- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849453
Влияние закусок упражнений и интервалов спринта у взрослых с избыточным весом
Влияние закусок упражнений и интервалов спринта на сердечно -сосудистую функцию у взрослых с избыточным весом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что участие в регулярной физической активности вызывает ряд полезных физиологических и психологических адаптаций, включая улучшенную кардиореспираторную пригодность, состав тела, сердечно -сосудистую функцию и снижение негативных эмоций. Тем не менее, показатели глобального участия в физической активности остаются неоптимальными, с небольшим значительным улучшением. Интервью и опросы выявили несколько потенциальных барьеров для низких уровней физической активности с такими ограничениями, как «отсутствие времени, оборудование и объекты», часто называемые основными предполагаемыми препятствиями. Поэтому необходимо изучение минимальной эффективной дозы упражнений в реальных условиях.
В этом исследовании будет использовано рандомизированное клиническое исследование для изучения эффективности и приемлемости двух упражнений с низкой интенсивностью, высокоинтенсивными, у взрослых с избыточным весом. Он принимает одно слепое, параллельное рандомизированное дизайн, с вмешательством, начинающимся сразу после первоначальной оценки и рандомизации после предварительной обработки/пост-теста. Приемлемые участники были набраны с помощью удобной выборки и случайным образом назначены одной из трех групп (одна контрольная группа и две экспериментальные группы):
- Контрольная группа, которая не получит никакого лечения.
- Две экспериментальные группы (ES и SIT), которые будут проходить программу физического обучения на основе лазания на лестнице после первоначальной оценки. Два упражнений разработаны с одинаковым объемом упражнений, причем единственным отличием является остальное время (восстановление) между спринтами лестницы. Все занятия упражнениями проводятся под наблюдением профессионалов.
Целью данного исследования является двойная сбоя: во -первых, исследовать влияние ES и сесть на кардиореспираторную физическую форму, состав тела и сердечно -сосудистую функцию у взрослых с избыточным весом. Во-вторых, чтобы изучить приемлемость двух низких, высокоинтенсивных упражнений по подъеме лестницы, оценивая (1) приемлемость, (2) реакции во время вмешательств, (3) наслаждение и аффективную валентность во время упражнений и (4) намерения в конце.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peizhen Zhang
- Номер телефона: 01062989581
- Электронная почта: zhpzh@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет;
- Избыточный вес, но не ожирение (ИМТ ≥24 и ≤ 28 кг/м2);
- Физически неактивно (3 или менее приступы целенаправленных упражнений в неделю);
- Способность понимать детали исследования и добровольно подписывать форму информированного согласия;
- Некурящий (за> 5 лет);
- За последние шесть месяцев масса тела была стабильной, без недавнего увеличения веса или потери поведения;
- Здоровый (см. Критерии исключения).
Критерии исключения:
- Любые хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертония, периферические артериальные заболевания, инсулино- или не инсулино-зависимый диабет или другие метаболические нарушения- все это определяется посредством предварительного скрининга;
- Люди с анамнезом кости, суставов или нервно -мышечных проблем или текущего мышечного повреждения, определяемых посредством предварительного скрининга;
- Результаты аномальной электрокардиограммы (ЭКГ);
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на физиологическое тестирование;
- Противопоказания для упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Упражнения закуски
|
Управляйте закусками на лестнице в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Спринт -интервальная тренировочная группа
|
Интервальная тренировка спринта на лестнице в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение максимального поглощения кислорода (VO2MAX) до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение индексов состава тела (включая жирную массу, мышечную массу тела, процент жира в организме) до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в концентрациях холестерина липопротеина высокой плотности, холестерина липопротеина низкой плотности, общего холестерина и триглицерида до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение дилатации опосредованной плечевым потоком (FMD) до и после вмешательства.
Эндотелиальная функция будет оцениваться с помощью FMD.
|
8 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения скорости пульсовой волны плечевой магины и индекса плечевого костюма голеностопного сустава до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Покоящаяся кровяное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение артериального давления (включая систолическое и диастолическое артериальное давление) до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Удовлетворяющий частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение частоты сердечных сокращений до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение окружности талии до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение окружности бедра до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение ИМТ до и после вмешательства.
ИМТ рассчитывается по формуле, весу (кг) / высоте 2 (M2).
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием анкеты теоретической основы приемлемости (TFA), заполненной только при последующей оценке.
Семь доменов TFA, наряду с общей приемлемостью, измеряются с использованием анкеты из 8 пунктов.
Масштабные оценки варьируются от 0 до 5 с высокими показателями, указывающими на большую приемлемость, а общий балл, представляющий среднее среднее значение 7 отдельных доменов приемлемости (каждый из них также оценил 0-5).
|
8 недель
|
|
Шкала наслаждения физической активностью (шаги)
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использована модифицированная версия шагов, шкала PACES была изменена путем удаления 1 нерелевантного предмета («Я был очень/совсем не поглощен в деятельности»).
17 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, что приводит к общему баллу удовольствия между 17 (не приятными), 68 (нейтральным) и 119 (приятным).
|
8 недель
|
|
Анкета намерения
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета для намерения будет использоваться после 8-недельного вмешательства по семибалльной шкале, начиная от «Скорее всего, никогда больше не делает эту форму физической активности (1)» до «, вероятно, будет делать это три раза в неделю каждую неделю (7)».
|
8 недель
|
|
Шкала удовольствия
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Шкала наслаждения упражнениями будет измерена до, в середине и после вмешательства.
Форма будет представлена участникам по шкале 1 = «совсем не 'до 7 =' exoursing», и им спросят: «Сколько вам понравилась эта сессия упражнения?»
|
4 недели и 8 недель
|
|
Чувство масштаба
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Чувство масштаба будет измерено до, в середине и после вмешательства.
Шкала чувства с одной стороны будет использоваться для измерения общей аффективной валентности (то есть, удовольствия и неудовольствия), участники будут отвечать на вопрос: «Как вы себя чувствуете прямо сейчас?» (-5 = очень плохо до +5 = очень хорошо)
|
4 недели и 8 недель
|
|
Рейтинг воспринимаемого усиления (RPE)
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
RPE участников будет немедленно оценен по шкале категории Borg-Ratio 10 после тренировок до, середины и после вмешательства.
Масштабные оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на более высокое воспринимаемое усилие.
|
4 недели и 8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Средняя и максимальная частота сердечных сокращений в группе вмешательства будут контролироваться во время каждого спринта.
|
4 недели и 8 недель
|
|
Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: 8 недель
|
DASS-21 будет использоваться до и после вмешательства.
В шкале есть 21 вопрос, каждый вопрос требует, чтобы участники оценивали свой опыт по 4-балльной шкале, где 0 указано, что «вообще не относится ко мне», 1 указал «применялся ко мне в некоторой степени или некоторое время», 2 указано «применяется ко мне в значительную степень или значительную часть времени», и 3 указывают на «применительно ко мне или большую часть времени».
Общие оценки масштаба варьируются от 0 до 63, а более высокие оценки указывают на худшие результаты.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EESSITOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .