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Efectos de los bocadillos de ejercicio y el entrenamiento de intervalo de sprint en adultos con sobrepeso

25 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Sport University

Efectos de los bocadillos de ejercicio y el entrenamiento de intervalo de sprint en la función cardiovascular en adultos con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio

Explorar la eficacia y la aceptabilidad de los bocadillos de ejercicio (ES) y el entrenamiento de intervalos de sprint (SIT) podría proporcionar alternativas de bajo tiempo, de baja tarsera para las personas, especialmente aquellos que, debido a la "falta de tiempo, medio ambiente y equipo", luchan para cumplir con las recomendaciones tradicionales de actividad física. Esta investigación tiene como objetivo investigar los efectos de ES y SIT, de igual volumen de ejercicio, en adultos con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que participar en la actividad física regular induce una variedad de adaptaciones fisiológicas y psicológicas beneficiosas, incluida la aptitud cardiorrespiratoria mejorada, la composición corporal, la función cardiovascular y las reducciones en las emociones negativas. Sin embargo, las tasas de participación global en la actividad física siguen siendo subóptimas, con poca mejora significativa. Las entrevistas y encuestas han identificado varias barreras potenciales para los bajos niveles de actividad física, con limitaciones como 'falta de tiempo, equipos e instalaciones' a menudo citadas como los principales obstáculos percibidos. Por lo tanto, explorar la dosis efectiva mínima de ejercicio en entornos del mundo real es esencial.

Este estudio empleará un ensayo clínico aleatorizado para examinar la efectividad y la aceptabilidad de dos ejercicios de escalada de bajo volumen y alta intensidad en adultos con sobrepeso. Adopta un diseño aleatorizado paralelo y ciego, con la intervención que comienza inmediatamente después de la evaluación inicial y la aleatorización, después de un marco previo al tratamiento/posterior a la prueba. Los participantes elegibles fueron reclutados mediante muestreo de conveniencia y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos (un grupo de control y dos grupos experimentales):

  1. Un grupo de control que no recibirá ningún tratamiento.
  2. Dos grupos experimentales (ES y SIT), que se someterán a un programa de entrenamiento físico basado en escaleras después de la evaluación inicial. Las dos intervenciones de ejercicio están diseñadas con igual volumen de ejercicio, con la única diferencia que es el tiempo de resto (recuperación) entre sprints de escalera. Todas las sesiones de ejercicio se llevan a cabo bajo la supervisión de profesionales.

El objetivo de este estudio es doble: primero, explorar el impacto de ES y sentarse en la aptitud cardiorrespiratoria, la composición corporal y la función cardiovascular en adultos con sobrepeso. En segundo lugar, para examinar la aceptabilidad de dos ejercicios de escalada de bajo volumen y alta intensidad al evaluar la (1) aceptabilidad de los participantes, (2) reacciones durante las intervenciones, (3) disfrute y valencia afectiva durante el ejercicio, y (4) intenciones al final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peizhen Zhang
  • Número de teléfono: 01062989581
  • Correo electrónico: zhpzh@bsu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de entre 18 y 35 años;
  • Sobrepeso pero no obeso (IMC ≥24 y ≤ 28 kg/m2);
  • Físicamente inactivo (3 o menos episodios de ejercicio intencionado por semana);
  • Capacidad para comprender los detalles de la investigación y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
  • No fumador (por> 5 años);
  • El peso corporal ha sido estable en los últimos seis meses, sin un aumento de peso reciente o comportamientos de pérdida;
  • Saludable (ver criterios de exclusión).

Criterios de exclusión:

  • Cualquier enfermedad crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, enfermedad arterial periférica, diabetes dependiente de insulina o no insulina u otros trastornos metabólicos, todos determinados a través de la detección preliminar;
  • Individuos con antecedentes de problemas óseos, articulares o neuromusculares o una lesión musculoesquelética actual determinada a través de la detección preliminar;
  • Resultados de electrocardiograma anormal (ECG);
  • Actualmente tomando medicamentos que pueden afectar las pruebas fisiológicas;
  • Contraindicaciones para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Grupo de bocadillos de ejercicio
Ejercer bocadillos en las escaleras durante 8 semanas.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de intervalo de sprint
Entrenamiento de intervalo de sprint en las escaleras durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la absorción máxima de oxígeno (VO2Max) antes y después de la intervención.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de los índices de composición corporal (incluida la masa de grasa, la masa corporal magra, el porcentaje de grasa corporal) antes y después de la intervención.
8 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios en las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol lipoproteína de baja densidad, colesterol total y triglicéridos antes y después de la intervención.
8 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la dilatación mediada por flujo braquial (FMD) antes y después de la intervención. La función endotelial será evaluada por FMD.
8 semanas
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cambios de la velocidad de la onda de pulso de anillo braquial y el índice braquial del tobillo antes y después de la intervención.
8 semanas
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la presión arterial (incluida la presión arterial sistólica y diastólica) antes y después de la intervención.
8 semanas
Ritmo cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la frecuencia cardíaca en reposo antes y después de la intervención.
8 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la circunferencia de la cintura antes y después de la intervención.
8 semanas
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de la circunferencia de la cadera antes y después de la intervención.
8 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cambio de IMC antes y después de la intervención. El IMC se calcula a partir de la fórmula, peso (kg) / altura2 (M2).
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando un cuestionario teórico marco de aceptabilidad (TFA), completado solo en la evaluación de seguimiento. Los siete dominios del TFA, junto con la aceptabilidad general, se miden utilizando un cuestionario de 8 ítems. Las puntuaciones de la escala varían de 0 a 5 con puntajes altos que indican una mayor aceptabilidad, y la puntuación total que representa el promedio medio de 7 dominios individuales de aceptabilidad (cada uno también clasificado 0-5).
8 semanas
Escala de disfrute de la actividad física (ritmo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará una versión modificada de los pasos, la escala de ritmo se modificó eliminando 1 elemento irrelevante ("estaba muy/no absorbió en absoluto en la actividad"). Los 17 elementos se califican en una escala Likert de 7 puntos, lo que resulta en un puntaje de disfrute general entre 17 (no agradable), 68 (neutral) y 119 (agradable).
8 semanas
Cuestionario de intención
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de intención se utilizará después de la intervención de 8 semanas mediante una escala de siete puntos que va desde "probablemente nunca volver a hacer esta forma de actividad física (1)", "probablemente hará esto tres veces por semana cada semana (7)".
8 semanas
Escala de disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
La escala de disfrute del ejercicio se medirá antes, en el medio y después de la intervención. El formulario se presentará a los participantes en una escala de 1 = 'no en absoluto' a 7 = 'extremadamente', y se les preguntará: '¿Cuánto disfrutó esta sesión de ejercicio?'
4 semanas y 8 semanas
Escala de sentimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
La escala de sentimiento se medirá antes, en el medio y después de la intervención. La escala de sentimiento de un elemento se utilizará para medir la valencia afectiva general (es decir, el placer y el disgusto), los participantes responderán a la pregunta '¿Cómo te sientes ahora?' (-5 = muy malo a +5 = muy bueno)
4 semanas y 8 semanas
Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
El RPE de los participantes será evaluado inmediatamente por la escala de relación de categoría 10 de Borg después de las sesiones de entrenamiento antes, en el medio y después de la intervención. Las puntuaciones de la escala varían de 0 a 10, con puntajes más altos que indican un mayor esfuerzo percibido.
4 semanas y 8 semanas
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 semanas y 8 semanas
La frecuencia cardíaca media y máxima del grupo de intervención se monitoreará durante cada sprint.
4 semanas y 8 semanas
Escala de estrés de ansiedad por depresión-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
DASS-21 se usará antes y después de la intervención. La escala tiene 21 preguntas, cada pregunta requería que los participantes calificaran sus experiencias en una escala de 4 puntos, donde 0 indicó "no se aplicó a mí en absoluto", 1 indicó "aplicado a mí hasta cierto punto o algo de las veces", 2 indicados "aplicado a mí en un grado considerable o una buena parte del tiempo" y 3 indicó "aplicado a mí a mí mucho o la mayor parte del tiempo". Los puntajes de la escala total varían de 0 a 63, con puntajes más altos que indican peores resultados.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EESSITOA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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