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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06849557
요양원의 프리 프레일/ 연약
2025년 5월 9일 업데이트: Hong Kong Metropolitan University
요양원의 프리 프레일/ 연약한 노인의 신체적 및인지 기능에 대한 의자-바운드 엑서 징의 효과 : 파일럿 무작위 대조 시험 시험
이 파일럿 무작위 배정 된 통제 시험
연구 개요
상세 설명
대상이자 프리 레일/ 연약한 요양원 거주자에서 신체적,인지 기능을 향상시키는 데있어 의자가 바운드 엑서제밍의 효과를 평가하기위한 목표.
연구 계획 및 방법론 요양원에서 30 명의 요양원 거주자가 모집됩니다.
모든 적격 참가자는 다음 2 개의 그룹 중 하나 (i) exergaming (중재 그룹) 또는 (ii) 대기 목록 제어에 무작위로 할당됩니다.
- 중재 그룹 (Exergaming Group, ERG) ERG에 할당 된 사람들은 12 주 동안 감독 된 의자-바운드 운동 프로그램을 받게됩니다.
- CG에 할당 된 통제 그룹 (대기자 명단 제어, CG)은 평가 후 12 주 동안 감독 된 의자-바운드 운동 프로그램을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bonny YM Wong
- 전화번호: +852 3970-2976
- 이메일: bymwong@hkmu.edu.hk
연구 장소
-
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
연락하다:
- Leung
- 전화번호: 2367 8918
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 요양원에 살고있는 60 세 이상의 노인;
- 튀긴 연약한 표현형에 따른 프리 프레일 또는 연약;
- 지침을 이해하고 실행하는 능력; 그리고
- 의자 나 휠체어에 보조를받을 수있는 능력.
제외 기준 :
- 심각한 심장 대사, 호흡기 및 근골격계 장애로 진단 된 통제 된 의학적 의료 없음;
- 개입 및 평가의 참여를 방해하는 모든 조건; 그리고
- 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 목록 제어
대기자 명단 제어, 사후 테스트 후 12 주 감독 운동 중재
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실험적: Exergaming
12 주 전 엑소거밍 개입
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이 개입은 12 주 지속됩니다.
연약한/ 프리 페일 참가자는 감독 된 의자가 바운드 엑소거밍에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 지구력
기간: T0 : 기준선
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ARM 컬 테스트로 측정 한 상지 내구성
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T0 : 기준선
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상지 지구력
기간: T1 : 6 주
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ARM 컬 테스트로 측정 한 상지 내구성
|
T1 : 6 주
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상지 지구력
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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ARM 컬 테스트로 측정 한 상지 내구성
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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향유
기간: T0 : 기준선
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신체 활동 즐거움 척도 (Paces)에 의해 측정 된 신체 활동의 즐거움
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T0 : 기준선
|
|
향유
기간: T1 : 6 주
|
신체 활동 즐거움 척도 (Paces)에 의해 측정 된 신체 활동의 즐거움
|
T1 : 6 주
|
|
향유
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
|
신체 활동 즐거움 척도 (Paces)에 의해 측정 된 신체 활동의 즐거움
|
T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 강도
기간: T0 : 기준선
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핸드 헬드 동력계에 의해 측정 된 상지 강도
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T0 : 기준선
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폐 용량
기간: T0 : 기준선
|
피크 유량계에 의해 측정 된 폐 용량
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T0 : 기준선
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앉은 균형
기간: T0 : 기준선
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앉은 눈으로 앉아 앉아서 눈을 감고 눈을 감고 앉아 "아니오"와 함께 앉아 다리가 들어간 다리로 앉아 앉아 측정
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T0 : 기준선
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정신 건강
기간: T0 : 기준선
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)에 의해 측정 된 정신 건강 : 범위 : 0-12; 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 많습니다
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T0 : 기준선
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|
인지 기능
기간: T0 : 기준선
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된인지 기능, 범위 : 0-30; 점수가 낮 으면인지 장애가 더 많습니다.
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T0 : 기준선
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상지 강도
기간: T1 : 6 주
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핸드 헬드 동력계에 의해 측정 된 상지 강도
|
T1 : 6 주
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|
상지 강도
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
|
핸드 헬드 동력계에 의해 측정 된 상지 강도
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
|
|
폐 용량
기간: T1 : 6 주
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피크 유량계에 의해 측정 된 폐 용량
|
T1 : 6 주
|
|
폐 용량
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
|
피크 유량계에 의해 측정 된 폐 용량
|
T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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앉은 균형
기간: T1 : 6 주
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앉은 눈으로 앉아 앉아 눈을 감고 눈을 감고 앉아 "아니오"로 앉아 다리가 들어간 다리로 앉아 앉아 측정
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T1 : 6 주
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앉은 균형
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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앉은 눈으로 앉아 앉아 눈을 감고 눈을 감고 앉아 "아니오"로 앉아 다리가 들어간 다리로 앉아 앉아 측정
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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개입의 타당성, 수용 가능성 및 적절성
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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설문지에 의해 측정 된 타당성, 수용 가능성 및 개입의 적절성
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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정신 건강
기간: T1 : 6 주
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환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)에 의해 측정 된 정신 건강 : 범위 : 0-12; 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 많습니다
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T1 : 6 주
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|
정신 건강
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
|
환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)에 의해 측정 된 정신 건강 : 범위 : 0-12; 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 많습니다
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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인지 기능
기간: T1 : 6 주
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된인지 기능, 범위 : 0-30; 점수가 낮 으면인지 장애가 더 많습니다.
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T1 : 6 주
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인지 기능
기간: T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된인지 기능, 범위 : 0-30; 점수가 낮 으면인지 장애가 더 많습니다.
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T2 : 개입 후 즉시 (1 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .