Wpływ ostrego ciągłego ćwiczeń i otyłości na hormony apetytu i neuronowe korelacje wizualnych wskazówek dotyczących żywności (ACECRAVE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedyncze wysiłki przejściowo tłumią apetyt i hormon jelit orekgenowy acylowany grelina i zwiększają stężenie hormonu jelit anoreksygenicznego, w tym peptyd YY (PYY) i peptyd-1 podobny do glukagonu (GLP-1). Zmiany te występują bez stymulowania wzrostu kompensacyjnego apetytu i spożycia energii w dniu ćwiczeń, co powoduje krótkoterminowy deficyt energii. Ochyntomodulina jest kolejnym hormonem pochodzącym z jelit, który tłumi apetyt i zwiększa wydatki energetyczne, ale nie zbadano wpływu ostrego ćwiczeń na stężenie oksynno -domoduliny u osób zmieniających się w statusie otyłości. W tym badaniu zbada, czy ostre ciągłe spacery/joggingowe skutki krążące stężenie oksynno -domoduliny u osób szczupłych lub żyjących z nadwagą lub otyłością. Badany zostanie również wpływ ćwiczeń i otyłości na inne hormonalne, subiektywne, sensoryczne i nerwowe korelacje apetytu.
To badanie jest projektem krzyżowym składającym się z czterech wizyt: wizyty przedwijania, dwóch głównych wizyt próby (ćwiczenia i kontrola) oraz wizyta w rezonansie magnetycznym (MRI). Uczestnicy podejmą wizytę wstępną środki (wersja wstępna) w celu potwierdzenia kwalifikowalności, kompletnych kwestionariuszy oceniających ich zdrowie, zwykłej aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych, podlegają standardowym pomiarom antropometrycznym (wysokość, waga i obwód bioder/talia) i testy wysiłkowe w celu ustalenia ich szczytowego zwiększania tlenu.
Główne próby zostaną oddzielone przez co najmniej siedem dni dla uczestników płci męskiej, podczas gdy kobiety uczestniczą w dwóch głównych próbach w fazie pęcherzykowej (pierwszych siedmiu dniach) cyklu menstruacyjnego. Uczestnicy przybywają do laboratorium po poście przez noc przez co najmniej 10 godzin (dozwolona jest zwykła woda). Następnie uczestnicy zakończą oceny wysokości, wagi i analizy impedancji bioelektrycznej (próby główne 1) lub listy przemieszczenia powietrza (BOD Pod®) (główna próba 2). Kaniula żylna zostanie wstawiona do pobierania próbek krwi żylnej w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny). Subiektywne oceny apetytu będą mierzone w odstępach 30 minut (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny i 4,5 godziny). Uczestnicy ukończą test patyków wąsania Burghart Odofin, a Burghart Odofin Taste Test w trzech punktach czasowych podczas prób (0 godzin [08:30], 1,5 godziny i 4 godziny). Uczestnicy odpoczną na czas prób, z wyjątkiem wykonywania 1 godziny ćwiczeń na bieżni (chodzenia/joggingu) przy 60% ich szczytowego wychwytu tlenu (obliczonego na podstawie wizyty) między 0,5 do 1,5 godziny (09: 00-10: 00) w badaniu wysiłkowym. Wygasłe próbki powietrza zostaną pobierane podczas ćwiczeń i przez 30 minut podczas próby odpoczynku w celu obliczenia wydatków energii netto i utleniania podłoża. Po 2,5 godziny (11:00) lunch ad libitum składający się z jednorodnego posiłku zawierającego makaron, sos pomidorowy i oliwę z oliwek (72% węglowodanów, 12% białka, 16% tłuszczu, 6,5 kJ na gram żywności) będzie zapewniony przez 30 minut (do 3 godzin).
Wizyta MRI odbędzie się po nocnym poście co najmniej 10 godzin i będzie obejmować 45 -minutowy protokół skanowania. Strukturalne skany MRI i funkcjonalne MRI (FMRI) zostaną wykonane na skanerze GE 3.0 T Discovery MR750W za pomocą cewki 32 -kanałowej. Dwa skany FMRI zostaną wykonane (1) podczas prezentacji wskazówek żywnościowych i nieżywnych oraz (2) na równoważny czas trwania, podczas gdy uczestnicy nie patrzą na żywność i wskazówki nieżywne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Loughborough, Zjednoczone Królestwo
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 do 24,9 kg/m2 i obwód talii ≤ 88 cm dla kobiet, a ≤ 102 cm dla mężczyzn lub BMI między 25-40 kg/m2 i obwód talii> 88 cm dla kobiet i> 102 cm dla mężczyzn. Progi BMI i obwodu talii różnią się w zależności od grup etnicznych. Osoby z Azji Południowej, Chińczyków, innych azjatyckich, Bliskiego Wschodu, Czarnego Afrykańskiego lub Afrykańskiego Karybskiego pochodzenia są podatne na centralną otyłość, a ich ryzyko kardiometaboliczne występuje w niższym BMI. Dlatego następujące progi BMI i obwodu talii będą stosowane dla osób pochodzenia etnicznego po południowoazjatyckiej, azjatyckiej, azjatyckiej, czarnej afrykańskiej i afrykańskiej: (1) BMI od 18,5 kg/m2 do 23 kg/m2 i obwód talii <90 cm dla mężczyzn i <80 cm dla kobiet; (2) BMI 23,1 kg/m2 do 40 kg/m2 i obwód talii ≥ 90 cm dla mężczyzn i ≥ 80 cm dla kobiet.
- Zwykle zużywa trzy posiłki dziennie
- W stanie nieustannie chodzić przez 1 godzinę na bieżni
- Waga stabilna przez 3 miesiące (<3 kg zmiany masy)
- Regularny cykl menstruacyjny przez ostatnie 6 miesięcy (osoby przyjmujące połączoną pigułkę antykoncepcyjną kwalifikują się do badania)
- W stanie przejść 45-minutowy skan MRI
Kryteria wykluczenia:
- Palacze (w tym badaniu jest uważane za palenie)
- Znane schorzenia (np. cukrzyca, stan serca)
- Przyjmowanie wszelkich leków, które mogą wpływać na wyniki badania (np. Liraglutyd, semaglutyd, insulina, sterydy, antypsychotyki)
- Klinicznie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Poprzednia operacja bariatryczna (np. Bypass żołądka, opaska żołądka, gastrektomia rękawa)
- Alergie pokarmowe lub nietolerancje lub poważne niechęci do badania żywności
- W ciąży lub karmienia piersią
- Niedawno przekazali krew (w ciągu ośmiu tygodni od wizyt 2 i 3).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Spoczywaj w laboratorium od 08:00 do 13:00.
Przez 30 minut uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie maski na twarz, która będzie mierzy ich zużycie tlenu w spoczynku.
AD libitum Energy Wlot oceniony o 11:00 (2,5 godziny).
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Spoczywaj w laboratorium od 08:00 do 13:00 oprócz 60 minut ćwiczeń na bieżni (chodzenie/jogging) wykonywane między 09: 00-10: 00 (0,5-1,5 godziny).
AD libitum Energy Wlot oceniony o 11:00 (2,5 godziny).
|
Ćwiczenia, które będą obejmować 60 minut szybkiego chodzenia lub jogging, przy 60% szczytowego pobierania tlenu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie maski na twarz, która będzie mierzy ich zużycie tlenu podczas sesji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie oksyntomoduliny
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru oksynno -domoduliny są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Próbki krwi w osoczu
|
Próbki krwi do pomiaru oksynno -domoduliny są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie acylowanej greliny
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru acylowanej greliny są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Acylowana grelina.
Próbka plazmy krwi.
|
Próbki krwi do pomiaru acylowanej greliny są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
|
Stężenie leptyny
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru leptyny są zbierane po 0 godzinach [08:30] w każdym badaniu.
|
Próbka plazmy krwi.
|
Próbki krwi do pomiaru leptyny są zbierane po 0 godzinach [08:30] w każdym badaniu.
|
|
Stężenie peptydu podobnego do glukagonu 1
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru GLP-1 są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (GLP-1).
Próbka plazmy krwi.
|
Próbki krwi do pomiaru GLP-1 są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
|
Stężenie peptydu yy
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru PYY są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Peptydowa próbka krwi w osoczu (PYY)
|
Próbki krwi do pomiaru PYY są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru glukozy są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
Próbka plazmy krwi
|
Próbki krwi do pomiaru glukozy są zbierane w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny i 4 godziny) w każdym badaniu.
|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS) dla subiektywnego apetytu
Ramy czasowe: VA jest mierzone w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny i 4,5 godziny) w każdej próbie.
|
Uczestnicy subiektywne odczucia apetytu są oceniane za pomocą 100 mm wizualnych skal analogowych do pomiaru czterech konstrukcji apetytu: „głód”, „pełnia”, „sytości” i „prospektywnego spożycia żywności”.
|
VA jest mierzone w 30-minutowych odstępach (0 godzin [08:30], 0,5 godziny, 1 godzinę, 1,5 godziny, 2 godziny, 2,5 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny, 4 godziny i 4,5 godziny) w każdej próbie.
|
|
Spożycie energii
Ramy czasowe: Posiłek makaronu ad libitum jest dostarczany po 2,5 godziny (11:00)
|
(KCAL).
Duża miska zawierająca ilość makaronu przekraczającego oczekiwane konsumpcję jest przedstawiana uczestnikom przez 30 minut.
Poinstruowani są samoobsługowe i przestali jeść, gdy osiągają satygację wolicjonalną.
Pozostała żywność jest ważona i odejmowana od znanej ilości początkowo prezentowanej w celu obliczenia spożycia energii ad libitum.
|
Posiłek makaronu ad libitum jest dostarczany po 2,5 godziny (11:00)
|
|
Postrzeganie pory
Ramy czasowe: Testy smakowe odbędą się w trzech punktach czasowych podczas prób: 0 godzin [08:30], 1,5 godziny i 4 godziny.
|
Test pasków smaku Burghart Odofin służy do oceny zdolności uczestnika do wykrywania różnych odczuć smaku.
Ocenia wrażliwość kubków smakowych osoby na różne cechy smakowe, w tym słodkie, słone, kwaśne, gorzkie i umami (pikantne), a niektóre paski smakowe mogą nie mieć smaku (neutralny).
Paski papierowe są umieszczone na środku przedniego języka, a uczestnik zostanie poproszony o zidentyfikowanie smaku.
Uczestnicy proszeni są o przyjęcie wody między każdym paskiem papieru.
|
Testy smakowe odbędą się w trzech punktach czasowych podczas prób: 0 godzin [08:30], 1,5 godziny i 4 godziny.
|
|
Postrzeganie węchowych
Ramy czasowe: Testy zapachowe odbędą się w trzech punktach czasowych podczas prób: 0 godzin [08:30], 1,5 godziny i 4 godziny.
|
Burghart Odofin Sniffin 'Test patyków jest wykorzystywany do oceny zdolności osoby do wykrywania, identyfikacji i odróżnienia różnych zapachów.
Test polega na przedstawieniu serii różnych zapachów w postaci długopisów powąchania.
Uczestnik zostanie poproszony o wąchanie każdego pióra, a następnie zidentyfikowanie każdego zapachu z karty, która jest im przedstawiona.
|
Testy zapachowe odbędą się w trzech punktach czasowych podczas prób: 0 godzin [08:30], 1,5 godziny i 4 godziny.
|
|
FMRI oparte na zadaniach
Ramy czasowe: 45-minutowy skan na początku
|
Odpowiedzi mózgu na wizualne wskazówki dotyczące żywności oceniane podczas prezentacji żywności i obrazów nieżywnościowych
|
45-minutowy skan na początku
|
|
Stan spoczynkowy fMRI
Ramy czasowe: 45-minutowy skan na początku
|
Aktywność funkcjonalna mózgu oceniana w spoczynku.
|
45-minutowy skan na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Stensel, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .