Mezizubní hygienické metody u mladých dospělých: randomizovaná studie (HIJA)
23. dubna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Účinnost různých metod hygieny mezizemního vesmíru v každodenní praxi mezi mladými dospělými: randomizovaná, slepá kontrolovaná studie
Zdraví ústní dutiny je nezbytné pro celkovou pohodu a systémové zdraví. Klíčovým faktorem při zachování tohoto zdraví je udržení rovnováhy mezizubní mikrobioty, která zahrnuje regulaci množství patogenních bakterií v mezizemních prostorech (IS). Představují jedinečné ekologické výklenky, kde má tělo omezené specifické obranné mechanismy, což je činí zranitelné vůči infekcím.
U dospělých zvyšuje kolonizace mezizemních prostorů patogenními bakteriemi riziko periodontálních onemocnění, které jsou samy spojeny s nepřenosnými chorobami, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes a určité typy rakoviny.
Prevence mezizemní mikrobioty dysbiózy od mladého věku je proto prioritou udržovat kvalitní zdraví ústní dutiny a přispívat k dobrému systémovému zdraví po celý život. Konvenční techniky kartáčování však pokrývají pouze dostupné povrchy zubů a nemohou dosáhnout mezizubních prostorů. V současné době je použití mezizubních kartáčů (IDB) považováno za nejúčinnější metodu pro mezizidentskou hygienu. Existují různé typy IDB, které se liší v několika aspektech, které ovlivňují jejich účinnost a použitelnost. Hlavní rozdíly se vztahují k jejich tvaru, velikosti a kalibraci pomocí mezizubní sondy nebo ne, což umožňuje přizpůsobení různým velikostem mezizubního prostoru. K dnešnímu dni pouze jedna studie prokázala účinnost každodenního kalibrovaného mezifenálního štětce při snižování dysbiózy a mezizubního zánětu u mladých dospělých. Dosud však nebyl proveden žádný výzkum, který by porovnal účinnost různých typů IDB dostupných na trhu (kalibrované versus nekalibrované).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku 18 až 30 let
- Osoba, která dala zdarma, informované a vyjádřilo písemný souhlas
- Osoba přidružená k francouzskému systému sociálního zabezpečení
- Osoba žijící nebo práce v Lyonu nebo Lyonově konzurtaci obsluhované veřejnou dopravou (TCL)
Kritéria pro vyloučení:
- Osoba se závislostí na kouření
- Osoba, která se účastní jiné studie týkající se ústní hygieny
- Pacienti s vysokým rizikem infekční endokarditidy
- Osoba s chronickými patologiemi
- Osoba, která během měsíce předcházela zahájení studie
- Těhotná, partient nebo kojení žena
- Osoby zbavené svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Lidé, kteří dostávají psychiatrickou péči
- Osoby přijaté do zdravotního nebo sociálního zřízení pro jiné účely než výzkum
- Dospělí podléhající opatření na ochranu (opatrovnictví, kurátorka)
- Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému
- Osoba s méně než 20 přírodními zuby
- Osoba provádějící mezizimní hygienu a/nebo denní ústní vody.
- Osoba, která nosí ortodontické zařízení
- Osoba s periodontálním onemocněním (fáze ≥ II periodontální léze podle klasifikace Chicago 2017 (tj. PD ≥ 4 mm a/nebo Cal ≥ 4 mm) a/nebo generalizované (> 30% míst)), aktivní kaz nebo během péče o zubní lékař
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalibrovaný mezizubní kartáč
Zdraví dospělí dobrovolníci (netrpí chronickými patologiemi) a nekuřáci, kteří souhlasí se změnou svých mezizubních hygienických návyků po dobu 3 měsíců denně pomocí kalibrovaných mezizubních kartáčů.
|
Účastníci budou používat kalibrované mezizubní kartáče
|
|
Žádný zásah: Nevykalibrovaný mezizubní kartáč
Zdraví dospělí dobrovolníci (netrpí chronickými patologiemi) a nekuřáci, kteří souhlasí se změnou svých mezizubních hygienických návyků po dobu 3 měsíců denně pomocí nekalibrovaných interdentních kartáčů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezizubní krvácení ve 3. měsíci (v procentech)
Časové okno: Základní linie (T0), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Porovnání mezizubního zánětu (mezizubní krvácení) po denním používání kalibrovaných versus nekalibrovaných mezizubních kartáčů v měsíci 3 (T3, vyjádřeno jako procento a hodnoceno na čtyřech místech na zub po sondu s periodontální sondou).
|
Základní linie (T0), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mezizubního mikrobiomu (rozmanitost a celkový počet bakterií)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Identifikace složení mezizubního mikrobiomu u zdravých mladých dospělých pomocí technik sekvenování v T0, na čtyřech standardizovaných místech (mezi zuby 15-16, 25-26, 35-36 a 45-46).
Pokud chybí zadané zuby, vykazují patologie nebo mají diastémy zabraňující mezizubnímu čištění, vzorek bude odebrán z nejbližšího zdravého meziálního mezizubního prostoru.
|
Základní linie (T0)
|
|
Analýza periodontálního zdraví
Časové okno: Základní linie (T0), o 1 týden později (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Porovnání periodontálu pro všechny zuby účastníka (index plaků, index gingiválního indexu, mezizubní zánět, hloubka kapsy a ztráta klinického připojení) před (T0), 1 týden po základní linii (T1), 1 měsíc po základní linii (T2) a 3 měsíce po základní linii (T3) po každodenním používání kalibrované versus versus versus ne-kalibrované versus versus ne-kalibrované versus versus non-kalibrované versus versus ne kalibrované versus nekalibrované versus nekalibrované versus versus nekalibrované versus nekalibrované versus versus nekalibrované versus vers
|
Základní linie (T0), o 1 týden později (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
|
Analýza periodontálního zdraví - pH slin
Časové okno: Základní linie (T0), o 1 týden později (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Porovnání periodontálního pro všechny zuby účastníka (pH slin) před (T0), 1 týden po základní linii (T1), 1 měsíc po základní linii (T2) a 3 měsíce po základní linii (T3) po každodenním použití kalibrovaných versus nekalibrovaných mezifarálních štětců
|
Základní linie (T0), o 1 týden později (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
|
Mezizubní mikrobiota na T3 (rozmanitost a počet bakterií)
Časové okno: Základní linie (T0), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Porovnání složení mezizubního mikrobiomu u zdravých mladých dospělých pomocí technik sekvenování po 3 měsících kalibrovaného versus ne kalibrovaného mezizubního kartáčovaného, ve čtyřech standardizovaných místech (mezi zuby 15-16, 25-26, 35-36 a 45-46).
Pokud chybí zadané zuby, vykazují patologie nebo mají diastémy zabraňující mezizubnímu čištění, vzorek bude odebrán z nejbližšího zdravého meziálního mezizubního prostoru.
|
Základní linie (T0), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
|
Denní používání přijatelnosti mezizubních štětců
Časové okno: 1 týden po základní linii (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Vyhodnocení a srovnání přijatelnosti a snadné integrace (podle dotazníku TFA) každodenního používání kalibrovaných versus nekalibrovaných mezizemských štětců, 1 týden po výchozí hodnotě (T1), 1 měsíc po výchozím stavu (T2) a 3 měsíce po výchozím stavu (T3)
|
1 týden po základní linii (T1), 1 měsíc po základní linii (T2), 3 měsíce po základní linii (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane VIENNOT, HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_1272
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .