Akuutin jatkuvan liikunnan ja rasvallisuuden vaikutus ruokahalut -hormoniin ja visuaalisen ruoan vihjeiden hermokorrelaatioihin (ACECRAVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäiset liikuntarajoitukset tukahduttavat ohimenevästi ruokahalua ja orexigeenisiä suolihormoni-asyloidut greliinit ja lisäävät anoreigeenisiä suolihormonipitoisuuksia, mukaan lukien peptidi yy (PYY) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1). Nämä muutokset tapahtuvat stimuloimatta ruokahalun ja energian saannin korotusta liikuntapäivänä, mikä johtaa lyhytaikaiseen energiavajeeseen. Oxyntomoduliini on toinen suolistosta johdettu hormoni, joka tukahduttaa ruokahalua ja lisää energian menoja, mutta akuutin harjoituksen vaikutusta oksyntomoduliinipitoisuuksiin yksilöissä, jotka vaihtelevat adipositeetin tilassa, ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko akuutteja jatkuvia kävely-/lenkkeilyvaikutuksia kiertävät oksyntomoduliinipitoisuudet yksilöillä, jotka ovat laihoja tai elävät ylipainoisesti tai liikalihavuudella. Tutkitaan myös liikunnan ja rasvan vaikutusta muihin hormonaalisiin, subjektiivisiin, aisti- ja hermokorrelaateihin.
Tämä tutkimus on ristikkäinen malli, joka koostuu neljästä vierailusta: ennen vierailua, kaksi pääkäyntiä (liikunta ja hallinta) ja magneettikuvauskuvantamisvierailu (MRI). Osallistujat suorittavat alustavat toimenpiteet (ennen vierailua) tukikelpoisuuden vahvistamiseksi, heidän terveyttään, tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja syömiskäyttäytymistä arvioitavat täydelliset kyselylomakkeet, tehdään tavanomaiset antropometriset mittaukset (korkeus, paino ja lonkan/vyötärön ympärys) ja juoksumattoharjoittelukokeet niiden huippunopeuden määrittämiseksi.
Päätutkimukset erotetaan vähintään seitsemällä päivällä miesten osallistujille, kun taas naispuoliset osallistujat suorittavat kaksi pääkoetta kuukautiskierron follikulaarivaiheessa (seitsemän ensimmäistä päivää). Osallistujat saapuvat laboratorioon paaston jälkeen yön yli vähintään 10 tunnin ajan (tavallinen vesi on sallittu). Osallistujat suorittavat sitten korkeuden, painon ja joko bioelektrisen impedanssianalyysin (pääkoe 1) tai ilmansiirtopleeysmografian (BOD POD®) arvioinnit (pääkoe 2). Laskimokanyyli asetetaan laskimoverinäytteiden keräämiseen 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia). Subjektiiviset ruokahalujen arvosanat mitataan 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia ja 4,5 tuntia). Osallistujat suorittavat Burghart Odofin Sniffinin tikkujen hajutestin ja Burghart Odofin -makuliuskatesti kolmen ajankohdan aikana kokeiden aikana (0 tuntia [08:30], 1,5 tuntia ja 4 tuntia). Osallistujat lepäävät kokeiden ajan lukuun ottamatta yhden tunnin juoksumattoharjoittelua (kävely/lenkkeily) 60%: lla heidän huippunsa hapenoton (laskettu ennen vierailusta) välillä 0,5-1,5 tuntia (09: 00-10: 00) harjoituskokeessa. Vanhentuneet ilmanäytteet kerätään harjoituksen aikana ja 30 minuutin ajan lopullisen kokeen aikana nettoenergian menojen ja substraatin hapettumisen laskemiseksi. 2,5 tunnin kohdalla (11:00) AD libitum -lounas, joka koostuu homogeenisesta ateriasta, joka sisältää pastaa, tomaattikastiketta ja oliiviöljyä (72% hiilihydraattia, 12% proteiinia, 16% rasvaa, 6,5 kJ grammaa ruokaa) tarjotaan 30 minuuttia (kunnes 3 tuntia).
MRI -vierailu tapahtuu vähintään 10 tunnin yön yli, ja siihen liittyy 45 minuutin skannausprotokolla. Rakenteelliset MRI- ja funktionaaliset MRI (fMRI) -skannaukset suoritetaan GE 3.0 T -löytöllä MR750W -skannerilla 32 -kanavan pään kelalla. Kaksi fMRI-skannausta suoritetaan (1) elintarvikkeiden ja muiden kuin elintarvikkeiden vihjeiden esittämisen aikana ja (2) vastaavan keston ajan, kun taas osallistujat eivät katso ruokaa ja muita kuin elintarvikkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/m2 ja vyötärön kehä ≤ 88 cm naisilla ja ≤ 102 cm miehillä tai BMI välillä 25 - 40 kg/m2 ja miehillä olevien vyötärön ympärysmitta ja> 102 cm. BMI- ja vyötärön ympäryskynnykset vaihtelevat etnisten ryhmien keskuudessa. Ihmiset, joilla on etelä-aasialainen, kiinalainen, muut aasialaiset, Lähi-idän, mustan afrikkalaisen tai afrikkalaisen ja karibialaisen perheen taustan, ovat alhaalla alhaisemmalla BMI: llä. Siksi seuraavia BMI- ja vyötärön ympäryskynnyksiä sovelletaan Etelä-Aasian, muiden Aasian, Mustan afrikkalaisten ja afrikkalaisten ja-karibian etnisyyden ihmisille: (1) BMI 18,5 kg/m2-23 kg/m2 ja naisten <90 cm: n vyötäröympyrä <90 cm ja <80 cm; (2) BMI 23,1 kg/m2 - 40 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla.
- Yleensä kuluttaa kolme ateriaa päivässä
- Pystyy kävelemään jatkuvasti yhden tunnin ajan juoksumatolla
- Paino stabiili 3 kuukauden ajan (<3 kg painonmuutos)
- Säännöllinen kuukautiskierros viimeisen 6 kuukauden ajan (yhdistettyä ehkäisypillereitä käyttävät ihmiset ovat oikeutettuja tutkimukseen)
- Pystyy suorittamaan 45 minuutin MRI-skannauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijoita (vapingia pidetään tupakoinnissa tässä tutkimuksessa)
- Tunnetut sairaudet (esim. diabetes, sydämen tila)
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. liiraglutidi, semaglutidi, insuliini, steroidit, antipsykologiset lääkkeet)
- Kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö
- Aikaisempi bariatrinen leikkaus (esim. mahalaukun ohitus, mahalaukun kaista, hihan gastrektomia)
- Ruoka -allergioita tai intoleransseja tai vakavia inhoja elintarvikkeiden tutkimiseen
- Raskaana tai imetys
- Ovat äskettäin lahjoittaneet verta (kahdeksan viikon kuluessa vierailuista 2 ja 3).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Lepää laboratoriossa klo 08.00–13.00.
30 minuutin ajan osallistujia pyydetään käyttämään kasvonaamaria, joka mittaa heidän hapenkulutuksensa levossa.
AD libitum -energian saanti arvioitiin klo 11.00 (2,5 tuntia).
|
|
|
Kokeellinen: Käyttää
Lepo laboratoriossa klo 08.00–13.00 lukuun ottamatta 60 minuutin juoksumattoharjoittelua (kävely/lenkkeily), joka suoritettiin välillä klo 09.00–10.00 (0,5-1,5 tuntia).
AD libitum -energian saanti arvioitiin klo 11.00 (2,5 tuntia).
|
Liikunta, johon liittyy 60 minuuttia vilkasta kävelyä tai lenkkeilyä, 60%: lla hapen huipun otosta.
Osallistujia pyydetään käyttämään kasvonaamaria, joka mittaa heidän hapenkulutuksensa harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksyntomoduliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet oksyntomoduliinin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Plasman verinäytteet
|
Verinäytteet oksyntomoduliinin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asyloitun greliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet asyloidun greliinin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Asyloitu greliini.
Veren plasmanäyte.
|
Verinäytteet asyloidun greliinin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
|
Leptiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet leptiinin mittaamiseksi kerätään 0 tunnissa [08:30] jokaisessa kokeessa.
|
Veren plasmanäyte.
|
Verinäytteet leptiinin mittaamiseksi kerätään 0 tunnissa [08:30] jokaisessa kokeessa.
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin pitoisuus 1
Aikaikkuna: Verinäytteet GLP-1: n mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1).
Veren plasmanäyte.
|
Verinäytteet GLP-1: n mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
|
Peptidin yy pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet PYY: n mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Peptidi yy (pyy) plasman verinäyte
|
Verinäytteet PYY: n mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet glukoosin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Verinäyte
|
Verinäytteet glukoosin mittaamiseksi kerätään 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia ja 4 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) subjektiiviselle ruokahalulle
Aikaikkuna: VAS mitataan 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia ja 4,5 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
Osallistujat subjektiiviset ruokahaluajat arvioidaan käyttämällä 100 mm visuaalisia analogisia asteikkoja neljän ruokahalun rakenteen mittaamiseen: 'nälkä', 'täyteys', 'kylläisyys' ja 'mahdollinen ruoan kulutus'.
|
VAS mitataan 30 minuutin välein (0 tuntia [08:30], 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia ja 4,5 tuntia) jokaisessa kokeessa.
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: AD libitum -pasta -ateria on tarjolla 2,5 tunnissa (11:00)
|
(Kcal).
Osallistujille esitetään suuri kulho, joka sisältää määrän pastaa, joka ylittää odotetun kulutuksen 30 minuutin ajan.
Heitä kehotetaan tarjoilemaan itsensä ja lopettamaan syöminen saavuttaessaan tahtoa.
Jäljellä oleva ruoka punnitaan ja vähennetään alun perin esitetystä tunnetusta määrästä Ad libitum -energian saannin laskemiseksi.
|
AD libitum -pasta -ateria on tarjolla 2,5 tunnissa (11:00)
|
|
Kiskojen käsitys
Aikaikkuna: Makutestit tapahtuvat kolmessa ajankohdassa kokeiden aikana: 0 tuntia [08:30], 1,5 tuntia ja 4 tuntia.
|
Burghart Odofin -makuliuskotestiä käytetään arvioimaan osallistujan kykyä havaita erilaiset maun tuntemukset.
Se arvioi ihmisen makuhermojen herkkyyttä erilaisille makuominaisuuksille, mukaan lukien makeat, suolaiset, hapan, katkerat ja umamin (suolaiset), ja joillakin makinauhoilla ei ehkä ole makua ollenkaan (neutraali).
Paperinauhat asetetaan etuosan keskelle ja osallistujaa pyydetään tunnistamaan maku.
Osallistujia pyydetään ottamaan sieminen vettä kunkin paperikauhan väliin.
|
Makutestit tapahtuvat kolmessa ajankohdassa kokeiden aikana: 0 tuntia [08:30], 1,5 tuntia ja 4 tuntia.
|
|
Hajukäsitykset
Aikaikkuna: Hajukokeet tapahtuvat kolmessa ajankohdassa kokeiden aikana: 0 tuntia [08:30], 1,5 tuntia ja 4 tuntia.
|
Burghart Odofin Sniffinin tikkuiden hajutestiä käytetään arvioimaan ihmisen kykyä havaita, tunnistaa ja erottaa erilaisia hajuja.
Testiin sisältyy sarjan erilaisia hajuja nuuskikynien muodossa.
Osallistujaa pyydetään haistimaan jokainen kynä ja tunnistamaan sitten jokainen haju kortista, joka heille esitetään.
|
Hajukokeet tapahtuvat kolmessa ajankohdassa kokeiden aikana: 0 tuntia [08:30], 1,5 tuntia ja 4 tuntia.
|
|
Tehtäväpohjainen fMRI
Aikaikkuna: 45 minuutin skannaus lähtötilanteessa
|
Aivovasteet visuaalisiin ruoka-vihjeisiin, jotka on arvioitu ruoan ja muiden kuin elintarvikkeiden kuvien esittämisen aikana
|
45 minuutin skannaus lähtötilanteessa
|
|
Lepovaltion fMRI
Aikaikkuna: 45 minuutin skannaus lähtötilanteessa
|
Aivojen funktionaalinen aktiivisuus, joka on arvioitu levossa.
|
45 minuutin skannaus lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Stensel, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .