若年成人における歯間衛生法：無作為化試験 (HIJA)
若年成人の日々の実践における門脈間宇宙衛生のさまざまな方法の有効性：無作為化された単一盲検対照試験
口腔の健康は、全体的な幸福と体系的な健康に不可欠です。 この健康を維持する重要な要因は、歯間微生物叢のバランスを維持することです。これは、歯間空間（IS）で病原性細菌の量を調節することです。 これらは、身体に特定の防御メカニズムが限られているユニークな生態学的ニッチであり、感染症に対して脆弱になります。
成人では、病原性細菌による歯間空間の定着は、心血管疾患、糖尿病、特定の種類の癌などの非感染性疾患に関連する歯周疾患のリスクを高めます。
したがって、幼い頃からの歯間微生物叢の分離症を防ぐことは、質の高い口腔の健康を維持し、生涯を通じて全身の健康に貢献するための優先事項です。 ただし、従来のブラッシングテクニックは、アクセス可能な歯の表面のみをカバーしており、歯間空間に到達することはできません。 現在、歯間ブラシ（IDB）の使用は、歯間衛生の最も効果的な方法として認識されています。 IDBにはさまざまな種類があり、それらの有効性と使いやすさに影響を与えるいくつかの側面が異なります。 主な違いは、細胞間プローブを使用したかどうかにかかわらず、形状、サイズ、およびキャリブレーションに関連しているため、異なる間歯間サイズへの適応が可能になります。 これまでのところ、若年成人の液体症とdent骨間炎症の減少における毎日の校正された歯間ブラシの使用の有効性を実証した研究は1つだけです。 ただし、市場で利用可能なさまざまなタイプのIDBの有効性を比較するための研究はまだ行われていません（較正されたものと非調整）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜30歳の人
- 自由で、インフォーティック、明示的な書面による同意を与えた人
- フランスの社会保障制度に所属する人
- リヨンまたは公共交通機関（TCL）が提供するリヨンの大都市に住んでいる、または働いている人
除外基準：
- 喫煙中毒の人
- 口腔衛生に関連する別の研究に参加している人
- 感染性心内膜炎のリスクが高い患者
- 慢性病理のある人
- 研究の開始前の月に抗生物質治療を受けた人
- 妊娠、分娩または母乳育児の女性
- 司法または行政の決定によって自由を奪われた人
- 精神医学的ケアを受ける人々
- 研究以外の目的のために健康または社会施設に認められた人
- 法的保護措置の対象となる大人（後見、キュレーターシップ）
- 社会保障制度または同様のスキームの受益者に所属していない人
- 20未満の自然な歯を持つ人
- 歯間衛生や毎日のうがい薬を実行する人。
- 矯正器具を着ている人
- 歯周病の人（シカゴ2017分類によると、病期≥II歯周病変（つまり、 PD≥4mm、および/またはCal≥4mm）および/または一般化（サイトの30％> 30％）、アクティブ虫歯または歯科治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：較正された歯間ブラシ
健康な成人ボランティア（慢性病理に苦しんでいない）と非喫煙者は、較正された歯科間ブラシを毎日使用して、歯間衛生習慣を3か月間変更することに同意します。
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参加者は、較正された細胞間ブラシを使用します
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介入なし：非回復された歯間ブラシ
健康な成人ボランティア（慢性病理に苦しんでいない）と非喫煙者は、非調和のとれた歯間ブラシを毎日使用することで、歯間衛生習慣を3か月間変更することに同意します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月目のdententhental出血（パーセンテージ）
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン（T3）の3ヶ月後
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3か月目の較正されたキャリブレーションと非調和の凝縮されたブラシの毎日の使用後の門間炎症（歯間出血）の比較（T3はパーセンテージとして表され、歯周プローブを使用してプローブした後の4つの部位で評価されます）。
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ベースライン（T0）、ベースライン（T3）の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯間微生物叢の組成（多様性と総細菌数）
時間枠：ベースライン（T0）
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4つの標準化された部位（歯15-16、25-26、35-36、および45-46）のT0でのシーケンス技術を使用して、健康な若年成人における歯間微生物叢の組成の同定。
指定された歯が欠落している場合、病理を示したり、歯間洗浄を妨げる拡張期を患っている場合、サンプルは最も近い健康な中心腸間腔から採取されます。
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ベースライン（T0）
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歯周健康分析
時間枠：ベースライン（T0）、1週間後（T1）、ベースラインの1か月後（T2）、ベースライン（T3）後3ヶ月後
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すべての参加者の歯の歯周の比較（プラーク指数、歯肉指数、歯肉間炎症、臨床的炎症、ポケットの深さ、臨床付着の深さ、および臨床的付着の喪失）、ベースライン（T1）後1週間、ベースライン（T2）後1か月後、ベースライン（T3）の3か月後（T3）は、対水上で非張り型ブラシの日々の使用後のベースライン（T3）後（T3）
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ベースライン（T0）、1週間後（T1）、ベースラインの1か月後（T2）、ベースライン（T3）後3ヶ月後
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歯周健康分析 - 唾液のpH
時間枠：ベースライン（T0）、1週間後（T1）、ベースラインの1か月後（T2）、ベースライン（T3）後3ヶ月後
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すべての参加者の歯（T0）の前のすべての参加者の歯（唾液pH）、ベースライン（T1）の1週間後、ベースライン（T2）の1か月後、およびベースライン（T3）の3か月後に、キャリブレーションされたものと非調和のとれた間身ブラシの使用後の3ヶ月後の歯周の比較
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ベースライン（T0）、1週間後（T1）、ベースラインの1か月後（T2）、ベースライン（T3）後3ヶ月後
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T3での歯間微生物叢（多様性と総細菌数）
時間枠：ベースライン（T0）、ベースライン（T3）の3ヶ月後
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4つの標準化された部位（歯15-16、25-26、35-36、45-46）の間に、3か月の校正と非較正されていない間歯間ブラシの後にシーケンス技術を使用した健康な若年成人における門間微生物叢の組成の比較。
指定された歯が欠落している場合、病理を示したり、歯間洗浄を妨げる拡張期を患っている場合、サンプルは最も近い健康な中心腸間腔から採取されます。
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ベースライン（T0）、ベースライン（T3）の3ヶ月後
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歯間ブラシの許容性を毎日使用します
時間枠：ベースライン（T1）の1週間後、ベースライン（T2）の1か月後、ベースライン（T3）の3か月後
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ベースライン（T1）から1週間後、ベースライン（T2）から1か月後、ベースライン（T3）の3か月後（T1）後のキャリブレーションされていない間接的なブラシの毎日の使用に関する統合の許容性と容易さの評価と比較（TFAアンケートによる）
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ベースライン（T1）の1週間後、ベースライン（T2）の1か月後、ベースライン（T3）の3か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stéphane VIENNOT、HCL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。