- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06849453
Efeitos de lanches de exercícios e treinamento intervalado de sprint em adultos com sobrepeso
Efeitos de lanches de exercícios e treinamento intervalado de sprint na função cardiovascular em adultos com sobrepeso: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Demonstrou -se que o envolvimento em atividade física regular induz uma gama de adaptações fisiológicas e psicológicas benéficas, incluindo aptidão cardiorrespiratória aprimorada, composição corporal, função cardiovascular e reduções em emoções negativas. No entanto, as taxas de participação global na atividade física permanecem abaixo do ideal, com pouca melhora significativa. Entrevistas e pesquisas identificaram várias barreiras potenciais a baixos níveis de atividade física, com limitações como 'falta de tempo, equipamento e instalações' frequentemente citadas como os principais obstáculos percebidos. Portanto, é essencial explorar a dose mínima eficaz de exercício em ambientes do mundo real.
Este estudo empregará um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia e a aceitabilidade de dois exercícios de escalada de baixo volume e alta intensidade em adultos com excesso de peso. Ele adota um projeto randomizado paralelo único, com a intervenção começando imediatamente após a avaliação e randomização inicial, após uma estrutura de pré-tratamento/pós-teste. Os participantes elegíveis foram recrutados por amostragem de conveniência e designados aleatoriamente para um dos três grupos (um grupo controle e dois grupos experimentais):
- Um grupo de controle que não receberá nenhum tratamento.
- Dois grupos experimentais (ES e SIT), que passarão por um programa de treinamento físico baseado em escalas após a avaliação inicial. As duas intervenções do exercício são projetadas com igual volume de exercícios, com a única diferença sendo o tempo de restante (recuperação) entre os sprints da escada. Todas as sessões de exercício são realizadas sob a supervisão de profissionais.
O objetivo deste estudo é duplo: primeiro, explorar o impacto do ES e sentar -se na aptidão cardiorrespiratória, composição corporal e função cardiovascular em adultos com sobrepeso. Segundo, para examinar a aceitabilidade de dois exercícios de escalada de baixa intensidade e de alta intensidade, avaliando a aceitação dos participantes (1) reações (2) durante as intervenções, (3) desfrute e valência afetiva durante o exercício e (4) intenções no final.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peizhen Zhang
- Número de telefone: 01062989581
- E-mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 35 anos;
- Sobrepeso, mas não obesos (IMC ≥24 e ≤ 28 kg/m2);
- Fisicamente inativo (3 ou menos crises de exercício intencional por semana);
- Capacidade de entender os detalhes da pesquisa e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado;
- Não fumante (por> 5 anos);
- O peso corporal tem sido estável nos últimos seis meses, sem ganho recente de peso ou comportamentos de perda;
- Saudável (ver critérios de exclusão).
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, fígado ou renal, hipertensão não controlada, doença arterial periférica, diabetes dependente de insulina ou não insulina ou outros distúrbios metabólicos- todos verificados através da triagem preliminar;
- Indivíduos com histórico de ossos, problemas articulares ou neuromusculares ou uma lesão musculoesquelética atual verificada através da triagem preliminar;
- Resultados de eletrocardiograma anormal (ECG);
- Atualmente tomando medicamentos que podem afetar os testes fisiológicos;
- Contra -indicações ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de lanches para exercícios
|
Exercite lanches na escada por 8 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento para Intervalos de Sprint
|
Treinamento de intervalos de sprint nas escadas por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 8 semanas
|
A mudança da captação máxima de oxigênio (VO2max) antes e após a intervenção.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição corporal
Prazo: 8 semanas
|
A mudança dos índices de composição corporal (incluindo Fat MAS, massa corporal magra, porcentagem de gordura corporal) antes e após a intervenção.
|
8 semanas
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
|
As alterações nas concentrações de colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol total e triglicerídeos antes e após a intervenção.
|
8 semanas
|
|
Função endotelial
Prazo: 8 semanas
|
A mudança da dilatação mediada por fluxo braquial (FMD) antes e após a intervenção.
A função endotelial será avaliada pelo FMD.
|
8 semanas
|
|
Rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
|
As mudanças na velocidade da onda de pulso braquial e no índice braquial do tornozelo antes e após a intervenção.
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial em repouso
Prazo: 8 semanas
|
A mudança da pressão arterial (incluindo pressão arterial sistólica e diastólica) antes e após a intervenção.
|
8 semanas
|
|
Freqüência cardíaca em repouso
Prazo: 8 semanas
|
A mudança de freqüência cardíaca em repouso antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
|
A mudança da circunferência da cintura antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
|
A mudança da circunferência do quadril antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
A mudança do IMC antes e depois da intervenção.
O IMC é calculado a partir da fórmula, peso (kg) / altura2 (m2).
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 8 semanas
|
A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando um questionário teórico de aceitabilidade (TFA), concluído apenas na avaliação de acompanhamento.
Os sete domínios do TFA, juntamente com a aceitabilidade geral, são medidos usando um questionário de 8 itens.
As pontuações da escala variam de 0 a 5 com pontuações altas, indicando maior aceitabilidade e a pontuação total representando a média média de 7 domínios individuais de aceitabilidade (cada um também classificou de 0 a 5).
|
8 semanas
|
|
Escala de aproveitamento de atividade física (ritmos)
Prazo: 8 semanas
|
Uma versão modificada dos passos será usada, a escala de ritmos foi modificada removendo 1 item irrelevante ('eu não era muito/não absorvido na atividade').
Os 17 itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, resultando em uma pontuação geral de diversão entre 17 (não agradável), 68 (neutra) e 119 (agradável).
|
8 semanas
|
|
Questionário de intenção
Prazo: 8 semanas
|
O questionário de intenção será usado após a intervenção de 8 semanas em uma escala de sete pontos, variando de "provavelmente nunca fará essa forma de atividade física novamente (1)" a "provavelmente fará isso três vezes por semana por semana (7)".
|
8 semanas
|
|
Escala de prazer em exercício
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
A escala de prazer do exercício será medida antes, no meio e após a intervenção.
O formulário será apresentado aos participantes em uma escala de 1 = 'nada' a 7 = 'extremamente' e eles serão perguntados: 'Quanto você gostou desta sessão de exercícios?'
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Escala de sentimento
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
A escala de sentimento será medida antes, no meio e após a intervenção.
A escala de sentimento de um item será usado para medir a valência afetiva geral (ou seja, prazer e descontentamento), os participantes responderão à pergunta 'como você está se sentindo agora?' (-5 = muito ruim a +5 = muito bom)
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Classificação do esforço percebido (RPE)
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
O RPE dos participantes será avaliado imediatamente pela escala de Borg Ratio 10 de Categoria após sessões de treinamento antes, no meio e após a intervenção.
As pontuações da escala variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior esforço percebido.
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Freqüência cardíaca
Prazo: 4 semanas e 8 semanas
|
A freqüência cardíaca média e máxima do grupo de intervenção será monitorada durante cada sprint.
|
4 semanas e 8 semanas
|
|
Escala de estresse de ansiedade de depressão 21 (DASS-21)
Prazo: 8 semanas
|
O DASS-21 será usado antes e após a intervenção.
A escala tem 21 perguntas, cada pergunta exigia que os participantes classificassem suas experiências em uma escala de 4 pontos, onde 0 indicado "não se aplicava a mim de todo", 1 indicado "aplicado a mim até certo ponto ou parte do tempo", 2 indicou "me aplicou a um grau considerável ou uma boa parte do tempo", e 3 indicaram "me aplicou muito ou na maioria das vezes".
As pontuações totais da escala variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EESSITOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .