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Stuhlgebundenes Exergaming in älteren Erwachsenen vor dem Frail/ gebrechlichen Erwachsenen im Pflegeheim

9. Mai 2025 aktualisiert von: Hong Kong Metropolitan University

Effektivität des Exergamierens von Stuhlgebieten auf physische und kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen vor dem Frail/ gebrechlichen Erwachsenen im Pflegeheim: Ein randomisierter Pilot-kontrollierter Versuch

Diese randomisierte kontrollierte Studie von Pilots soll die Effektivität des Exergamierens der Stuhlbindung bei der Verbesserung der physischen und kognitiven Funktion bei Bewohnern vor dem Frail/ gebrechliche Pflegeheim untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel, die Auswirkungen des Stuhlgebiets zu bewerten, um die körperliche und kognitive Funktion in den Bewohnern der Bewohner des Homesing-Hauss vor dem Frail/ gebrechlich zu verbessern.

Forschungsplan und Methodik dreißig Pflegeheimbewohner werden aus den Pflegeheimen rekrutiert.

Alle berechtigten Teilnehmer werden entweder einer der folgenden 2 Gruppen (i) Exergaming (Interventionsgruppe) oder (ii) Wartelistensteuerung zufällig zugeteilt.

  1. Interventionsgruppe (Exergaming Group, ERG) Diejenigen, die dem ERG zugewiesen wurden, erhalten 12 Wochen lang ein betrachtes Trainingsprogramm.
  2. Kontrollgruppe (Warteliste Control, CG) Diejenigen, die dem CG zugewiesen wurden, erhalten 12 Wochen nach der Bewertung ein betrachtes Trainingsprogramm für den Vorsitz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
        • Kontakt:
          • Leung
          • Telefonnummer: 2367 8918

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter, die in den Pflegeheimen leben;
  • Voranlauf oder Gebrechlichkeit nach den gebratenen Gebrechlichkeitsphänotypen;
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und auszuführen; Und
  • Fähigkeit, auf einem Stuhl oder im Rollstuhl ohne Unterstützung auf dem Stuhl zu sitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine kontrollierte medizinische diagnostizierte schwere kardiometabolische, respiratorische und muskuloskelettale Erkrankungen;
  • alle Bedingungen, die die Beteiligung von Intervention und Bewertung behindern; Und
  • an anderen klinischen Studien beteiligt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle nach dem nach dem Test, 12 Wochen beaufsichtigten Übungsintervention
Experimental: Exergaming
12-wöchige Exergaming-Intervention
Verhalten: Exergaming
Diese Intervention dauert 12 Wochen. Die Teilnehmer der gebrechlichen/ vor-Frail-Teilnehmer werden sich auf das Exergaming von Stuhl-gebundenem Stuhl beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer der oberen Extremität
Zeitfenster: T0: Grundlinie
Ausdauer der oberen Extremität gemessen durch Arm Curl Test
T0: Grundlinie
Ausdauer der oberen Extremität
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
Ausdauer der oberen Extremität gemessen durch Arm Curl Test
T1: 6 Wochen
Ausdauer der oberen Extremität
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Ausdauer der oberen Extremität gemessen durch Arm Curl Test
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Vergnügen
Zeitfenster: T0: Grundlinie
Genuss der körperlichen Aktivität gemessen an der körperlichen Aktivität Genussskala (Schritte)
T0: Grundlinie
Vergnügen
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
Genuss der körperlichen Aktivität gemessen an der körperlichen Aktivität Genussskala (Schritte)
T1: 6 Wochen
Vergnügen
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Genuss der körperlichen Aktivität gemessen an der körperlichen Aktivität Genussskala (Schritte)
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der oberen Extremität
Zeitfenster: T0: Grundlinie
Obere Extremitätsstärke gemessen durch Handheld -Dynamometer
T0: Grundlinie
Lungenkapazität
Zeitfenster: T0: Grundlinie
Lungenkapazität gemessen durch Spitzenströmungsmesser
T0: Grundlinie
Sitzbalance
Zeitfenster: T0: Grundlinie
sitzendes Gleichgewicht gemessen, gemessen mit geöffneten Augen, mit geschlossenen Augen sitzen, mit zitterner "Nein" sitzen und mit angehobenem Bein sitzen
T0: Grundlinie
psychische Gesundheit
Zeitfenster: T0: Grundlinie
psychische Gesundheit gemessen nach Fragebogen-4 (PHQ-4) der Patientengesundheit (PHQ-4), Bereich: 0-12; Eine höhere Punktzahl zeigt mehr psychische Belastung an
T0: Grundlinie
kognitive Funktion
Zeitfenster: T0: Grundlinie
Kognitive Funktion, gemessen durch die kognitive Montreal-Bewertung (MOCA), Bereich: 0-30; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine stärkere kognitive Beeinträchtigung an.
T0: Grundlinie
Kraft der oberen Extremität
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
Obere Extremitätsstärke gemessen durch Handheld -Dynamometer
T1: 6 Wochen
Kraft der oberen Extremität
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Obere Extremitätsstärke gemessen durch Handheld -Dynamometer
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Lungenkapazität
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
Lungenkapazität gemessen durch Spitzenströmungsmesser
T1: 6 Wochen
Lungenkapazität
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Lungenkapazität gemessen durch Spitzenströmungsmesser
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Sitzbalance
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
sitzendes Gleichgewicht gemessen, gemessen mit geöffneten Augen, mit geschlossenen Augen sitzen, mit zitterner "Nein" sitzen und mit angehobenem Bein sitzen
T1: 6 Wochen
Sitzbalance
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
sitzendes Gleichgewicht gemessen, gemessen mit geöffneten Augen, mit geschlossenen Augen sitzen, mit zitterner "Nein" sitzen und mit angehobenem Bein sitzen
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der durch Fragebogen gemessenen Intervention
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
psychische Gesundheit
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
psychische Gesundheit gemessen nach Fragebogen-4 (PHQ-4) der Patientengesundheit (PHQ-4), Bereich: 0-12; Eine höhere Punktzahl zeigt mehr psychische Belastung an
T1: 6 Wochen
psychische Gesundheit
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
psychische Gesundheit gemessen nach Fragebogen-4 (PHQ-4) der Patientengesundheit (PHQ-4), Bereich: 0-12; Eine höhere Punktzahl zeigt mehr psychische Belastung an
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
kognitive Funktion
Zeitfenster: T1: 6 Wochen
Kognitive Funktion, gemessen durch die kognitive Montreal-Bewertung (MOCA), Bereich: 0-30; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine stärkere kognitive Beeinträchtigung an.
T1: 6 Wochen
kognitive Funktion
Zeitfenster: T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention
Kognitive Funktion, gemessen durch die kognitive Montreal-Bewertung (MOCA), Bereich: 0-30; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine stärkere kognitive Beeinträchtigung an.
T2: Sofort (1 Woche) nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-SF2024/58

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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