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Effetti degli snack per l'esercizio fisico e allenamento a intervalli di sprint negli adulti in sovrappeso

25 febbraio 2025 aggiornato da: Beijing Sport University

Effetti degli snack per l'esercizio e dell'allenamento a intervalli di sprint sulla funzione cardiovascolare negli adulti in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato

Esplorare l'efficacia e l'accettabilità degli snack (ES) e dello sprint Interval Training (SIT) potrebbe fornire alternative a basso contenuto di tempo a basso contenuto di tempo per gli individui, in particolare quelli che, a causa della "mancanza di tempo, ambiente e attrezzatura", lottare per soddisfare le tradizionali raccomandazioni di attività fisica. Questa ricerca mira a studiare gli effetti di ES e SIT, di uguale volume di esercizi, sugli adulti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impegnarsi in una regolare attività fisica ha dimostrato di indurre una serie di adattamenti fisiologici e psicologici benefici, tra cui il miglioramento della forma cardiorespiratoria, la composizione corporea, la funzione cardiovascolare e le riduzioni delle emozioni negative. Tuttavia, i tassi di partecipazione globale nell'attività fisica rimangono non ottimali, con poco miglioramento significativo. Interviste e sondaggi hanno identificato diversi potenziali ostacoli a bassi livelli di attività fisica, con limiti come "mancanza di tempo, attrezzature e strutture" spesso citate come ostacoli percepiti. Pertanto, è essenziale esplorare la dose minima efficace di esercizio in contesti del mondo reale.

Questo studio impiegherà uno studio clinico randomizzato per esaminare l'efficacia e l'accettabilità di due esercizi di arrampicata su scala ad alta intensità a basso volume e ad alta intensità negli adulti in sovrappeso. Adotta un design randomizzato parallelo singolo e parallelo, con l'intervento che inizia immediatamente dopo la valutazione iniziale e la randomizzazione, a seguito di un framework pre-trattamento/post-test. I partecipanti idonei sono stati reclutati tramite campionamento di convenienza e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (un gruppo di controllo e due gruppi sperimentali):

  1. Un gruppo di controllo che non riceverà alcun trattamento.
  2. Due gruppi sperimentali (ES e SIT), che subiranno un programma di allenamento fisico basato sulle scale a seguito della valutazione iniziale. I due interventi di esercizi sono progettati con uguale volume di esercizi, con l'unica differenza il tempo di riposo (recupero) tra gli sprint delle scale. Tutte le sessioni di esercizi sono condotte sotto la supervisione dei professionisti.

Lo scopo di questo studio è duplice: in primo luogo, esplorare l'impatto di ES e sedersi sulla forma fisica cardiorespiratoria, sulla composizione corporea e sulla funzione cardiovascolare negli adulti in sovrappeso. In secondo luogo, per esaminare l'accettabilità di due esercizi di arrampicata su scala ad alta intensità a basso volume valutando l'accettabilità dei partecipanti (1), (2) reazioni durante gli interventi, (3) godimento e valenza affettiva durante l'esercizio fisico e (4) intenzioni alla fine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni;
  • Sovrappeso ma non obesi (BMI ≥24 e ≤ 28 kg/m2);
  • Fisicamente inattivo (3 o meno attacchi di esercizio intenzionale a settimana);
  • Capacità di comprendere i dettagli di ricerca e firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
  • Non fumatore (per> 5 anni);
  • Il peso corporeo è stato stabile negli ultimi sei mesi, senza comportamenti di peso o perdite recenti;
  • Sano (vedi criteri di esclusione).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione non controllata, malattia arteriosa periferica, diabete insulino-non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso lo screening preliminare;
  • Individui con una storia di problemi ossei, articolari o neuromuscolari o un'attuale lesione muscoloscheletrica accertata attraverso lo screening preliminare;
  • Risultati di elettrocardiogramma anormale (ECG);
  • Attualmente assumere farmaci che possono influire sui test fisiologici;
  • Controindicazioni all'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di snack di allenamento
Snack di allenamento sulle scale per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di addestramento a intervalli di sprint
Allenamento a intervalli di sprint sulle scale per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento di assorbimento massimo di ossigeno (VO2MAX) prima e dopo l'intervento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento degli indici di composizione corporea (incluso Mas grasso, massa corporea magra, percentuale di grasso corporeo) prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
I cambiamenti nelle concentrazioni di colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo totale e trigliceride prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento della dilatazione mediata dal flusso brachiale (FMD) prima e dopo l'intervento. La funzione endoteliale sarà valutata da FMD.
8 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
I cambiamenti della velocità dell'onda dell'impulso della gamma brachiale e dell'indice brachiale alla caviglia prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento della pressione sanguigna (compresa la pressione arteriosa sistolica e diastolica) prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento della frequenza cardiaca a riposo prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento della circonferenza della vita prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento della circonferenza dell'anca prima e dopo l'intervento.
8 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il cambiamento di BMI prima e dopo l'intervento. L'IMC viene calcolato dalla formula, peso (kg) / altezza2 (M2).
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
L'accettabilità di intervento sarà valutata utilizzando un questionario teorico di Accettability (TFA), completato solo alla valutazione di follow-up. I sette domini del TFA, insieme all'accettabilità complessiva, sono misurati utilizzando un questionario a 8 elementi. I punteggi della scala vanno da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e il punteggio totale che rappresenta la media media di 7 singoli domini di accettabilità (ciascuno ha anche valutato 0-5).
8 settimane
Scala di divertimento dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzata una versione modificata dei passi, la scala dei passi è stata modificata rimuovendo 1 articolo irrilevante ("Ero molto/per nulla assorbito dall'attività"). I 17 articoli sono valutati su una scala Likert a 7 punti, risultando in un punteggio di divertimento complessivo tra 17 (non piacevole), 68 (neutro) e 119 (divertenti).
8 settimane
Questionario intenzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario intenzionale verrà utilizzato dopo l'intervento di 8 settimane da una scala di sette punti che va da "molto probabilmente non fare mai più questa forma di attività fisica (1)" a "probabilmente lo farà tre volte alla settimana ogni settimana (7)".
8 settimane
Scala di divertimento dell'esercizio
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
La scala di divertimento dell'esercizio sarà misurata prima, al centro e dopo l'intervento. Il modulo verrà presentato ai partecipanti su una scala di 1 = "per niente" a 7 = "estremamente" e gli verrà chiesto: "Quanto ti è piaciuto questa sessione di esercizio?"
4 settimane e 8 settimane
Scala della sensazione
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
La scala del sentimento verrà misurata prima, al centro e dopo l'intervento. La scala di sensazione di un elemento verrà utilizzata per misurare la valenza affettiva generale (cioè piacere e dispiacere), i partecipanti risponderanno alla domanda "Come ti senti in questo momento?" (-5 = molto cattivo a +5 = molto buono)
4 settimane e 8 settimane
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
L'RPE dei partecipanti sarà immediatamente valutato dalla scala di categoria 10 di Borg dopo le sessioni di allenamento prima, al centro e dopo l'intervento. I punteggi della scala vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano uno sforzo percepito maggiore.
4 settimane e 8 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
La frequenza cardiaca media e massima del gruppo di intervento verrà monitorata durante ogni sprint.
4 settimane e 8 settimane
Depressione Ansia Stress Scala-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 8 settimane
DAS-21 verrà utilizzato prima e dopo l'intervento. La scala ha 21 domande, ogni domanda ha richiesto ai partecipanti di valutare le loro esperienze su una scala a 4 punti, in cui 0 indicava "non si applicava affatto a me", 1 indicato "applicato a me in una certa misura o in un po 'di tempo", 2 indicati "applicati a me in misura considerevole o una buona parte del tempo", e 3 indicato "applicato a me molto o in gran parte del tempo". I punteggi della scala totale vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EESSITOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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