청년의 중간 위생 방법 : 무작위 시험 (HIJA)
청년들 사이에서 매일 연습에서 치열한 공간 위생의 다양한 방법의 효과 : 무작위, 단일 맹장 통제 시험
구강 건강은 전반적인 복지 및 체계적인 건강에 필수적입니다. 이 건강을 보존하는 데있어 핵심 요소는 중간 미생물 총의 균형을 유지하는 것인데, 여기에는 중간 공간 (IS)에서 병원성 박테리아의 양을 조절하는 것입니다. 이것들은 신체가 특정 방어 메커니즘을 제한하는 독특한 생태 틈새 시장을 나타냅니다.
성인의 경우, 병원성 박테리아에 의한 간 공간의 식민지화는 치주 질환의 위험을 증가시킨다.이 질병은 심혈관 질환, 당뇨병 및 특정 유형의 암과 같은 전염성 질환과 관련이 있습니다.
어린 나이부터 치열한 미생물 성 미생물 성형술을 예방하는 것이 양질의 구강 건강을 유지하고 평생 동안 좋은 전신 건강에 기여하는 데 우선 순위입니다. 그러나 기존의 칫솔질 기술은 접근 가능한 치아 표면만을 커버하며 치간 공간에 도달 할 수 없습니다. 현재, 중간 브러시 (IDB)의 사용은 중간 위생에 가장 효과적인 방법으로 인식됩니다. 다양한 유형의 IDB가 있으며, 이는 그들의 효과와 유용성에 영향을 미치는 여러 측면에서 다른 여러 가지 측면이 있습니다. 주요 차이점은 중간 프로브를 사용하여 모양, 크기 및 교정과 관련이 있으므로 다른 공간 크기에 대한 적응이 가능합니다. 현재까지, 한 연구만이 청년들 사이에서 장기증 및 치간 염증을 감소시키는 데 일일 교정 된 횡단 브러시 사용의 효과를 보여주었습니다. 그러나 시장에서 이용할 수있는 다양한 유형의 IDB의 효과를 비교하기위한 연구는 아직 수행되지 않았다 (교정 대 비 교환).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이의 사람
- 자유롭고 정보를 제공 한 서면 동의를 제공 한 사람
- 프랑스 사회 보장 시스템에 제휴 한 사람
- 리옹에 사는 사람 또는 대중 교통 (TCL)이 제공하는 리옹 콘 러피
제외 기준 :
- 흡연 중독이있는 사람
- 경구 위생과 관련된 다른 연구에 참여하는 사람
- 감염성 심내막염의 위험이 높은 환자
- 만성 병리가있는 사람
- 연구 시작 전 월에 항생제 치료를받은 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 정신과 치료를받는 사람들
- 연구 이외의 목적으로 건강 또는 사회 시설에 입원 한 사람
- 법적 보호 조치를받는 성인 (Guardianship, Curatorship)
- 사회 보장 제도 또는 유사한 제도의 수혜자에 소속되지 않은 사람
- 자연 치아 미만의 사람
- 치열한 위생 및/또는 매일 구강 세정제를 수행하는 사람.
- 치열 교정기구를 착용 한 사람
- 치주 질환이있는 사람 (시카고 2017 분류에 따른 단계 ≥ II 치주 병변 (즉,) PD ≥ 4 mm 및/또는 cal ≥ 4 mm) 및/또는 일반화 (> 30%), 활성 충치 또는 치과 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교정 간 브러시
건강한 성인 자원 봉사자 (만성 병리로 고통받지 않음)와 비 흡연자는 교정 된 간 개간 브러시를 사용하여 매일 3 개월 동안 치열한 위생 습관을 바꾸는 데 동의합니다.
|
참가자는 교정 간 브러시를 사용합니다
|
|
간섭 없음: 비교가 아닌 횡단 브러시
건강한 성인 자원 봉사자 (만성 병리로 고통받지 않음)와 비 흡연자는 비 교통 비교 간 개간 브러시를 사용하여 매일 3 개월 동안 치열한 위생 습관을 바꾸는 데 동의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3 개월에 치열한 출혈 (비율)
기간: 기준선 (T0), 기준선 3 개월 (T3)
|
3 개월에 캘리브레이션 대 비 교환 간 개간 브러시를 매일 사용한 후 internental 염증 (간 출혈)의 비교 (T3, 비율로 표현되고 치주 프로브로 프로브 후 치아 당 4 개 부위에서 평가).
|
기준선 (T0), 기준선 3 개월 (T3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간 미생물 군집의 조성 (다양성 및 총 박테리아 수)
기간: 기준선 (T0)
|
4 개의 표준화 된 부위 (치아 15-16, 25-26, 35-36 및 45-46 사이)에서 T0에서 시퀀싱 기술을 사용하여 건강한 청소년에서 중간 미생물 군의 조성의 확인.
지정된 치아가 누락되거나 병리학을 나타내거나, 대기구가 치열한 청소를 방지하는 경우, 샘플은 가장 가까운 건강한 Mesial Interdental Space에서 가져옵니다.
|
기준선 (T0)
|
|
치주 건강 분석
기간: 기준선 (T0), 1 주 후 (T1), 기준선 후 1 개월 (T2), 기준선 3 개월 (T3)
|
모든 참가자의 치아 (플라크 지수, 치은 지수, 중간 염증, 주간 염증, 포켓 깊이 및 임상 부착 및 임상 부착 손실), 기준선 (T1) 후 1 주일, 기준선 (T2) 후 1 개월 (T3)에 대한 비교 비교 (T3)에 대한 비교.
|
기준선 (T0), 1 주 후 (T1), 기준선 후 1 개월 (T2), 기준선 3 개월 (T3)
|
|
치주 건강 분석 - 타액 pH
기간: 기준선 (T0), 1 주 후 (T1), 기준선 후 1 개월 (T2), 기준선 3 개월 (T3)
|
모든 참가자의 치아 (T0), 기준선 (T1) 후 1 주일, 기준선 (T2) 후 1 개월 (T2) 및 기준선 (T3) 후 3 개월 (T3)에 대한 치주 비교.
|
기준선 (T0), 1 주 후 (T1), 기준선 후 1 개월 (T2), 기준선 3 개월 (T3)
|
|
T3의 중간 미생물 (다양성 및 총 박테리아 수)
기간: 기준선 (T0), 기준선 3 개월 (T3)
|
4 개의 표준화 된 부위 (치아 15-16, 25-26, 35-36 및 45-46 사이)에서 3 개월의 교정 대 보정 간 개간 브러시 처리 후 시퀀싱 기술을 사용하여 건강한 청소년에서 치안 기술을 사용하여 건강한 청소년에서 치아 간 미생물 군의 조성의 비교.
지정된 치아가 누락되거나 병리학을 나타내거나, 대기구가 치열한 청소를 방지하는 경우, 샘플은 가장 가까운 건강한 Mesial Interdental Space에서 가져옵니다.
|
기준선 (T0), 기준선 3 개월 (T3)
|
|
종교 간 브러시의 매일 사용 수용 가능성
기간: 기준선 (T1) 후 1 주, 기준선 (T2) 후 1 개월, 기준선 3 개월 (T3)
|
캘리브레이션 된 대 비 교환 간 개간 브러시의 매일 사용의 수용 및 통합 용이성 (TFA 설문지), 기준선 (T1), 기준선 후 1 개월 (T2) 및 기준선 후 3 개월 (T3)의 평가 및 비교.
|
기준선 (T1) 후 1 주, 기준선 (T2) 후 1 개월, 기준선 3 개월 (T3)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane VIENNOT, HCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .