Méthodes d'hygiène interdentaire chez les jeunes adultes: un essai randomisé (HIJA)
Efficacité de différentes méthodes d'hygiène de l'espace interdentaire dans la pratique quotidienne chez les jeunes adultes: un essai randomisé et contrôlé en simple aveugle
La santé bucco-dentaire est essentielle pour le bien-être général et la santé systémique. Un facteur clé dans la préservation de cette santé est de maintenir l'équilibre du microbiote interdentaire, qui implique de réguler la quantité de bactéries pathogènes dans les espaces interdentaires (IS). Ceux-ci représentent une niche écologique unique où le corps a des mécanismes de défense spécifiques limités, les rendant vulnérables aux infections.
Chez les adultes, la colonisation des espaces interdentaires par les bactéries pathogènes augmente le risque de maladies parodontales, qui sont elles-mêmes associées à des maladies non transmissibles telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète et certains types de cancer.
La prévention de la dysbiose des microbiote interdentaire à un plus jeune âge est donc une priorité pour maintenir une santé bucco-dentaire de qualité et contribuer à une bonne santé systémique tout au long de la vie. Cependant, les techniques de brossage conventionnelles ne couvrent que les surfaces dentaires accessibles et ne peuvent pas atteindre les espaces interdentaires. Actuellement, l'utilisation de pinceaux interdentaires (IDBS) est reconnu comme la méthode la plus efficace pour l'hygiène interdentaire. Il existe différents types d'IDB, différents à plusieurs aspects qui influencent leur efficacité et leur convivialité. Les principales différences concernent leur forme, leur taille et leur étalonnage à l'aide d'une sonde interdentaire ou non, permettant l'adaptation à différentes tailles d'espace interdentaire. À ce jour, une seule étude a démontré l'efficacité de l'utilisation quotidienne de la brosse interdentaire calibrée pour réduire la dysbiose et l'inflammation interdentaire chez les jeunes adultes. Cependant, aucune recherche n'a encore été menée pour comparer l'efficacité des différents types d'IDB disponibles sur le marché (calibrés versus non calibrés).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Personne entre 18 et 30 ans
- Personne qui a donné un consentement écrit gratuit, informé et exprimé
- Personne affiliée à un système de sécurité sociale française
- Personne vivant ou travaillant à Lyon ou dans la confusion Lyon desservies par les transports publics (TCL)
Critères d'exclusion:
- Personne avec une dépendance au tabac
- Personne participant à une autre étude liée à l'hygiène buccale
- Patients à haut risque d'endocardite infectieuse
- Personne avec des pathologies chroniques
- La personne ayant suivi un traitement antibiotique pendant le mois précédant le début de l'étude
- Femme enceinte, parturiente ou allaitée
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Les personnes qui reçoivent des soins psychiatriques
- Les personnes admises dans une santé ou un établissement social à des fins autres que la recherche
- Adultes soumis à une mesure de protection juridique (tutelle, conservation)
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou aux bénéficiaires d'un régime similaire
- Personne avec moins de 20 dents naturelles
- Personne effectuant une hygiène interdentaire et / ou des bains de bouche quotidiens.
- Personne portant un appareil orthodontique
- Personne atteinte de maladie parodontale (stade ≥ II Lésions parodontales selon la classification de Chicago 2017 (c'est-à-dire. PD ≥ 4 mm et / ou cal ≥ 4 mm) et / ou généralisé (> 30% des sites)), des caries actives ou pendant les soins dentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse interdentaire calibrée
Des volontaires adultes en bonne santé (ne souffrant pas de pathologies chroniques) et des non-fumeurs, acceptant de changer leurs habitudes d'hygiène interdentaire pendant 3 mois par quotidiennement en utilisant des pinceaux interdentaires calibrés.
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Les participants utiliseront des pinceaux interdentaires calibrés
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Aucune intervention: Brosse interdentaire non calibrée
Des volontaires adultes en bonne santé (ne souffrant pas de pathologies chroniques) et des non-fumeurs, acceptant de changer leurs habitudes d'hygiène interdentaire pendant 3 mois par quotidiennement en utilisant des pinceaux interdentaires non calibrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement interdentaire au mois 3 (en pourcentage)
Délai: Baseline (T0), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Comparaison de l'inflammation interdentaire (saignement interdentaire) suite à l'utilisation quotidienne des pinceaux interdentaires calibrés par rapport à des brosses interdentaires non calibrées au mois 3 (T3, exprimé en pourcentage et évalué sur quatre sites par dent après sondage avec une sonde parodontale).
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Baseline (T0), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiome interdentaire (diversité et nombre total de bactéries)
Délai: Base de base (T0)
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Identification de la composition du microbiome interdentaire chez les jeunes adultes en bonne santé à l'aide de techniques de séquençage à T0, dans quatre sites standardisés (entre les dents 15-16, 25-26, 35-36 et 45-46).
Si les dents spécifiées sont manquantes, présentent des pathologies ou ont des diastéases empêchant le nettoyage interdentaire, l'échantillon sera prélevé dans l'espace interdentaire mésial sain le plus proche.
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Base de base (T0)
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Analyse de la santé parodontale
Délai: Baseline (T0), 1 semaine plus tard (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Comparaison de la parodontale pour toutes les dents des participants (indice de la plaque, indice gingival, inflammation interdentaire, profondeur de poche et perte d'attachement clinique) avant (T0), 1 semaine après la ligne de base (T1), 1 mois après la ligne de base (T2) et 3 mois après la base de base (T3) après l'utilisation quotidienne des pinceaux interdient versus non calibrés calibrés.
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Baseline (T0), 1 semaine plus tard (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Analyse de la santé parodontale - pH salivaire
Délai: Baseline (T0), 1 semaine plus tard (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Comparaison de la parodontale pour toutes les dents des participants (pH salivaire) avant (T0), 1 semaine après la ligne de base (T1), 1 mois après la ligne de base (T2) et 3 mois après la ligne de base (T3) après l'utilisation quotidienne des pinceaux interdentaires calibrés versus non calibrés
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Baseline (T0), 1 semaine plus tard (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Microbiote interdentaire à T3 (diversité et nombre total de bactéries)
Délai: Baseline (T0), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Comparaison de la composition du microbiome interdentaire chez les jeunes adultes en bonne santé à l'aide de techniques de séquençage après 3 mois de brossage interdentaire calibré versus non calibré, dans quatre sites standardisés (entre les dents 15-16, 25-26, 35-36 et 45-46).
Si les dents spécifiées sont manquantes, présentent des pathologies ou ont des diastéases empêchant le nettoyage interdentaire, l'échantillon sera prélevé dans l'espace interdentaire mésial sain le plus proche.
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Baseline (T0), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Acceptabilité de l'utilisation quotidienne des pinceaux interdentaires
Délai: 1 semaine après la ligne de base (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Évaluation et comparaison de l'acceptabilité et de la facilité d'intégration (par questionnaire TFA) de l'utilisation quotidienne des pinceaux interdentaires calibrés et non calibrés, 1 semaine après la ligne de base (T1), 1 mois après la ligne de base (T2) et 3 mois après la ligne de base (T3)
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1 semaine après la ligne de base (T1), 1 mois après la ligne de base (T2), 3 mois après la ligne de base (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane VIENNOT, HCL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_1272
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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