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養護施設の前/虚弱な高齢者での椅子に縛られたエクスカミング

2025年5月9日 更新者:Hong Kong Metropolitan University

養護施設の前/虚弱な高齢者における物理的および認知機能に対する椅子結合エンガーミングの有効性:パイロット無作為化対照試験

このパイロットランダム化比較試験は、前/虚弱な養護施設の住民における物理的および認知機能の改善に関する椅子結合エンガーミングの有効性を調査するために設計されています

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

客観的な目的では、前/虚弱な養護施設の住民における身体的および認知機能の改善における椅子に縛られたエクセルミングの影響を評価する。

研究計画と方法論30人の養護施設の住民が養護施設から募集されます。

対象となるすべての参加者は、次の2つのグループ(i)Exergaming(介入グループ)、または(ii)待機リストコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. ERGに割り当てられた介入グループ(Exergaming Group、ERG)は、12週間の監督された椅子に縛られた運動プログラムを受け取ります。
  2. CGに割り当てられたコントロールグループ(待機リストコントロール、CG)は、評価後12週間、監視済みの椅子に縛られた運動プログラムを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kowloon、香港
        • 募集
        • Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
        • コンタクト:
          • Leung
          • 電話番号:2367 8918

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 老人ホームに住んでいる60歳以上の高齢者。
  • 揚げた虚弱な表現型に応じた前または虚弱。
  • 指示を理解して実行する能力。そして
  • 椅子や車椅子に座る能力。

除外基準:

  • 重度の心代謝、呼吸および筋骨格障害と診断された対照医療はありません。
  • 介入と評価の参加を妨げる条件。そして
  • 他の臨床試験に関与しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:待機リスト制御
テスト後、12週間の監視された運動介入の後、待機リスト制御
実験的:エクセルミング
12週間のエクセルガーミング介入
この介入は12週間続きます。 虚弱/フレーール前の参加者は、監督された椅子に縛られたエクセルガーミングに従事します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の持久力
時間枠:T0:ベースライン
アームカールテストで測定された上肢の持久力
T0:ベースライン
上肢の持久力
時間枠:T1:6週間
アームカールテストで測定された上肢の持久力
T1:6週間
上肢の持久力
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
アームカールテストで測定された上肢の持久力
T2:介入後すぐ(1週間)
楽しみ
時間枠:T0:ベースライン
身体活動の楽しみスケール(ペース)によって測定される身体活動の楽しみ
T0:ベースライン
楽しみ
時間枠:T1:6週間
身体活動の楽しみスケール(ペース)によって測定される身体活動の楽しみ
T1:6週間
楽しみ
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
身体活動の楽しみスケール(ペース)によって測定される身体活動の楽しみ
T2:介入後すぐ(1週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の強度
時間枠:T0:ベースライン
ハンドヘルド動力計で測定された上肢強度
T0:ベースライン
肺容量
時間枠:T0:ベースライン
ピークフローメーターで測定される肺容量
T0:ベースライン
バランスのバランス
時間枠:T0:ベースライン
座っているバランスは、開いた目で座って、閉じた目で座って、「ノー」を揺さぶり、脚を持ち上げるのに座って座っています
T0:ベースライン
メンタルヘルス
時間枠:T0:ベースライン
患者の健康アンケート-4(PHQ-4)、範囲で測定されたメンタルヘルス:0-12;スコアが高いほど、より心理的な苦痛が示されます
T0:ベースライン
認知機能
時間枠:T0:ベースライン
モントリオール認知評価(MOCA)で測定された認知機能、範囲:0-30;スコアの低下は、認知障害の増加を示します。
T0:ベースライン
上肢の強度
時間枠:T1:6週間
ハンドヘルド動力計で測定された上肢強度
T1:6週間
上肢の強度
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
ハンドヘルド動力計で測定された上肢強度
T2:介入後すぐ(1週間)
肺容量
時間枠:T1:6週間
ピークフローメーターで測定される肺容量
T1:6週間
肺容量
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
ピークフローメーターで測定される肺容量
T2:介入後すぐ(1週間)
バランスのバランス
時間枠:T1:6週間
座っているバランスは、開いた目で座って、閉じた目で座って、「ノー」を揺さぶり、脚を持ち上げるのに座って座っています
T1:6週間
バランスのバランス
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
座っているバランスは、開いた目で座って、閉じた目で座って、「ノー」を揺さぶり、脚を持ち上げるのに座って座っています
T2:介入後すぐ(1週間)
介入の実現可能性、受容性、および適切性
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
アンケートで測定された介入の実現可能性、受容性、および適切性
T2:介入後すぐ(1週間)
メンタルヘルス
時間枠:T1:6週間
患者の健康アンケート-4(PHQ-4)、範囲で測定されたメンタルヘルス:0-12;スコアが高いほど、より心理的な苦痛が示されます
T1:6週間
メンタルヘルス
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
患者の健康アンケート-4(PHQ-4)、範囲で測定されたメンタルヘルス:0-12;スコアが高いほど、より心理的な苦痛が示されます
T2:介入後すぐ(1週間)
認知機能
時間枠:T1:6週間
モントリオール認知評価(MOCA)で測定された認知機能、範囲:0-30;スコアの低下は、認知障害の増加を示します。
T1:6週間
認知機能
時間枠:T2:介入後すぐ(1週間)
モントリオール認知評価(MOCA)で測定された認知機能、範囲:0-30;スコアの低下は、認知障害の増加を示します。
T2:介入後すぐ(1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月7日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE-SF2024/58

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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