønnsestimat, registrert i en aktivitetsloggbok
|
Kontinuerlig fra baseline -trening til 3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .