Interdental -hygieniamenetelmät nuorilla aikuisilla: satunnaistettu tutkimus (HIJA)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Erilaisten väliavaruuden hygienian menetelmien tehokkuus päivittäisessä käytännössä nuorten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu, yksehkäinen kontrolloitu tutkimus
Suun terveys on välttämätöntä yleisen hyvinvoinnin ja systeemisen terveyden kannalta. Keskeinen tekijä tämän terveyden säilyttämisessä on interdententin mikrobiotan tasapainon ylläpitäminen, johon sisältyy patogeenisten bakteerien määrän sääteleminen interdenttitiloissa (IS). Nämä edustavat ainutlaatuista ekologista markkinarakoa, jossa keholla on rajoitetut erityiset puolustusmekanismit, mikä tekee niistä alttiita infektioille.
Aikuisilla patogeenisten bakteerien välittämistilojen kolonisaatio lisää periodontaalisten sairauksien riskiä, jotka itse liittyvät ei-tarttuviin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja tietyntyyppisiin syöpään.
Keskeistä mikrobiota -dysbioosin estäminen nuoresta iästä lähtien on ensisijainen tavoite ylläpitää laadukasta suun terveyttä ja edistää hyvää systeemistä terveyttä koko elämän ajan. Tavanomaiset harjaustekniikat peittävät kuitenkin vain saavutettavissa olevat hammaspinnat eivätkä pääse välilyönteihin. Tällä hetkellä interdentaalisten harjojen (IDB) käyttö tunnustetaan tehokkaimmaksi menetelmänä interdenttihygienialle. IDB -tyyppejä on erityyppisiä, jotka eroavat useista näkökohdista, jotka vaikuttavat niiden tehokkuuteen ja käytettävyyteen. Tärkeimmät erot liittyvät niiden muotoon, kokoon ja kalibrointiin käyttämällä interdentaalista koetinta tai ei, mikä mahdollistaa sopeutumisen erilaisiin välilyönteihin. Tähän päivään mennessä vain yksi tutkimus on osoittanut päivittäisen kalibroidun harjaharjan käytön tehokkuuden vähentämällä nuorten aikuisten dysbioosia ja interdentaalisen tulehduksen. Markkinoilla käytettävissä olevien IDB-tyyppisten IDB: ien tehokkuuden vertaamiseksi ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta (kalibroitu verrattuna kalibroimattomiin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Service de Soins Dentaires Et D'Odontologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30 -vuotias henkilö
- Henkilö, joka on antanut ilmaisen, tietoisen, nimenomaisen kirjallisen suostumuksen
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa oleva henkilö
- Lyonissa tai työskentelevä henkilö Lyonissa tai Lyon Conurbation -palvelussa, jota palvelee julkinen liikenne (TCL)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on tupakointiriippuvuus
- Henkilö, joka osallistuu toiseen suuhygieniaan liittyvään tutkimukseen
- Potilaat, joilla on suuri tarttuvan endokardiitin riski
- Henkilö, jolla on krooniset patologit
- Henkilö, joka on ottanut antibioottihoitoa tutkimuksen alkamisen edeltävänä kuukauden aikana
- Raskaana oleva, partientt tai imettävä nainen
- Henkilöt, jotka ovat vapauttaneet oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Ihmiset, jotka saavat psykiatrista hoitoa
- Henkilöt, jotka on hyväksytty terveyteen tai sosiaaliseen perustamiseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
- Aikuisille, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua (huoltajuus, kuraattori)
- Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai samanlaisen järjestelmän edunsaajiin
- Henkilö, jolla on vähemmän kuin 20 luonnollista hammasta
- Henkilö, joka suorittaa interdentaalisia hygieniaa ja/tai päivittäisiä suuvettä.
- Henkilö, jolla on oikomishoitolaite
- Henkilö, jolla on periodontaalinen sairaus (vaihe ≥ ii periodontaaliset vauriot Chicago 2017 -luokituksen mukaan (ts. PD ≥ 4 mm ja/tai cal ≥ 4 mm) ja/tai yleistynyt (> 30% kohdista)), aktiivinen karies tai hammashoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalibroidut interdentaaliset harjat
Terveet aikuiset vapaaehtoiset (ei kärsi kroonisista patologioista) ja tupakoimattomat, suostuen muuttamaan interdentaalisia hygieniatapojaan 3 kuukauden ajan päivittäin käyttämällä kalibroituja interdentaalisia harjoja.
|
Osallistujat käyttävät kalibroituja interdentaalisia harjoja
|
|
Ei väliintuloa: Kalibroimaton interdentaalinen harja
Terveelliset aikuiset vapaaehtoiset (ei kärsi kroonisista patologioista) ja tupakoimattomista, jotka sopivat muuttamaan interdentaalisia hygieniatapojaan 3 kuukauden ajan päivittäin käyttämällä ei-kalibroimattomia interdenttiharjoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipitkän verenvuoto kuukaudessa 3 (prosentteina)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Interdenttisen tulehduksen (interdentaalisen verenvuodon) vertailu kalibroitujen tai kalibroimattomien välisten harjojen päivittäisen käytön jälkeen kuukaudessa 3 (T3, ilmaistuna prosentteina ja arvioidaan neljässä paikassa hammasta kohden koettelemisen jälkeen periodontaalisella koettimella).
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interdentaalisen mikrobiomin koostumus (monimuotoisuus ja kokonaisbakteerit lasketaan)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Interdenttisen mikrobiomin koostumuksen tunnistaminen terveillä nuorilla aikuisilla, jotka käyttävät sekvensointitekniikoita T0: lla, neljässä standardisoidussa paikassa (hampaiden 15-16, 25-26, 35-36 ja 45-46 välillä).
Jos määriteltyjä hampaita puuttuvat, osoittavat patologioita tai ne estävät diastemaa, jotka estävät välittämisen puhdistusta, näyte otetaan lähimmästä terveellisestä mesiaalisesta interdentaalitilasta.
|
Perustaso (T0)
|
|
Periodontaalinen terveysanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 1 viikkoa myöhemmin (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kaikkien osallistujien hampaiden periodontaalien vertailu (plakkiindeksi, ikenen indeksi, interdentti tulehdus, taskun syvyys ja kliinisen kiinnittymisen menetys) ennen (T0), 1 viikko lähtötilanteen jälkeen (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen (T2) ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T3) kalibroidun verrattuna verrattuna kalibroimattomiin harjoihin.
|
Perustaso (T0), 1 viikkoa myöhemmin (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
|
Periodontaalinen terveysanalyysi - syljen pH
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 1 viikkoa myöhemmin (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Periodontaalien vertailu kaikkien osallistujien hampaisiin (syljen pH) ennen (T0), 1 viikko lähtötilanteen jälkeen (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen (T2) ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T3), kun kalibroidut verrattuna ei-kalibroimattomiin interdenttiharjoihin käytettiin päivittäistä käyttöä verrattuna ei-kalibroimattomiin.
|
Perustaso (T0), 1 viikkoa myöhemmin (T1), 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
|
Interdental -mikrobiota T3: lla (monimuotoisuus ja kokonaisbakteerit lasketaan)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Interdenttisen mikrobiomin koostumuksen vertailu terveissä nuorissa aikuisissa käyttämällä sekvensointitekniikoita 3 kuukauden kalibroidun verrattuna kalibroimattoman harjatun harjattuun neljään standardisoidussa paikassa (hampaiden 15-16, 25-26, 35-36 ja 45-46 välillä).
Jos määriteltyjä hampaita puuttuvat, osoittavat patologioita tai ne estävät diastemaa, jotka estävät välittämisen puhdistusta, näyte otetaan lähimmästä terveellisestä mesiaalisesta interdentaalitilasta.
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
|
Päivittäinen käyttö Interdental -harjojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen (T1) jälkeen, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Kalibroidun verrattuna ei-kalibroimattomien interdenttien harjojen päivittäisen käytön (TFA-kyselylomakkeen) hyväksyttävyyden ja helppous (TFA-kyselylomakkeen hyväksyttävyys), 1 viikko lähtötilanteen (T1), 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2) ja 3 kuukautta lähtötilanteen (T3) jälkeen (T3))
|
1 viikko lähtötilanteen (T1) jälkeen, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (T2), 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane VIENNOT, HCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_1272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .