- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848725
Проверка реализации набора инструментов для оптимизации сбора данных и качества данных национальных показателей медицинского качества в учреждениях долгосрочного ухода: пилотное исследование. (NIP-Q-Upgrade Subaim 1.8)
Тестирование реализации инструментов для оптимизации сбора данных и качества данных национальных показателей медицинского качества в учреждениях долгосрочного ухода: пилотное исследование в рамках национальной программы реализации NIP-Q-Upgrade
С 2019 года учреждения долгосрочного ухода в Швейцарии обязаны федеральным законом страхования (KVG, ст. 59a) сообщать данные о расчете и публичной отчетности по показателям медицинского качества (MQI). К 2024 году это делается в четырех клинических областях: полифагмазия, боль, недоедание и использование физических ограничений. Эти данные используются как для контроля качества медицинской помощи на национальном уровне, так и для внутреннего качества развития медицинской помощи. Чтобы быть действительным и надежным, данные MQI должны быть собраны в соответствии с указанными инструкциями измерения. Этнографическое исследование, проведенное в рамках NIP-Q-Up-Uprade, выявило многочисленные проблемы, что может привести к низкому качеству данных.
Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить реализацию инструментария разработки качества данных, касающихся MQI.
Toolkit использует стратегию поезда. Исследовательская группа подготовит внешних поставщиков обучения к обучению делегированных сотрудников из учреждений долгосрочного ухода (далее называемых чемпионов), которые затем будут обучать и поддерживать своих коллег для сбора надежных данных MQI. Исследовательская группа разработала учебные и вспомогательные материалы и организовала контактный центр электронной почты для вопросов, связанных с MQI для участвующих объектов.
Результаты реализации будут оцениваться на двух уровнях: учреждения долгосрочного ухода и внешние поставщики обучения.
Цели на уровне поставщика внешнего обучения:
- Чтобы определить приемлемость и осуществимость учебных и вспомогательных материалов.
- Чтобы определить точность обучения и адаптации, проведенных при его реализации.
- Определить барьеры и фасилитаторы для внедрения обучения.
- Измерить затраты, связанные с проведением обучения.
Цели на уровне учреждения долгосрочного ухода:
- Чтобы определить приемлемость и осуществимость компонентов разработки качества данных.
- Чтобы определить точность компонентам и адаптации инструментов, сделанных при его реализации.
- Чтобы определить барьеры и посредники для реализации инструментария.
- Чтобы измерить затраты, связанные с внедрением инструментария.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет проведено экспериментальное исследование в одной группе, включая оценку нескольких методов.
Участники будут набраны на двух уровнях:
- поставщик, ответственный за обучение для чемпионов из учреждений долгосрочного ухода,
- Учебные заведения долгосрочного ухода, которые будут реализовать инструментарий для разработки качества данных и отбирать чемпионов, которые будут отправлены на обучение.
Внешний поставщик обучения-это компания, имеющая опыт обучения сотрудников долгосрочных учреждений по оценке потребностей с жителями и в понимании и использовании текущего MQI. Компания назначит сотрудников, которые будут проинструктированы исследовательской группой (декабрь 2024 г.) о том, как провести разработанное обучение чемпионов объекта. Они пройдут организацию и проведены тренинги на трех языках во всех регионах Швейцарии. Исследовательская группа сообщит участникам обучения об исследовании и сборе данных.
На уровне объекта от пяти до десяти учреждений долгосрочного ухода за регионом швейцарского языка (немецкий, французский и итальянский язык) будут набраны в период с ноября по декабрь 2024 года для реализации инструментария развития качества данных (то есть максимум из 30 учреждений в общей сложности во всех регионах языка). По крайней мере, один человек на объект будет обучен в период с января по март 2025 года, чтобы выступить в качестве чемпиона в инструментарии для развития качества данных и выполнения таких задач, как обучение коллег по персоналу и мониторинг качества данных (1 тренинг на месте на месте, два онлайн -тренинга 4H, соответственно. 2 часа с 2-4 неделями прола между). Тренинги будут специфичными для языка.
Индивидуальными участниками исследования будут лица, участвующие в проведении и координации тренингов чемпиона. В учреждениях по долгосрочному уходу мы стремимся собирать данные от чемпионов, сотрудников прямого ухода на разных уровнях образования, управленческого персонала и сотрудников, ответственных за качество в объектах. Всем отдельным участникам будет предложено согласие на сбор данных.
Данные будут собраны в период с ноября 2024 года по июнь 2025 года:
На уровне поставщика обучения
Количественные данные:
Журналы деятельности: затраты на организацию и проведение тренингов будут оцениваться с использованием журналов деятельности, непрерывно заполненных персоналом, организующими и проведя обучение (с ноября по март 2025 г.)
Качественные данные:
Интервью или групповое обсуждение: приемлемость, осуществимость, верность и адаптация к инструментарию, а также барьеры и фасилитаторы для проведения обучения чемпионов будут оцениваться с помощью интервью или групповых дискуссий с вовлеченным персоналом после каждой из трех тренировок (с января по март 2025 года, в общей сложности 9 интервью или групповых дискуссий, 3 в области языка).
На уровне учреждения долгосрочного ухода
Количественные данные:
Онлайн -опрос: приемлемость, осуществимость и верность будут оцениваться с помощью онлайн -опросов вовлеченного персонала на разных уровнях (например, медсестры, помощники медсестры, управление, чемпионы) в марте 2025 года. Опросы также будут запрашивать справочную информацию о средствах и участниках.
Данные опроса будут собираться в безопасной онлайн -платформе сбора электронных данных (REDCAP).
Журналы деятельности: затраты, связанные с реализацией, будут оцениваться с использованием журналов деятельности, заполненных чемпионами и управлением.
Качественные данные:
Фокус -группы: приемлемость, осуществимость, верность и адаптация к инструментарию, а также барьеры и фасилитаторы для реализации будут оцениваться с помощью фокус -группы на языковую область на одну группу сотрудников, поступающие из разных объектов:
- 1-2 фокус-группы с управленческим персоналом и персоналом, ответственным за качество (март 2025 года, общее количество по всем языковым регионам 3-6 фокус-группы).
- 1-2 фокус-группы с чемпионами (март 2025 г. и июнь 2025 года, во всех языковых регионах 3-6 фокус-групп за момент времени, 6-12 в общей сложности)
- 1-2 фокус-группы с медсестрами и персоналом по уходу, подвергнутым инструментариям (март 2025 г., Итого во всех языковых регионах 3-6 фокус-группы)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Lausanne, Швейцария
- La Source School of Nursing, HES-SO University of Applied Sciences and Arts of Western Switzerland, Lausanne, Switzerland
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Швейцария, 6928
- Department of Business Economics, Health and Social Care, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI), Manno, Switzerland.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Внешние поставщики обучения:
- Готовы внедрить тренинги, разработанные исследовательской группой, и для всех заинтересованных средств долгосрочного ухода
- иметь способность предоставлять тренеры и инфраструктуру для тренировок - согласитесь на некоммерческое использование учебных материалов
Тренер:
- с компетенцией в обучении персонала учреждений долгосрочного ухода
- со знанием по сбору данных текущих MQI
Средства для долгосрочного ухода:
- с кантональным признанием как жилого учреждения долгосрочного ухода
- желая реализовать инструментарий
- который может назначить хотя бы одного чемпиона
Чемпионы:
- Сотрудники учреждения долгосрочного ухода мотивировали, чтобы взять на себя роль
- Достаточное знание жителей, инфраструктуры и процессов в учреждении (например, уход за резидентами, инструмент оценки потребностей, электронные медицинские карты)
- В идеале с опытом в области лидерства, обучения персонала, сбора данных MQI и мониторинга качества, например, медсестра, эксперта по медсестре, менеджера по качеству, менеджера по оценке потребностей
Управление и персонал, ответственный за качество:
- Любой уровень управленческого персонала и персонал, ответственный за качество в учреждении долгосрочного ухода, например, директор по сестринскому делу, руководитель группы, менеджер по качеству
- непосредственно участвует в поддержке реализации инструментария или воздействия на его контент
Уход и уход персонал:
- Любой уровень медсестер или ухода, например, зарегистрированные медсестры, лицензированные практические медсестры, СПИД медсестер, участвующие в сборе данных для MQI
- подвергается воздействию содержания инструментария (то есть внутренних тренингов, обратной связи, вспомогательных материалов), например, зарегистрированных медсестер, лицензированных практических медсестер, медсестер СПИД
Критерии исключения:
1. Средства для долгосрочного ухода, которые являются участниками исследования «Качество данных и национальные показатели качества в учреждениях долгосрочного ухода: проверка и оценку».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Долгосрочные учреждения
Все участвующие объекты будут предложены один и тот же набор инструментов
|
Toolkit использует стратегию поезда. Исследовательская группа будет:
Внешние поставщики обучения будут: -Обучите чемпионов на один полный день (8 часов) тренировки, а в 2 онлайн-сессиях-4H и 2H, чтобы поддержать своих коллег для сбора надежных данных MQI. Основываясь на полученном обучении, чемпионы будут:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость инструментов
Временное ограничение: После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
Приемлемость компонентов инструментов будет оцениваться в опросе с приемлемостью меры вмешательства (AIM), инструмента с 4 пунктами, измеряющим приемлемость вмешательства. Дальнейшее исследование приемлемости в качественных интервью и фокус -группах |
После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
|
Осуществимость инструментального ящика
Временное ограничение: После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
Возможность компонентов инструментов будет оцениваться в опросе с выполнимостью меры вмешательства (FIM), инструмента с 4 пунктами, измеряющим осуществимость вмешательства. Дальнейшее исследование осуществимости в качественных интервью и фокус -группах. |
После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
|
Реализация верности
Временное ограничение: После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
Степень верности каждому компоненту (да, частично, нет) будет измерена с использованием опроса. Дальнейшее исследование верности реализации в качественных интервью и фокус -группах. |
После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: обследование и фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
|
Барьеры для реализации набора инструментов
Временное ограничение: После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
Барьеры для реализации будут изучены в качественных интервью и фокус -группах и классифицируются в соответствии с консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR)
|
После учебного подразделения каждого чемпиона (базовая линия, 3 недели и 9 недель): интервью с тренером. Через 3 месяца: фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
|
Фасилитаторы для реализации набора инструментов
Временное ограничение: Через 3 месяца: фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
Фасилитаторы реализации будут изучены в качественных интервью и фокус -группах и классифицированы в соответствии с консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR)
|
Через 3 месяца: фокус -группы с чемпионами, лидерством, уходом и уходом. В 6 месяцев: фокус -группа с чемпионами.
|
|
Сумма затрат, связанная с внедрением инструментария в швейцарских франках
Временное ограничение: Непрерывно с базовой подготовки до 3 месяцев после
|
Расходы будут рассчитаны на основе времени, потраченного на деятельность по внедрению на одну группу сотрудников с соответствующей почасовой оценкой заработной платы, зарегистрированной в журнале журнала деятельности
|
Непрерывно с базовой подготовки до 3 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIP-Q-UPGRADE WP 1.8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .