Stolbundet eksergaming i pre-felle/ skrøpelig eldre voksne på sykehjem
9. mai 2025 oppdatert av: Hong Kong Metropolitan University
Effektivitet av stolbundet eksergaming på fysiske og kognitive funksjoner i pre-felle/ skrøpelige eldre voksne på sykehjem: en pilot randomisert kontrollert studie
Denne piloten randomiserte kontrollerte studien er designet for å undersøke effektiviteten av stolbundet eksergaming for å forbedre fysisk og kognitiv funksjon i innbyggerne før skrøp/ skrøpelig sykehjem
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål å evaluere effekten av den stolbundne eksergamingen for å forbedre fysisk og kognitiv funksjon i innbyggere i pre-faln/ skrøpelig sykehjem.
Forskningsplan og metodikk Tretti sykehjemsbeboere vil bli rekruttert fra sykehjemmene.
All den kvalifiserte deltakeren vil bli tildelt tilfeldig til en av de følgende to gruppene (i) eksergaming (intervensjonsgruppe), eller (ii) venteliste -kontroll.
- Intervensjonsgruppe (Exergaming Group, ERG) De som er tildelt ERG vil motta overvåket styreleder-treningsprogram i 12 uker.
- Control Group (Wait List Control, CG) De som er tildelt CG, vil motta overvåket stolbundet treningsprogram i 12 uker etter ettervurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bonny YM Wong
- Telefonnummer: +852 3970-2976
- E-post: bymwong@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Ta kontakt med:
- Leung
- Telefonnummer: 2367 8918
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- eldre voksne i alderen 60 år eller eldre som bor på sykehjem;
- pre-felle eller skrøpelig i henhold til de stekte skrøpelighetsfenotypene;
- evne til å forstå og utføre instruksjoner; og
- Evne til å sitte uassistert på en stol eller i rullestol.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen kontrollert medisinsk diagnostisert av alvorlige kardiometabolske, luftveis- og muskel- og skjelettsykdommer;
- eventuelle forhold som hindrer deltakelse i intervensjon og vurdering; og
- Å være involvert i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Venteliste kontroll, etter post-test, 12 ukers overvåket treningsinngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksergaming
12-ukers eksergamingsintervensjon
|
Denne intervensjonen vil vare i 12 uker.
Avfelle-/ før-falske deltakere vil delta i overvåket stolbundet eksergaming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upper Extremity Endurance
Tidsramme: T0: Baseline
|
Upper Extremity Endurance målt ved armkrøltest
|
T0: Baseline
|
|
Upper Extremity Endurance
Tidsramme: T1: 6 uke
|
Upper Extremity Endurance målt ved armkrøltest
|
T1: 6 uke
|
|
Upper Extremity Endurance
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Upper Extremity Endurance målt ved armkrøltest
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
fornøyelse
Tidsramme: T0: Baseline
|
glede av fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsgodkjenning (tempo)
|
T0: Baseline
|
|
fornøyelse
Tidsramme: T1: 6 uke
|
glede av fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsgodkjenning (tempo)
|
T1: 6 uke
|
|
fornøyelse
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
glede av fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsgodkjenning (tempo)
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T0: Baseline
|
øvre ekstremitetsstyrke målt ved håndholdt dynamometer
|
T0: Baseline
|
|
Lungekapasitet
Tidsramme: T0: Baseline
|
Lungekapasitet målt med toppstrømningsmåler
|
T0: Baseline
|
|
sittende balanse
Tidsramme: T0: Baseline
|
Sittende balanse målt ved å sitte med åpne øyne, sitte med lukkede øyne, sitte med risting "Nei" og sitte med løftet ben
|
T0: Baseline
|
|
mental helse
Tidsramme: T0: Baseline
|
Psykisk helse målt ved pasienthelse-spørreskjema-4 (PHQ-4), rekkevidde: 0-12; Høyere poengsum indikerer mer psykologisk nød
|
T0: Baseline
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: T0: Baseline
|
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rekkevidde: 0-30; Lavere poengsum indikerer mer kognitiv svikt.
|
T0: Baseline
|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T1: 6 uke
|
øvre ekstremitetsstyrke målt ved håndholdt dynamometer
|
T1: 6 uke
|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
øvre ekstremitetsstyrke målt ved håndholdt dynamometer
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
lungekapasitet
Tidsramme: T1: 6 uke
|
lungekapasitet målt med toppstrømningsmåler
|
T1: 6 uke
|
|
Lungekapasitet
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
lungekapasitet målt med toppstrømningsmåler
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
sittende balanse
Tidsramme: T1: 6 uke
|
Sittende balanse målt ved å sitte med åpne øyne, sitte med lukkede øyne, sitte med risting "Nei" og sitte med løftet ben
|
T1: 6 uke
|
|
sittende balanse
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Sittende balanse målt ved å sitte med åpne øyne, sitte med lukkede øyne, sitte med risting "Nei" og sitte med løftet ben
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
Mulighet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av intervensjon
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Mulighet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av intervensjon målt ved spørreskjema
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
mental helse
Tidsramme: T1: 6 uke
|
Psykisk helse målt ved pasienthelse-spørreskjema-4 (PHQ-4), rekkevidde: 0-12; Høyere poengsum indikerer mer psykologisk nød
|
T1: 6 uke
|
|
mental helse
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Psykisk helse målt ved pasienthelse-spørreskjema-4 (PHQ-4), rekkevidde: 0-12; Høyere poengsum indikerer mer psykologisk nød
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: T1: 6 uke
|
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rekkevidde: 0-30; Lavere poengsum indikerer mer kognitiv svikt.
|
T1: 6 uke
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rekkevidde: 0-30; Lavere poengsum indikerer mer kognitiv svikt.
|
T2: umiddelbart (1 uke) etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-SF2024/58
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .