- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848725
Test af implementeringen af en værktøjskasse for at optimere dataindsamling og datakvalitet for de nationale medicinske kvalitetsindikatorer i langtidspleje: en pilotundersøgelse. (NIP-Q-Upgrade Subaim 1.8)
Testning af implementeringen af en værktøjskasse for at optimere dataindsamling og datakvalitet for de nationale medicinske kvalitetsindikatorer i langtidspleje: En pilotundersøgelse inden for det nationale implementeringsprogram NIP-Q-opgradering
Siden 2019 er langtidsplejefaciliteter i Schweiz forpligtet til Federal Insurance Law (KVG, Art. 59a) til rapportering af data til beregning og offentlig rapportering af indikatorer for medicinsk kvalitet (MQI). I 2024 gøres dette på fire kliniske domæner: polyfarmasi, smerte, underernæring og brugen af fysiske begrænsninger. Disse data bruges til både overvågningskvalitet på plejen på nationalt plan og til intern kvalitet af plejeudvikling. For at være gyldige og pålidelige skal MQI -data indsamles i henhold til specificerede måleinstruktioner. En etnografisk undersøgelse udført inden for NIP-Q-opgraderingen identificerede adskillige udfordringer, hvilket kan føre til dårlig datakvalitet.
Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at teste implementeringen af et datakvalitetsudviklingsværktøjssæt vedrørende MQI.
Værktøjssættet bruger en tog-trainer-strategi. Forskerteamet vil forberede eksterne uddannelsesudbydere til at uddanne delegeret personale fra de langsigtede plejefaciliteter (yderligere kaldet Champions), som derefter vil træne og støtte deres medarbejdere til at indsamle pålidelige MQI-data. Forskningsteamet udviklede trænings- og supportmateriale og organiserede et e-mail-kontaktcenter for MQI-relaterede spørgsmål til de deltagende faciliteter.
Implementeringsresultater vurderes på to niveauer: langtidspleje og de eksterne uddannelsesudbydere.
Mål på det eksterne træningsudbyderniveau:
- At bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af trænings- og understøttelsesmaterialerne.
- For at bestemme troen på den træning og tilpasning, der er foretaget, når du implementerer den.
- At identificere barrierer og facilitatorer til implementering af træningen.
- At måle omkostningerne forbundet med at levere træningen.
Mål på det langsigtede plejefacilitetsniveau:
- For at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af datakvalitetsudviklingsværktøjskomponenterne.
- For at bestemme Fidelity til værktøjssætkomponenter og tilpasninger foretaget ved implementering af det.
- At identificere barrierer og facilitatorer til implementering af værktøjssættet.
- At måle omkostningerne forbundet med implementering af værktøjssættet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En eksperimentel undersøgelse af en gruppe vil blive udført, herunder en evaluering af flere metoder.
Deltagerne rekrutteres på to niveauer:
- Udbyderen, der er ansvarlig for at levere træningen til mestrene fra de langsigtede plejefaciliteter,
- Langsigtede plejefaciliteter, der implementerer datakvalitetsudviklingsværktøjssættet, og vælger de mestre, der skal sendes til træningen.
Den eksterne uddannelsesudbyder er et firma med erfaring med uddannelse af personale på langtidsplejefaciliteter i at udføre behovsvurdering med beboere og i forståelse og bruge den nuværende MQI. Virksomheden vil nominere medarbejdere til at blive instrueret af forskerteamet (december 2024) om, hvordan man udfører den udviklede uddannelse til facilitetsmestre. De vil tage organisationen og gennemførelsen af træningerne på tre sprog alle regioner i Schweiz. Forskerteamet vil informere uddannelsesdeltagerne om undersøgelsen og dataindsamlingen.
På facilitetsniveau rekrutteres fem til ti langvarige plejefaciliteter pr. Swiss Language Region (tysk, fransk og italiensk tale) mellem november og december 2024 for at implementere datakvalitetsudviklingsværktøjssættet (dvs. et maksimum på 30 faciliteter i alt over alle sprogregioner). Mindst en person pr. Facilitet trænes mellem januar og marts 2025 til at fungere som en mester i datakvalitetsudviklingsværktøjssættet og udføre opgaver såsom uddannelse af medpersonale og overvågning af datakvalitet (1 heldagsuddannelse på stedet, to online træninger på 4h, resp. 2 timer med 2-4 uger derimellem). Træninger vil være sprogspecifikke.
Individuelle undersøgelsesdeltagere vil være personer, der er involveret i levering og koordinering af mestertræner. I langtidsplejefaciliteter sigter vi mod at indsamle data fra mestrene, det direkte plejepersonale på forskellige uddannelsesniveauer, ledelsespersonale og personale, der er ansvarlige for kvalitet i faciliteterne. Alle individuelle deltagere bliver bedt om at samtykke til dataindsamling.
Data indsamles mellem november 2024 og juni 2025:
På træningsudbyderniveau
Kvantitative data:
Aktivitetslogfiler: Omkostningerne ved organisering og levering af træningerne vurderes ved hjælp af aktivitetslogbøger udfyldt kontinuerligt af personalet, der organiserer og gennemfører uddannelsen (november til marts 2025)
Kvalitative data:
Interviews eller gruppediskussion: Acceptabilitet, gennemførlighed, tro og tilpasninger til værktøjssættet og barrierer og facilitatorer til implementeringen af mesteruddannelsen vurderes gennem interviews eller gruppediskussioner med det involverede personale efter hver af de tre træningssession (januar til marts 2025, i alt 9 interviews eller gruppediskussioner, 3 pr. Sprogregion).
På langtidsplejeanniveauet
Kvantitative data:
Onlineundersøgelse: Acceptabilitet, gennemførlighed og tro vil blive vurderet via onlineundersøgelser af involverede personale på forskellige niveauer (f.eks. Sygeplejersker, sygeplejerskeassistenter, ledelse, mestre) i marts 2025. Undersøgelserne vil også bede om baggrundsoplysninger om faciliteterne og deltagerne.
Undersøgelsesdata indsamles i en sikker online elektronisk dataindsamlingsplatform (REDCAP).
Aktivitetslogbøger: Omkostninger forbundet med implementeringen vurderes ved hjælp af aktivitetslogbøger udfyldt af mestre og styring.
Kvalitative data:
Fokusgrupper: Acceptabilitet, gennemførlighed, tro og tilpasninger til værktøjssættet og barrierer og facilitatorer til implementering vil blive vurderet gennem fokusgruppe pr. Sprogområde pr. Staffegruppe, der kommer fra forskellige faciliteter:
- 1-2 fokusgrupper med ledelsespersonale og personale, der er ansvarlige for kvalitet (marts 2025, i alt over alle sprogregioner 3-6 fokusgrupper).
- 1-2 fokusgrupper med mestre (marts 2025 og juni 2025, over alle sprogregioner 3-6 fokusgrupper pr. Tidspunkt, 6-12 i alt)
- 1-2 fokusgrupper med sygeplejersker og plejepersonale udsat for værktøjssættet (marts 2025, i alt over alle sprogregioner 3-6 fokusgrupper)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Schweiz
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Schweiz, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Eksterne træningsudbydere:
- Villig til at implementere træninger som designet af forskerteamet og til alle interesserede langtidsplejefaciliteter
- Har kapacitet til at give trænerne og infrastrukturen til træningerne - enige om ikke -kommerciel brug af træningsmaterialer
Træner:
- Med kompetence i uddannelsespersonale på langtidsplejefaciliteter
- med viden om dataindsamling af den nuværende MQIS
Langvarige plejefaciliteter:
- Med en kantonal anerkendelse som en langvarig plejefacilitet
- villig til at implementere værktøjssættet
- som kan nominere mindst en mester
Champions:
- Langvarig plejefacilitetsmedarbejdere motiverede til at tage rollen op
- At have tilstrækkelig viden om beboerne, infrastrukturen og processer i anlægget (f.eks. Beboende pleje, behovsvurderingsinstrument, elektroniske sundhedsregistre)
- Ideelt med erfaring med lederskab, personaleuddannelse, MQI -dataindsamling og kvalitetsovervågning, fx sygeplejerske, sygeplejerskeekspert, kvalitetschef, har brug for vurderingsinstrumentleder
Ledelse og personale, der er ansvarlig for kvalitet:
- Ethvert niveau af ledelsespersonale og personale, der er ansvarlige for kvalitet i langtidspleje, f.eks. Direktør for sygepleje, teamleder, kvalitetschef
- direkte involveret i at støtte implementeringen af værktøjssættet eller udsættes for dets indhold
Sygeplejerske og plejepersonale:
- Ethvert niveau af sygeplejepersonale eller plejepersonale f.eks. Registrerede sygeplejersker, licenserede praktiske sygeplejersker, sygeplejersker, der er involveret i indsamling af data til MQI
- Udsat for indholdet af værktøjssættet (dvs. interne træninger, feedback, supportmaterialer), f.eks. Registrerede sygeplejersker, licenserede praktiske sygeplejersker, sygeplejerskehjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
1. langtidspleje, der er deltagere i undersøgelsen "Datakvalitet og nationale kvalitetsindikatorer i langtidsplejefaciliteter: En valideringsundersøgelse og evalueringsundersøgelse"
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsigtede plejefaciliteter
Alle deltagende faciliteter vil blive tilbudt den samme værktøjskasse
|
Værktøjssættet bruger en tog-trainer-strategi. Forskerteamet vil:
De eksterne træningsudbydere vil: -Træn mesterne på en hel dag (8H) personlige træningssession og i 2 online sessioner en 4H og 2H til at støtte deres medarbejdere til at indsamle pålidelige MQI-data. Baseret på den modtagne træning vil mestrene:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af værktøjskassen
Tidsramme: Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
Acceptabilitet af værktøjskassekomponenter vurderes i en undersøgelse med acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), et 4-punkts instrument, der måler acceptabiliteten af en intervention. Yderligere udforskning af acceptabilitet i kvalitative interviews og fokusgrupper |
Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
|
Mulighed for værktøjskassen
Tidsramme: Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
Gennemføreligheden af værktøjskassekomponenter vurderes i en undersøgelse med gennemførligheden af interventionsforanstaltning (FIM), et instrument på 4 punkter, der måler muligheden for en intervention. Yderligere udforskning af gennemførligheden i kvalitative interviews og fokusgrupper. |
Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
|
Implementering Fidelity
Tidsramme: Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
Grad af tro til hver komponent (ja, delvis, nej) måles ved hjælp af en spørgeskemaundersøgelse. Yderligere udforskning af implementeringsvidelse i kvalitative interviews og fokusgrupper. |
Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Undersøgelses- og fokusgrupper med mestre, lederskab, sygeplejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
|
Barrierer for implementeringen af værktøjskassen
Tidsramme: Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Fokusgrupper med mestre, lederskab, sygepleje og plejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
Barrierer for implementeringen vil blive undersøgt i kvalitative interviews og fokusgrupper og kategoriseret i henhold til den konsoliderede ramme for implementeringsundersøgelser (CFIR)
|
Efter hver mesterens træningsenhed (baseline, 3 uger og 9 uger): Interview med træner. Efter 3 måneder: Fokusgrupper med mestre, lederskab, sygepleje og plejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
|
Facilitatorer til implementeringen af værktøjskassen
Tidsramme: Efter 3 måneder: Fokusgrupper med mestre, lederskab, sygepleje og plejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
Facilitatorer til implementeringen vil blive udforsket i kvalitative interviews og fokusgrupper og kategoriseret i henhold til den konsoliderede ramme for implementeringsundersøgelser (CFIR)
|
Efter 3 måneder: Fokusgrupper med mestre, lederskab, sygepleje og plejepersonale. Efter 6 måneder: Fokusgruppe med mestre.
|
|
Summen af omkostninger forbundet med implementering af værktøjssættet i schweiziske franc
Tidsramme: Kontinuerligt fra baselineuddannelse til 3 måneder efter
|
Omkostningerne beregnes baseret på tid, der bruges på implementeringsaktiviteter pr. Staffegruppe med tilsvarende timelønestimat, registreret i en aktivitetslogbog
|
Kontinuerligt fra baselineuddannelse til 3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .