- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848725
Het testen van de implementatie van een toolbox om gegevensverzameling en datakwaliteit van de nationale medische kwaliteitsindicatoren in langdurige zorginstellingen te optimaliseren: een pilotstudie. (NIP-Q-upgrade Subaim 1.8)
Het testen van de implementatie van een toolbox om gegevensverzameling en datakwaliteit van de nationale indicatoren voor medische kwaliteit te optimaliseren in faciliteiten voor langdurige zorg: een pilotstudie binnen het nationale implementatieprogramma NIP-Q-upgrade
Sinds 2019 worden langdurige zorginstellingen in Zwitserland verplicht door de Federal Insurance Law (KVG, Art. 59a) om gegevens te rapporteren voor de berekening en openbare rapportage van medische kwaliteitsindicatoren (MQI). Tegen 2024 gebeurt dit in vier klinische domeinen: polyfarmacie, pijn, ondervoeding en het gebruik van fysieke beperkingen. Deze gegevens worden gebruikt voor zowel monitoringkwaliteit van zorg op nationaal niveau als voor interne kwaliteit van zorgontwikkeling. Om geldig en betrouwbaar te zijn, moeten MQI -gegevens worden verzameld volgens gespecificeerde meetinstructies. Een etnografisch onderzoek uitgevoerd binnen de NIP-Q-upgrade identificeerde talloze uitdagingen, wat kan leiden tot een slechte gegevenskwaliteit.
Het algemene doel van deze pilotstudie is het testen van de implementatie van een datakwaliteitsontwikkelingstoolkit met betrekking tot de MQI.
De toolkit gebruikt een strategie voor trein-de-trainer. Het onderzoeksteam zal externe trainingsaanbieders voorbereiden om gedelegeerd personeel op te leiden uit de langetermijnzorgfaciliteiten (verder genaamd kampioenen), die vervolgens hun medewerkers zullen trainen en ondersteunen om betrouwbare MQI-gegevens te verzamelen. Het onderzoeksteam ontwikkelde training- en ondersteuningsmateriaal en organiseerde een e-mailcontactcentrum voor MQI-gerelateerde vragen voor de deelnemende faciliteiten.
Implementatieresultaten zullen op twee niveaus worden beoordeeld: langdurige zorgfaciliteiten en de externe trainingsaanbieders.
Doelstellingen op het niveau van de externe trainingsprovider:
- Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de training- en ondersteuningsmaterialen te bepalen.
- Om de trouw aan de training en aanpassingen te bepalen die zijn gemaakt bij het implementeren ervan.
- Om de barrières en facilitators te identificeren voor de implementatie van de training.
- Om de kosten te meten die verband houden met het leveren van de training.
Doelstellingen op het niveau van de langetermijnzorg:
- Om de aanvaardbaarheid en de haalbaarheid van de componenten voor de ontwikkeling van de gegevenskwaliteit te bepalen.
- Om de betrouwbaarheid aan toolkitcomponenten en aanpassingen te bepalen bij het implementeren ervan.
- Om de barrières en facilitators te identificeren voor de implementatie van de toolkit.
- Om de kosten te meten die verband houden met de implementatie van de toolkit.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een experimenteel onderzoek van één groep zal worden uitgevoerd, inclusief een evaluatie van meerdere methoden.
Deelnemers worden op twee niveaus aangeworven:
- De aanbieder die verantwoordelijk is voor het geven van de training aan de kampioenen van de langdurige zorginstellingen,
- Langdurige zorgfaciliteiten die de datakwaliteitsontwikkelingstoolkit implementeren en de kampioenen selecteren die naar de training moeten worden gestuurd.
De externe trainingsaanbieder is een bedrijf met ervaring in het trainen van personeel van langdurige zorginstellingen bij het uitvoeren van behoeftenbeoordeling met bewoners en het begrijpen en gebruiken van de huidige MQI. Het bedrijf zal werknemers voordragen om door het onderzoeksteam (december 2024) te worden geïnstrueerd over het geven van de ontwikkelde training voor facilitaire kampioenen. Ze zullen de organisatie en het uitvoeren van de trainingen in drie talen alle regio's van Zwitserland volgen. Het onderzoeksteam zal de training deelnemers informeren over de studie en de gegevensverzameling.
Op facilitaire niveau zullen vijf tot tien langdurige zorginstellingen per Zwitserse taalgebied (Duits, Frans en Italiaans sprekend) worden aangeworven tussen november en december 2024 om de toolkit voor de ontwikkeling van datakwaliteit te implementeren (d.w.z. een maximale 30 faciliteiten in totaal in alle taalgebieden). Ten minste één persoon per faciliteit zal worden getraind tussen januari en maart 2025 om op te treden als kampioen in de datakwaliteitsontwikkelingstoolkit en taken uit te voeren zoals training van mede -personeel en monitoring van datakwaliteit (1 volledige dag training ter plaatse, twee online trainingen van 4H, resp. 2H met 2-4 weken tussenliggende). Trainingen zullen taalspecifiek zijn.
Individuele deelnemers aan de studie zullen personen zijn die betrokken zijn bij het leveren en coördineren van kampioenstrainingen. In langdurige zorgfaciliteiten willen we gegevens van de kampioenen verzamelen, het directe zorgpersoneel op verschillende opleidingsniveaus, managementpersoneel en personeel dat verantwoordelijk is voor kwaliteit in de faciliteiten. Alle individuele deelnemers worden gevraagd om toestemming te geven voor het verzamelen van gegevens.
Gegevens worden verzameld tussen november 2024 en juni 2025:
Op het niveau van de trainingsprovider
Kwantitatieve gegevens:
Activiteitslogboeken: de kosten voor het organiseren en leveren van de trainingen worden beoordeeld door activiteitenlogboeken te gebruiken die continu zijn ingevuld door het personeel dat de training organiseert en uitvoert (november tot maart 2025)
Kwalitatieve gegevens:
Interviews of groepsdiscussie: aanvaardbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en aanpassingen aan de toolkit en barrières en facilitators voor de implementatie van de kampioenstraining zullen worden beoordeeld door interviews of groepsdiscussies met het betrokken personeel na elk van de drie trainingssessie (januari tot maart 2025, in totaal 9 interviews of groepsgesprekken, 3 per taalgebied).
Op het niveau van de langdurige zorg faciliteiten
Kwantitatieve gegevens:
Online enquête: aanvaardbaarheid, haalbaarheid en trouw worden beoordeeld via online enquêtes van betrokken personeel op verschillende niveaus (bijv. Verpleegkundigen, verpleegkundigen, management, kampioenen) in maart 2025. De enquêtes vragen ook om achtergrondinformatie over de faciliteiten en deelnemers.
Enquêtegegevens worden verzameld in een beveiligd online platform voor elektronisch gegevensverzameling (REDCAP).
Activiteitslogboeken: kosten die aan de implementatie zijn gekoppeld, worden beoordeeld met behulp van activiteitenlogboeken die zijn ingevuld door de kampioenen en het management.
Kwalitatieve gegevens:
Focusgroepen: aanvaardbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en aanpassingen aan de toolkit en barrières en facilitators aan implementatie zullen worden beoordeeld door middel van focusgroep per taalregio per personeelsgroep die uit verschillende faciliteiten komt:
- 1-2 Focusgroepen met managementpersoneel en personeel dat verantwoordelijk is voor kwaliteit (maart 2025, totaal over alle taalgebieden 3-6 focusgroepen).
- 1-2 focusgroepen met kampioenen (maart 2025 en juni 2025, over alle taalgebieden 3-6 focusgroepen per tijdstip, 6-12 in totaal)
- 1-2 focusgroepen met verpleegkundigen en zorgpersoneel blootgesteld aan de toolkit (maart 2025, totaal over alle taalgebieden 3-6 focusgroepen)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Zwitserland
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Zwitserland, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Externe trainingsaanbieders:
- Bereid om trainingen te implementeren zoals ontworpen door het onderzoeksteam en voor alle geïnteresseerde faciliteiten voor langdurige zorg
- capaciteit hebben om de trainers en infrastructuur te bieden voor de trainingen - ga akkoord met niet -commercieel gebruik van trainingsmaterialen
Trainer:
- met competentie in het trainen van personeel van langdurige zorginstellingen
- met kennis over gegevensverzameling van de huidige MQI's
Langdurige zorginstellingen:
- met een kantonale erkenning als een langdurige zorg voor woningen
- bereid om de toolkit te implementeren
- die minstens één kampioen kan nomineren
Champions:
- Medewerkers van de langdurige zorgfaciliteiten gemotiveerd om de rol op zich te nemen
- Met voldoende kennis van de bewoners, infrastructuur en processen in de faciliteit (bijv. Resident Care, Needs Assessment Instrument, elektronische gezondheidsdossiers)
- In het ideale geval met ervaring in leiderschap, personeelstraining, MQI -gegevensverzameling en kwaliteitsmonitoring, bijvoorbeeld verpleegkundige, verpleegkundige expert, kwaliteitsmanager, behoeftenbeoordelingsinstrumentmanager
Management en personeel verantwoordelijk voor kwaliteit:
- Elk niveau van managementpersoneel en personeel dat verantwoordelijk is voor de kwaliteit in langdurige zorgfaciliteit, bijvoorbeeld directeur van verpleegkunde, teamleider, kwaliteitsmanager
- direct betrokken bij het ondersteunen van de implementatie van de toolkit of blootgesteld aan de inhoud ervan
Verpleeg- en zorgpersoneel:
- Elk niveau van verpleeg- of zorgpersoneel bijvoorbeeld, geregistreerde verpleegkundigen, erkende praktische verpleegkundigen, verpleegkundige hulpmiddelen die betrokken zijn bij het verzamelen van gegevens voor MQI
- blootgesteld aan de inhoud van de toolkit (d.w.z. interne trainingen, feedback, ondersteuningsmaterialen), bijvoorbeeld geregistreerde verpleegkundigen, erkende praktische verpleegkundigen, verpleegkundige hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
1.. Langdurige zorginstellingen die deelnemers zijn van het onderzoek "Datakwaliteit en nationale kwaliteitsindicatoren in faciliteiten voor langdurige zorg: een validatieonderzoek en evaluatieonderzoek"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige zorginstellingen
Alle deelnemende faciliteiten krijgen dezelfde toolbox aangeboden
|
De toolkit gebruikt een strategie voor trein-de-trainer. Het onderzoeksteam zal:
De externe trainingsaanbieders zullen: -Train de kampioenen in één volledige dag (8h) persoonlijke trainingssessie en in 2 online sessies een 4H en 2H om hun collega's te ondersteunen om betrouwbare MQI-gegevens te verzamelen. Op basis van de ontvangen training zullen de kampioenen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de toolbox
Tijdsspanne: Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
Aanvaardbaarheid van toolbox-componenten zal worden beoordeeld in een enquête met aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), een instrument met 4 items dat de aanvaardbaarheid van een interventie meet. Verdere verkenning van aanvaardbaarheid in kwalitatieve interviews en focusgroepen |
Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
|
Haalbaarheid van de toolbox
Tijdsspanne: Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
Haalbaarheid van toolbox-componenten zal worden beoordeeld in een enquête met haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM), een instrument met 4 items dat de haalbaarheid van een interventie meet. Verdere verkenning van haalbaarheid in kwalitatieve interviews en focusgroepen. |
Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
|
Implementatie Fidelity
Tijdsspanne: Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
Mate van trouw aan elke component (ja, gedeeltelijk, nee) wordt gemeten met behulp van een vragenlijstonderzoek. Verdere verkenning van implementatie -trouw in kwalitatieve interviews en focusgroepen. |
Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: enquête- en focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
|
Barrières voor de implementatie van de toolbox
Tijdsspanne: Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
Barrières voor de implementatie zullen worden onderzocht in kwalitatieve interviews en focusgroepen, en gecategoriseerd volgens het geconsolideerde kader van implementatieonderzoek (CFIR)
|
Na de trainingseenheid van elke kampioen (basislijn, 3 weken en 9 weken): interview met Trainer. Na 3 maanden: focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
|
Facilitators voor de implementatie van de toolbox
Tijdsspanne: Na 3 maanden: focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
Facilitators voor de implementatie zullen worden onderzocht in kwalitatieve interviews en focusgroepen, en gecategoriseerd volgens het geconsolideerde kader van implementatieonderzoek (CFIR)
|
Na 3 maanden: focusgroepen met kampioenen, leiderschap, verpleeg- en zorgpersoneel. Na 6 maanden: focusgroep met kampioenen.
|
|
Som van kosten in verband met de implementatie van de toolkit in Zwitserse frank
Tijdsspanne: Continu van baseline training tot 3 maanden daarna
|
De kosten worden berekend op basis van de tijd die wordt besteed aan implementatieactiviteiten per personeelsgroep met overeenkomstige schatting van het uursalaris, geregistreerd in een activiteitenlogboek
|
Continu van baseline training tot 3 maanden daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .