- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849453
Auswirkungen von Übungssnacks und Sprint -Intervall -Training bei übergewichtigen Erwachsenen
Auswirkungen von Übungssnacks und Sprint -Intervalltraining auf die kardiovaskuläre Funktion bei übergewichtigen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass sich regelmäßig körperliche Aktivitäten auswirken, um eine Reihe von vorteilhaften physiologischen und psychologischen Anpassungen zu induzieren, einschließlich verbesserter kardiorespiratorischer Fitness, Körperzusammensetzung, kardiovaskulärer Funktion und Verringerung der negativen Emotionen. Die globalen Teilnahmequoten bei körperlicher Aktivität bleiben jedoch suboptimal und verbessert sich wenig. Interviews und Umfragen haben mehrere potenzielle Hindernisse für niedrige körperliche Aktivitätsniveaus identifiziert, wobei Einschränkungen wie zeitliche Mangel, Ausrüstung und Einrichtungen häufig als wichtigste Hindernisse bezeichnet werden. Daher ist die Erforschung der minimal wirksamen Übungsdosis in realen Einstellungen von wesentlicher Bedeutung.
In dieser Studie wird eine randomisierte klinische Studie verwendet, um die Wirksamkeit und Akzeptanz von zwei Treppenübungen mit niedrigem Volumen bei übergewichtigen Erwachsenen mit hoher Intensität zu untersuchen. Es wird ein einzelnblindes, parallele randomisiertes Design angewendet, wobei die Intervention unmittelbar nach der anfänglichen Bewertung und Randomisierung nach einem Framework vor der Behandlung/nach dem Test beginnt. Die berechtigten Teilnehmer wurden durch Probenahme rekrutiert und zufällig einer von drei Gruppen (eine Kontrollgruppe und zwei experimentelle Gruppen) zugeordnet:
- Eine Kontrollgruppe, die keine Behandlung erhält.
- Zwei experimentelle Gruppen (ES und SIT), die nach der ersten Bewertung einem Treppensteigerungsprogramm basieren. Die beiden Übungsinterventionen sind mit gleichem Trainingsvolumen ausgelegt, wobei der einzige Unterschied die restliche (Wiederherstellungs-) Zeit zwischen Treppensprinten ist. Alle Übungssitzungen werden unter der Aufsicht von Fachleuten durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie ist zweifach: Erstens, die Auswirkungen von ES zu untersuchen und auf kardiorespiratorische Fitness, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Funktion bei übergewichtigen Erwachsenen zu sitzen. Zweitens, um die Akzeptanz von zwei Treppenübungen mit niedrigem Volumen mit hoher Intensität zu untersuchen, indem die Akzeptanz der Teilnehmer, (2) Reaktionen während der Interventionen, (3) Genuss und affektive Wertigkeit während des Trainings und (4) Absichten am Ende bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-Mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
- Übergewichtig, aber nicht fettleibig (BMI ≥24 und ≤ 28 kg/m2);
- Physisch inaktiv (3 oder weniger Anfälle zielgerichteter Bewegung pro Woche);
- Fähigkeit, die Forschungsdetails zu verstehen und freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Nichtraucher (für> 5 Jahre);
- Das Körpergewicht war in den letzten sechs Monaten stabil, ohne dass die Gewichtszunahme oder Verlustverhalten kürzlich oder Verlustverhalten;
- Gesund (siehe Ausschlusskriterien).
Ausschlusskriterien:
- Alle chronischen Krankheiten, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierte Hypertonie, periphere Arterienerkrankungen, Insulin- oder Nicht-Insulin-abhängige Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen- alle durch vorläufige Screening ermittelt.
- Personen mit Knochen, Gelenk oder neuromuskulären Problemen oder einer gegenwärtigen Verletzung des muskuloskelettalen Verletzungen, die durch vorläufiges Screening festgestellt wurden;
- Abnormale Elektrokardiogrammergebnisse (EKG);
- Derzeit Einnahme von Medikamenten, die physiologische Tests beeinflussen können;
- Kontraindikationen zum Ausüben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Snacks -Snacks -Gruppe
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Snacks auf der Treppe für 8 Wochen ausüben.
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Aktiver Komparator: Sprint -Intervall -Trainingsgruppe
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Sprint -Intervalltraining für 8 Wochen auf der Treppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (Vo2max) vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung der Körperzusammensetzungsindizes (einschließlich Fettmas, Magerkörpermasse, Prozentsatz des Körperfetts) vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderungen der Konzentrationen des Lipoproteincholesterins mit hoher Dichte, Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte, Gesamtcholesterin und Triglycerid vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung der brachialen Flussvermittelung (FMD) vor und nach der Intervention.
Die Endothelfunktion wird durch FMD bewertet.
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8 Wochen
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderungen des Brachial-U-Bahn-Pulswellengeschwindigkeit und des Suchbrachialindex vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Blutdruck ruhen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung des Blutdrucks (einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck) vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung der Ruheherzfrequenz vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung des Taillenumfangs vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung des Hüftumfangs vor und nach der Intervention.
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8 Wochen
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Änderung des BMI vor und nach der Intervention.
BMI wird aus der Formel, Gewicht (kg) / Höhe2 (M2) berechnet.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Akzeptanz von Interventionen wird anhand eines theoretischen Fragebogens zur Akzeptanz (TRAPTIALEY (TRAPPENTALE DER ANRACTELAIBLICH) bewertet, der nur bei der Follow-up-Bewertung ausgefüllt wird.
Die sieben Domänen der TFA werden zusammen mit der allgemeinen Akzeptanz unter Verwendung eines 8-Punkte-Fragebogens gemessen.
Die Skalierungswerte reichen von 0 bis 5 mit hohen Punktzahlen, was auf eine höhere Akzeptanz hinweist, und die Gesamtpunktzahl, die den Mittelwert von 7 einzelnen Akzeptanzdomänen darstellt (jeweils auch 0-5).
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8 Wochen
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Genusskala für körperliche Aktivität (Schritte)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine modifizierte Version der Schritte wird verwendet, die PACES -Skala wurde modifiziert, indem 1 irrelevantes Element entfernt wurde ('Ich war in der Aktivität sehr/nicht aufgenommen).
Die 17 Artikel werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einem Gesamtvergnügen zwischen 17 (nicht angenehm), 68 (neutral) und 119 (angenehm) führt.
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8 Wochen
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Absichtsfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Intention-Fragebogen wird nach der 8-wöchigen Intervention durch eine Sieben-Punkte-Skala verwendet, die von "höchstwahrscheinlich nie wieder diese Form der körperlichen Aktivität ausführt (1) bis" dies wahrscheinlich dreimal pro Woche pro Woche (7) tun wird ".
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8 Wochen
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Übungsvergnügenskala
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Übungsvergnügensskala wird vor, in der Mitte und nach der Intervention gemessen.
Das Formular wird den Teilnehmern auf einer Skala von 1 = 'überhaupt nicht' bis 7 = 'extrem' präsentiert, und sie werden gefragt: "Wie sehr haben Sie diese Übungssitzung genossen?"
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4 Wochen und 8 Wochen
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Größenordnung fühlen
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
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Das Gefühlsskala wird vor, in der Mitte und nach der Intervention gemessen.
Die Ein-Elemente-Feelingsskala wird verwendet, um die allgemeine affektive Wertigkeit (d. H. Vergnügen und Missfallen) zu messen. (-5 = sehr schlecht bis +5 = sehr gut)
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4 Wochen und 8 Wochen
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
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Die RPE der Teilnehmer wird sofort durch die Kategorie-Rate 10-Skala von Borg nach Trainingseinheiten vor, Mitte und nach der Intervention bewertet.
Die Skalierungswerte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Anstrengung hinweisen.
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4 Wochen und 8 Wochen
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
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Die mittlere und maximale Herzfrequenz der Interventionsgruppe wird während jedes Sprint überwacht.
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4 Wochen und 8 Wochen
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Stressskala-21 Depressions Angstzustände (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das-21 wird vor und nach der Intervention verwendet.
Die Skala hat 21 Fragen, bei denen die Teilnehmer ihre Erfahrungen auf einer 4-Punkte-Skala bewerten mussten, wobei 0 angezeigt wurde, dass "überhaupt nicht für mich galt", 1 gab an, dass ich bis zu einem gewissen Grad oder zu einem gewissen Grad angewendet wurde.
Die Gesamtskala -Ergebnisse liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Ergebnisse schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- EESSITOA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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