食欲ホルモンと視覚食品の合図の神経相関に対する急性の連続運動と脂肪過多の影響 (ACECRAVE)
調査の概要
詳細な説明
運動の単一の発作は、一時的に食欲とオレキシジェニック腸ホルモンアシル化グレリンを抑制し、ペプチドYY(PYY)やグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)を含む食欲不振腸ホルモン濃度を増加させます。 これらの変化は、運動の日に食欲とエネルギー摂取量の補償的増加を刺激することなく発生し、短期的なエネルギー赤字をもたらします。 オキシントモジュリンは、食欲を抑制し、エネルギー消費を増加させる別の腸由来ホルモンですが、脂肪症の状態が異なる個人のオキシトモジュリン濃度に対する急性運動の影響は調査されていません。 この研究では、急性の連続的な歩行/ジョギングが、太りすぎまたは肥満でleanせている、または生きている個人のオキシントモジュリン濃度を循環するかどうかを調査します。 食欲の他のホルモン、主観的、感覚的、神経相関に対する運動と脂肪過多の影響も調査されます。
この研究は、4回の訪問で構成されるクロスオーバーデザインです。2回の訪問、2回の主要な試験訪問(運動と制御)、磁気共鳴画像診断(MRI)訪問です。 参加者は、適格性を確認し、健康、習慣的な身体活動、および摂食行動を評価する完全なアンケート、標準的な人体測定測定(身長、体重、腰/ウエストの円周)およびトレッドミル運動テストを受けてピーク軸障害を決定するための予備測定訪問(事前訪問)を引き受けます。
主な試験は、男性の参加者で少なくとも7日間分離されますが、女性の参加者は月経周期の卵胞相(最初の7日間)で2つの主要な試験を完了します。 参加者は、少なくとも10時間一晩断食した後、実験室に到着します(普通の水は許可されています)。 参加者は、身長、体重、および生体電気インピーダンス分析(主な試験1)または空気変位プレチスモグラフィ(BODPOD®)のいずれかの評価を完了します(メイントライアル2)。 30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、2.5時間、3時間、3.5時間、3.5時間、4時間)で静脈血サンプルの収集用に静脈カニューレが挿入されます。 主観的な食欲評価は、30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、2.5時間、3時間、3.5時間、4時間、4.5時間)で測定されます。 参加者は、トライアル中(0時間[08:30]、1.5時間4時間)中に3つの時点でバーガートオドフィンスティックスティックスメリテストとバーガートオドフィンテイストストリップテストを完了します。 参加者は、運動試験で0.5〜1.5時間(09:00-10:00)の間のピーク酸素摂取(前訪問から計算)の60%で1時間のトレッドミル運動(ウォーキング/ジョギング)を実行することを除き、試験の期間中に休みます。 期限切れの空気サンプルは、運動中に収集され、休憩試行中に30分間収集され、純エネルギー消費と基質の酸化を計算します。 2.5時間(11:00)に、パスタ、トマトソース、オリーブオイル(72%の炭水化物、タンパク質12%、16%脂肪、食品1グラムあたり6.5 kj)を含む均一な食事で構成される自由な昼食が30分間(3時間まで)提供されます。
MRI訪問は、少なくとも10時間の一晩の速度の後に行われ、45分間のスキャンプロトコルが含まれます。 構造MRIおよび機能的MRI(fMRI)スキャンは、32チャネルヘッドコイルを使用してGE 3.0 T Discovery MR750Wスキャナーで実行されます。 2つのfMRIスキャンが実行されます(1)食品および非食品のキューの提示中、(2)同等の期間、参加者は食品や非食品のキューを見ていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Loughborough、イギリス
- Loughborough University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボディマス指数(BMI)は18.5〜24.9 kg/m2から、女性では88 cm以下のウエスト周囲、男性または25〜40 kg/m2の間のBMI以下で102 cm以下、女性では88 cm> 102 cmのウエスト円周。 BMIとウエストの円周のしきい値は、民族によって異なります。 南アジア、中国語、他のアジア、中東、黒人アフリカ、またはアフリカ系カリブ海の家族の背景を持つ人々は、中心脂肪症になりやすく、BMIの低いときに心血管代謝のリスクが発生します。 したがって、以下のBMIおよびウエスト周囲のしきい値は、南アジア、他のアジア、黒人アフリカ、アフリカ型の民族の人々に適用されます。 (2)BMI 23.1 kg/m2〜40 kg/m2および男性では90 cm以上、女性で80 cm以上のウエスト周囲。
- 通常、1日3回の食事を消費します
- トレッドミルで1時間連続して歩くことができます
- 重量安定3か月(体重が3kg <3kg変化)
- 過去6か月間の定期的な月経周期(避妊薬を組み合わせた人々は、研究の対象となります)
- 45分間のMRIスキャンを受けることができます
除外基準:
- 喫煙者(この研究では蒸気が喫煙と見なされます)
- 既知の病状(例 糖尿病、心臓の状態)
- 研究の結果に影響を与える可能性のある薬を服用する(例: リラグルチド、セマグルチド、インスリン、ステロイド、抗精神病薬)
- 臨床的に診断された摂食障害
- 以前の肥満手術(例 胃バイパス、胃バンド、スリーブ胃切除術)
- 食物アレルギーや不寛容、または食品を勉強するための厳しい嫌悪感
- 妊娠または母乳育児
- 最近、血液を寄付しました(訪問から8週間以内に2と3)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
08:00から13:00までの研究室で休んでください。
30分間、参加者はフェイスマスクを着用するように求められます。これは、安静時の酸素消費量を測定します。
11:00(2.5時間)に評価された自由なエネルギー摂取量。
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実験的:エクササイズ
09:00-10:00(0.5-1.5時間)の間に実行される60分のトレッドミルエクササイズ(ウォーキング/ジョギング)を除いて、08:00から13:00までの研究室で休まれます。
11:00(2.5時間)に評価された自由なエネルギー摂取量。
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エクササイズは、ピーク酸素摂取の60%で60分間の活発なウォーキングまたはジョギングが含まれます。
参加者はフェイスマスクを着用するように求められます。フェイスマスクは、運動セッション中に酸素消費量を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシントモジュリンの濃度
時間枠:オキシントモジュリンを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、4時間)で収集されます。
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血漿血液サンプル
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オキシントモジュリンを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、4時間)で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アシル化グレリンの濃度
時間枠:アシル化されたグレリンを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2時間、3時間、3.5時間、4時間)で収集されます。
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アシル化グレリン。
血漿サンプル。
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アシル化されたグレリンを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2時間、3時間、3.5時間、4時間)で収集されます。
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レプチンの濃度
時間枠:レプチンを測定するための血液サンプルは、各試験で0時間[08:30]で収集されます。
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血漿サンプル。
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レプチンを測定するための血液サンプルは、各試験で0時間[08:30]で収集されます。
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グルカゴン様ペプチドの濃度1
時間枠:GLP-1を測定する血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)。
血漿サンプル。
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GLP-1を測定する血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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ペプチドYYの濃度
時間枠:PYYを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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ペプチドYY(PYY)血漿血液サンプル
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PYYを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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グルコースの濃度
時間枠:グルコースを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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血漿サンプル
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グルコースを測定するための血液サンプルは、各試験で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1.5時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間4時間)で収集されます。
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主観的な食欲の視覚アナログスコア(VAS)
時間枠:VASは、各試行で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間、4時間、4.5時間)で測定されます。
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参加者の主観的な食欲感覚は、100mmの視覚的アナログスケールを使用して評価され、「空腹」、「満腹」、「将来の食品消費」という4つの食欲コンストラクトを測定します。
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VASは、各試行で30分間隔(0時間[08:30]、0.5時間、1時間、2.5時間、3.5時間、3.5時間、4時間、4.5時間)で測定されます。
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エネルギー摂取量
時間枠:Ad Libitum Pastaの食事は2.5時間(11:00)に提供されます
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(kcal)。
予想される消費量を超える量のパスタを含む大きなボウルが参加者に30分間提示されます。
彼らは、自己奉仕し、意志的な飽和に達したときに食事をやめるように指示されています。
残りの食品の重量は、最初に提示された既知の量から減量され、自由なエネルギー摂取量を計算します。
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Ad Libitum Pastaの食事は2.5時間(11:00)に提供されます
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味覚的な認識
時間枠:味覚テストは、試行中の3つの時点で行われます:0時間[08:30]、1.5時間4時間。
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Burghart Odofin Taste Stripsテストは、さまざまな味覚感覚を検出する参加者の能力を評価するために使用されます。
それは、甘い、塩味、酸っぱい、苦い、そしてウマミ(風味豊かな)を含むさまざまな味覚に対する人の味覚芽の感度を評価し、いくつかの味覚ストリップにはまったく味がないかもしれません(ニュートラル)。
紙のストリップは前舌の中央に配置され、参加者は味を特定するように求められます。
参加者は、各紙のストリップの間に水を一口飲むように求められます。
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味覚テストは、試行中の3つの時点で行われます:0時間[08:30]、1.5時間4時間。
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嗅覚の認識
時間枠:臭いテストは、試行中の3つの時点で行われます:0時間[08:30]、1.5時間4時間。
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Burghart Odofin Sniffin 'Sticks Smely Testは、さまざまな臭気を検出、識別、および区別する人の能力を評価するために使用されます。
このテストでは、スニッフペンの形で一連の異なる匂いを提示することが含まれます。
参加者は、各ペンを嗅ぎ、提示されたカードから各匂いを識別するように求められます。
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臭いテストは、試行中の3つの時点で行われます:0時間[08:30]、1.5時間4時間。
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タスクベースのfMRI
時間枠:ベースラインで45分のスキャン
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食品および非食品画像の提示中に評価された視覚食品の合図に対する脳の反応
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ベースラインで45分のスキャン
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休憩状態fmri
時間枠:ベースラインで45分のスキャン
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安静時に評価された脳の機能的活動。
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ベースラインで45分のスキャン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David J Stensel、Loughborough University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18581
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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