Métodos de higiene interdental en adultos jóvenes: un ensayo aleatorizado (HIJA)
23 de abril de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efectividad de los diferentes métodos de higiene del espacio interdental en la práctica diaria entre los adultos jóvenes: un ensayo aleatorizado, un solo ciego controlado
La salud bucal es esencial para el bienestar general y la salud sistémica. Un factor clave para preservar esta salud es mantener el equilibrio de la microbiota interdental, que implica regular la cantidad de bacterias patógenas en espacios interdentales (IS). Estos representan un nicho ecológico único donde el cuerpo tiene mecanismos de defensa específicos limitados, lo que los hace vulnerables a las infecciones.
En adultos, la colonización de espacios interdentales por bacterias patógenas aumenta el riesgo de enfermedades periodontales, que están asociadas con enfermedades no transmisibles como enfermedades cardiovasculares, diabetes y ciertos tipos de cáncer.
Por lo tanto, prevenir la disbiosis de microbiota interdental desde una edad temprana es una prioridad para mantener la salud bucal de calidad y contribuir a una buena salud sistémica durante toda la vida. Sin embargo, las técnicas de cepillado convencionales cubren solo superficies dientes accesibles y no pueden llegar a los espacios interdentales. Actualmente, el uso de pinceles interdentales (IDB) se reconoce como el método más efectivo para la higiene interdental. Existen varios tipos de IDB, que difieren en varios aspectos que influyen en su efectividad y usabilidad. Las principales diferencias se relacionan con su forma, tamaño y calibración utilizando una sonda interdental o no, lo que permite la adaptación a diferentes tamaños de espacio interdental. Hasta la fecha, solo un estudio ha demostrado la efectividad del uso diario de cepillos interdentales calibrados para reducir la disbiosis e inflamación interdental entre los adultos jóvenes. Sin embargo, todavía no se ha realizado investigaciones para comparar la efectividad de los diversos tipos de BID disponibles en el mercado (calibrado versus no calibrado).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona entre 18 y 30 años
- Persona que ha dado consentimiento por escrito gratuito, informado y expresa
- Persona afiliada a un sistema de seguridad social francés
- Persona que vive o trabaja en Lyon o en la conurbación de Lyon servida por el transporte público (TCL)
Criterios de exclusión:
- Persona con adicción al tabaquismo
- Persona que participa en otro estudio relacionado con la higiene oral
- Pacientes con alto riesgo de endocarditis infecciosa
- Persona con patologías crónicas
- Persona que ha recibido tratamiento antibiótico durante el mes anterior al inicio del estudio
- Mujer embarazada, parcial o lactante
- Personas privadas de libertad por una decisión judicial o administrativa
- Personas que reciben atención psiquiátrica
- Personas admitidas en un establecimiento social o de salud para fines distintos de la investigación
- Adultos sujetos a una medida de protección legal (tutela, curadora)
- Personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o beneficiarios de un esquema similar
- Persona con menos de 20 dientes naturales
- Persona que realiza higiene interdental y/o enjuague bucal diario.
- Persona que usa electrodoméstico
- Persona con enfermedad periodontal (etapa ≥ II lesiones periodontales según la clasificación de Chicago 2017 (es decir, PD ≥ 4 mm, y/o Cal ≥ 4 mm) y/o generalizado (> 30% de los sitios)), caries activa o durante el cuidado dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cepillo interdental calibrado
Voluntarios adultos sanos (que no sufren patologías crónicas) y no fumadores, acordando cambiar sus hábitos de higiene interdental durante 3 meses diariamente usando cepillos interdentales calibrados.
|
Los participantes usarán pinceles interdentales calibrados
|
|
Sin intervención: Cepillo interdental no calibrado
Voluntarios adultos sanos (que no sufren patologías crónicas) y no fumadores, acordando cambiar sus hábitos de higiene interdental durante 3 meses diariamente usando un cepillo interdental no calibrados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado interdental en el mes 3 (en porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Comparación de la inflamación interdental (sangrado interdental) después del uso diario de cepillos interdentales calibrados versus no calibrados en el mes 3 (T3, expresado como un porcentaje y evaluado en cuatro sitios por diente después de sondeo con una sonda periodontal).
|
Línea de base (T0), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición del microbioma interdental (diversidad y recuento total de bacterias)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Identificación de la composición del microbioma interdental en adultos jóvenes sanos utilizando técnicas de secuenciación en T0, en cuatro sitios estandarizados (entre los dientes 15-16, 25-26, 35-36 y 45-46).
Si faltan los dientes especificados, exhiben patologías o que tengas diastas que prevén la limpieza interdental, la muestra se tomará del espacio interdental mesial sano más cercano.
|
Línea de base (T0)
|
|
Análisis de salud periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 semana después (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Comparación de Periodontal para todos los dientes de los participantes (índice de placa, índice gingival, inflamación interdental, profundidad de bolsillo y pérdida de la unión clínica) antes (T0), 1 semana después de la línea de base (T1), 1 mes después de la línea de base (T2) y 3 meses después de la línea de base (T3) después del uso diario de cepillos interdentales versus no calibrados no calibrados no calibrados no calibrados
|
Línea de base (T0), 1 semana después (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
|
Análisis de salud periodontal - pH salival
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 semana después (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Comparación de Periodontal para todos los dientes de los participantes (pH salival) antes (T0), 1 semana después de la línea de base (T1), 1 mes después de la línea de base (T2) y 3 meses después del inicio (T3) después del uso diario de cepillos interdentales calibrados versus no calibrados
|
Línea de base (T0), 1 semana después (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
|
Microbiota interdental en T3 (diversidad y recuento total de bacterias)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Comparación de la composición del microbioma interdental en adultos jóvenes sanos utilizando técnicas de secuenciación después de 3 meses de cepillado interdental calibrado versus no calibrado, en cuatro sitios estandarizados (entre los dientes 15-16, 25-26, 35-36 y 45-46).
Si faltan los dientes especificados, exhiben patologías o que tengas diastas que prevén la limpieza interdental, la muestra se tomará del espacio interdental mesial sano más cercano.
|
Línea de base (T0), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
|
Aceptabilidad de uso diario de pinceles interdentales
Periodo de tiempo: 1 semana después de la línea de base (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Evaluación y comparación de la aceptabilidad y la facilidad de integración (por cuestionario TFA) del uso diario de cepillos interdentales calibrados versus no calibrados, 1 semana después del inicio (T1), 1 mes después del inicio (T2) y 3 meses después de la línea de base (T3)
|
1 semana después de la línea de base (T1), 1 mes después de la línea de base (T2), 3 meses después de la línea de base (T3)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane VIENNOT, HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_1272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .