- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849453
Effets des collations d'exercice et de l'entraînement par intervalles de sprint chez les adultes en surpoids
Effets des collations d'exercice et de l'entraînement par intervalles de sprint sur la fonction cardiovasculaire chez les adultes en surpoids: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la participation à une activité physique régulière induit une gamme d'adaptations physiologiques et psychologiques bénéfiques, notamment une amélioration de la forme cardiorespiratoire, de la composition corporelle, de la fonction cardiovasculaire et des réductions des émotions négatives. Cependant, les taux de participation mondiale à l'activité physique restent sous-optimaux, avec peu d'amélioration significative. Les entretiens et les enquêtes ont identifié plusieurs obstacles potentiels à de faibles niveaux d'activité physique, avec des limitations telles que «le manque de temps, d'équipement et d'installations» souvent cités comme les principaux obstacles perçus. Par conséquent, l'exploration de la dose minimale effective d'exercice dans les contextes du monde réel est essentiel.
Cette étude utilisera un essai clinique randomisé pour examiner l'efficacité et l'acceptabilité de deux exercices d'escalier à faible volume et de haute intensité chez les adultes en surpoids. Il adopte une conception randomisée parallèle en une seule aveugle, avec l'intervention commençant immédiatement après l'évaluation et la randomisation initiales, après un cadre pré-traitement / post-test. Les participants éligibles ont été recrutés via un échantillonnage de commodité et affectés au hasard à l'un des trois groupes (un groupe témoin et deux groupes expérimentaux):
- Un groupe témoin qui ne recevra aucun traitement.
- Deux groupes expérimentaux (ES et SIT), qui subiront un programme d'entraînement physique basé sur l'escalier après l'évaluation initiale. Les deux interventions d'exercice sont conçues avec un volume d'exercice égal, la seule différence étant le temps de repos (récupération) entre les sprints d'escalier. Toutes les séances d'exercice sont menées sous la supervision de professionnels.
Le but de cette étude est double: premièrement, explorer l'impact de l'ES et s'asseoir sur la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle et la fonction cardiovasculaire chez les adultes en surpoids. Deuxièmement, pour examiner l'acceptabilité de deux exercices d'escalier à faible volume et de haute intensité en évaluant l'acceptabilité des participants (1), (2) les réactions pendant les interventions, (3) le plaisir et la valence affective pendant l'exercice et (4) les intentions à la fin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peizhen Zhang
- Numéro de téléphone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans;
- Surpoids mais pas obèse (IMC ≥24 et ≤ 28 kg / m2);
- Physiquement inactif (3 épisodes d'exercice délibéré par semaine);
- Capacité à comprendre les détails de la recherche et à signer volontairement le formulaire de consentement éclairé;
- Non-fumeur (pendant> 5 ans);
- Le poids corporel a été stable au cours des six derniers mois, sans des comportements récents de prise de poids ni de perte;
- Sain (voir les critères d'exclusion).
Critères d'exclusion:
- Toute maladie chronique, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension incontrôlée, maladie artérielle périphérique, diabète dépendant de l'insuline ou non insuline ou d'autres troubles métaboliques - tous déterminés par un dépistage préliminaire;
- Les individus ayant des antécédents de problèmes osseux, articulaires ou neuromusculaires ou une lésion musculo-squelettique actuelle déterminée par un dépistage préliminaire;
- Résultats anormaux de l'électrocardiogramme (ECG);
- Prendre actuellement des médicaments qui peuvent affecter les tests physiologiques;
- Contre-indications pour faire de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Comparateur actif: Groupe de collations d'exercice
|
Exercice des collations dans les escaliers pendant 8 semaines.
|
|
Comparateur actif: Groupe de formation à l'intervalle de sprint
|
Formation par intervalles de sprint sur les escaliers pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fitness cardiorespiratoire
Délai: 8 semaines
|
Le changement d'absorption maximale d'oxygène (VO2max) avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition corporelle
Délai: 8 semaines
|
Le changement des indices de composition corporelle (y compris le MAS de graisse, la masse du corps maigre, le pourcentage de graisse corporelle) avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Profil lipidique
Délai: 8 semaines
|
Les changements de concentrations de cholestérol lipoprotéine à haute densité, de cholestérol de lipoprotéines à basse densité, de cholestérol total et de triglycérides avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
|
Le changement de dilatation médiée par l'écoulement brachial (DME) avant et après l'intervention.
La fonction endothéliale sera évaluée par la FMD.
|
8 semaines
|
|
Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
|
Les changements de la vitesse d'onde d'impulsion brachiale et de l'indice brachial de la cheville avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Tension artérielle au repos
Délai: 8 semaines
|
Le changement de pression artérielle (y compris la pression artérielle systolique et diastolique) avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 8 semaines
|
Le changement de fréquence cardiaque au repos avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 8 semaines
|
Le changement de tour de taille avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Circonférence de la hanche
Délai: 8 semaines
|
Le changement de circonférence de la hanche avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
|
Le changement d'IMC avant et après l'intervention.
L'IMC est calculé à partir de la formule, du poids (kg) / hauteur2 (M2).
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
|
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'un questionnaire théorique du cadre d'acceptabilité (TFA), rempli uniquement lors de l'évaluation de suivi.
Les sept domaines du TFA, ainsi que l'acceptabilité globale, sont mesurés à l'aide d'un questionnaire à 8 éléments.
Les scores d'échelle varient de 0 à 5 avec des scores élevés indiquant une plus grande acceptabilité, et le score total représentant la moyenne moyenne de 7 domaines individuels d'acceptabilité (chacun a également évalué 0-5).
|
8 semaines
|
|
Échelle de plaisir de l'activité physique (pas)
Délai: 8 semaines
|
Une version modifiée des rythmes sera utilisée, l'échelle PACES a été modifiée en supprimant 1 élément non pertinent («J'étais très / pas du tout absorbé par l'activité»).
Les 17 éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points, ce qui a entraîné un score de plaisir général entre 17 (non agréable), 68 (neutre) et 119 (agréable).
|
8 semaines
|
|
Questionnaire d'intention
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire d'intention sera utilisé après l'intervention de 8 semaines par une échelle de sept points allant de "très probablement plus jamais cette forme d'activité physique (1)" à "le fera probablement trois fois par semaine chaque semaine (7)".
|
8 semaines
|
|
Échelle de plaisir de l'exercice
Délai: 4 semaines et 8 semaines
|
L'échelle de plaisir de l'exercice sera mesurée avant, au milieu et après l'intervention.
Le formulaire sera présenté aux participants sur une échelle de 1 = «pas du tout» à 7 = «extrêmement», et on leur demandera: «Combien avez-vous apprécié cette séance d'exercice?
|
4 semaines et 8 semaines
|
|
Échelle de sensation
Délai: 4 semaines et 8 semaines
|
L'échelle du sentiment sera mesurée avant, au milieu et après l'intervention.
L'échelle de sensation d'un seul élément sera utilisée pour mesurer la valence affective générale (c'est-à-dire le plaisir et le mécontentement), les participants répondront à la question «Comment vous sentez-vous en ce moment? (-5 = très mauvais à +5 = très bon)
|
4 semaines et 8 semaines
|
|
Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: 4 semaines et 8 semaines
|
Le RPE des participants sera immédiatement évalué par l'échelle de catégorie Ratio 10 de Borg après les séances d'entraînement avant, au milieu et après l'intervention.
Les scores d'échelle varient de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant un effort perçu plus élevé.
|
4 semaines et 8 semaines
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 4 semaines et 8 semaines
|
La fréquence cardiaque moyenne et maximale du groupe d'intervention sera surveillée pendant chaque sprint.
|
4 semaines et 8 semaines
|
|
Échelle de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21)
Délai: 8 semaines
|
DASS-21 sera utilisé avant et après l'intervention.
L'échelle a 21 questions, chaque question obligeait les participants à évaluer leurs expériences sur une échelle de 4 points, où 0 a indiqué que "ne s'appliquait pas du tout à moi", 1 a indiqué "m'appliquée à une certaine mesure ou à un certain temps", 2 indiqué "appliqué à moi à un degré considérable ou à une bonne partie".
Les scores d'échelle totale varient de 0 à 63, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EESSITOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .