Stoelgebonden exergaming bij pre-frail/ kwetsbare oudere volwassenen in verpleeghuis
9 mei 2025 bijgewerkt door: Hong Kong Metropolitan University
Effectiviteit van stoelgebonden exergaming op fysieke en cognitieve functies bij pre-frail/ kwetsbare oudere volwassenen in verpleeghuis: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effectiviteit van stoelgebonden exergaming te onderzoeken op het verbeteren van de fysieke en cognitieve functie bij bewoners van pre-frail/ kwetsbare verpleeghuis
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling om de effecten van de stoelgebonden exergaming te evalueren bij het verbeteren van de fysieke en cognitieve functie bij bewoners van pre-frail/ kwetsbare verpleeghuis.
Onderzoeksplan en methodologie Dertig verpleeghuisbewoners zullen worden aangeworven bij de verpleeghuizen.
Alle in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende 2 groepen (i) exergaming (interventiegroep) of (ii) wachtlijstcontrole.
- Interventiegroep (Exergaming Group, ERG) die toegewezen aan het ERG zullen 12 weken onder toezicht gebrachte trainingsprogramma ontvangen.
- Controlegroep (Wait List Control, CG) Die toegewezen aan het CG ontvangen een toezichthoudende stoelgebonden trainingsprogramma gedurende 12 weken na de post-beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bonny YM Wong
- Telefoonnummer: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Contact:
- Leung
- Telefoonnummer: 2367 8918
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere volwassenen van 60 jaar of ouder in de verpleeghuizen;
- pre-frail of kwetsbaar volgens de gefrituurde kwetsbare fenotypes;
- vermogen om instructies te begrijpen en uit te voeren; En
- Mogelijkheid om zonder hulp op een stoel of in een rolstoel te zitten.
Uitsluitingscriteria:
- geen gecontroleerde medische diagnose van ernstige cardiometabolische, ademhalings- en musculoskeletale aandoeningen;
- alle voorwaarden die de deelname van interventie en beoordeling belemmeren; En
- betrokken zijn bij andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Wachtlijstbesturing, na post-test, 12 weken begeleide oefeninginterventie
|
|
|
Experimenteel: Uitroeping
12 weken durende exergaming-interventie
|
Deze interventie zal 12 weken duren.
Brail/ pre-frail deelnemers zullen onder toezicht staande stoelgebonden exergaming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van het bovenste extremiteit
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van bovenste extremiteit gemeten door arm krultest
|
T0: basislijn
|
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van het bovenste extremiteit
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van bovenste extremiteit gemeten door arm krultest
|
T1: 6 weken
|
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van het bovenste extremiteit
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Hoogte -uithoudingsvermogen van bovenste extremiteit gemeten door arm krultest
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
genot
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Genieten van fysieke activiteit gemeten door fysieke activiteitenplezierschaal (passen)
|
T0: basislijn
|
|
genot
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Genieten van fysieke activiteit gemeten door fysieke activiteitenplezierschaal (passen)
|
T1: 6 weken
|
|
genot
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Genieten van fysieke activiteit gemeten door fysieke activiteitenplezierschaal (passen)
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste extremiteitsterkte
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Bovenste extremiteitsterkte gemeten door handheld dynamometer
|
T0: basislijn
|
|
longcapaciteit
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
longcapaciteit gemeten door piekstroommeter
|
T0: basislijn
|
|
zittend evenwicht
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Zittingsbalans gemeten door te zitten met geopende ogen, zittend met gesloten ogen, zittend met schudden "nee" en zittend met opgeheven been
|
T0: basislijn
|
|
geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Geestelijke gezondheid gemeten door Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), bereik: 0-12; Hogere score duidt op meer psychologische nood
|
T0: basislijn
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Cognitieve functie gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA), bereik: 0-30; Lagere score duidt op meer cognitieve stoornissen.
|
T0: basislijn
|
|
Bovenste extremiteitsterkte
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Bovenste extremiteitsterkte gemeten door handheld dynamometer
|
T1: 6 weken
|
|
Bovenste extremiteitsterkte
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Bovenste extremiteitsterkte gemeten door handheld dynamometer
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
longcapaciteit
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
longcapaciteit gemeten door piekstroommeter
|
T1: 6 weken
|
|
longcapaciteit
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
longcapaciteit gemeten door piekstroommeter
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
zittend evenwicht
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Zittingsbalans gemeten door te zitten met geopende ogen, zittend met gesloten ogen, zittend met schudden "nee" en zittend met opgeheven been
|
T1: 6 weken
|
|
zittend evenwicht
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Zittingsbalans gemeten door te zitten met geopende ogen, zittend met gesloten ogen, zittend met schudden "nee" en zittend met opgeheven been
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventie
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventie gemeten door vragenlijst
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Geestelijke gezondheid gemeten door Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), bereik: 0-12; Hogere score duidt op meer psychologische nood
|
T1: 6 weken
|
|
geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Geestelijke gezondheid gemeten door Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), bereik: 0-12; Hogere score duidt op meer psychologische nood
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: T1: 6 weken
|
Cognitieve functie gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA), bereik: 0-30; Lagere score duidt op meer cognitieve stoornissen.
|
T1: 6 weken
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Cognitieve functie gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MOCA), bereik: 0-30; Lagere score duidt op meer cognitieve stoornissen.
|
T2: Onmiddellijk (1 week) na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-SF2024/58
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .