Effecten van trainingssnacks en sprintintervaltraining bij volwassenen met overgewicht
25 februari 2025 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Effecten van trainingssnacks en sprintintervaltraining op de cardiovasculaire functie bij volwassenen met overgewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van trainingssnacks (ES) en Sprint Interval Training (SIT) kunnen tijd-efficiënte alternatieven met lage barrière bieden voor individuen, vooral degenen die, vanwege 'gebrek aan tijd, milieu en apparatuur,' worsteling om te voldoen aan traditionele fysieke activiteits aanbevelingen.
Dit onderzoek is bedoeld om de effecten van ES en SIT, van gelijk trainingsvolume te onderzoeken op volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van regelmatige fysieke activiteit is aangetoond dat het een reeks nuttige fysiologische en psychologische aanpassingen induceert, waaronder verbeterde cardiorespiratoire fitness, lichaamssamenstelling, cardiovasculaire functie en reducties in negatieve emoties. Wereldwijde participatiepercentages in fysieke activiteit blijven echter suboptimaal, met weinig significante verbetering. Interviews en enquêtes hebben verschillende potentiële barrières geïdentificeerd voor lage fysieke activiteitsniveaus, met beperkingen zoals 'gebrek aan tijd, apparatuur en faciliteiten' die vaak worden genoemd als de belangrijkste waargenomen obstakels. Daarom is het essentieel om de minimale effectieve dosis oefeningen in real-world instellingen te verkennen.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie gebruiken om de effectiviteit en aanvaardbaarheid van twee lage-intensieve trap-klimoefeningen met een hoge intensiteit bij volwassenen met een hoge intensiteit te onderzoeken. Het neemt een enkelblind, parallel gerandomiseerd ontwerp aan, waarbij de interventie begint onmiddellijk na de initiële evaluatie en randomisatie, na een framework voor de behandeling/post-test. In aanmerking komende deelnemers werden aangeworven via gemaksproef en willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (één controlegroep en twee experimentele groepen):
- Een controlegroep die geen behandeling krijgt.
- Twee experimentele groepen (ES en SIT), die na de eerste evaluatie een op trappen gebaseerd fysiek trainingsprogramma zullen ondergaan. De twee trainingsinterventies zijn ontworpen met gelijk trainingsvolume, met als enige verschil de rest (herstel) tijd tussen trappensprints. Alle oefeningssessies worden uitgevoerd onder toezicht van professionals.
Het doel van deze studie is tweeledig: ten eerste, om de impact van ES te verkennen en te zitten op cardiorespiratoire fitness, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire functie bij volwassenen met overgewicht. Ten tweede, om de aanvaardbaarheid te onderzoeken van twee lage-intensiteit, hoge intensiteit trappen klimoefeningen door de aanvaardbaarheid van de deelnemers (1) te beoordelen, (2) reacties tijdens de interventies, (3) genot en affectieve valentie tijdens het sporten, en (4) intenties aan het einde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peizhen Zhang
- Telefoonnummer: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar;
- Overgewicht maar niet zwaarlijvig (BMI ≥24 en ≤ 28 kg/m2);
- Fysiek inactief (3 of minder periodes van doelgerichte oefening per week);
- Vermogen om de onderzoeksdetails te begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
- Niet-roker (voor> 5 jaar);
- Lichaamsgewicht is de afgelopen zes maanden stabiel, zonder recente gewichtstoename of verliesgedrag;
- Gezond (zie uitsluitingscriteria).
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, perifere arteriële ziekte, insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere metabole aandoeningen- allemaal vastgesteld door voorlopige screening;
- Personen met een geschiedenis van bot, gewrichts- of neuromusculaire problemen of een huidige musculoskeletaal letsel vastgesteld door voorlopige screening;
- Abnormale elektrocardiogram (ECG) resultaten;
- Momenteel medicijnen nemen dat van invloed kan zijn op fysiologische testen;
- Contra -indicaties om te oefenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefen snacks groep
|
Train snacks op de trap gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Sprint interval Training Group
|
Sprint intervaltraining op de trap gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van maximale zuurstofopname (VO2MAX) voor en na interventie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van lichaamssamenstellingsindexen (inclusief vet MAS, magere lichaamsmassa, percentage lichaamsvet) voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De veranderingen in concentraties van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, totaal cholesterol en triglyceride voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van brachiale stroom-gemedieerde dilatatie (FMD) voor en na interventie.
Endotheliale functie wordt beoordeeld door FMD.
|
8 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De veranderingen van brachiale ank pulsgolfsnelheid en enkelbrachiale index voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van de bloeddruk (inclusief systolische en diastolische bloeddruk) voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van rusthartslag voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van tailleomtrek voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van heupomtrek voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De verandering van BMI voor en na interventie.
BMI wordt berekend uit de formule, gewicht (kg) / hoogte2 (m2).
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Interventie-aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een theoretisch kader van aanvaardbaarheid (TFA) vragenlijst, alleen ingevuld bij de vervolgbeoordeling.
De zeven domeinen van de TFA, samen met de algehele aanvaardbaarheid, worden gemeten met behulp van een vragenlijst van 8 items.
De schaalscores variëren van 0 tot 5 met hoge scores die duiden op een grotere acceptatie, en de totale score die het gemiddelde gemiddelde van 7 individuele domeinen van aanvaardbaarheid vertegenwoordigt (elk ook beoordeeld 0-5).
|
8 weken
|
|
Fysieke activiteitenplezierschaal (passen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een aangepaste versie van de stappen zal worden gebruikt, de PACES -schaal werd gewijzigd door 1 irrelevant item te verwijderen ('Ik was zeer/niet geabsorbeerd in de activiteit').
De 17 items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal, wat resulteert in een algemene plezierscore tussen 17 (niet plezierig), 68 (neutraal) en 119 (plezierig).
|
8 weken
|
|
Intentie -vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Intentie-vragenlijst zal worden gebruikt na de interventie van 8 weken door een zevenpuntsschaal, variërend van "waarschijnlijk nooit deze vorm van fysieke activiteit opnieuw opnieuw (1)" tot "zal dit waarschijnlijk drie keer per week elke week doen (7)".
|
8 weken
|
|
Oefening van het plezierschaal
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Oefening Plezier Scale wordt eerder gemeten, midden en na interventie.
Het formulier zal worden gepresenteerd aan deelnemers op een schaal van 1 = 'helemaal niet' tot 7 = 'extreem', en ze zullen worden gevraagd: 'Hoeveel heb je genoten van deze oefeningssessie?'
|
4 weken en 8 weken
|
|
Schaal voelen
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
Het gevoelschaal zal eerder worden gemeten, midden en na interventie.
De een-item gevoelschaal zal worden gebruikt om algemene affectieve valentie te meten (d.w.z. plezier en ongenoegen), zullen deelnemers reageren op de vraag 'Hoe voel je je nu?' (-5 = erg slecht tot +5 = zeer goed)
|
4 weken en 8 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
De RPE van de deelnemers wordt onmiddellijk beoordeeld door Borg's categorie-ratio 10 schaal na trainingssessies voor, midden en na interventie.
De schaalscores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere waargenomen inspanning aangeven.
|
4 weken en 8 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
|
De gemiddelde en maximale hartslag van de interventiegroep zullen tijdens elke sprint worden gecontroleerd.
|
4 weken en 8 weken
|
|
Depressie angststressschaal-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 8 weken
|
DASS-21 zal worden gebruikt voor en na interventie.
De schaal heeft 21 vragen, elke vraag vereiste deelnemers om hun ervaringen op een 4-puntsschaal te beoordelen, waarbij 0 aangaf "helemaal niet op mij van toepassing was", 1 gaf aan "tot op zekere hoogte toegepast op mij of een deel van de tijd", 2 gaf "op mij in aanzienlijke mate of een groot deel van de tijd" en 3 aangegeven "heel veel van de tijd".
De totale schaalscores variëren van 0 tot 63, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EESSITOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .