Exergaming de silla en adultos mayores pre-frases/ frágiles en un hogar de ancianos
9 de mayo de 2025 actualizado por: Hong Kong Metropolitan University
Efectividad de la exergaminación de la silla en las funciones físicas y cognitivas en adultos mayores anteriores/ frágiles en el hogar de ancianos: un ensayo controlado aleatorio piloto
Este ensayo controlado aleatorizado piloto está diseñado para investigar la efectividad de la exergaminación unida a la silla en la mejora de la función física y cognitiva en los residentes de hogares de ancianos previos/ frágiles
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo evaluar los efectos de la exergaminación unida a la silla para mejorar la función física y cognitiva en los residentes de hogares de ancianos previos/ frágiles.
Plan de investigación y metodología treinta residentes de hogares de ancianos serán reclutados de los hogares de ancianos.
Todo el participante elegible se asignará aleatoriamente a uno de los siguientes 2 grupos (i) Exergaming (grupo de intervención) o (ii) control de la lista de espera.
- Grupo de intervención (Exergaming Group, ERG) Los asignados al ERG recibirán un programa de ejercicio supervisado con destino a la silla durante 12 semanas.
- Grupo de control (Control de la lista de espera, CG) Aquellos asignados al CG recibirán un programa de ejercicio supervisado con destino a la silla durante 12 semanas después de la evaluación posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bonny YM Wong
- Número de teléfono: +852 3970-2976
- Correo electrónico: bymwong@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Contacto:
- Leung
- Número de teléfono: 2367 8918
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 60 años o más que viven en los hogares de ancianos;
- Pre-freel o frágil según los fenotipos de fragilidad frita;
- capacidad para comprender y ejecutar instrucciones; y
- Capacidad para sentarse sin asistencia en una silla o en una silla de ruedas.
Criterios de exclusión:
- no se diagnostica médica controlada de trastornos cardiometabólicos graves, respiratorios y musculoesqueléticos;
- cualquier condición que obstaculice la participación de la intervención y la evaluación; y
- estar involucrado en cualquier otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Control de la lista de espera, después de la posterior prueba, intervención de ejercicio supervisada de 12 semanas
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Experimental: Exergaming
Intervención de exergaming de 12 semanas
|
Esta intervención durará 12 semanas.
Los participantes frágiles/ previos al cail se involucrarán en el exergaming supervisado de la silla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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Resistencia de las extremidades superiores medidas por prueba de rizo del brazo
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T0: línea de base
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|
resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
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Resistencia de las extremidades superiores medidas por prueba de rizo del brazo
|
T1: 6 semanas
|
|
resistencia de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Resistencia de las extremidades superiores medidas por prueba de rizo del brazo
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
|
disfrute
Periodo de tiempo: T0: línea de base
|
Disfrute de la actividad física medida por la Escala de disfrute de la actividad física (PABE)
|
T0: línea de base
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|
disfrute
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
|
Disfrute de la actividad física medida por la Escala de disfrute de la actividad física (PABE)
|
T1: 6 semanas
|
|
disfrute
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Disfrute de la actividad física medida por la Escala de disfrute de la actividad física (PABE)
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T0: línea de base
|
Resistencia a la extremidad superior medida por el dinamómetro de mano
|
T0: línea de base
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capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: T0: línea de base
|
Capacidad pulmonar medida por medidor de flujo máximo
|
T0: línea de base
|
|
equilibrio
Periodo de tiempo: T0: línea de base
|
Sentado el equilibrio medido sentado con los ojos abiertos, sentarse con los ojos cerrados, sentarse con temblar "no" y sentarse con la pierna levantada
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T0: línea de base
|
|
salud mental
Periodo de tiempo: T0: línea de base
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Salud mental medido por el cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), rango: 0-12; La puntuación más alta indica más angustia psicológica
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T0: línea de base
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|
función cognitiva
Periodo de tiempo: T0: línea de base
|
Función cognitiva medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), rango: 0-30; La puntuación más baja indica más deterioro cognitivo.
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T0: línea de base
|
|
fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
|
Resistencia a la extremidad superior medida por el dinamómetro de mano
|
T1: 6 semanas
|
|
fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Resistencia a la extremidad superior medida por el dinamómetro de mano
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
|
capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
|
Capacidad pulmonar medida por medidor de flujo máximo
|
T1: 6 semanas
|
|
capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Capacidad pulmonar medida por medidor de flujo máximo
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
|
equilibrio
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
|
Sentado el equilibrio medido por sentarse con los ojos abiertos, sentarse con los ojos cerrados, sentarse con temblar "no" y sentarse con la pierna levantada
|
T1: 6 semanas
|
|
equilibrio
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Sentado el equilibrio medido por sentarse con los ojos abiertos, sentarse con los ojos cerrados, sentarse con temblar "no" y sentarse con la pierna levantada
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
|
viabilidad, aceptabilidad y idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
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viabilidad, aceptabilidad y idoneidad de la intervención medida por cuestionario
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
|
salud mental
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
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Salud mental medido por el cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), rango: 0-12; La puntuación más alta indica más angustia psicológica
|
T1: 6 semanas
|
|
salud mental
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Salud mental medido por el cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), rango: 0-12; La puntuación más alta indica más angustia psicológica
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
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|
función cognitiva
Periodo de tiempo: T1: 6 semanas
|
Función cognitiva medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), rango: 0-30; La puntuación más baja indica más deterioro cognitivo.
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T1: 6 semanas
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función cognitiva
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
|
Función cognitiva medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), rango: 0-30; La puntuación más baja indica más deterioro cognitivo.
|
T2: inmediatamente (1 semana) después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-SF2024/58
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .