Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interdental Hygiene -metoder hos unge voksne: En randomisert studie (HIJA)

23. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effektivitet av forskjellige metoder for hygiene i interdental rom i daglig praksis blant unge voksne: en randomisert, enkeltblind kontrollert studie

Oral helse er avgjørende for generell velvære og systemisk helse. En nøkkelfaktor for å bevare denne helsen er å opprettholde balansen i den interdentale mikrobiota, som innebærer å regulere mengden av patogene bakterier i interdentale rom (IS). Disse representerer en unik økologisk nisje der kroppen har begrensede spesifikke forsvarsmekanismer, noe som gjør dem sårbare for infeksjoner.

Hos voksne øker koloniseringen av interdentale rom med sykdomsfremkallende bakterier risikoen for periodontale sykdommer, som i seg selv er assosiert med ikke-smittsomme sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes og visse typer kreft.

Å forhindre interdental mikrobiota dysbiose fra ung alder er derfor en prioritering for å opprettholde oral helse kvalitet og bidra til god systemisk helse gjennom hele livet. Imidlertid dekker konvensjonelle børsteteknikker bare tilgjengelige tannoverflater og kan ikke nå interdentalromene. For øyeblikket gjenkjennes bruken av interdentale børster (IDB) som den mest effektive metoden for interdental hygiene. Det er forskjellige typer IDB -er, som avviker i flere aspekter som påvirker deres effektivitet og brukervennlighet. De viktigste forskjellene er relatert til deres form, størrelse og kalibrering ved bruk av en interdental sonde eller ikke, noe som tillater tilpasning til forskjellige interdentale romstørrelser. Til dags dato har bare en studie vist effektiviteten av daglig kalibrert bruk av interdental børste for å redusere dysbiose og interdental betennelse blant unge voksne. Imidlertid har det ennå ikke blitt utført forskning for å sammenligne effektiviteten til de forskjellige typer IDB-er som er tilgjengelige på markedet (kalibrert kontra ikke-kalibrert).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike
        • Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person mellom 18 og 30 år gammel
  • Person som har gitt gratis, informert, uttrykkelig skriftlig samtykke
  • Person tilknyttet et fransk trygdesystem
  • Person som bor eller jobber i Lyon eller Lyon Conurbation servert av Public Transport (TCL)

Eksklusjonskriterier:

  • Person med en røykeavhengighet
  • Person som deltar i en annen studie relatert til munnhygiene
  • Pasienter med høy risiko for infektiv endokarditt
  • Person med kroniske patologier
  • Personen som har tatt antibiotikabehandling i løpet av måneden før studiestart
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Personer fratatt frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Folk som mottar psykiatrisk omsorg
  • Personer innlagt på en helse- eller sosial etablering for andre formål enn forskning
  • Voksne underlagt et juridisk beskyttelsesmål (vergemål, kuratorskap)
  • Personer som ikke er tilknyttet en trygghetsordning eller mottakere av en lignende ordning
  • Person med færre enn 20 naturlige tenner
  • Person som utfører interdental hygiene og/eller daglige munnskyll.
  • Person som bruker kjeveortopedisk apparat
  • Person med periodontal sykdom (stadium ≥ II periodontale lesjoner i henhold til Chicago 2017 -klassifiseringen (dvs. PD ≥ 4 mm, og/eller CAL ≥ 4 mm) og/eller generalisert (> 30% av stedene)), aktive karies eller under tannpleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalibrert interdental børste
Friske voksne frivillige (ikke lider av kroniske patologier) og ikke-røykere, og samtykker i å endre sine interdentale hygienevaner i 3 måneder ved daglig ved hjelp av en kalibrert interdentale børster.
Deltakerne vil bruke kalibrerte interdentale børster
Ingen inngripen: Ikke-kalibrert interdental børste
Friske voksne frivillige (ikke lider av kroniske patologier) og ikke-røykere, og samtykker i å endre sine interdentale hygienevaner i 3 måneder ved daglig ved bruk av en ikke-kalibrert interdentale børster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interdental blødning på måned 3 (i prosent)
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder etter baseline (T3)
Sammenligning av interdental betennelse (interdental blødning) etter daglig bruk av kalibrert kontra ikke-kalibrerte interdentale børster ved måned 3 (T3, uttrykt i prosent og vurdert på fire steder per tann etter sondering med en periodontal sonde).
Baseline (T0), 3 måneder etter baseline (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av det interdentale mikrobiomet (mangfold og total bakterier teller)
Tidsramme: Baseline (T0)
Identifisering av sammensetningen av det interdentale mikrobiomet hos friske unge voksne ved bruk av sekvenseringsteknikker på T0, på fire standardiserte steder (mellom tennene 15-16, 25-26, 35-36 og 45-46). Hvis de spesifiserte tennene mangler, viser patologier eller har diastemas som forhindrer interdental rengjøring, vil prøven bli hentet fra nærmeste sunne mesial interdentalrom.
Baseline (T0)
Periodontal helseanalyse
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uke senere (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)
Sammenligning av periodontal for alle deltakers tenner (plakkindeks, gingivalindeks, interdental betennelse, lommedybde og tap av klinisk tilknytning) før (T0), 1 uke etter baseline (T1), 1 måned etter baseline (T2) og 3 måneder etter baseline (T3) etter den daglige bruken av kalibrert kontra non-caliBiBiLielt Brushe etter den daglige bruken av kalibrert mot ikke-CaliBiBrates ikke-kalielt børs.
Baseline (T0), 1 uke senere (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)
Periodontal helseanalyse - Spytt PH
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uke senere (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)
Sammenligning av periodontal for alle deltakers tenner (spytt PH) før (T0), 1 uke etter baseline (T1), 1 måned etter baseline (T2) og 3 måneder etter baseline (T3) etter daglig bruk av kalibrert kontra ikke-kalibrert interdental børster
Baseline (T0), 1 uke senere (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)
Interdental mikrobiota ved T3 (Diversity and Total Bacteria Count)
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder etter baseline (T3)
Sammenligning av sammensetningen av det interdentale mikrobiomet hos friske unge voksne ved bruk av sekvenseringsteknikker etter 3 måneders kalibrert kontra ikke-kalibrert interdental børstet, i fire standardiserte steder (mellom tennene 15-16, 25-26, 35-36 og 45-46). Hvis de spesifiserte tennene mangler, viser patologier eller har diastemas som forhindrer interdental rengjøring, vil prøven bli hentet fra nærmeste sunne mesial interdentalrom.
Baseline (T0), 3 måneder etter baseline (T3)
Daglig bruk akseptabilitet av interdentale børster
Tidsramme: 1 uke etter baseline (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)
Evaluering og sammenligning av akseptabilitet og enkel integrasjon (ved TFA-spørreskjema) for daglig bruk av kalibrert kontra ikke-kalibrerte interdentale børster, 1 uke etter baseline (T1), 1 måned etter baseline (T2) og 3 måneder etter baseline (T3)
1 uke etter baseline (T1), 1 måned etter baseline (T2), 3 måneder etter baseline (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane VIENNOT, HCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere