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太りすぎの大人の運動スナックとスプリントインターバルトレーニングの影響

2025年2月25日 更新者:Beijing Sport University

太りすぎの成人における心血管機能に対する運動スナックとスプリント間隔トレーニングの影響:ランダム化比較試験

運動スナック(ES)とスプリントインターバルトレーニング(SIT)の有効性と受容性を調査することで、個人、特に「時間、環境、機器の不足」により、従来の身体活動の推奨に対応するのに苦労している人に、時間効率の良い低いバリアの代替品を提供できます。 この研究の目的は、過体重成人に対するESと座り、等しい運動量の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

定期的な身体活動に従事することは、心肺のフィットネスの改善、体組成、心血管機能、否定的な感情の還元など、さまざまな有益な生理学的および心理的適応を誘導することが示されています。 ただし、身体活動への世界的な参加率は最適ではありませんが、ほとんど改善はほとんどありません。 インタビューと調査により、低い身体活動レベルに対するいくつかの潜在的な障壁が特定されており、「時間の不足、機器、施設」などの制限が、主な障害物としてしばしば引用されています。 したがって、現実世界の設定での最小限の効果的な運動用量を調査することが不可欠です。

この研究では、無作為化臨床試験を採用して、太りすぎの成人における2つの低容量の高強度階段クライミングエクササイズの有効性と許容性を調べます。 前処理/テスト後のフレームワークに続いて、介入が最初の評価とランダム化の直後に始まり、介入が始まります。 対象となる参加者は、便利なサンプリングによって募集され、3つのグループ(1つのコントロールグループと2つの実験グループ)のいずれかにランダムに割り当てられました。

  1. 治療を受けない対照群。
  2. 2つの実験グループ(ESとSIT)は、最初の評価に続いて階段の登山ベースの身体訓練プログラムを受けるでしょう。 2つの運動介入は、同等の運動量で設計されており、唯一の違いは階段スプリント間の残り(回復)時間です。 すべての運動セッションは、専門家の監督の下で実施されます。

この研究の目的は2つあります。まず、ESの影響を調査し、太りすぎの成人における心肺のフィットネス、体組成、心血管機能に座ることです。 第二に、参加者(1)受容性を評価することにより、2つの低容量の高強度の階段クライミングエクササイズの許容性を調べること、(2)介入中の(3)運動中の楽しさと感情的価数、および(4)最後の意図。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Peizhen Zhang
  • 電話番号:01062989581
  • メール:zhpzh@bsu.edu.cn

研究場所

      • Beijing、中国
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳の男性と女性。
  • 過体重が肥満ではありません(BMI≥24および≤28kg/m2)。
  • 物理的に不活性(週に3回以下の目的の運動);
  • 研究の詳細を理解し、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名する能力。
  • 非喫煙者(5年以上);
  • 体重は過去6か月間に安定しており、最近の体重増加や損失行動はありませんでした。
  • 健康(除外基準を参照)。

除外基準:

  • 慢性疾患、心臓、肺、肝臓、または腎臓の異常、制御されていない高血圧、末梢動脈疾患、インスリンまたは非インスリン依存性糖尿病またはその他の代謝障害など、すべて予備スクリーニングを通じて確認されました。
  • 骨、関節または神経筋の問題、または予備スクリーニングを通じて確認された現在の筋骨格損傷の既往がある個人。
  • 異常な心電図(ECG)の結果;
  • 現在、生理学的検査に影響を与える可能性のある薬を服用しています。
  • 運動の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:エクササイズスナックグループ
8週間階段でスナックを運動させます。
アクティブコンパレータ:スプリントインターバルトレーニンググループ
8週間階段でのスプリントインターバルトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺フィットネス
時間枠:8週間
介入前後の最大酸素取り込み(VO2max)の変化。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:8週間
介入前後の体組成指数(脂肪MAS、除脂肪体重、体脂肪の割合を含む)の変化。
8週間
脂質プロファイル
時間枠:8週間
介入前後の高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、およびトリグリセリドの濃度の変化。
8週間
内皮関数
時間枠:8週間
介入前後の上腕流量媒介拡張(FMD)の変化。 内皮関数はFMDによって評価されます。
8週間
動脈剛性
時間枠:8週間
介入前後の上腕アンクルパルス波速度と足首の上腕指数の変化。
8週間
静止血圧
時間枠:8週間
介入前後の血圧(収縮期および拡張期血圧を含む)の変化。
8週間
安静時心拍数
時間枠:8週間
介入前後の安静時心拍数の変化。
8週間
腰の周囲
時間枠:8週間
介入前後の腰の周囲の変化。
8週間
ヒップ周囲
時間枠:8週間
介入前後の股関節周囲の変化。
8週間
ボディマスインデックス(BMI)
時間枠:8週間
介入前後のBMIの変更。 BMIは、式、重量(kg) / height2(m2)から計算されます。
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:8週間
介入許容性は、フォローアップ評価でのみ完了した、受容性(TFA)アンケートの理論的枠組みを使用して評価されます。 TFAの7つのドメインは、全体的な許容性とともに、8項目のアンケートを使用して測定されます。 スケールスコアの範囲は0〜5の範囲で、高いスコアが受容性が大きくなることを示し、合計スコアは許容性の7つの個々のドメインの平均平均を表します(それぞれも0-5でした)。
8週間
身体活動の楽しみ尺度(ペース)
時間枠:8週間
修正されたバージョンのペースが使用され、ペーススケールは1つの無関係なアイテムを削除することで変更されました(「私は活動にまったく吸収されていませんでした」)。 17のアイテムは7ポイントのリッカートスケールで採点され、17(楽しい)、68(ニュートラル)、および119(楽しい)の全体的な楽しみスコアが得られます。
8週間
意図アンケート
時間枠:8週間
意図アンケートは、8週間の介入後、「この形式の身体活動を二度としない可能性が高い」から「おそらく週に3回、週に3回(7)」に至るまでの7ポイントスケールで使用されます。
8週間
エクササイズフレーズスケール
時間枠:4週間と8週間
運動の楽しみ尺度は、介入の前、中間、および介入後に測定されます。 フォームは、1 = 'ot not not' to 7 = '非常に'のスケールで参加者に提示され、「このエクササイズセッションをどれだけ楽しんだか」と尋ねられます。
4週間と8週間
感覚スケール
時間枠:4週間と8週間
感覚スケールは、介入の前、中央、および介入後に測定されます。 1つの項目の感覚スケールは、一般的な感情的な原子価(すなわち、喜びと不満)を測定するために使用されます。 (-5 =非常に悪い+5 =非常に良い)
4週間と8週間
知覚される運動の評価(RPE)
時間枠:4週間と8週間
参加者のRPEは、前、中間、および介入後のセッションのトレーニング後、ボルグのカテゴリレイシオ10スケールによってすぐに評価されます。 スケールスコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど、知覚される運動が大きいことを示しています。
4週間と8週間
心拍
時間枠:4週間と8週間
介入グループの平均心拍数と最大心拍数は、各スプリント中に監視されます。
4週間と8週間
うつ病不安ストレススケール21(DASS-21)
時間枠:8週間
DASS-21は、介入の前後に使用されます。 スケールには21の質問があり、それぞれの質問には参加者が4段階のスケールで経験を評価する必要があり、0は「私にはまったく当てはまらなかった」と示され、「ある程度またはある程度の時間に適用された」という示された1つ、「かなりの程度または良い部分に適用された」と、3つの示された「 合計スケールスコアの範囲は0〜63で、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月24日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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