- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848725
Testa implementeringen av en verktygslåda för att optimera datainsamling och datakvalitet för de nationella medicinska kvalitetsindikatorerna i långtidsvårdsanläggningar: en pilotstudie. (NIP-Q-Upgrade Subaim 1.8)
Testa implementeringen av en verktygslåda för att optimera datainsamlingen och datakvaliteten för de nationella medicinska kvalitetsindikatorerna i långtidsvårdsanläggningar: En pilotstudie inom National Implementation Program NIP-Q-Upgrade
Sedan 2019 är långtidsvårdsanläggningar i Schweiz skyldiga enligt den federala försäkringslagen (KVG, Art. 59a) för att rapportera data för beräkning och offentlig rapportering av indikatorer för medicinsk kvalitet (MQI). År 2024 görs detta inom fyra kliniska domäner: polyfarmasi, smärta, undernäring och användning av fysiska begränsningar. Dessa data används för både övervakningskvalitet på vård på nationell nivå och för intern kvalitet på vårdutvecklingen. För att vara giltig och pålitlig måste MQI -data samlas in enligt angivna mätinstruktioner. En etnografisk studie som genomfördes inom NIP-Q-uppgraderingen identifierade många utmaningar, vilket kan leda till dålig datakvalitet.
Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att testa implementeringen av en datakvalitetsutvecklingsverktyg för datakvalitet som rör MQI.
Verktygssatsen använder en tåg-trainer-strategi. Forskningsteamet kommer att förbereda externa utbildningsleverantörer för att utbilda delegerad personal från de långtidsvårdsanläggningar (ytterligare kallade mästare), som sedan kommer att utbilda och stödja sina medarbetare för att samla in tillförlitliga MQI-uppgifter. Forskningsteamet utvecklade utbildnings- och supportmaterial och organiserade ett e-postkontaktcenter för MQI-relaterade frågor för de deltagande anläggningarna.
Implementeringsresultat kommer att utvärderas på två nivåer: vårdinrättningar och de externa utbildningsleverantörerna.
Mål på den externa utbildningsleverantören:
- För att bestämma acceptansen och genomförbarheten av utbildnings- och supportmaterialet.
- För att bestämma trovärdigheten till utbildningen och anpassningarna som gjorts vid implementering av den.
- För att identifiera hinder och underlättare för genomförandet av utbildningen.
- För att mäta kostnaderna för att leverera utbildningen.
Mål på långtidsvårdsnivå:
- För att bestämma acceptansen och genomförbarheten av komponenterna för datakvalitetsutveckling.
- För att bestämma trovärdigheten till verktygssatskomponenter och anpassningar som gjorts vid implementering av den.
- För att identifiera hinder och underlättare för implementering av verktygssatsen.
- För att mäta kostnaderna för att implementera verktygssatsen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En experimentell studie med en grupp kommer att utföras inklusive en utvärdering av flera metoder.
Deltagarna kommer att rekryteras på två nivåer:
- Leverantören som ansvarar för att leverera utbildningen till mästarna från vårdinrättningen,
- Långtidsvårdsanläggningar som kommer att implementera verktygssatsen för datakvalitet och välja de mästare som ska skickas till utbildningen.
Den externa utbildningsleverantören är ett företag med erfarenhet av utbildningspersonal för långtidsvårdsanläggningar för att utföra behovsbedömning med invånare och i förståelse och använda den nuvarande MQI. Företaget kommer att nominera anställda som ska instrueras av forskargruppen (december 2024) om hur man genomför den utvecklade utbildningen för anläggningsmästare. De kommer att ta upp organisationen och uppförandet av utbildningen på tre språk alla regioner i Schweiz. Forskningsteamet kommer att informera utbildningsdeltagarna om studien och datainsamlingen.
På anläggningsnivå kommer fem till tio vårdinrättningar per schweizisk språkregion (tyska, franska och italienska talande) att rekryteras mellan november och december 2024 för att implementera datakvalitetsutvecklingsverktygssatsen (dvs. en max. Av 30 anläggningar totalt över alla språkregioner). Åtminstone en person per anläggning kommer att utbildas mellan januari och mars 2025 för att fungera som en mästare i datakvalitetsutvecklingsverktygssatsen och utföra uppgifter som utbildning av medpersonal och övervakning av datakvalitet (1 heldagsutbildning på plats, två online -utbildningar på 4h, resp. 2 timmar med 2-4 veckor däremellan). Träningar kommer att vara språkspecifika.
Enskilda studiedeltagare kommer att vara personer som är involverade i att leverera och samordna mästareutbildningar. I vårdinrättningar strävar vi efter att samla in data från mästarna, den direkta vårdpersonalen på olika utbildningsnivåer, ledningspersonal och personal som är ansvarig för kvalitet i anläggningarna. Alla enskilda deltagare kommer att uppmanas att samtycka för datainsamling.
Data kommer att samlas in mellan november 2024 och juni 2025:
På utbildningsleverantörsnivå
Kvantitativa data:
Aktivitetsloggar: Kostnaderna för att organisera och leverera utbildningen kommer att utvärderas genom att använda aktivitetsloggar som är fyllda kontinuerligt av personalen som organiserar och genomför utbildningen (november till mars 2025)
Kvalitativa data:
Intervjuer eller gruppdiskussioner: Acceptabilitet, genomförbarhet, trohet och anpassningar till verktygssatsen, och hinder och underlättare till genomförandet av mästarutbildningen kommer att bedömas genom intervjuer eller gruppdiskussioner med den inblandade personalen efter var och en av de tre träningssessionen (januari till mars 2025, totalt 9 intervjuer eller gruppdiskussioner, 3 per språkregion).
På långtidsvårdsnivån
Kvantitativa data:
Onlineundersökning: Acceptabilitet, genomförbarhet och trohet kommer att utvärderas via onlineundersökningar av involverade personal på olika nivåer (t.ex. sjuksköterskor, sjuksköterskor assistenter, ledning, mästare) i mars 2025. Undersökningarna kommer också att be om bakgrundsinformation om anläggningar och deltagare.
Undersökningsdata kommer att samlas in i en säker plattform för elektronisk datainsamling online (REDCAP).
Aktivitetsloggböcker: Kostnader som är förknippade med implementeringen kommer att utvärderas med hjälp av aktivitetsloggböcker som fylls i av mästarna och ledningen.
Kvalitativa data:
Fokusgrupper: Acceptabilitet, genomförbarhet, trohet och anpassningar till verktygssatsen och hinder och underlättare till implementering kommer att bedömas genom fokusgrupp per språkregion per personalgrupp som kommer från olika anläggningar:
- 1-2 Fokusgrupper med ledningspersonal och personal som är ansvarig för kvalitet (mars 2025, totalt över alla språkregioner 3-6 fokusgrupper).
- 1-2 Fokusgrupper med mästare (mars 2025 och juni 2025, över alla språkregioner 3-6 Fokusgrupper per tidpunkt, 6-12 totalt)
- 1-2 Fokusgrupper med sjuksköterskor och vårdpersonal utsatta för verktygssatsen (mars 2025, totalt över alla språkregioner 3-6 Fokusgrupper)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Schweiz
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Schweiz, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Externa utbildningsleverantörer:
- Villig att implementera utbildningar som utformats av forskargruppen och alla intresserade vårdinrättningar
- har kapacitet att tillhandahålla utbildare och infrastruktur för utbildningen - går med på icke -kommersiell användning av träningsmaterial
Tränare:
- med kompetens i utbildningspersonal för långtidsvårdsanläggningar
- med kunskap om datainsamling av de nuvarande MQI: erna
Långtidsvårdsanläggningar:
- Med ett kantoniskt erkännande som en bostadsvårdsanläggning
- villig att implementera verktygssatsen
- som kan nominera minst en mästare
Mästare:
- Långtidsvårdsanläggningar anställda motiverade att ta rollen
- Att ha tillräcklig kunskap om invånarna, infrastrukturen och processerna i anläggningen (t.ex. bosatt vård, behovsbedömningsinstrument, elektroniska hälsoregister)
- Helst med erfarenhet av ledarskap, personalutbildning, MQI -datainsamling och kvalitetsövervakning, t.ex. sjuksköterska, sjuksköterska expert, kvalitetschef, behovsbedömningsinstrumentchef
Ledning och personal som ansvarar för kvalitet:
- Varje nivå av ledningspersonal och personal som ansvarar för kvalitet i långtidsvårdsanläggning, t.ex.
- direkt involverad i att stödja implementeringen av verktygssatsen eller utsätts för dess innehåll
Sjuksköterska och vårdpersonal:
- Varje nivå av sjuksköterska eller vårdpersonal, t.ex. registrerade sjuksköterskor, licensierade praktiska sjuksköterskor, sjuksköterskor som är involverade i att samla in data för MQI
- utsätts för innehållet i verktygssatsen (dvs. interna utbildningar, feedback, supportmaterial), t.ex. registrerade sjuksköterskor, licensierade praktiska sjuksköterskor, sjuksköterskor aids
Uteslutningskriterier:
1. Långtidsvårdsanläggningar som deltar i studien "Datakvalitet och nationella kvalitetsindikatorer i långtidsvårdsanläggningar: en valideringsstudie och utvärderingsstudie"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdinrättningar
Alla deltagande anläggningar kommer att erbjudas samma verktygslåda
|
Verktygssatsen använder en tåg-trainer-strategi. Forskningsteamet kommer att:
De externa utbildningsleverantörerna kommer att: -Träna mästarna på en hel dag (8h) träningspass och i två online-sessioner en 4H och 2H för att stödja sina medarbetare för att samla tillförlitliga MQI-data. Baserat på den mottagna utbildningen kommer mästarna att:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av verktygslådan
Tidsram: Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
Acceptabilitet av verktygslådekomponenter kommer att bedömas i en undersökning med acceptabilitet av interventionsmått (AIM), ett 4-artikels instrument som mäter acceptansen av en intervention. Ytterligare utforskning av acceptans i kvalitativa intervjuer och fokusgrupper |
Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
|
Verktygslådans genomförbarhet
Tidsram: Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
Möjlighet för verktygslådskomponenter kommer att bedömas i en undersökning med genomförbarhet av interventionsmått (FIM), ett 4-artikels instrument som mäter genomförbarheten av en intervention. Ytterligare utforskning av genomförbarhet i kvalitativa intervjuer och fokusgrupper. |
Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
|
Implementeringsfonnad
Tidsram: Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
Graden av trohet till varje komponent (ja, partiell, nej) kommer att mätas med hjälp av en frågeformulärundersökning. Ytterligare utforskning av implementeringens trohet i kvalitativa intervjuer och fokusgrupper. |
Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Undersöknings- och fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
|
Hinder för implementeringen av verktygslådan
Tidsram: Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
Barriärer för implementeringen kommer att undersökas i kvalitativa intervjuer och fokusgrupper och kategoriseras enligt den konsoliderade ramen för implementeringsforskning (CFIR)
|
Efter varje mästares träningsenhet (baslinje, 3 veckor och 9 veckor): intervju med tränaren. Vid 3 månader: Fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
|
Underlättare till implementeringen av verktygslådan
Tidsram: Vid 3 månader: Fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
Facilitatorer till implementeringen kommer att undersökas i kvalitativa intervjuer och fokusgrupper och kategoriseras enligt den konsoliderade ramen för implementeringsforskning (CFIR)
|
Vid 3 månader: Fokusgrupper med mästare, ledarskap, omvårdnad och vårdpersonal. Vid 6 månader: Fokusgrupp med mästare.
|
|
Summan av kostnader förknippade med implementeringen av verktygssatsen i schweiziska franc
Tidsram: Kontinuerligt från baslinjeträning till 3 månader efter
|
Kostnader kommer att beräknas baserat på tid som spenderas på implementeringsaktiviteter per personalgrupp med motsvarande timlönsberäkning, registrerad i en aktivitetsloggbok
|
Kontinuerligt från baslinjeträning till 3 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .