Interdental Hygienemethoden bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte Studie (HIJA)
Wirksamkeit verschiedener Methoden der interdentalen Raumhygiene in der täglichen Praxis bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte, einblindkontrollierte Studie
Die Mundgesundheit ist für allgemeines Wohlbefinden und systemische Gesundheit von wesentlicher Bedeutung. Ein Schlüsselfaktor bei der Erhaltung dieser Gesundheit ist die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der interdentalen Mikrobiota, bei der die Menge pathogener Bakterien in interdentalen Räumen (IS) reguliert wird. Dies ist eine einzigartige ökologische Nische, in der der Körper nur begrenzte spezifische Abwehrmechanismen hat, was sie anfällig für Infektionen macht.
Bei Erwachsenen erhöht die Besiedlung interdentaler Räume durch pathogene Bakterien das Risiko von Parodontitis, die selbst mit nicht übertragbaren Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und bestimmten Krebsarten verbunden sind.
Die Verhinderung von interdentaler Mikrobiota -Dysbiose in jungen Jahren hat daher eine Priorität, um die qualitativ hochwertige Mundgesundheit aufrechtzuerhalten und während des gesamten Lebens zu einer guten systemischen Gesundheit beizutragen. Herkömmliche Bürstentechniken decken jedoch nur zugängliche Zahnoberflächen ab und können die interdentalen Räume nicht erreichen. Derzeit wird die Verwendung von Interdental Pinsel (IDBs) als die effektivste Methode für die interdentale Hygiene anerkannt. Es gibt verschiedene Arten von IDBs, die sich in verschiedenen Aspekten unterscheiden, die ihre Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit beeinflussen. Die Hauptunterschiede beziehen sich auf ihre Form, Größe und Kalibrierung unter Verwendung einer interdentalen Sonde oder nicht, was eine Anpassung an verschiedene interdentale Raumgrößen ermöglicht. Bisher hat nur eine Studie die Wirksamkeit des täglichen kalibrierten interdentalen Bürstengebrauchs bei der Reduzierung von Dysbiose und interdentaler Entzündung bei jungen Erwachsenen gezeigt. Es wurden jedoch noch keine Untersuchungen durchgeführt, um die Wirksamkeit der verschiedenen auf dem Markt verfügbaren Arten von IDBs (kalibriert gegenüber nicht kalibriert) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person zwischen 18 und 30 Jahre alt
- Person, die kostenlose, informierte, ausdrückliche schriftliche Zustimmung gegeben hat
- Person, die einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Person, die in Lyon oder in der Lyon -Aufruhr lebt oder arbeitet, die vom öffentlichen Verkehr (TCL) bedient wird (TCL)
Ausschlusskriterien:
- Person mit Rauchersucht
- Person, die an einer anderen Studie beteiligt ist, die sich auf Mundhygiene bezieht
- Patienten mit hohem Risiko einer infektiösen Endokarditis
- Person mit chronischen Pathologien
- Person, die im Monat vor dem Beginn der Studie Antibiotika behandelt hat
- Schwangere, passende oder stillende Frau
- Personen, die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurden
- Menschen, die psychiatrische Pflege erhalten
- Personen, die für andere Zwecke als Forschung in ein Gesundheits- oder Sozialunternehmen eingeliefert wurden
- Erwachsene unterliegen einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Kuratorschaft)
- Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm oder Begünstigten eines ähnlichen Systems angeschlossen sind
- Person mit weniger als 20 natürlichen Zähnen
- Person, die interdentale Hygiene und/oder tägliche Mundwasser durchführt.
- Person, die kieferorthopädische Geräte trägt
- Person mit parodontaler Erkrankung (Stadium ≥ II Parodontaler Läsionen gemäß der Klassifizierung von Chicago 2017 (d. H. Pd ≥ 4 mm und/oder cal ≥ 4 mm) und/oder verallgemeinerte (> 30% der Stellen)), aktive Karies oder während der Zahnpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kalibriert interdentaler Pinsel
Gesunde erwachsene Freiwillige (nicht an chronischen Pathologien leiden) und Nichtraucher, die sich bereit erklären, ihre interdentalen Hygienegewohnheiten 3 Monate lang durch täglich kalibrierte interdentale Bürsten zu ändern.
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Die Teilnehmer verwenden kalibrierte interdentale Bürsten
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Kein Eingriff: Nicht kalibrierter interdentaler Pinsel
Gesunde erwachsene Freiwillige (nicht an chronischen Pathologien leiden) und Nichtraucher, die sich bereit erklärt, ihre interdentalen Hygienegewohnheiten 3 Monate lang durch tägliche Verwendung einer nicht kalibrierten interdentalen Bürsten zu ändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionale Blutungen im 3. Monat (in Prozent)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Vergleich der interdentalen Entzündung (interdentaler Blutungen) nach dem täglichen Einsatz von kalibrierten und nicht kalibrierten interdentalen Bürsten im Monat 3 (T3, ausgedrückt als Prozentsatz und an vier Stellen pro Zahn nach der Untersuchung mit einer parodontalen Sonde bewertet).
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Grundlinie (T0), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammensetzung des interdentalen Mikrobioms (Vielfalt und Gesamtbakterienzahl)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Identifizierung der Zusammensetzung des interdentalen Mikrobioms bei gesunden jungen Erwachsenen unter Verwendung von Sequenzierungstechniken an T0 an vier standardisierten Stellen (zwischen den Zähnen 15-16, 25-26, 35-36 und 45-46).
Wenn die angegebenen Zähne fehlen, Pathologien aufweisen oder Diastemen aufweisen, die eine interdentale Reinigung verhindern, wird die Probe aus dem nächsten gesunden mesialer interdentaler Raum entnommen.
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Grundlinie (T0)
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Parodontale Gesundheitsanalyse
Zeitfenster: Baseline (T0), 1 Woche später (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Vergleich der Parodontal für alle Zähne des Teilnehmers (Plaque-Index, Zahnfleischindex, interdentaler Entzündung, Taschentiefe und Verlust der klinischen Bindung) vor (T0), 1 Woche nach dem Ausgangswert (T1), 1 Monat nach dem Ausgangswert (T2) und 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3) nach dem täglichen Gebrauch von kalibrierten Vergleich gegen nicht kalibrierten unterzähligen unterderdentalen Brustbrusthüschel
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Baseline (T0), 1 Woche später (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Parodontale Gesundheitsanalyse - Speichel -pH -Wert
Zeitfenster: Baseline (T0), 1 Woche später (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Vergleich von Parodontal für alle Zähne des Teilnehmers (Speichel-pH) vor (T0), 1 Woche nach dem Ausgangswert (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2) und 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3) nach dem täglichen Gebrauch von kalibriertem und nicht kalibrierten Interdentalbürsten
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Baseline (T0), 1 Woche später (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Interdental Microbiota bei T3 (Diversität und Gesamtbakterienzahl)
Zeitfenster: Grundlinie (T0), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Vergleich der Zusammensetzung des interdentalen Mikrobioms bei gesunden jungen Erwachsenen unter Verwendung von Sequenzierungstechniken nach 3 Monaten kalibriertem und nicht kalibriertem interdentalem gepolstertem an vier standardisierten Stellen (zwischen den Zähnen 15-16, 25-26, 35-36 und 45-46).
Wenn die angegebenen Zähne fehlen, Pathologien aufweisen oder Diastemen aufweisen, die eine interdentale Reinigung verhindern, wird die Probe aus dem nächsten gesunden mesialer interdentaler Raum entnommen.
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Grundlinie (T0), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Täglicher Gebrauch Akzeptanz von interdentalen Bürsten
Zeitfenster: 1 Woche nach Ausgangswert (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Bewertung und Vergleich der Akzeptanz und einfachen Integration (nach TFA-Fragebogen) des täglichen Gebrauchs kalibrierter Vergleich zu nicht kalibrierten interdentalen Bürsten, 1 Woche nach dem Ausgangswert (T1), 1 Monat nach dem Ausgangswert (T2) und 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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1 Woche nach Ausgangswert (T1), 1 Monat nach Ausgangswert (T2), 3 Monate nach dem Ausgangswert (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane VIENNOT, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_1272
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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