Exergaming związany z krzesłem u przedwcześnie/ kruche starsze osoby dorosłe w domu opieki
9 maja 2025 zaktualizowane przez: Hong Kong Metropolitan University
Skuteczność egzergamowania związanego z krzesłem na funkcjach fizycznych i poznawczych u starszych dorosłych przed frailem/ kruchą w domu opieki: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności egzergamingu związanego z krzesłem w poprawie funkcji fizycznych i poznawczych u mieszkańców domów opieki przed frailem/ kruchą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem oceny wpływu egzergamingu związanego z krzewem w poprawie funkcji fizycznych i poznawczych u mieszkańców domu opieki przed frailem/ kruchą.
Plan badań i metodologia trzydziestu mieszkańców domów opieki zostanie rekrutowanych z domów opieki.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnik zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących 2 grup (i) Exergaming (grupa interwencyjna) lub (ii) kontroli listy oczekujących.
- Grupa interwencyjna (Grupa Exergaming, ERG) Osoby przydzielone do ERG otrzymają nadzorowany program ćwiczeń związany z przewodniczącym przez 12 tygodni.
- Grupa kontrolna (kontrola listy oczekujących, CG) Osoby przydzielone do CG otrzymają nadzorowany program ćwiczeń związany z przewodniczącym przez 12 tygodni po dokonaniu oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bonny YM Wong
- Numer telefonu: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Kontakt:
- Leung
- Numer telefonu: 2367 8918
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- starsi dorośli w wieku 60 lat lub starsi mieszkają w domach opieki;
- przed frailem lub kruche zgodnie z smażonymi fenotypami kruchości;
- Zdolność do zrozumienia i wykonywania instrukcji; I
- Zdolność do siedzenia bez asystowania na krześle lub na wózku inwalidzkim.
Kryteria wykluczenia:
- Brak kontrolowanych medycznych zdiagnozowanych ciężkich zaburzeń kardiometabolicznych, oddechowych i mięśniowo -szkieletowych;
- wszelkie warunki, które utrudniają udział interwencji i oceny; I
- zaangażowanie w wszelkie inne badania kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących, po teście, 12-tygodniowe nadzorowane interwencja ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Exergaming
12-tygodniowa interwencja egzergamingowa
|
Ta interwencja potrwa 12 tygodni.
Uczestnicy kruche/ przedmorowiskowe będą angażować się w nadzorowane egzergamowanie związane z krzesłami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość kończyny górnej
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona testem zwijania ramienia
|
T0: linia bazowa
|
|
Wytrzymałość kończyny górnej
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona testem zwijania ramienia
|
T1: 6 tydzień
|
|
Wytrzymałość kończyny górnej
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona testem zwijania ramienia
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
przyjemność
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
przyjemność z aktywności fizycznej mierzonej przez skalę aktywności fizycznej (tempo)
|
T0: linia bazowa
|
|
przyjemność
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
przyjemność z aktywności fizycznej mierzonej przez skalę aktywności fizycznej (tempo)
|
T1: 6 tydzień
|
|
przyjemność
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
przyjemność z aktywności fizycznej mierzonej przez skalę aktywności fizycznej (tempo)
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona za pomocą przenośnego dynamometru
|
T0: linia bazowa
|
|
Pojemność płuc
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Pojemność płuc mierzona przez maksymalny miernik przepływu
|
T0: linia bazowa
|
|
Siedząc równowagę
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Równowaga siedzenia mierzona przez siedzenie z otwartymi oczami, siedząc z zamkniętymi oczami, siedząc z drżącym „nie” i siedząc z uniesioną nogą
|
T0: linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4), zakres: 0-12; Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój psychiczny
|
T0: linia bazowa
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: T0: linia bazowa
|
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), zakres: 0-30; Niższy wynik wskazuje na większe zaburzenia poznawcze.
|
T0: linia bazowa
|
|
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona za pomocą przenośnego dynamometru
|
T1: 6 tydzień
|
|
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Wytrzymałość kończyny górnej mierzona za pomocą przenośnego dynamometru
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
Pojemność płuc
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Pojemność płuc mierzona przez maksymalny miernik przepływu
|
T1: 6 tydzień
|
|
Pojemność płuc
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Pojemność płuc mierzona przez maksymalny miernik przepływu
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
Siedząc równowagę
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Równowaga siedzenia mierzona przez siedzenie z otwartymi oczami, siedząc z zamkniętymi oczami, siedząc z drżącym „nie” i siedząc z uniesioną nogą
|
T1: 6 tydzień
|
|
Siedząc równowagę
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Równowaga siedzenia mierzona przez siedzenie z otwartymi oczami, siedząc z zamkniętymi oczami, siedząc z drżącym „nie” i siedząc z uniesioną nogą
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
wykonalność, akceptowalność i adekwatność interwencji
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
wykonalność, akceptowalność i adekwatność interwencji mierzona kwestionariusz
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4), zakres: 0-12; Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój psychiczny
|
T1: 6 tydzień
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4), zakres: 0-12; Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój psychiczny
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: T1: 6 tydzień
|
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), zakres: 0-30; Niższy wynik wskazuje na większe zaburzenia poznawcze.
|
T1: 6 tydzień
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA), zakres: 0-30; Niższy wynik wskazuje na większe zaburzenia poznawcze.
|
T2: natychmiast (1 tydzień) po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-SF2024/58
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .