- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848725
Testowanie wdrażania zestawu narzędzi w celu optymalizacji gromadzenia danych i jakości danych krajowych wskaźników jakości medycznej w placówkach opieki długoterminowej: badanie pilotażowe. (Subgrade NIP-Q Subaim 1.8)
Testowanie wdrażania zestawu narzędzi w celu optymalizacji gromadzenia danych i jakości danych krajowych wskaźników jakości medycznej w obiektach opieki długoterminowej: badanie pilotażowe w ramach krajowego programu wdrażania NIP-Q
Od 2019 r. Federalne zakłady opieki długoterminowej w Szwajcarii są zobowiązane przez federalne prawo ubezpieczeniowe (KVG, Art. 59a) zgłaszanie danych do obliczeń i publicznego zgłaszania wskaźników jakości medycznej (MQI). Do 2024 r. Odbywa się to w czterech domenach klinicznych: polipharmacy, bólu, niedożywienia i stosowaniu fizycznych ograniczeń. Dane te są wykorzystywane zarówno do monitorowania jakości opieki na poziomie krajowym, jak i do wewnętrznej jakości rozwoju opieki. Aby być prawidłowym i niezawodnym, dane MQI muszą zostać zebrane zgodnie z określonymi instrukcjami pomiaru. Badanie etnograficzne przeprowadzone w ramach aktualizacji NIP-Q zidentyfikowało wiele wyzwań, które mogą prowadzić do niskiej jakości danych.
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie wdrożenia zestawu narzędzi do rozwoju jakości danych dotyczących MQI.
Narzędzia wykorzystuje strategię pociągu. Zespół badawczy przygotuje zewnętrznych dostawców szkoleń do szkolenia delegowanych pracowników z placówek opieki długoterminowej (dalej nazywani mistrzami), którzy następnie trenują i wspierają swoich współpracowników w gromadzeniu wiarygodnych danych MQI. Zespół badawczy opracował materiały szkoleniowe i wspierające oraz zorganizował e-mailowe centrum kontaktowe dla pytań związanych z MQI dla uczestniczących obiektów.
Wyniki wdrażania będą oceniane na dwóch poziomach: placówki opieki długoterminowej i zewnętrznych dostawców szkoleń.
Cele na poziomie zewnętrznego dostawcy szkoleń:
- Aby określić akceptowalność i wykonalność materiałów szkoleniowych i wsparcia.
- Aby określić wierność szkoleniom i adaptacjom dokonanym podczas ich wdrażania.
- Zidentyfikować bariery i ułatwiające wdrożenie szkolenia.
- Zmierzyć koszty związane z przeprowadzeniem szkolenia.
Cele na poziomie opieki długoterminowej:
- Aby określić akceptowalność i wykonalność komponentów narzędzi do rozwoju jakości danych.
- Aby określić wierność komponentom i adaptacjom przybornikowym dokonanym podczas jej wdrażania.
- Zidentyfikować bariery i facylitatorów do wdrożenia zestawu narzędzi.
- Aby zmierzyć koszty związane z wdrożeniem zestawu narzędzi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne w jednym grupie, w tym ocena wielu metod.
Uczestnicy będą rekrutowani na dwóch poziomach:
- dostawca odpowiedzialny za dostarczenie szkolenia mistrzom z placówek opieki długoterminowej,
- Obiekty opieki długoterminowej, które wdroży zestaw narzędzi do rozwoju jakości danych i wybiorą mistrzów, którzy zostaną wysłani na szkolenie.
Zewnętrzny dostawca szkoleń jest firmą z doświadczeniem w szkoleniu personelu opieki długoterminowej w zakresie oceny potrzeb z mieszkańcami oraz zrozumienia i korzystania z obecnego MQI. Firma nominuje pracowników, którzy zostaną pouczani przez zespół badawczy (grudzień 2024 r.) Na temat przeprowadzenia rozwiniętego szkolenia dla mistrzów obiektu. Przyjmą organizację i prowadzenie szkoleń w trzech językach wszystkie regiony Szwajcarii. Zespół badawczy poinformuje uczestników szkoleniowych o badaniu i gromadzeniu danych.
Na poziomie placówki od listopada do grudnia 2024 r. Zakresowanie narzędzi do rozwoju jakości danych (tj. Maksymalnie 30 obiektów w języku niemieckim, niemieckie, francuskie i włoskie) będzie rekrutowane między listopadem a grudtem 2024 r. Co najmniej jedna osoba na placówkę zostanie przeszkolona między styczniem a marcem 2025 r., Aby pełnić funkcję mistrza narzędzi do rozwoju jakości danych i wykonywać takie zadania, jak szkolenie kolegów i monitorowanie jakości danych (1 szkolenie na miejscu na miejscu, dwa szkolenia online 4H, odpowiednio. 2H z 2-4 tygodniem pomiędzy). Szkolenia będą specyficzne dla języka.
Indywidualni uczestnicy badań będą osobami zaangażowanymi w dostarczanie i koordynowanie treningów mistrzów. W obiektach opieki długoterminowej staramy się zbierać dane od mistrzów, pracowników opieki bezpośredniej na różnych poziomach edukacyjnych, personel zarządzania i personel odpowiedzialny za jakość w obiektach. Wszyscy poszczególni uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę na gromadzenie danych.
Dane zostaną zebrane między listopada 2024 a czerwcem 2025 r.:
Na poziomie dostawcy szkoleń
Dane ilościowe:
Dzienniki aktywności: Koszty organizacji i dostarczania szkoleń zostaną ocenione przy użyciu dzienników aktywności wypełnionych stale przez personel organizujący i prowadzący szkolenie (od listopada do marca 2025 r.)
Dane jakościowe:
Wywiady lub dyskusja grupowa: akceptowalność, wykonalność, wierność i adaptacje do zestawu narzędzi oraz bariery i facylitatory w realizacji szkolenia mistrza zostaną ocenione na podstawie wywiadów lub dyskusji grupowych z zaangażowanym personelem po każdej z trzech sesji treningowych (od stycznia do marca 2025 r., W 9 wywiadach lub dyskusjach grupowych, 3 na region języka).
Na poziomie opieki długoterminowej
Dane ilościowe:
Ankieta online: akceptowalność, wykonalność i wierność zostaną ocenione za pośrednictwem ankiet online zaangażowanego personelu na różnych poziomach (np. Pielęgniarki, asystenci pielęgniarek, kierownictwo, mistrzowie) w marcu 2025 r. Ankiety będą również poprosić o podstawowe informacje na temat obiektów i uczestników.
Dane ankietowe zostaną zebrane na bezpiecznej elektronicznej platformie gromadzenia danych (REDCAP).
Dzienniki aktywności: Koszty związane z implementacją zostaną ocenione przy użyciu dzienników aktywności wypełnionych mistrzami i zarządzaniem.
Dane jakościowe:
Grupy fokusowe: akceptowalność, wykonalność, wierność i adaptacje do zestawu narzędzi oraz bariery i facylitatory wdrażania zostaną ocenione za pośrednictwem grupy fokusowej na region języka na grupę personelu pochodzącą z różnych obiektów:
- 1-2 grupy fokusowe z pracownikami zarządzającymi i pracownikami odpowiedzialnymi za jakość (marca 2025 r., Łącznie we wszystkich regionach językowych 3-6 grup fokusowych).
- 1-2 grupy fokusowe z mistrzami (marzec 2025 i czerwca 2025 r., W wszystkich regionach językowych 3-6 grup fokusowych na punkt czasowy, w sumie 6-12)
- 1-2 grupy fokusowe z pielęgniarkami i pracownikami opieki narażonymi na zestaw narzędzi (marca 2025 r., Razem we wszystkich regionach językowych 3-6 grup fokusowych)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Szwajcaria
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Szwajcaria, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zewnętrzni dostawcy szkoleń:
- Chęć wdrożenia szkoleń zaprojektowanych przez zespół badawczy i do wszystkich zainteresowanych obiektów opieki długoterminowej
- mieć zdolność do zapewnienia trenerów i infrastruktury do szkoleń - zgadzam się na niekomercyjne wykorzystanie materiałów szkoleniowych
Trener:
- z kompetencjami w szkoleniu personelu opieki długoterminowej
- z wiedzą na temat gromadzenia danych obecnych MQI
Placiówki opieki długoterminowej:
- z uznaniem kantonalnym jako placówki opieki długoterminowej mieszkaniowej
- Chęć wdrożenia zestawu narzędzi
- który może nominować co najmniej jednego mistrza
Mistrzowie:
- Pracownicy opieki długoterminowej zmotywowani do podjęcia roli
- Posiadanie wystarczającej znajomości mieszkańców, infrastruktury i procesów w obiekcie (np. Opieka rezydentna, instrument oceny potrzeb, elektroniczne dokumenty zdrowotne)
- Idealnie w przypadku doświadczenia w zakresie przywództwa, szkolenia personelu, gromadzenie danych MQI i monitorowanie jakości, np. Pielęgniarka, ekspert pielęgniarki, kierownik ds. Jakości, Menedżer instrumentów oceniających potrzeby
Kierownictwo i pracownicy odpowiedzialni za jakość:
- Każdy poziom pracowników zarządzania i pracowników odpowiedzialnych za jakość w placówce opieki długoterminowej, np. Dyrektor pielęgniarstwa, lider zespołu, kierownik jakości
- bezpośrednio zaangażowany we wspieranie wdrażania zestawu narzędzi lub narażony na jego treść
Personel pielęgniarski i opieki:
- Każdy poziom personelu pielęgniarskim lub opieki, np. Zarejestrowane pielęgniarki, licencjonowane pielęgniarki, pielęgniarki zaangażowane w gromadzenie danych dla MQI
- narażone na treść zestawu narzędzi (tj. Szkolenia wewnętrzne, informacje zwrotne, materiały wsparcia), np. Zarejestrowane pielęgniarki, licencjonowane pielęgniarki praktyczne, pielęgniarki AIDS
Kryteria wykluczenia:
1. Opieki długoterminowe, które są uczestnikami badania „Jakość danych i krajowe wskaźniki jakości w placówkach opieki długoterminowej: badanie walidacji i badanie oceny”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placiówki opieki długoterminowej
Wszystkie uczestniczące obiekty będą oferowane na tym samym zestawie narzędzi
|
Narzędzia wykorzystuje strategię pociągu. Zespół badawczy:
Zewnętrzni dostawcy szkoleń będą: -Trenuj mistrzów w ciągu jednego całego dnia (8h) osobistej sesji szkoleniowej, aw 2 sesjach online 4H i 2H, aby wspierać swoich współpracowników w gromadzeniu wiarygodnych danych MQI. Na podstawie otrzymanego treningu mistrzowie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zestawu narzędzi
Ramy czasowe: Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
Dopuszczalność komponentów narzędzi zostanie oceniona w badaniu z akceptowalnością pomiaru interwencyjnego (AIM), 4-elementowego instrumentu mierzącego akceptowalność interwencji. Dalsze badanie akceptowalności w wywiadach jakościowych i grupach fokusowych |
Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
|
Wykonalność zestawu narzędzi
Ramy czasowe: Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
Wykonalność komponentów narzędzi zostanie oceniona w badaniu z wykonalnością pomiaru interwencji (FIM), 4-elementowego instrumentu mierzącego wykonalność interwencji. Dalsze badanie wykonalności w wywiadach jakościowych i grupach fokusowych. |
Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
|
Wierność wdrożenia
Ramy czasowe: Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
Stopień wierności każdemu komponentowi (tak, częściowy, nie) zostanie zmierzony za pomocą ankiety kwestionariusza. Dalsze badanie wierności wdrażania w wywiadach jakościowych i grupach fokusowych. |
Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy ankietowe i fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
|
Bariery w implementacji zestawu narzędzi
Ramy czasowe: Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
Bariery we wdrażaniu zostaną zbadane w wywiadach jakościowych i grupach fokusowych oraz sklasyfikowane zgodnie z skonsolidowanymi ramami badań wdrażania (CFIR)
|
Po jednostce treningowej każdego mistrza (linia bazowa, 3 tygodnie i 9 tygodni): wywiad z trenerem. Po 3 miesiącach: grupy fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
|
Facylitatorzy wdrażania zestawu narzędzi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach: grupy fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
Facylitatorzy wdrażania zostaną zbadane w wywiadach jakościowych i grupach fokusowych oraz sklasyfikowanych zgodnie z skonsolidowanymi ramami badań wdrażania (CFIR)
|
Po 3 miesiącach: grupy fokusowe z mistrzami, kierownictwem, pielęgniarstwem i pracownikami opieki. Po 6 miesiącach: grupa fokusowa z mistrzami.
|
|
Suma kosztów związanych z wdrożeniem zestawu narzędzi we frankach szwajcarskich
Ramy czasowe: Ciągle od szkolenia podstawowego do 3 miesięcy później
|
Koszty zostaną obliczone w oparciu o czas spędzony na działaniach wdrażania na grupę personelu z odpowiednimi godzinowymi oszacowaniem wynagrodzenia, zarejestrowane w dzienniku aktywności
|
Ciągle od szkolenia podstawowego do 3 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .