Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza dell'esercizio continuo acuto e dell'adiposità sugli ormoni dell'appetito e sui correlati neurali dei segnali di alimenti visivi (ACECRAVE)

3 settembre 2025 aggiornato da: Professor David Stensel, Loughborough University
L'esercizio fisico aumenta il dispendio energetico e influisce sull'appetito e l'assunzione di energia. Alcuni ormoni correlati all'appetito come l'ossyntitomodulina sopprimono l'appetito mentre altri ormoni come la grelina stimolano l'appetito. Questo studio indagherà se il cammino/jogging continuo acuto influenza queste concentrazioni ormonali e se i cambiamenti indotti dall'esercizio negli ormoni siano correlati con le percezioni dell'appetito, dell'assunzione nutrizionale e dell'attività cerebrale negli individui che variano nello stato di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I singoli attacchi di esercizi sopprimono transitoriamente l'appetito e l'ormone intestinale orexigenico acilato acilato e aumentano le concentrazioni di ormoni intestinali anoressigenici tra cui peptide YY (PYY) e peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Questi cambiamenti si verificano senza stimolare aumenti compensativi dell'appetito e dell'assunzione di energia il giorno dell'esercizio fisico con conseguente deficit energetico a breve termine. L'ossintomodulina è un altro ormone derivato dall'intestino che sopprime l'appetito e aumenta il dispendio energetico, ma non è stata studiata l'influenza dell'esercizio acuto sulle concentrazioni di ossintomodulina negli individui che variano nello stato di adiposità. Questo studio indagherà se gli impatti acuti a camminata/jogging continueranno a concentrazioni di ossintomodulina circolanti in individui che sono snelli o che vivono con sovrappeso o obesità. Verrà anche esplorata l'influenza dell'esercizio e dell'adiposità su altri correlati ormonali, soggettivi, sensoriali e neurali dell'appetito.

Questo studio è un design incrociato composto da quattro visite: una visita pre-visita, due principali visite di prova (esercizio e controllo) e una visita di risonanza magnetica (MRI). I partecipanti intraprenderanno una visita di misure preliminari (pre-visite) per confermare l'idoneità, i questionari completi che valutano la loro salute, l'attività fisica abituale e i comportamenti alimentari, subiscono misurazioni antropometriche standard (altezza, peso e circonferenza dell'anca/vita) e la circonferenza dell'esercizio fisico per determinare il picco di oxygen.

Le prove principali saranno separate da almeno sette giorni per i partecipanti maschi, mentre le partecipanti femminili completeranno le due prove principali nella fase follicolare (i primi sette giorni) del ciclo mestruale. I partecipanti arriveranno in laboratorio dopo il digiuno durante la notte per almeno 10 ore (è consentita l'acqua semplice). I partecipanti completeranno quindi le valutazioni dell'altezza, del peso e dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (prova principale 1) o della pletismografia di spostamento dell'aria (BOD POD®) (prova principale 2). Verrà inserita una cannula venosa per la raccolta di campioni di sangue venoso a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore). Le valutazioni di appetito soggettive verranno misurate a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore, 4 ore e 4,5 ore). I partecipanti completeranno il test dell'odore di Burghart Odofin Sniffin 'Sticks e il test delle strisce di gusto Odofin Burghart in tre punti temporali durante le prove (0 ore [08:30], 1,5 ore e 4 ore). I partecipanti si riposerebbero per la durata delle prove ad eccezione dell'esecuzione di 1 ora di esercizio del tapis roulant (camminare/fare jogging) al 60% della loro assorbimento di ossigeno di picco (calcolata dalla pre-visita) tra 0,5 e 1,5 ore (09: 00-10: 00) nella prova di allenamento. I campioni d'aria scaduti verranno raccolti durante l'esercizio e per 30 minuti durante la prova di riposo per calcolare la spesa netta energetica e l'ossidazione del substrato. A 2,5 ore (11:00), un pranzo ad libitum costituito da un pasto omogeneo contenente pasta, salsa di pomodoro e olio d'oliva (72% di carboidrati, 12% di proteine, 16% di grasso, 6,5 kJ per grammo di cibo) saranno forniti per 30 minuti (fino a 3 ore).

La visita della risonanza magnetica avrà luogo dopo un digiuno notturno di almeno 10 ore e coinvolgerà un protocollo di scansione di 45 minuti. La risonanza magnetica strutturale e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) saranno eseguite su uno scanner GE 3.0 T Discovery MR750W usando una bobina di testa a 32 canali. Verranno eseguite due scansioni fMRI (1) durante la presentazione di segnali alimentari e non alimentari e (2) per una durata equivalente mentre i partecipanti non guardano segnali alimentari e non alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Loughborough, Regno Unito
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 - 24,9 kg/m2 e una circonferenza della vita di ≤ 88 cm per le donne e ≤ 102 cm per uomini o un BMI tra 25-40 kg/m2 e una circonferenza della vita> 88 cm per le donne e> 102 cm per gli uomini. Le soglie di circonferenza dell'IMC e della vita variano tra le etnie. Le persone con un background familiare africano o africano o africano-africano o africano-africano o africano-africano sono soggetti all'adiposità centrale e il loro rischio cardiometabolico si verifica a un BMI inferiore. Pertanto, le seguenti soglie di circonferenza dell'IMC e della vita saranno applicate per le persone dell'etnia dell'Asia meridionale, di altra asiatica, nera, africana e africana-caraibica: (1) BMI da 18,5 kg/m2 a 23 kg/m2 e circonferenza della vita di <90 cm per uomini e <80 cm per donne; (2) BMI 23,1 kg/m2 a 40 kg/m2 e circonferenza della vita di ≥ 90 cm per uomini e ≥ 80 cm per le donne.
  • Normalmente consuma tre pasti al giorno
  • In grado di camminare continuamente per 1 ora su un tapis roulant
  • Peso stabile per 3 mesi (<3 kg di cambio di peso)
  • Ciclo mestruale regolare negli ultimi 6 mesi (le persone che assumono la pillola contraccettiva combinata sono ammissibili allo studio)
  • In grado di sottoporsi a una risonanza magnetica di 45 minuti

Criteri di esclusione:

  • Fumatori (lo svapo è considerato fumare in questo studio)
  • Condizioni mediche conosciute (ad es. diabete, condizione cardiaca)
  • L'assunzione di qualsiasi farmaco che possa influire sui risultati dello studio (ad es. liraglutide, semaglutide, insulina, steroidi, anti-psicotici)
  • Disturbo alimentare clinicamente diagnosticato
  • Precedente chirurgia bariatrica (ad es. Bypass gastrico, banda gastrica, gastrectomia a manica)
  • Allergie alimentari o intolleranze o gravi antipatie per studiare gli alimenti
  • Incinta o allattamento al seno
  • Hanno recentemente donato sangue (entro otto settimane dalle visite 2 e 3).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Riposa in laboratorio dalle 08:00 alle 13:00. Per 30 minuti, ai partecipanti verrà chiesto di indossare una maschera per il viso, che misurerà il consumo di ossigeno a riposo. Assunzione di energia ad libitum valutata alle 11:00 (2,5 ore).
Sperimentale: Esercizio
Riposa in laboratorio dalle 08:00 alle 13:00 a parte 60 minuti di esercizio del tapis roulant (camminare/jogging) eseguito tra le 09: 00-10: 00 (0,5-1,5 ore). Assunzione di energia ad libitum valutata alle 11:00 (2,5 ore).
Esercizio, che coinvolgerà 60 minuti di camminata vivace o jogging, al 60% dell'assorbimento di picco di ossigeno. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare una maschera per il viso, che misurerà il consumo di ossigeno durante la sessione di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di ossintomodulina
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare l'ossintomodulina vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Campioni di sangue al plasma
I campioni di sangue per misurare l'ossintomodulina vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di grelina acilata
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare la grelina acilata vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Ghrelina acilata. Campione di plasma sanguigno.
I campioni di sangue per misurare la grelina acilata vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Concentrazione di leptina
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare la leptina vengono raccolti a 0 ore [08:30] in ogni prova.
Campione di plasma sanguigno.
I campioni di sangue per misurare la leptina vengono raccolti a 0 ore [08:30] in ogni prova.
Concentrazione di peptide 1 simile al glucagone 1
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare GLP-1 vengono raccolti ad intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Peptide 1 simile al glucagone (GLP-1). Campione di plasma sanguigno.
I campioni di sangue per misurare GLP-1 vengono raccolti ad intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Concentrazione di peptide yy
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare Pyy vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Peptide yy (pyy) campione di sangue al plasma
I campioni di sangue per misurare Pyy vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare il glucosio vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Campione di plasma sanguigno
I campioni di sangue per misurare il glucosio vengono raccolti a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore e 4 ore) in ogni prova.
Visual Analogue Score (VAS) per appetito soggettivo
Lasso di tempo: VAS viene misurato a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore, 4 ore e 4,5 ore) in ogni prova.
Le sensazioni soggettive di appetito soggettive sono valutate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm per misurare quattro costrutti di appetito: "fame", "pienezza", "sazietà" e "potenziale consumo di cibo".
VAS viene misurato a intervalli di 30 minuti (0 ore [08:30], 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 2,5 ore, 3 ore, 3,5 ore, 4 ore e 4,5 ore) in ogni prova.
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Il pasto di pasta ad libitum è fornito a 2,5 ore (11:00)
(Kcal). Una grande ciotola contenente una quantità di pasta superiore al consumo atteso viene presentata ai partecipanti per 30 minuti. Sono istruiti a self-service e a smettere di mangiare quando raggiungono la sazietà volontaria. Il cibo rimanente viene pesato e sottratto dalla quantità nota inizialmente presentata per calcolare l'assunzione di energia ad libitum.
Il pasto di pasta ad libitum è fornito a 2,5 ore (11:00)
Percezioni gustative
Lasso di tempo: I test del gusto avranno luogo in tre punti temporali durante le prove: 0 ore [08:30], 1,5 ore e 4 ore.
Il test delle strisce di gusto Odofin Burghart viene utilizzato per valutare la capacità del partecipante di rilevare diverse sensazioni di gusto. Valuta la sensibilità delle papille gustative di una persona a varie qualità di gusto, tra cui dolci, salati, aspri, amari e umami (salati) e alcune strisce di gusto potrebbero non avere alcun gusto (neutro). Le strisce di carta sono poste nel mezzo della lingua anteriore e al partecipante verrà chiesto di identificare il gusto. Ai partecipanti viene chiesto di prendere un sorso d'acqua tra ogni striscia di carta.
I test del gusto avranno luogo in tre punti temporali durante le prove: 0 ore [08:30], 1,5 ore e 4 ore.
Percezioni olfattive
Lasso di tempo: I test dell'odore avranno luogo in tre punti temporali durante le prove: 0 ore [08:30], 1,5 ore e 4 ore.
Il test dell'odore di Burghart Odofin Sniffin 'Sticks viene utilizzato per valutare la capacità della persona di rilevare, identificare e differenziare vari odori. Il test prevede la presentazione di una serie di odori diversi sotto forma di penne annusarie. Al partecipante verrà chiesto di annusare ogni penna e quindi di identificare ogni odore da una carta che viene loro presentata.
I test dell'odore avranno luogo in tre punti temporali durante le prove: 0 ore [08:30], 1,5 ore e 4 ore.
FMRI basato sulle attività
Lasso di tempo: Scansione di 45 minuti al basale
Risposte cerebrali ai segnali di alimenti visivi valutati durante la presentazione di immagini alimentari e non alimentari
Scansione di 45 minuti al basale
FMRI di stato a riposo
Lasso di tempo: Scansione di 45 minuti al basale
Attività funzionale del cervello valutato a riposo.
Scansione di 45 minuti al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Stensel, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio continuo acuto

Sottoscrivi