- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848725
Työkalupakin toteuttamisen testaaminen tiedonkeruun ja kansallisten lääketieteellisten laatuindikaattorien tietojen laadun optimoimiseksi pitkäaikaishoidossa: pilottitutkimus. (NIP-Q-Upgrade Sulaim 1.8)
Työkalupakkien toteuttamisen testaaminen tiedonkeruun ja kansallisten lääketieteellisten laatuindikaattorien tietojen laadun optimoimiseksi pitkäaikaishoidossa: Pilottitutkimus NIP-Q-Upgrade -sovelluksen kansallisessa toteutusohjelmassa
Vuodesta 2019 lähtien Sveitsin pitkäaikaishoitolaitokset ovat liittovaltion vakuutuslaki (KVG, art. 59a) Tietojen ilmoittaminen lääketieteellisten laatuindikaattorien (MQI) laskelmasta ja julkisesta raportoinnista. Vuoteen 2024 mennessä tämä tehdään neljässä kliinisessä domeenissa: polyfarmasia, kipu, aliravitsemus ja fyysisten rajoitusten käyttö. Näitä tietoja käytetään sekä hoidon laadun seurantaan kansallisella tasolla että hoidon sisäiseen laatuun. Ollakseen kelvollinen ja luotettava, MQI -tiedot on kerättävä määriteltyjen mittausohjeiden mukaisesti. NIP-Q-päivityksessä suoritettu etnografinen tutkimus yksilöi lukuisia haasteita, mikä voi johtaa huonon tietojen laatuun.
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata MQI: tä koskevan tiedonlaatukehitystyökalupakin toteuttaminen.
Työkalupakki käyttää juna-harjoittelustrategiaa. Tutkimusryhmä valmistaa ulkoisia koulutuksen tarjoajia kouluttamaan delegoitua henkilöstöä pitkäaikaishoidosta (lisäksi mestarit), jotka sitten kouluttavat ja tukevat työtovereitaan keräämään luotettavia MQI-tietoja. Tutkimusryhmä kehitti koulutus- ja tukimateriaaleja ja järjesti sähköpostikeskuksen MQI: lle liittyville kysymyksille osallistuville tiloille.
Toteutuksen tulokset arvioidaan kahdella tasolla: pitkäaikaishoidossa ja ulkoiset koulutuksen tarjoajat.
Tavoitteet ulkoisella koulutuksen tarjoajan tasolla:
- Koulutus- ja tukimateriaalien hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi.
- Sen toteuttamisen toteuttamisessa tehdyn koulutuksen ja sopeutumisen uskollisuuden määrittämiseksi.
- Tunnistaa esteet ja avustajat koulutuksen toteuttamiseksi.
- Koulutuksen toteuttamiseen liittyvät kustannukset.
Tavoitteet pitkäaikaishoidon tasolla:
- Tietojen laadun kehitystyökalukomponenttien hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi.
- Jotta työkalupakkien komponentteihin ja mukautuksiin tehdään sen toteuttamisessa.
- Työkalupakin toteuttamisen esteet ja avustajat.
- Työkalupakin toteuttamiseen liittyvät kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden ryhmän kokeellinen tutkimus suoritetaan, mukaan lukien monimenetelmien arviointi.
Osallistujat rekrytoidaan kahdella tasolla:
- Palveluntarjoaja, joka vastaa koulutuksen toimittamisesta mestarille pitkäaikaishoidosta,
- Pitkäaikaishoitolaitokset, jotka toteuttavat tietojen laadun kehitystyökalupakin ja valitsevat mestarit, jotka lähetetään koulutukseen.
Ulkoinen koulutuksen tarjoaja on yritys, jolla on kokemusta pitkäaikaishoidon henkilöstön kouluttamisesta tarpeen arvioinnin suorittamisessa asukkaiden kanssa sekä nykyisen MQI: n ymmärtämisessä ja käytössä. Yhtiö nimittää työntekijät, jotka tutkimusryhmä (joulukuu 2024) ohjetaan kehitetyn koulutuksen suorittamisesta laitoksen mestareille. He ottavat koulutuksen organisaation ja harjoittamisen kolmella kielellä kaikki Sveitsin alueet. Tutkimusryhmä ilmoittaa koulutuksen osallistujille tutkimuksesta ja tiedonkeruun.
Laitostasolla viidestä kymmeneen pitkäaikaishoitoon Sveitsin kielen aluetta kohti (saksa, ranska ja italialainen puhuminen) rekrytoidaan marraskuusta joulukuuhun 2024 tietojen laadun kehitystyökalupakin toteuttamiseksi (ts. Korkeintaan 30 laitosta kaikilla kielialueilla). Ainakin yhtä henkilöä kohden koulutetaan tammikuun ja maaliskuun 2025 välisenä aikana toimimaan datan laadun kehitystyökalupakin mestarina ja suorittamaan tehtäviä, kuten muiden henkilöstön koulutus ja tietojen laadun seuranta (1 koko päivän koulutus paikan päällä, kaksi online -koulutusta 4H, vastaavasti. 2H 2-4 viikkoa välillä). Koulutukset ovat kielikohtaisia.
Yksittäiset tutkimuksen osallistujat ovat henkilöitä, jotka osallistuvat mestarin koulutusten toimittamiseen ja koordinointiin. Pitkäaikaishoidossa pyritään keräämään tietoja mestarilta, eri koulutustasojen, hallintohenkilöstön ja henkilöstön, joka vastaa tilojen laadusta, välitön hoitohenkilöstö. Kaikkia yksittäisiä osallistujia pyydetään suostumaan tiedonkeruun.
Tiedot kerätään marraskuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana:
Koulutuksen tarjoajan tasolla
Kvantitatiiviset tiedot:
Aktiviteettilokit: Koulutuksen järjestämisen ja toimittamisen kustannukset arvioidaan käyttämällä aktiviteetteja koskevia lokikirjoja, jotka täyttävät jatkuvasti koulutuksen järjestäminen ja johtaminen (marraskuu - maaliskuu 2025)
Laadulliset tiedot:
Haastattelut tai ryhmäkeskustelu: hyväksyttävyys, toteutettavuus, uskollisuus ja sopeutumiset työkalupakkiin, sekä esteitä ja avustajia mestarikoulutuksen toteuttamiseen arvioidaan haastatteluilla tai ryhmäkeskusteluilla mukana olevien henkilöstön kanssa jokaisen kolmen koulutusistunnon jälkeen (tammikuu 2025, yhteensä 9 haastattelussa tai ryhmäkeskusteluissa, 3 / kielen alue).
Pitkäaikaishoidon tasolla
Kvantitatiiviset tiedot:
Verkkokysely: Hyväksyttävyys, toteutettavuus ja uskollisuus arvioidaan osallistuvien henkilöstön online -tutkimuksilla eri tasoilla (esim. Sairaanhoitajat, sairaanhoitajien avustajat, johto, mestari) maaliskuussa 2025. Tutkimuksissa pyydetään myös taustatietoja tiloista ja osallistujista.
Kyselytiedot kerätään turvallisessa online -sähköisen tiedonkeruualustan (RedCAP).
Aktiviteettilokit: Toteutukseen liittyvät kustannukset arvioidaan käyttämällä mestarien ja johdon täyttämiä aktiviteettikirjoja.
Laadulliset tiedot:
Kohderyhmät: Hyväksyttävyys, toteutettavuus, uskollisuus ja sopeutumiset työkalupakkiin sekä esteitä ja avustajia toteuttamiseen arvioidaan keskittymisryhmän kautta kielen alueelta henkilöstöryhmää kohti, joka tulee eri palveluista:
- 1-2 Kohderyhmät hallintohenkilöstön ja henkilöstön kanssa, joka vastaa laadusta (maaliskuu 2025, yhteensä kaikilla kielialueilla 3-6 kohderyhmää).
- 1-2 kohderyhmät mestarit (maaliskuu 2025 ja kesäkuu 2025, kaikilla kielialueilla 3-6 kohderyhmää ajankohdassa, yhteensä 6-12)
- 1-2 Kohderyhmät sairaanhoitajien ja hoitohenkilöstön kanssa, joka on alttiina työkalupakille (maaliskuu 2025, yhteensä kaikilla kielialueilla 3-6 kohderyhmää)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Sveitsi
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Sveitsi, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ulkoiset koulutuksen tarjoajat:
- Halukas toteuttamaan tutkimusryhmän suunnittelemia koulutuksia ja kaikille kiinnostuneille pitkäaikaishoidoille
- on kyky tarjota koulutuksille kouluttajia ja infrastruktuuria - suostu koulutusmateriaalien ei -kaupalliseen käyttöön
Kouluttaja:
- Pitkäaikaishoidon henkilöstön kouluttamisessa
- Tieto nykyisten MQI: ien tiedonkeruussa
Pitkäaikaishoidot:
- Kantoni-tunnustus asuinrakennukseksi pitkäaikaishoidossa
- halukas toteuttamaan työkalupakin
- joka voi nimittää ainakin yhden mestarin
Mestarit:
- Pitkäaikaishoidon työntekijät motivoivat ryhtymään rooliin
- Laitoksen infrastruktuuri ja prosessit ovat riittäviä tietämystä asukkaista (esim. Asukkaiden hoito, tarpeiden arviointiväline, sähköiset terveystiedot)
- Ihannetapauksessa kokemus johtajuudesta, henkilöstön koulutuksesta, MQI -tiedonkeruu ja laadunvalvonta, esimerkiksi sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, laadunpäällikkö, tarpeiden arviointivälineiden johtaja
Laadusta vastaava johto ja henkilökunta:
- Mikä tahansa hallintohenkilöstö ja henkilöstö, joka vastaa laadusta pitkäaikaishoidossa, esim. Hoitotyön johtaja, tiimin johtaja, laatupäällikkö
- suoraan työkalupakin toteuttamisen tai sen sisältölle altistumisen tukemiseen
Hoito- ja hoitohenkilökunta:
- Mikä tahansa hoitotyön tai hoitohenkilöstön taso, esim. Rekisteröityneet sairaanhoitajat, lisensoidut käytännön sairaanhoitajat, sairaanhoitaja -apuvälineet MQI: n tietojen keräämiseen
- Alttiina työkalupakin (ts. Sisäiset koulutukset, palautteet, tukimateriaalit), esimerkiksi rekisteröidyt sairaanhoitajat, lisensoidut käytännön sairaanhoitajat, sairaanhoitajan apuvälineet
Poissulkemiskriteerit:
1. Pitkäaikaishoitolaitokset, jotka osallistuvat tutkimukseen "Tietojen laatu ja kansalliset laatuindikaattorit pitkäaikaishoidossa: validointitutkimus ja arviointitutkimus"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikaishoidot
Kaikille osallistuville tiloille tarjotaan sama työkalupakki
|
Työkalupakki käyttää juna-harjoittelustrategiaa. Tutkimusryhmä tulee:
Ulkoiset koulutuksen tarjoajat: -Harjoittele mestareita yhdessä koko päivän (8H) henkilökohtaisessa harjoitteluistunnossa ja kahdessa online-istunnossa 4H ja 2h työtovereitaan tukemaan luotettavia MQI-tietoja. Vastaanotetun koulutuksen perusteella mestarit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalupakin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
Työkalupakkikomponenttien hyväksyttävyys arvioidaan interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden, 4-kappaleen instrumentin, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä. Lisätutkimusta laadullisissa haastatteluissa ja kohderyhmissä |
Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
|
Työkalupakin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
Työkalupakkikomponenttien toteutettavuus arvioidaan interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden, 4-kappaleen välineen, joka mittaa intervention toteutettavuuden. Laadullisten haastattelujen ja kohderyhmien toteutettavuuden lisätutkimus. |
Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
|
Toteutus uskollisuus
Aikaikkuna: Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
Kunkin komponentin uskollisuusaste (kyllä, osittainen, ei) mitataan kyselylomakkeella. Lisätutkimus toteutuksen uskollisuudesta laadullisissa haastatteluissa ja kohderyhmissä. |
Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden aikana: Kysely- ja kohderyhmät, joissa on mestarit, johtamis-, hoitotyön ja hoitohenkilöstön kanssa. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
|
Työkalupakin toteutuksen esteet
Aikaikkuna: Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden kohdalla: Kohderyhmät, joissa on mestarit, johtajuus, hoitotyön ja hoitohenkilöstön. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
Toteutuksen esteitä tutkitaan laadullisissa haastatteluissa ja kohderyhmissä, ja luokitellaan konsolidoidun toteutustutkimuksen (CFIR) mukaisen kehyksen mukaan (CFIR)
|
Jokaisen mestarin harjoitusyksikkö (lähtötaso, 3 viikkoa ja 9 viikkoa): Haastattelu kouluttajan kanssa. Kolmen kuukauden kohdalla: Kohderyhmät, joissa on mestarit, johtajuus, hoitotyön ja hoitohenkilöstön. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
|
Avustajat työkalupakin toteuttamiseen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kohdalla: Kohderyhmät, joissa on mestarit, johtajuus, hoitotyön ja hoitohenkilöstön. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
Toteutuksen avustajia tutkitaan laadullisissa haastatteluissa ja kohderyhmissä ja luokitellaan konsolidoidun toteutustutkimuksen (CFIR) mukaisen kehyksen mukaan (CFIR)
|
Kolmen kuukauden kohdalla: Kohderyhmät, joissa on mestarit, johtajuus, hoitotyön ja hoitohenkilöstön. 6 kuukauden kohdalla: Kohderyhmä mestarien kanssa.
|
|
Työkalupakin toteuttamiseen liittyvä kustannussumma Sveitsin frangissa
Aikaikkuna: Jatkuvasti lähtötilanteen koulutuksesta 3 kuukauteen
|
Kustannukset lasketaan perustuen käyttämään toteutusta koskeviin toimintoihin henkilöstöryhmää kohti vastaava tuntipalkka -arvio, kirjattu toimintalokiikirja
|
Jatkuvasti lähtötilanteen koulutuksesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .