Wpływ przekąsek ćwiczeń i treningu odstępu od sprintu u dorosłych z nadwagą
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Wpływ przekąsek do ćwiczeń i treningu odstępu sprintu na funkcję sercowo -naczyniową u dorosłych z nadwagą: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie skuteczności i akceptowalności przekąsek ćwiczeń (ES) i Trening odstępów od sprintu (SIT) może zapewnić efektywne czasowo alternatywy dla osób o niskim barierze dla osób, zwłaszcza tych, które z powodu „braku czasu, środowiska i sprzętu” walczą o spełnienie tradycyjnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu ES i SIT o równej objętości ćwiczeń na dorosłych z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że angażowanie się w regularną aktywność fizyczną wywołuje szereg korzystnych adaptacji fizjologicznych i psychologicznych, w tym lepszą sprawność sercowo -oddechową, skład ciała, funkcję sercowo -naczyniową i zmniejszenie negatywnych emocji. Jednak globalne wskaźniki uczestnictwa w aktywności fizycznej pozostają nieoptymalne, przy niewielkiej znacznej poprawie. Wywiady i ankiety zidentyfikowały kilka potencjalnych barier dla niskiego poziomu aktywności fizycznej, z ograniczeniami, takimi jak „brak czasu, sprzętu i obiektów”, często cytowane jako główne postrzegane przeszkody. Dlatego niezbędne jest badanie minimalnej skutecznej dawki ćwiczeń w rzeczywistych warunkach.
W tym badaniu wykorzystano randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności i akceptowalności dwóch ćwiczeń wspinaczkowych o niskiej zawartości, o dużej intensywności u dorosłych z nadwagą. Przyjmuje jednoliczalny, randomizowany projekt, z interwencją rozpoczynającą się bezpośrednio po wstępnej ocenie i randomizacji, po ramie wstępnego obróbki/po testach. Kwalifikujący się uczestnicy zostali rekrutowani poprzez pobieranie próbek wygody i losowo przypisano do jednej z trzech grup (jedna grupa kontrolna i dwie grupy eksperymentalne):
- Grupa kontrolna, która nie otrzyma żadnego leczenia.
- Dwie grupy eksperymentalne (ES i SIT), które po wstępnej ocenie ulegną programowi treningu fizycznego opartego na wspinaczce po schodach. Dwie interwencje ćwiczeń są zaprojektowane z równą objętością ćwiczeń, przy czym jedyną różnicą jest reszta (odzyskiwanie) czasu między sprintami schodowymi. Wszystkie sesje ćwiczeń są prowadzone pod nadzorem profesjonalistów.
Celem tego badania jest dwojakie: po pierwsze, zbadanie wpływu ES i zasiadania na sprawności sercowo -oddechowej, skład ciała i funkcji sercowo -naczyniowej u dorosłych z nadwagą. Po drugie, aby zbadać akceptowalność dwóch ćwiczeń wspinaczkowych o niskiej zawartości, o wysokiej intensywności, oceniając akceptowalność uczestników, (2) reakcje podczas interwencji, (3) przyjemność i afektywna wartościowości podczas ćwiczeń oraz (4) intencje na końcu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peizhen Zhang
- Numer telefonu: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat;
- Nadwagę, ale nie otyłość (BMI ≥24 i ≤ 28 kg/m2);
- Nieaktywne fizycznie (3 lub mniej walk celowych na tydzień);
- Zdolność do zrozumienia szczegółów badań i dobrowolnego podpisywania formularza świadomej zgody;
- Niepalący (przez> 5 lat);
- Masa ciała była stabilna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, bez niedawnych zachowań przybierania na wadze lub utraty;
- Zdrowe (patrz kryteria wykluczenia).
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie nieprawidłowości przewlekłe, sercowe, płucne, wątrobowe lub nerkowe, niekontrolowane nadciśnienie, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca zależna od insulin lub nieinsuliny lub inne zaburzenia metaboliczne- wszystkie ustalone przez wstępne badania przesiewowe;
- Osoby z historią problemów kości, stawu lub nerwowo -mięśni lub obecnym uszkodzeniem mięśniowo -szkieletowego ustalonego przez wstępne badania przesiewowe;
- Nieprawidłowe wyniki elektrokardiogramu (EKG);
- Obecnie przyjmujący leki, które mogą wpływać na testy fizjologiczne;
- Przeciwwskazania do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa przekąsek ćwiczeń
|
Przekąski ćwiczą na schodach przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningowa interwałów Sprint
|
Trening interwałowy na schodach przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążenia oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana maksymalnego pobierania tlenu (VO2max) przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wskaźników składu ciała (w tym MAS tłuszczu, chudej masy ciała, procent tkanki tłuszczowej) przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterolu całkowitego i trójglicerydu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana rozszerzenia za pośrednictwem przepływu ramiennego (FMD) przed i po interwencji.
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona przez FMD.
|
8 tygodni
|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany prędkości fali impulsowej i wskaźnika ramiennego w zaskoczeniu ramiennym przed interwencją i po nim.
|
8 tygodni
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana ciśnienia krwi (w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi) przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana częstości tętna spoczynkowego przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana obwodu talii przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana obwodu biodrowego przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana BMI przed interwencją i po nim.
BMI jest obliczane na podstawie wzoru, wagi (kg) / wysokości2 (M2).
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dopuszczalność interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza teoretycznego akceptowalności (TFA), wypełnionego tylko podczas oceny kontrolnej.
Siedem domen TFA, wraz z ogólną akceptowalnością, mierzy się za pomocą 8-elementowego kwestionariusza.
Wyniki skali wahają się od 0 do 5, a wysokie wyniki wskazują na większą akceptowalność, a całkowity wynik reprezentujący średnią średnią 7 poszczególnych domen akceptowalności (każda również oceniona 0-5).
|
8 tygodni
|
|
Skala przyjemności aktywności fizycznej (tematy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowana wersja kroków zostanie użyta, skala kroków została zmodyfikowana poprzez usunięcie 1 nieistotnego elementu („Byłem bardzo/wcale nie wchłonięty aktywnością”).
17 pozycji jest ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, co skutkuje ogólnym wynikiem przyjemności między 17 (niezadowolonymi), 68 (neutralnymi) i 119 (przyjemnymi).
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz intencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz intencji zostanie wykorzystany po 8 tygodniach interwencji przez siedmiopunktową skalę, od „najprawdopodobniej nigdy nie wykonaj tej formy aktywności fizycznej (1)„ do „prawdopodobnie zrobi to trzy razy w tygodniu w tygodniu (7)”.
|
8 tygodni
|
|
Skala korzystania z przyjemności
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Skala przyjemności ćwiczeń będzie mierzona przed interwencją przed, środkową i po interwencji.
Formularz zostanie przedstawiony uczestnikom w skali 1 = „wcale” do 7 = „wyjątkowo” i zostaną zapytani: „Jak bardzo podobało ci się ta sesja ćwiczeń?”.
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Skala uczuć
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Skala uczucia będzie mierzona przed, środkową i po interwencji.
Skala odczucia jednoczynnikowa zostanie wykorzystana do pomiaru ogólnej wartościowości afektywnej (tj. Przyjemności i niezadowolenia), uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Jak się teraz czujesz?”. (-5 = bardzo zły do +5 = bardzo dobry)
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
RPE uczestników zostanie natychmiast oceniane przez skalę Borga w kategorii 10 po sesjach treningowych przed, środkową i po interwencji.
Wyniki skali wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wysiłek.
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Średnie i maksymalne tętno grupy interwencyjnej będą monitorowane podczas każdego sprintu.
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Skala stresu lękowego z depresją 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DASS-21 będzie używany przed i po interwencji.
Skala ma 21 pytań, każde pytanie wymagało od uczestników oceny swoich doświadczeń w 4-punktowej skali, w której 0 wskazało „w ogóle nie zastosowałem się do mnie”, 1 wskazano „zastosowane do mnie do pewnego stopnia lub przez cały czas”.
Całkowite wyniki skali wynoszą od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EESSITOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .